Categoria: Antagonistas dos receptores da angiotensina

Candesartan Sandoz Candesartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Julho de 2013
Sem comentários em Candesartan Sandoz Candesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Candesartan Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan Sandoz
3. Como tomar Candesartan Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Sandoz
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Sandoz 4 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 8 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 16 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos

Candesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CANDESARTAN SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Candesartan Sandoz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina-II. Estes actuam alargando os vasossanguíneos, o que faz com que seja mais fácil para o seu coração bombear o sangueatravés deles.

Candesartan Sandoz é usado:para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão)para tratar a insuficiência cardíaca (uma doença em que o coração é incapaz de bombearsangue suficiente para responder às necessidades do organismo).

2. ANTES DE TOMAR CANDESARTAN SANDOZ

Não tome Candesartan Sandoz se: tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartancilexetil ou a qualquer um dos componentes do medicamento (ver secção 6) tiver doençahepática grave ou obstrução biliar (um problema com a drenagem da bílis na vesículabiliar)

Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é melhor evitar tomar Candesartan
Sandoz no início da gravidez – ver secção Gravidez)
Candesartan Sandoz não deve ser administrado a crianças.

Se considera que alguma das situações anteriores se lhe aplica, informe o seu médico oufarmacêutico.

Tome especial cuidado com Candesartan Sandoz

Antes de tomar Candesartan Sandoz informe o seu médico se:tiver problemas de coração, fígado ou rinsalguma vez tiver tido um AVCtiver recebido um transplante de rim recentementeestiver a fazer hemodiálisetiver pressão arterial baixativer vómitos, tiver tido vómitos recentemente ou se tiver diarreiativer uma doença da glândula supra-renal (doença de Conn ? hiperaldosteronismo)precisar ser operado uma vez que o Candesartan Sandoz pode causar uma descida napressão arterial quando combinado com alguns anestésicos.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Sandoz não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se tiver maisdo que três meses de gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seu bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Ao tomar Candesartan Sandoz com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos. Isto inclui produtos medicinais comprados emervanárias e medicamentos que compra sem receita médica.
Candesartan Sandoz pode afectar a forma como alguns medicamentos actuam e algunsmedicamentos podem ter um efeito no Candesartan Sandoz. Se estiver a tomardeterminados medicamentos, o seu médico pode precisar de realizar análises sanguíneasde tempos a tempos.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:outros medicamentos para ajudar a baixar a sua pressão arterial, incluindo inibidores da
ECA, tais como enalapril, captopril, lisinopril ou ramiprilmedicamentos tais como ibuprofeno, naproxeno ou diclofenac, que são conhecidos comoagentes anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)medicamentos tais como celecoxib ou etoricoxib, que são conhecidos como inibidores da
COX-2
ácido acetilsalicílico (Aspirina), se estiver a tomar mais de 3 g por diasuplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássioheparina (medicamento para reduzir a espessura do sangue)comprimidos de água (diuréticos)

lítio (um medicamento para o tratamento da mania ou depressão)
Ao tomar Candesartan Sandoz com alimentos e bebidas
Os alimentos não têm influência do efeito hipotensor do candesartan.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Candesartan Sandoz antes deengravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Sandoz. Candesartan Sandoz não está recomendado no início da gravidez enão deve ser tomado quando tiver mais do que três meses de gravidez, uma vez que podecausar danos sérios ao seu bebé se utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Informe o seu médico se se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar oaleitamento. Candesartan Sandoz não está recomendado em mães a amamentar e o seumédico poderá escolher outro tratamento se desejar amamentar, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Candesartan Sandoz não afecta o estado de alerta mas em alguns doentes podem ocorrerdiferentes reacções tais como tonturas ou fraqueza relacionadas com uma diminuição napressão arterial, especialmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Sefor afectado, a sua capacidade de conduzir ou operar maquinaria pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Sandoz
Lactose é um componente deste medicamento. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CANDESARTAN SANDOZ

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Cansesartan Sandoz pode ser utilizadoisoladamente ou com outros medicamentos que baixam a pressão arterial.

As doses habituais para Candesartan Sandoz são as seguintes:

Pressão arterial elevada:
A dose habitual recomendada e a dose de manutenção habitual é 8 mg uma vez por dia. Adose pode ser aumentada para 16 mg uma vez por dia. Se a pressão arterial não estiversuficientemente controlada após 4 semanas de tratamento com 16 mg uma vez por dia, adose pode ser aumentada novamente até um máximo de 32 mg uma vez por dia. Se o

controlo da pressão arterial não for atingido com esta dose, é recomendada a associaçãocom diuréticos tiazídicos ou bloqueadores dos canais de Ca.

A terapêutica deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial. A maiorparte do efeito antihipertensivo é atingido em 4 semanas a partir do início do tratamento.

