Categoria: Antagonistas dos receptores da angiotensina

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Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Creatinon Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Creatinon e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Creatinon
3. Como tomar Valsartan Creatinon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Creatinon
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Creatinon 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Creatinon 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Creatinon 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN CREATINON E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Creatinon pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressãoarterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismoque provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento dapressão arterial. Valsartan Creatinon funciona bloqueando o efeito daangiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressãoarterial sofre uma redução.

Valsartan Creatinon 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterialaumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes domiocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.

Valsartan Creatinon 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película,
é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA
(uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Creatinon pode, no entanto, ser utilizado em associaçãocom inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN CREATINON

Não tome Valsartan Creatinon
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Creatinon.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Creatinon
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Creatinon.

Tomar Valsartan Creatinon com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Creatinon fortomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Creatinon com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Creatinon com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Creatinon em crianças com idadeinferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Creatinon se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Creatinon se estiver grávida. O uso durante a gravidez podecausar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Creatinon durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Creatinon pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Creatinon.

3. COMO TOMAR VALSARTAN CREATINON

Tome Valsartan Creatinon sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Creatinon pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Creatinon com ou sem alimentos. Tome o comprimidocom um copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Creatinon.

Se tomar Valsartan Creatinon mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Creatinon
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Creatinon
Interromper o tratamento com Valsartan Creatinon pode agravar a sua doença.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que ofaça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Creatinon pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal, 1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,
Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),

Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN CREATINON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Creatinon após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Creatinon se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Creatinon
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg
-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)

Qual o aspecto de Valsartan Creatinon e conteúdo da embalagem
Valsartan Creatinon 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Creatinon 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor de rosa,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Creatinon 160 mg comprimidos revestidos por película, são amarelosa alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Hipercardio Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Hipercardio e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Hipercardio
3. Como tomar Valsartan Hipercardio
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Hipercardio
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Hipercardio 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Hipercardio 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Hipercardio 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN HIPERCARDIO E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Hipercardio pertence a uma classe de medicamentos conhecidoscomo antagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar apressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida peloorganismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim umaumento da pressão arterial. Valsartan Hipercardio funciona bloqueando o efeitoda angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e apressão arterial sofre uma redução.

Valsartan Hipercardio 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterialaumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes domiocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.

Valsartan Hipercardio 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película,
é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA
(uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Hipercardio pode, no entanto, ser utilizado em associaçãocom inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN HIPERCARDIO

Não tome Valsartan Hipercardio
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Hipercardio.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Hipercardio
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Hipercardio.

Tomar Valsartan Hipercardio com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Hipercardio fortomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Hipercardio com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Hipercardio com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Hipercardio em crianças comidade inferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Hipercardio se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Hipercardio se estiver grávida. O uso durante a gravidezpode causar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Hipercardio durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Hipercardio pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Hipercardio.

3. COMO TOMAR VALSARTAN HIPERCARDIO

Tome Valsartan Hipercardio sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Hipercardio pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Hipercardio com ou sem alimentos. Tome o comprimidocom um copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Hipercardio.

Se tomar Valsartan Hipercardio mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Hipercardio
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Hipercardio
Interromper o tratamento com Valsartan Hipercardio pode agravar a sua doença.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que ofaça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Hipercardio pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal,1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,
Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),

Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2) ( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN HIPERCARDIO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Hipercardio após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Hipercardio se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Hipercardio
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg
-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)

Qual o aspecto de Valsartan Hipercardio e conteúdo da embalagem
Valsartan Hipercardio 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Hipercardio 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor derosa, redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Hipercardio 160 mg comprimidos revestidos por película, sãoamarelos a alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

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Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Hiperbloque Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Hiperbloque e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Hiperbloque
3. Como tomar Valsartan Hiperbloque
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Hiperbloque
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Hiperbloque 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Hiperbloque 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Hiperbloque 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN HIPERBLOQUE E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Hiperbloque pertence a uma classe de medicamentos conhecidoscomo antagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar apressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida peloorganismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim umaumento da pressão arterial. Valsartan Hiperbloque funciona bloqueando oefeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e apressão arterial sofre uma redução.

Valsartan Hiperbloque 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterialaumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes domiocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.

Valsartan Hiperbloque 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido porpelícula, é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidoresda ECA ( uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) nãopodem ser utilizados. Valsartan Hiperbloque pode, no entanto, ser utilizado emassociação com inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outramedicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. A insuficiência cardíaca está associada a falta de ar e inchaço dospés e pernas devido à acumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significaque o músculo cardíaco não consegue bombear o sangue com força suficientepara fornecer todo o sangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN HIPERBLOQUE

Não tome Valsartan Hiperbloque
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Hiperbloque.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Hiperbloque
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Hiperbloque.

Tomar Valsartan Hiperbloque com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Hiperbloque fortomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Hiperbloque com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Hiperbloque com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Hiperbloque em crianças comidade inferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Hiperbloque se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Hiperbloque se estiver grávida. O uso durante a gravidezpode causar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Hiperbloque durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Hiperbloque pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Hiperbloque.

3. COMO TOMAR VALSARTAN HIPERBLOQUE

Tome Valsartan Hiperbloque sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Hiperbloque pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Hiperbloque com ou sem alimentos. Tome o comprimidocom um copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Hiperbloque.

Se tomar Valsartan Hiperbloque mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Hiperbloque
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Hiperbloque
Interromper o tratamento com Valsartan Hiperbloque pode agravar a suadoença. Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lheque o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Hiperbloque pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes ( que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal,1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,

Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),
Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN HIPERBLOQUE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Hiperbloque após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Hiperbloque se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Hiperbloque
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg

-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)
Qual o aspecto de Valsartan Hiperbloque e conteúdo da embalagem
Valsartan Hiperbloque 40 mg comprimidos revestidos por película, sãoamarelos, redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Hiperbloque 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor derosa, redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Hiperbloque 160 mg comprimidos revestidos por película, sãoamarelos a alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Farmoz Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Farmoz
3. Como tomar Valsartan Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Farmoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

VALSARTAN FARMOZ 40 mg Comprimido revestido por película
VALSARTAN FARMOZ 80 mg Comprimido revestido por película
VALSARTAN FARMOZ 160 mg Comprimido revestido por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É VALSARTAN FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Farmoz pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressãoarterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismoque provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento dapressão arterial. Valsartan Farmoz funciona bloqueando o efeito da angiotensina
II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial sofreuma redução.