Utilização na insuficiência renal
A dose inicial em doentes com insuficiência renal é 4 mg, incluindo doentes submetidos ahemodiálise. A dose deve ser estabelecida de acordo com a resposta. Existe experiêncialimitada em doentes com falha renal muito grave ou em fase terminal (Clcreatinina < 15ml/min).

Utilização na insuficiência hepática
Recomenda-se uma dose inicial de 2 mg por dia em doentes com insuficiência hepáticaligeira a moderada. A dose deve ser estabelecida de acordo com a resposta. Não existeexperiência em doentes com insuficiência hepática grave.

Utilização em idosos
Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes idosos.

Utilização em doentes com depleção do volume intravascular
Pode ser considerada uma dose inicial de 4 mg em doentes em risco de hipotensão, taiscomo doentes com possível depleção de volume.

Utilização em doente de raça negra
O efeito antihipertensivo do candesartan é menor em doentes de raça negra que emdoentes de ração não negra. Consequentemente, a dose de candesartan deve ser ajustada epode ser necessária mais frequentemente terapêutica concomitante para o controlo dapressão arterial em doentes de raça negra.
Insuficiência cardíaca:
A dose habitual recomendada de candesartan é 4 mg uma vez por dia. A dose pode seraumentada até à dose alvo de 32 mg uma vez por dia ou até à dose tolerada mais elevadaduplicando a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas.

Populações especiais de doentes
Não é necessário um ajuste da dose inicial para doentes idosos ou em doentes comdepleção do volume intravascular, insuficiência renal ou insuficiência hepática ligeira amoderada.

Terapêutica concomitante
O candesartan pode ser administrado com outros tratamentos para a insuficiênciacardíaca, incluindo inibidores da ECA, bloqueadores beta, diuréticos e digitálicos ou umacombinação destes medicamentos.

Tome os seus comprimidos com um copo de água, preferencialmente à mesma hora todosos dias, antes ou com as refeições.

Candesartan Sandoz não é adequado para utilização em crianças.

Se tomar mais Candesartan Sandoz do que deveria
Se você (ou outra pessoa) tomar demasiados comprimidos, contacte o serviço deurgências do hospital mais próximo ou informe o seu médico imediatamente. O efeitomais provável no caso de uma sobredosagem é a descida da pressão arterial. Se ocorreruma descida acentuada da pressão arterial (podem ocorrer sintomas como tonturas oudesmaios), deitar-se no chão com as pernas levantadas pode ajudar. No entanto, se ossintomas forem graves, por favor leve este folheto, quaisquer comprimidos restantes e orecipiente consigo ao hospital ou ao médico de modo a que saibam que comprimidosforam consumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Sandoz
É importante que tome os seus medicamentos todos os dias. No entanto, se se esqueceude tomar uma dose, tome-a assim que se lembre e depois continue com o seu regimenormal. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Candesartan Sandoz
Consulte sempre o seu médico, se quiser parar de tomar este medicamento. Mesmo quese sinta bem, pode ser necessário continuar a tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários ocorrem muito raramente (afectando menos de 1 em cada
10,000 pessoas).
No entanto, se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis, contacte o seumédico imediatamente: inchaço da face, lábios, boca, língua, olhos ou gargantadificuldade em respirar tonturas ou desmaios
Estes são sintomas de uma reacção séria que deve ser tratada imediatamente, geralmentenum hospital.
Contacte o seu médico imediatamente também em caso de: icterícia (pele e/ou olhosamarelos)

Outros efeitos secundários possíveis

Frequentes (afectando menos de 1 em cada 10 pessoas)tonturas, vertigensdores de cabeça, infecções respiratórias

pressão arterial baixauma quantidade aumentada de potássio no seu sangue, especialmente se já tiverproblemas renais ou insuficiência cardíacaefeitos na forma como os seus rins funcionam, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca

Muito raros (afectando menos de 1 em cada 10,000 pessoas)náuseasdores nas costas, dores nas articulações e músculosreacções cutâneas, urticáriaardoruma redução nos seus glóbulos vermelhos ou brancos ou nas plaquetas. Pode notarcansaço, uma infecção, febre ou facilidade em ferir-se. O seu médico pode realizar,ocasionalmente, análises sanguíneas para verificar se o Candesartan Sandoz teve algumefeito no seu sangue

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CANDESARTAN SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Candesartan Sandoz após expirar o prazo de validade indicado nacartonagem, no blister e no frasco após VAL.. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.
Frascos em HDPE: utilizar no período de 3 meses após a primeira abertura.

Conservar na embalagem original de modo a proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan Sandoz 4 mg Comprimidos

A substância activa é o candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil.
Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada
Amido de milho
Povidona 30

Carragenano
Croscarmelose sódica
Estearato de magnésio

Qual a composição de Candesartan Sandoz 8 mg Comprimidos

A substância activa é o candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil.
Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada
Amido de milho
Povidona 30
Carragenano
Croscarmelose sódica
Estearato de magnésio
Óxido de ferro vermelho (E172) (apenas para os comprimidos de 8, 16 e 32 mg)
Dióxido de titânio (E171) (apenas para os comprimidos de 8, 16 e 32 mg)
Qual a composição de Candesartan Sandoz 16 mg Comprimidos

A substância activa é o candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil.
Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada
Amido de milho
Povidona 30
Carragenano
Croscarmelose sódica
Estearato de magnésio
Óxido de ferro vermelho (E172)
Dióxido de titânio (E171)
Qual a composição de Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos

A substância activa é o candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil.
Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada
Amido de milho
Povidona 30
Carragenano
Croscarmelose sódica
Estearato de magnésio
Óxido de ferro vermelho (E172)
Dióxido de titânio (E171)
Qual o aspecto de Candesartan Sandoz e conteúdo da embalagem

Comprimidos

Candesartan Sandoz 4 mg Comprimidos: comprimidos brancos, redondos, biconvexos,com a gravação ?4? de um lado e ranhurado no outro lado.

Candesartan Sandoz 8 mg Comprimidos: comprimidos rosa, às manchas, redondos,biconvexos, com a gravação ?8? de um lado e ranhurado no outro lado.

Candesartan Sandoz 16 mg Comprimidos: comprimidos rosa, às manchas, redondos,biconvexos, com a gravação ?16? de um lado e ranhurado no outro lado.

Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos: comprimidos rosa, às manchas, redondos,biconvexos, com a gravação ?32? de um lado e ranhurado no outro lado.

Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Candesartan Sandoz 4 mg, 8 mg & 16 mg Comprimidos
Blisters em Al/Al: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300comprimidos.
Blisters perfurado de dose unitária em Al/Al: 50 x 1 comprimidos.
Blisters em Al/Al com excicante: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100,
250, 300 Comprimidos.
Blisters perfurado de dose unitária em Al/Al com excicante: 50 x 1 comprimidos.
Frasco em HDPE com tampa em PP e excicante de sílica gel: 30, 100, 500 comprimidos.

Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos
Blisters em Al/Al: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300comprimidos.
Blisters em Al/Al com excicante: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100,
250, 300 Comprimidos.
Frasco em HDPE com tampa em PP e excicante de sílica gel: 30, 100, 500 comprimidos.
Nota: O frasco em HDPE contém excicante. Não engolir.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Antagonistas dos receptores da angiotensina Macrogol

Irbesartan Pentafarma Irbesartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 13 de Maio de 2013
Sem comentários em Irbesartan Pentafarma Irbesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Irbesartan Pentafarma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Irbesartan Pentafarma
3. Como tomar Irbesartan Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Pentafarma
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Irbesartan Pentafarma 75 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É IRBESARTAN PENTAFARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Irbesartan Pentafarma pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substânciaproduzida no organismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos, provocando o seuestreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan Pentafarma impede a ligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendocom que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. Irbesartan Pentafarmaatrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetesdo tipo 2.

Irbesartan Pentafarma é usado:
– para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
– para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2 eevidência laboratorial de insuficiência dos rins.

2. ANTES DE TOMAR IRBESARTAN PENTAFARMA

Não tome Irbesartan Pentafarma
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao irbesartan ou a qualquer outro componente de
Irbesartan Pentafarma
– se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Irbesartan
Pentafarma no início da gravidez ? Ver secção Gravidez).

Irbesartan Pentafarma não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menores de
18 anos de idade).

Tome especial cuidado com Irbesartan Pentafarma
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
– se tiver vómitos ou diarreia prolongados enquanto estiver a tomar Irbesartan Pentafarma
– se sofrer de problemas nos rins
– se sofre de problemas cardíacos
– se recebe Irbesartan Pentafarma para doença nos rins diabética. Neste caso, o seumédico pode efectuar-lhe análises ao sangue com regularidade, especialmente para mediros níveis sanguíneos de potássio em caso de insuficiência dos rins.
– se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administradosanestésicos.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Irbesartan
Pentafarma não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Ao utilizar Irbesartan Pentafarma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Irbesartan Pentafarma, de uma forma geral, não interfere com outros medicamentos.

Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome:
– suplementos de potássio
– substitutos de sal contendo potássio
– medicamentos poupadores de potássio (como sejam alguns diuréticos)
– medicamentos contendo lítio.

Se tomar alguns medicamentos para as dores, denominados anti-inflamatórios não-
esteróides, o efeito do irbesartan poderá ser reduzido.