Valsartan Farmoz 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, é utilizadono tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterial aumenta asobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um período prolongado,esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins, podendo resultarem acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Apressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes do miocárdio. A redução dapressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destaspatologias.

Valsartan Farmoz 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA (

uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Farmoz pode, no entanto, ser utilizado em associação cominibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2.ANTES DE TOMAR VALSARTAN FARMOZ

Não tome Valsartan Farmoz
Se tem alergia ( hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outrocomponente do Valsartan Farmoz.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Farmoz
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Farmoz.

Tomar Valsartan Farmoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Farmoz for tomadocom alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outrasprecauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dosmedicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:

Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti- inflamatórios não esteróides ( AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Farmoz com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Farmoz com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Farmoz em crianças com idadeinferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Farmoz se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Valsartan Farmoz se estiver grávida. O uso durante a gravidez podecausar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Farmoz durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Farmoz pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Farmoz.

3.COMO TOMAR VALSARTAN FARMOZ

Tome Valsartan Farmoz sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, osdoentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental que

cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Farmoz pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Farmoz com ou sem alimentos. Tome o comprimido comum copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Farmoz.

Se tomar Valsartan Farmoz mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Farmoz
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Farmoz
Interromper o tratamento com Valsartan Farmoz pode agravar a sua doença.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que ofaça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Farmoz pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomas

causados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes ( que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros ( que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido ( reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros ( que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal, 1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns ( que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns ( que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,
Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor ( depressão),
Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados ( conjuntivite),

Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações ( artrite),

Raros ( que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros ( que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.COMO CONSERVAR VALSARTAN FARMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Farmoz após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Farmoz se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Farmoz
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg
-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio ( E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho ( E172), óxido de ferro

amarelo ( E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)
Qual o aspecto de Valsartan Farmoz e conteúdo da embalagem
Valsartan Farmoz 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Farmoz 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor de rosa,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Farmoz 160 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos aalaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Farmoz – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 Prior Velho
Tel: 21 041 41 24
Fax 21 941 21 57farmoz@mail.telepac.pt

Fabricantes
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Sartimede Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Sartimede e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Sartimede
3. Como tomar Valsartan Sartimede
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Sartimede
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Sartimede 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Sartimede 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Sartimede 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É VALSARTAN SARTIMEDE E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Sartimede pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressãoarterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismoque provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento dapressão arterial. Valsartan Sartimede funciona bloqueando o efeito daangiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressãoarterial sofre uma redução.

Valsartan Sartimede 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterialaumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes domiocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.

Valsartan Sartimede 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película,
é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA
(uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Sartimede pode, no entanto, ser utilizado em associaçãocom inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN SARTIMEDE

Não tome Valsartan Sartimede
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Sartimede.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Sartimede
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Sartimede.

Tomar Valsartan Sartimede com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Sartimede fortomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Sartimede com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Sartimede com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Sartimede em crianças com idadeinferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Sartimede se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Sartimede se estiver grávida. O uso durante a gravidezpode causar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Sartimede durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Sartimede pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Sartimede.

3. COMO TOMAR VALSARTAN SARTIMEDE

Tome Valsartan Sartimede sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Sartimede pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Sartimede com ou sem alimentos. Tome o comprimidocom um copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Sartimede.

Se tomar Valsartan Sartimede mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Sartimede
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Sartimede
Interromper o tratamento com Valsartan Sartimede pode agravar a sua doença.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que ofaça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Sartimede pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal, 1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,

Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),
Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros ( que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN SARTIMEDE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Sartimede após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Sartimede se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Sartimede
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg

-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)
Qual o aspecto de Valsartan Sartimede e conteúdo da embalagem
Valsartan Sartimede 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Sartimede 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor derosa, redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Sartimede 160 mg comprimidos revestidos por película, são amarelosa alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves 100 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por películalosartan de potássio e hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA J. NEVES E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves é uma associação de um antagonista dos receptores da angiotensina
II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterialelevada).

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN +HIDROCLOROTIAZIDA J. NEVES

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente destemedicamento
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outras tiazidas,alguns fármacos antibacterianos (como o cotrimoxazol, pergunte ao seu médico no caso de ter dúvidas)
-se está grávida, pensa que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento)
-se está a amamentar
-se tem compromisso grave da função hepática
-se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina
-se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podem ser corrigidos comtratamento
-se sofre de gota.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida J. Nevesse já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou línguase toma diuréticos (comprimidos para urinar)se está a fazer dieta de restrição de salse tem ou teve vómitos e/ou diarreia gravesse tem insuficiência cardíacase tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou tem apenas um rim emfuncionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal

se tem estreitamento das artérias (aterosclerose), angina de peito (dor no peito devido a mau funcionamentodo coração)se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração) ou "cardiomiopatiahipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculo cardíaco)se é diabético(a)se teve gotase tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nas articulações, erupçõescutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dieta pobre em potássiose precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vai fazer análises paraavaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ou os profissionais de saúde envolvidosque está a tomar comprimidos de Losartan de potássio e Hidroclorotiazidase sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento da secreção da hormonaaldosterona pela glândula supra-renal, causada por uma anomalia da glândula).

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan + Hidroclorotiazida J. Nevespodem interagir com outros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com
Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves sem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem sernecessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio,substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos
(comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos paracontrolar o batimento cardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas). Também é importanteque o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a sua pressão arterial, esteróides,medicamentos para tratar o cancro, analgésicos, medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, oumedicamentos para a artrite, resinas usadas para o colesterol elevado como a colestiramina, medicamentosrelaxantes musculares, comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, "aminasvasopressoras" como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo (medicamentos orais para adiabetes ou insulinas).
Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seu médico que toma
Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves com alimentos e bebidas

Não deve beber álcool enquanto toma este medicamento. O álcool e o Losartan + Hidroclorotiazida J.
Neves podem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de Losartan +
Hidroclorotiazida J. Neves. Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves nas primeiras 12 semanas de gravidez e não podemesmo tomar losartan após a 13a semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitosnocivos para o bebé. Se engravidar durante o tratamento com Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves falecom o seu médico imediatamente. Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve serrealizada anteriormente a uma gravidez planeada. Não pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves seestiver a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves em crianças. Por isso,
Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves não deve ser dado a crianças.
Utilização em idosos

Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves actua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dosdoentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com mais idade necessita da mesma dose queos doentes mais novos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especialatenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinas perigosas) até que perceba como toleraeste medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves
Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves contém lactose. Se o médico lhe disse que tem uma intolerância aalguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA J. NEVES

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves sempre de acordo com as indicações do médico. O seumédico decidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves dependendo do seuproblema e de outros medicamentos que estiver a tomar. É importante que continue a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida J. Neves durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter ocontrolo da sua pressão arterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves para a maioria dos doentes com pressão arterialelevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves 50 mg + 12,5 mg por dia paracontrolar a pressão arterial durante um período 24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2comprimidos, uma vez por dia, de Losartan + Hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg, ou alterada para 1comprimido, uma vez por dia, de Losartan + Hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg (uma dose mais forte). Adose diária máxima é de 2 comprimidos por dia de Losartan + Hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg ou de 1comprimido por dia de Losartan + Hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg.
Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe seja prestadaassistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuição da pressão arterial, palpitações,pulso fraco, alterações na composição do sangue e desidratação.
Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves como receitado pelo seu médico. No entanto, se seesquecer de uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Retome o esquema habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves e informeimediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causardificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em
1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
-Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dos seios nasais
-Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão

-Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas
-Insónia, dor de cabeça, tonturas
-Fraqueza, cansaço, dor no peito
-Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco), diminuição dos níveis dehemoglobina.
Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em 1.000):
-Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés, pernas, braços enádegas, com dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor de estômago), nódoas negras, diminuiçãodos glóbulos brancos e problemas de coagulação
-Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumento dos níveis de açúcarno sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue
-Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão, depressão, sonhosanormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória
-Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca, desmaio
-Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisas em tom amarelado
-Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos
-Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-se tonto(a) ou fraco(a)quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC (acidente vascular cerebral), ataquecardíaco, palpitações
-Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ou nódoas negras
-Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causa dificuldade em respirar),hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão
-Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, boca seca, inflamação daglândula salivar, dor de dentes
-Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas
-Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele, sensibilidade à luz, peleseca, rubor, transpiração, perda de cabelo
-Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraqueza muscular
-Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dos rins, infecçãourinária, açúcar na urina
-Diminuição do apetite sexual, impotência
-Inchaço da face, febre.
Raros (mais de 1 em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes)
-Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA J. NEVES

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves após o prazo de validade impresso na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves na embalagemde origem. Manter o blister na embalagem exterior. Não abra o blister antes da altura de tomar omedicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves

As substâncias activas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida.
Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves 100 mg + 12,5 mg contém 100 mg de losartan (como sal de potássio)e 12,5 mg de hidroclorotiazida como substâncias activas.
Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves 100 mg + 12,5 mg contém os seguintes componentes não activos:celulose microcristalina (E460), lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, estearato demagnésio (E572), hidroxipropilcelulose (E463), Opadry Y-1-1700 branco (hidroxipropilmetilcelulose,dióxido de titânio (E171) e polietilenoglicol 400).

Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves 100 mg + 12,5 mg contém 296,8 mg de lactose mono-hidratada.
Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves 100 mg + 12,5 mg está disponível sob a forma de comprimidosrevestidos por película, brancos e oblongos.

Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves é acondicionado em blister branco e opaco de PVC/Alumínio seladocom folha de alumínio, e está disponível nas seguintes apresentações: embalagens de 10, 14, 28 e 60comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sociedade J. Neves, Lda.
Parque Industrial do Seixal
2840-068 Paio Pires

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11,
Venda Nova,
2700-486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Jaba Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Jaba e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Jaba 100 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio e hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA JABA E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Jaba é uma associação de um antagonista dos receptores da angiotensina II
(losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan + Hidroclorotiazida Jaba é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterialelevada).

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA JABA

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Jaba
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente destemedicamento
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outras tiazidas,alguns fármacos antibacterianos (como o cotrimoxazol, pergunte ao seu médico no caso de ter dúvidas)
-se está grávida, pensa que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento)
-se está a amamentar
-se tem compromisso grave da função hepática
-se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina
-se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podem ser corrigidos comtratamento
-se sofre de gota.

Tome especial cuidado com Losartan + hidroclorotiazida Jabase já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou línguase toma diuréticos (comprimidos para urinar)se está a fazer dieta de restrição de salse tem ou teve vómitos e/ou diarreia gravesse tem insuficiência cardíacase tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou tem apenas um rim emfuncionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal

se tem estreitamento das artérias (aterosclerose), angina de peito (dor no peito devido a mau funcionamentodo coração)se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração) ou "cardiomiopatiahipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculo cardíaco)se é diabético(a)se teve gotase tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nas articulações, erupçõescutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dieta pobre em potássiose precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vai fazer análises paraavaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ou os profissionais de saúde envolvidosque está a tomar comprimidos de Losartan de potássio e Hidroclorotiazidase sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento da secreção da hormonaaldosterona pela glândula supra-renal, causada por uma anomalia da glândula).

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan + Hidroclorotiazida Jabapodem interagir com outros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com
Losartan + Hidroclorotiazida Jaba sem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessáriasmedidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos dosal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos paraurinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimentocardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas). Também é importante que o seu médicosaiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentospara tratar o cancro, analgésicos, medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, ou medicamentospara a artrite, resinas usadas para o colesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantesmusculares, comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, "aminas vasopressoras"como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo (medicamentos orais para a diabetes ouinsulinas).
Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seu médico que toma
Losartan + Hidroclorotiazida Jaba.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba com alimentos e bebidas

Não deve beber álcool enquanto toma este medicamento. O álcool e o Losartan + Hidroclorotiazida Jabapodem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de Losartan +
Hidroclorotiazida Jaba. Losartan + Hidroclorotiazida Jaba pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba nas primeiras 12 semanas de gravidez e não podemesmo tomar losartan após a 13a semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitosnocivos para o bebé. Se engravidar durante o tratamento com Losartan + Hidroclorotiazida Jaba fale com oseu médico imediatamente. Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizadaanteriormente a uma gravidez planeada. Não pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba se estiver aamamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba em crianças. Por isso, Losartan +
Hidroclorotiazida Jaba não deve ser dado a crianças.
Utilização em idosos

Losartan + Hidroclorotiazida Jaba actua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dosdoentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com mais idade necessita da mesma dose queos doentes mais novos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especialatenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinas perigosas) até que perceba como toleraeste medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba
Losartan + Hidroclorotiazida Jaba contém lactose. Se o médico lhe disse que tem uma intolerância a algunsaçúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA JABA

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba sempre de acordo com as indicações do médico. O seu médicodecidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba dependendo do seu problema e deoutros medicamentos que estiver a tomar. É importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Jaba durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba para a maioria dos doentes com pressão arterialelevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba 50 mg + 12,5 mg por dia para controlar apressão arterial durante um período 24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vezpor dia, de Losartan + Hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia,de Losartan + Hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg (uma dose mais forte). A dose diária máxima é de 2comprimidos por dia de Losartan + Hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg ou de 1 comprimido por dia de
Losartan + Hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg.
Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Jaba do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe seja prestadaassistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuição da pressão arterial, palpitações,pulso fraco, alterações na composição do sangue e desidratação.
Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba como receitado pelo seu médico. No entanto, se se esquecerde uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Retome oesquema habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Jaba pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba e informeimediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causardificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em
1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
-Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dos seios nasais
-Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão

-Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas
-Insónia, dor de cabeça, tonturas
-Fraqueza, cansaço, dor no peito
-Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco), diminuição dos níveis dehemoglobina.
Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em 1.000):
-Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés, pernas, braços enádegas, com dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor de estômago), nódoas negras, diminuiçãodos glóbulos brancos e problemas de coagulação
-Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumento dos níveis de açúcarno sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue
-Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão, depressão, sonhosanormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória
-Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca, desmaio
-Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisas em tom amarelado
-Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos
-Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-se tonto(a) ou fraco(a)quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC (acidente vascular cerebral), ataquecardíaco, palpitações
-Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ou nódoas negras
-Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causa dificuldade em respirar),hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão
-Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, boca seca, inflamação daglândula salivar, dor de dentes
-Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas
-Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele, sensibilidade à luz, peleseca, rubor, transpiração, perda de cabelo
-Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraqueza muscular
-Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dos rins, infecçãourinária, açúcar na urina
-Diminuição do apetite sexual, impotência
-Inchaço da face, febre.
Raros (mais de 1 em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes)
-Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA JABA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Jaba após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba na embalagem deorigem. Manter o blister na embalagem exterior. Não abra o blister antes da altura de tomar omedicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba

As substâncias activas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida.
Losartan + Hidroclorotiazida Jaba 100 mg + 12,5 mg contém 100 mg de losartan (como sal de potássio) e
12,5 mg de hidroclorotiazida como substâncias activas.
Losartan + Hidroclorotiazida Jaba 100 mg + 12,5 mg contém os seguintes componentes não activos:celulose microcristalina (E460), lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, estearato demagnésio (E572), hidroxipropilcelulose (E463), Opadry Y-1-1700 branco (hidroxipropilmetilcelulose,dióxido de titânio (E171) e polietilenoglicol 400).

Losartan + Hidroclorotiazida Jaba 100 mg + 12,5 mg contém 296,8 mg de lactose mono-hidratada.
Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Jaba 100 mg + 12,5 mg está disponível sob a forma de comprimidosrevestidos por película, brancos e oblongos.

Losartan + Hidroclorotiazida Jaba é acondicionado em blister branco e opaco de PVC/Alumínio seladocom folha de alumínio, e está disponível nas seguintes apresentações: embalagens de 10, 14, 28 e 60comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Jaba Recordati, S. A.
Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
2740-298 Porto Salvo

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11,
Venda Nova,
2700-486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Alter Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Alter e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Alter
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Alter
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Alter 100 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por películalosartan de potássio e hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ALTER E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Alter é uma associação de um antagonista dos receptores da angiotensina II
(losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan + Hidroclorotiazida Alter é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterialelevada).

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN +HIDROCLOROTIAZIDA ALTER

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Alter
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente destemedicamento
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outras tiazidas,alguns fármacos antibacterianos (como o cotrimoxazol, pergunte ao seu médico no caso de ter dúvidas)
-se está grávida, pensa que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento)
-se está a amamentar
-se tem compromisso grave da função hepática
-se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina
-se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podem ser corrigidos comtratamento
-se sofre de gota.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Alterse já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou línguase toma diuréticos (comprimidos para urinar)se está a fazer dieta de restrição de salse tem ou teve vómitos e/ou diarreia gravesse tem insuficiência cardíacase tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou tem apenas um rim emfuncionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal

se tem estreitamento das artérias (aterosclerose), angina de peito (dor no peito devido a mau funcionamentodo coração)se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração) ou "cardiomiopatiahipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculo cardíaco)se é diabético(a)se teve gotase tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nas articulações, erupçõescutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dieta pobre em potássiose precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vai fazer análises paraavaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ou os profissionais de saúde envolvidosque está a tomar comprimidos de Losartan de potássio e Hidroclorotiazidase sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento da secreção da hormonaaldosterona pela glândula supra-renal, causada por uma anomalia da glândula).

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Alter com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan + Hidroclorotiazida Alterpodem interagir com outros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com
Losartan + Hidroclorotiazida Alter sem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessáriasmedidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos dosal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos paraurinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimentocardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas). Também é importante que o seu médicosaiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentospara tratar o cancro, analgésicos, medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, ou medicamentospara a artrite, resinas usadas para o colesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantesmusculares, comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, "aminas vasopressoras"como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo (medicamentos orais para a diabetes ouinsulinas).
Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seu médico que toma
Losartan + Hidroclorotiazida Alter.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Alter com alimentos e bebidas

Não deve beber álcool enquanto toma este medicamento. O álcool e o Losartan + Hidroclorotiazida Alterpodem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de Losartan +
Hidroclorotiazida Alter. Losartan + Hidroclorotiazida Alter pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Losartan + Hidroclorotiazida Alter nas primeiras 12 semanas de gravidez e não podemesmo tomar losartan após a 13a semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitosnocivos para o bebé. Se engravidar durante o tratamento com Losartan + Hidroclorotiazida Alter fale com oseu médico imediatamente. Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizadaanteriormente a uma gravidez planeada. Não pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Alter se estiver aamamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Alter em crianças. Por isso, Losartan
+ Hidroclorotiazida Alter não deve ser dado a crianças.
Utilização em idosos

Losartan + Hidroclorotiazida Alter actua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dosdoentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com mais idade necessita da mesma dose queos doentes mais novos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especialatenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinas perigosas) até que perceba como toleraeste medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida Alter
Losartan + Hidroclorotiazida Alter contém lactose. Se o médico lhe disse que tem uma intolerância aalguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ALTER

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Alter sempre de acordo com as indicações do médico. O seu médicodecidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida Alter dependendo do seu problema e deoutros medicamentos que estiver a tomar. É importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Alter durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Alter para a maioria dos doentes com pressão arterialelevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Alter 50 mg + 12,5 mg por dia para controlar apressão arterial durante um período 24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vezpor dia, de Losartan + Hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia,de Losartan + Hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg (uma dose mais forte). A dose diária máxima é de 2comprimidos por dia de Losartan + Hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg ou de 1 comprimido por dia de
Losartan + Hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg.
Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Alter do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe seja prestadaassistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuição da pressão arterial, palpitações,pulso fraco, alterações na composição do sangue e desidratação.
Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Alter
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Alter como receitado pelo seu médico. No entanto, se seesquecer de uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Retome o esquema habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Alter pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Alter e informeimediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causardificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em
1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
-Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dos seios nasais
-Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão

-Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas
-Insónia, dor de cabeça, tonturas
-Fraqueza, cansaço, dor no peito
-Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco), diminuição dos níveis dehemoglobina.
Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em 1.000):
-Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés, pernas, braços enádegas, com dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor de estômago), nódoas negras, diminuiçãodos glóbulos brancos e problemas de coagulação
-Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumento dos níveis de açúcarno sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue
-Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão, depressão, sonhosanormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória
-Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca, desmaio
-Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisas em tom amarelado
-Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos
-Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-se tonto(a) ou fraco(a)quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC (acidente vascular cerebral), ataquecardíaco, palpitações
-Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ou nódoas negras
-Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causa dificuldade em respirar),hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão
-Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, boca seca, inflamação daglândula salivar, dor de dentes
-Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas
-Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele, sensibilidade à luz, peleseca, rubor, transpiração, perda de cabelo
-Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraqueza muscular
-Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dos rins, infecçãourinária, açúcar na urina
-Diminuição do apetite sexual, impotência
-Inchaço da face, febre.
Raros (mais de 1 em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes)
-Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ALTER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Alter após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar Losartan + Hidroclorotiazida Alter na embalagem deorigem. Manter o blister na embalagem exterior. Não abra o blister antes da altura de tomar omedicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Alter

As substâncias activas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida.
Losartan + Hidroclorotiazida Alter 100 mg + 12,5 mg contém 100 mg de losartan (como sal de potássio) e
12,5 mg de hidroclorotiazida como substâncias activas.
Losartan + Hidroclorotiazida Alter 100 mg + 12,5 mg contém os seguintes componentes não activos:celulose microcristalina (E460), lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, estearato demagnésio (E572), hidroxipropilcelulose (E463), Opadry Y-1-1700 branco (hidroxipropilmetilcelulose,dióxido de titânio (E171) e polietilenoglicol 400).

Losartan + Hidroclorotiazida Alter 100 mg + 12,5 mg contém 296,8 mg de lactose mono-hidratada.
Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Alter e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Alter 100 mg + 12,5 mg está disponível sob a forma de comprimidosrevestidos por película, brancos e oblongos.

Losartan + Hidroclorotiazida Alter é acondicionado em blister branco e opaco de PVC/Alumínio seladocom folha de alumínio, e está disponível nas seguintes apresentações: embalagens de 10, 14, 28 e 60comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alter, S.A.
Estrada Marco do Grilo – Zemouto
2830 Coina

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11,
Venda Nova,
2700-486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Odix Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Odix e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Odix
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Odix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Odix
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Odix 100 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por películalosartan de potássio e hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ODIX E PARA QUE É

UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Odix é uma associação de um antagonista dos receptores daangiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan + Hidroclorotiazida Odix é indicado no tratamento da hipertensão essencial
(pressão arterial elevada).

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN +HIDROCLOROTIAZIDA ODIX

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Odix
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex.outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o cotrimoxazol, pergunte ao seumédico no caso de ter dúvidas)
-se está grávida, pensa que está grávida ou está a planear engravidar (ver também
Gravidez e aleitamento)
-se está a amamentar
-se tem compromisso grave da função hepática
-se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina

-se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podemser corrigidos com tratamento
-se sofre de gota.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Odixse já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou línguase toma diuréticos (comprimidos para urinar)se está a fazer dieta de restrição de salse tem ou teve vómitos e/ou diarreia gravesse tem insuficiência cardíacase tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renalse tem estreitamento das artérias (aterosclerose), angina de peito (dor no peito devido amau funcionamento do coração)se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração) ou
"cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculo cardíaco)se é diabético(a)se teve gotase tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássiose precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vai fazeranálises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ou osprofissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan de potássioe Hidroclorotiazidase sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula supra-renal, causada por uma anomalia daglândula).

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Odix com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan +
Hidroclorotiazida Odix podem interagir com outros medicamentos. As preparações quecontêm lítio não devem ser tomadas com Losartan + Hidroclorotiazida Odix sem umacuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessárias medidas de precauçãoespeciais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos do salcontendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos
(comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota,medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes (medicamentosorais ou insulinas). Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar outrosmedicamentos para reduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratar ocancro, analgésicos, medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, oumedicamentos para a artrite, resinas usadas para o colesterol elevado como acolestiramina, medicamentos relaxantes musculares, comprimidos para dormir;

medicamentos opióides como a morfina, "aminas vasopressoras" como a adrenalina ououtros medicamentos do mesmo grupo (medicamentos orais para a diabetes ou insulinas).
Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seumédico que toma Losartan + Hidroclorotiazida Odix.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Odix com alimentos e bebidas

Não deve beber álcool enquanto toma este medicamento. O álcool e o Losartan +
Hidroclorotiazida Odix podem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Losartan + Hidroclorotiazida Odix. Losartan + Hidroclorotiazida Odix pode ser tomadocom ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Losartan + Hidroclorotiazida Odix nas primeiras 12 semanas de gravideze não pode mesmo tomar losartan após a 13a semana, uma vez que, a sua utilizaçãodurante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé. Se engravidar durante otratamento com Losartan + Hidroclorotiazida Odix fale com o seu médico imediatamente.
Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizada anteriormentea uma gravidez planeada. Não pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Odix se estiver aamamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.
Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Odix em crianças.
Por isso, Losartan + Hidroclorotiazida Odix não deve ser dado a crianças.
Utilização em idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Odix actua igualmente bem e é igualmente bem toleradopela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com maisidade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possamrequerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinasperigosas) até que perceba como tolera este medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Odix
Losartan + Hidroclorotiazida Odix contém lactose. Se o médico lhe disse que tem umaintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ODIX

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Odix sempre de acordo com as indicações domédico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida
Odix dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. É

importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Odix durante o tempo queo seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Odix para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Odix 50 mg
+ 12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Estadose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de Losartan +
Hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de
Losartan + Hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg (uma dose mais forte). A dose diáriamáxima é de 2 comprimidos por dia de Losartan + Hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg oude 1 comprimido por dia de Losartan + Hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg.
Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Odix do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lheseja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuiçãoda pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue edesidratação.
Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Odix
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Odix como receitado pelo seu médico. Noentanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar umadose que se esqueceu de tomar. Retome o esquema habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Odix pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Odix einforme imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ougarganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
-Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dosseios nasais
-Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão
-Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas
-Insónia, dor de cabeça, tonturas
-Fraqueza, cansaço, dor no peito

-Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco),diminuição dos níveis de hemoglobina.
Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em
1.000):
-Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés,pernas, braços e nádegas, com dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor deestômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas de coagulação
-Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumentodos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue
-Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão,depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória
-Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca,desmaio
-Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisasem tom amarelado
-Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos
-Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-setonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC
(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações
-Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ounódoas negras
-Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causadificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão
-Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, bocaseca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes
-Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas
-Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele,sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo
-Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraquezamuscular
-Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dosrins, infecção urinária, açúcar na urina
-Diminuição do apetite sexual, impotência
-Inchaço da face, febre.
Raros (mais de 1 em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes)
-Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ODIX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Odix após o prazo de validade impresso naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar Losartan + Hidroclorotiazida Odix naembalagem de origem. Manter o blister na embalagem exterior. Não abra o blister antesda altura de tomar o medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Odix
As substâncias activas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida.
Losartan + Hidroclorotiazida Odix 100 mg + 12,5 mg contém 100 mg de losartan (comosal de potássio) e 12,5 mg de hidroclorotiazida como substâncias activas.
Losartan + Hidroclorotiazida Odix 100 mg + 12,5 mg contém os seguintes componentesnão activos:celulose microcristalina (E460), lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado,estearato de magnésio (E572), hidroxipropilcelulose (E463), Opadry Y-1-1700 branco
(hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E171) e polietilenoglicol 400).

Losartan + Hidroclorotiazida Odix 100 mg + 12,5 mg contém 296,8 mg de lactose mono-
hidratada.
Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Odix e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Odix 100 mg + 12,5 mg está disponível sob a forma decomprimidos revestidos por película, brancos e oblongos.

Losartan + Hidroclorotiazida Odix é acondicionado em blister branco e opaco de
PVC/Alumínio selado com folha de alumínio, e está disponível nas seguintesapresentações: embalagens de 10, 14, 28 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685 – 338 Prior Velho
Tel: 21 041 41 00
Fax 210 414 106pentafarma@mail.telepac.pt
Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11,
Venda Nova,
2700-486 Amadora

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Losartan Ureia

Losartan Daquimed Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan Daquimed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan Daquimed
3. Como tomar Losartan Daquimed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Daquimed
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Daquimed 12.5 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Daquimed 25 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Daquimed 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Daquimed 100 mg comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
?Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
?Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
?Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
?Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan Daquimed E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "antagonistasdos receptores de angiotensina II". A angiotensina II é uma substância produzidano organismo que se liga aos receptores nos vasos sanguíneos, causando o seuestreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão arterial. Losartanprevine a ligação da angiotensina II a estes receptores, causando o relaxamentodos vasos sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartanretarda o agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevadae diabetes tipo 2.

Losartan Daquimed é utilizado
?para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão)
?para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e evidêncialaboratorial de compromisso da função renal e proteínas na urina ?0,5 mg pordia (uma situação na qual a urina contém uma quantidade anormal deproteínas).
?para tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamentocom medicamentos específicos chamados inibidores da enzima de conversão da

angiotensina (inibidores da ECA, medicamentos usados para baixar a pressãoarterial elevada) não são considerados apropriados pelo seu médico. Se a suainsuficiência cardíaca está estabilizada com um inibidor da ECA não deve sertransferido para o losartan.
?Em doentes com pressão arterial elevada e um espessamento do ventrículoesquerdo, Losartan Daquimed demonstrou reduzir o risco de acidente vascularcerebral ("indicação LIFE").

2. ANTES DE TOMAR Losartan Daquimed

Não tome Losartan Daquimed
?se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componentedeste medicamento.
?se tem compromisso grave da função hepática
?se está grávida, suspeita que está grávida ou está a planear engravidar (vertambém Gravidez e aleitamento),
?se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan Daquimed
É importante que diga ao seu médico antes de tomar Losartan Daquimed:
?se tem antecedentes de angioedema (inchaço da cara, lábios, garganta e/oulíngua) (ver também a secção 4 Efeitos secundários possíveis),
?se tem vómitos excessivos ou diarreia, que levam a uma perda extrema delíquidos e/ou sal do seu corpo,
?se está a tomar diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de águaque passa através dos seus rins) ou está sob uma dieta de restrição de sallevando a uma perda extrema de líquidos e sal do seu corpo (ver secção 3.
"Posologia em grupos especiais de doentes"),
?se sabe que tem estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que levamaos rins, ou se recebeu recentemente um transplante renal,
?se a sua função hepática está comprometida (ver secções 2. "Não tomelosartan" e 3. "Posologia em grupos especiais de doentes"),
?se tem insuficiência cardíaca com ou sem compromisso renal ou concomitantesarritmias cardíacas graves ameaçadoras da vida. É necessária precauçãoespecial quando é tratado simultaneamente com um bloqueador beta,
?se tem problemas nas válvulas do coração ou no músculo do coração,
?se tem doença coronária (causada por uma diminuição da circulação sanguíneano coração) ou doença vascular cerebral (causada por uma diminuição dacirculação sanguínea no cérebro),
?se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumentoda secreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada poruma anomalia da glândula).

Ao tomar Losartan Daquimed com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica ou suplementos à base de plantas e produtos naturais.

Tome especial cuidado se está a tomar qualquer dos seguintes medicamentosem simultâneo com o tratamento com Losartan Daquimed:
?outros medicamentos para baixar a pressão arterial que podem ter um efeitoadicional na redução da pressão arterial. A pressão arterial pode também baixarcom um dos seguintes fármacos/classe de fármacos: antidepressivos tricíclicos,antipsicóticos, baclofeno, amifostina,
?medicamentos que retêm o potássio, ou que podem aumentar os valores depotássio (por ex. suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássioou medicamentos poupadores de potássio tais como alguns diuréticos[amilorida,triamtereno, espirolactona] ou heparina),
?medicamentos anti-inflamatórios não esteróides tais como a indometacina,incluindo os inibidores da Cox-2 (medicamentos que reduzem a inflamação eque podem ser usados para ajudar a aliviar as dores) uma vez que podemdiminuir o efeito do losartan na redução da pressão arterial.
Se a sua função renal estiver comprometida, a utilização concomitante destesmedicamentos pode conduzir a um agravamento da função renal,
Os medicamentos que contêm lítio não devem ser tomados em associação comlosartan sem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessáriasmedidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue).

Ao tomar Losartan Daquimed com alimentos e bebidas
Losartan Daquimed pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar losartan nas primeiras 12 semanas de gravidez e não podemesmo tomar losartan após a décima terceira semana, uma vez que, a suautilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé. Se engravidardurante o tratamento com losartan fale com o seu médico imediatamente.

Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizadaanteriormente a uma gravidez planeada.

Não pode tomar losartan se estiver a amamentar. Consulte o seu médico oufarmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Utilização e crianças e adolescentes
O Losartan Daquimed foi estudado em crianças. Para mais informações falecom o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos de Losartan Daquimed nacapacidade de conduzir e utilizar máquinas.

É pouco provável que Losartan Daquimed interfira com a sua capacidade deconduzir e utilizar máquinas. No entanto, como muitos outros medicamentosutilizados para baixar a pressão arterial elevada, o losartan pode causar tonturase sonolência em algumas pessoas. Se sentir tonturas ou sonolência, deveconsultar o seu médico antes de praticar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Daquimed
Losartan Daquimed contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Losartan Daquimed

Tomar Losartan Daquimed sempre de acordo com as indicações do médico. Oseu médico irá indicar a dose apropriada de Losartan Daquimed, dependendo doseu estado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar. Éimportante que continue a tomar Losartan Daquimed durante o tempo que o seumédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Doentes com Pressão Arterial Elevada
O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de
Losartan Daquimed 50 mg) uma vez por dia. O efeito máximo de redução dapressão arterial deve ser alcançado 3-6 semanas após o início do tratamento.
Em alguns doentes a dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (doiscomprimidos de Losartan Daquimed 50 mg) uma vez por dia.

Se tem a impressão que o efeito de losartan é muito forte ou muito fraco, falecom o seu médico ou farmacêutico.

Doentes com pressão arterial elevada e Diabetes tipo 2
O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de
Losartan Daquimed 50 mg) uma vez por dia. A dose pode mais tarde seraumentada para 100 mg (dois comprimidos de Losartan Daquimed 50 mg) umavez por dia, dependendo da resposta da pressão arterial.

Os comprimidos de losartan podem ser administrados com outros medicamentosantihipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio,bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e tambémcom insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados
(por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).

Doentes com Insuficiência Cardíaca

O tratamento inicia-se habitualmente com 12,5 mg de losartan (um comprimidode Losartan Daquimed 12,5 mg) uma vez por dia. Geralmente, a dose deve seraumentada de forma gradual semanalmente (i.e. 12,5 mg por dia durante aprimeira semana, 25 mg por dia durante a segunda semana, 50 mg por diadurante a terceira semana) até alcançar a dose de manutenção habitual de 50mg de losartan (um comprimido de Losartan Daquimed 50 mg) uma vez por dia,de acordo com o seu estado de saúde.

No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartan é frequentemente associadoa um diurético (medicamento que aumenta a quantidade de água que passaatravés dos seus rins) e/ ou digitálicos (medicamentos que ajudam a tornar oseu coração mais forte e eficiente) e/ou um bloqueador beta.

Posologia em grupos especiais de doentes
O seu médico pode aconselhar uma dose mais baixa, especialmente ao iniciar otratamento em alguns doentes, tais como os que são tratados com doses altasde diuréticos, em doentes com compromisso hepático ou em doentes com maisde 75 anos. A utilização de losartan não é recomendada em doentescom compromisso hepático grave (ver secção ?Não tome losartan?).

Administração
Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água. Deve tentar tomaro seu medicamento sempre à mesma hora, todos os dias. É importante quecontinue a tomar Losartan Daquimed durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário.

Se tomar mais Losartan Daquimed do que deveria
Se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se uma criança engolir alguns,contacte o seu médico imediatamente. Os sintomas de dose excessiva sãopressão arterial baixa, batimento cardíaco aumentado, ou possibilidade debatimento cardíaco diminuído.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Daquimed
Se acidentalmente se esqueceu de uma dose diária, retome o esquema habitualno dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimidoque se esqueceu de tomar. Se tem dúvidas adicionais sobre a utilização destemedicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan Daquimed pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan Daquimedcomprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências dohospital mais próximo:

Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, bocaou garganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).
Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistênciamédica urgente ou hospitalização.

Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma:muito frequentes: ocorrem em mais de 1 de 10 doentesfrequentes: ocorrem em 1 de 100 a 1 de 10 doentespouco frequentes: ocorrem em 1 de 1.000 a 1 de 100 doentesraros: ocorrem em 1 de 10.000 a 1 de 1000 doentesmuito raros: ocorrem em menos de 1 de 10.000 doentesnão conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)

Os seguintes efeitos secundários foram comunicados com Losartan Daquimed:
Frequentes:
?tonturas
?pressão arterial baixa (hipotensão)
?debilidade
?fadiga
?falta de açúcar sangue (hipoglicémia),
?excesso de potássio no sangue (hipercaliémia)

Pouco frequentes:
?sonolência,
?dor de cabeça,
?distúrbios do sono,
?sensação de aumento dos batimentos cardíacos (palpitações)
?dor no peito grave (angina de peito)
?pressão arterial baixa (especialmente após perda excessiva de água dos vasossanguíneos do corpo por ex., em doentes com insuficiência cardíaca grave ouem tratamento com doses elevadas de diuréticos),
?efeitos ortostáticos relacionados com a dose tais como diminuição da pressãoarterial após se levantar de posição deitada ou sentada,
?falta de ar (dispneia),
?dor abdominal,
?prisão de ventre
?diarreia,
?náuseas,
?vómitos
?urticária,

?comichão (prurido),
?erupção cutânea,
?inchaço localizado (edema).

Raros:
?inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite incluindo púrpura de Henoch-
Schonlein),
?sensação de entorpecimento ou formigueiro (parestesia),
?desmaio (síncope)
?ritmo cardíaco muito rápido e irregular (fibrilhação auricular) acidente vascularcerebral (AVC)
?inflamação do fígado (hepatite)
?valores elevados no sangue de alanina aminotransferase (ALT), geralmentereversíveis após interrupção do tratamento.

não conhecidos:
?diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia),
?diminuição do número de trombócitos,
?enxaqueca,
?tosse,
?anomalias da função hepática
?dor muscular e das articulações
?alterações na função renal (podem ser reversíveis após interrupção dotratamento) incluindo falência renal,
?sintomas tipo gripe,
?aumento da ureia no sangue,
?creatinina e potássio séricos em doentes com insuficiência cardíaca,
?dor nas costas e infecção do tracto urinário.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan Daquimed

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Daquimed após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Conservar Losartan Daquimed na embalagem de origem.

Não abra o blister antes do momento de tomar o medicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Daquimed

A substância activa é o losartan de potássio.
Cada comprimido de Losartan Daquimed 12.5 mg contém 12.5 mg de losartande potássio.
Cada comprimido de Losartan Daquimed 25 mg contém 25 mg de losartan depotássio.
Cada comprimido de Losartan Daquimed 50 mg contém 50 mg de losartan depotássio.
Cada comprimido de Losartan Daquimed 100 mg contém 100 mg de losartan depotássio.

Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose, amido pré-
gelificado, estearato de magnésio, talco, sílica coloidal anidra, hipromelose 6cps, hidroxipropilcelulose e dióxido de titânio (E171).

O Losartan Daquimed 12.5 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg contêm as seguintesquantidades de potássio: 1,06 mg (0,027 mEq); 2,12 mg (0,054 mEq); 4,24 mg
(0,108 mEq) e 8,48 mg (0,216 mEq) respectivamente.

Qual o aspecto de Losartan Daquimed e conteúdo da embalagem

Losartan Daquimed está disponível sob a forma de comprimidos revestidos porpelícula não ranhurados contendo 12.5 mg de losartan de potássio.
Losartan Daquimed está disponível sob a forma de comprimidos revestidos porpelícula ranhurados contendo 25 mg de losartan de potássio.
Losartan Daquimed está disponível sob a forma de comprimidos revestidos porpelícula ranhurados contendo 50 mg de losartan de potássio.
Losartan Daquimed está disponível sob a forma de comprimidos revestidos porpelícula ranhurados contendo 100 mg de losartan de potássio.

Losartan Daquimed está disponível nas seguintes apresentações:
Losartan Daquimed 12.5 mg – Blisters de PVC/LDPE/PVdC selados com folhade alumínio em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
Losartan Daquimed 25 mg – Blisters de PVC/LDPE/PVdC selados com folha dealumínio em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
Losartan Daquimed 50 mg – Blisters de PVC/LDPE/PVdC selados com folha dealumínio em embalagem de 20 e 60 comprimidos.

Losartan Daquimed 100 mg – Blisters de PVC/LDPE/PVdC selado com folha dealumínio em embalagens de 20 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
Daquimed Comércio de Produtos Farmacêuticos SA.
Rua Dr. Afonso Cordeiro 194, 1º. Dtº.
4450-001 Matosinhos
Telefone: 22 9363762
Fax: 22 9363763
E-mail: comercial@daquimed.com

Sofarimex Lda.
Alto do Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

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