Ao tomar Irbesartan Pentafarma com alimentos e bebidas
Irbesartan Pentafarma pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e Aleitamento
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Irbesartan Pentafarma antes deengravidar, ou assim que estiver grávida, e a tomar outro medicamento em vez de
Irbesartan Pentafarma. Irbesartan Pentafarma não está recomendado no início da gravideze não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Irbesartan Pentafarma não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seumédico poderá indicar outro tratamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Não é provável que Irbesartan Pentafarma afecte a sua capacidade de conduzir e usarmáquinas. Contudo, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante otratamento da hipertensão. Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antes de tentarconduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Irbesartan Pentafarma
Irbesartan Pentafarma contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que éintolerante a alguns açúcares (por exemplo, a lactose), deverá contactá-lo antes de tomareste medicamento.

3. COMO TOMAR IRBESARTAN PENTAFARMA

Tomar Irbesartan Pentafarma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração
Irbesartan Pentafarma destina-se à via oral. Engolir os comprimidos com uma quantidadesuficiente de líquidos (por exemplo um copo com água). Pode tomar Irbesartan
Pentafarma com ou sem alimentos. Tente tomar a dose diária sempre à mesma hora. Éimportante que continue a tomar Irbesartan Pentafarma até que o seu médico lhe dê outraindicação.

– Doentes com pressão arterial elevada
A dose habitual é 150 mg uma vez ao dia (dois comprimidos por dia). Em função daresposta da pressão arterial, a dose pode ser aumentada para 300 mg (quatro comprimidospor dia), uma vez ao dia.

– Doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins
Nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2, a dose de manutençãopreferível para o tratamento da doença renal associada é de 300 mg (quatro comprimidospor dia) uma vez por dia.

O médico pode receitar uma dose mais baixa, sobretudo quando se inicia o tratamento emcertos doentes, como sejam os que estão em hemodiálise ou os que têm mais de 75 anos.

O efeito hipotensor máximo deve obter-se às 4 a 6 semanas após o início do tratamento.

Se tomar mais Irbesartan Pentafarma do que deveria:
Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.

Crianças não devem tomar Irbesartan Pentafarma.
Irbesartan Pentafarma não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Pentafarma
Se, acidentalmente, não tomar uma dose diária, tome a dose seguinte como planeado.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Irbesartan Pentafarma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns destes efeitos podem sergraves e requerer cuidados médicos.

Tal como acontece com medicamentos semelhantes, em doentes a tomar irbesartan foramnotificados casos raros de reacções cutâneas alérgicas (exantema, urticária), assim comoinchaço localizado da face, lábios e/ou língua. Se tiver algum destes sintomas, ou se tiverdificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan Pentafarma e contacte o médicoimediatamente.

A frequência dos efeitos adversos listados abaixo é definida utilizando a seguinteconvenção:
Muito frequentes: pelo menos 1 em 10 doentes ou mais
Frequentes: pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes
Pouco frequentes: pelo menos 1 em 1000 e menos de 1 em 100 doentes

Os efeitos secundários notificados em estudos clínicos para os doentes tratados com
Irbesartan Pentafarma foram:
– Muito frequentes: se tiver pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nosrins, as análises ao sangue podem mostrar níveis de potássio aumentados.

– Frequentes: tonturas, mal estar/vómitos, fadiga e as análises ao sangue podem mostrarníveis deuma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (enzima creatina cinase)aumentados. Em doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doençanos rins foram também notificadas tonturas e pressão arterial baixa quando se passa daposição deitada ou sentada para a posição de pé, dor nas articulações ou músculos, eníveis de uma proteína nos glóbulos vermelhos (hemoglobina) diminuídos.

– Pouco frequentes: ritmo cardíaco rápido, rubor (vermelhidão), tosse, diarreia,indigestão/pirose, disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual) e dor no peito.

Alguns efeitos indesejáveis foram notificados desde a comercialização de Irbesartan
Pentafarma, mas a frequência com que ocorrem não é conhecida. Estes efeitosindesejáveis são: cefaleias (dores de cabeça), alteração do paladar, zumbidos, cãibrasmusculares, dor nas articulações e músculos, função hepática alterada, níveis sanguíneosde potássio aumentados, compromisso da função dos rins e inflamação dos vasossanguíneos pequenos afectando principalmente a pele (uma situação conhecida comovasculite leucocitoclásica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR IRBESARTAN PENTAFARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Irbesartan Pentafarma após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister, a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Irbesartan Pentafarma
– A substância activa é o irbesartan. Cada comprimido de Irbesartan Pentafarma 75 mgcontém 75 mg de irbesartan.
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,croscarmelose sódica, hipromelose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, dióxidode titânio e macrogol 3350.

Qual o aspecto de Irbesartan Pentafarma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan Pentafarma 75 mg são oblongos decor branca e convexos.

Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan Pentafarma a 75 mg são fornecidosem embalagens de 10, 14, 28, 56, 98 e 100 comprimidos revestidos por películaacondicionados em blister.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

PENTAFARMA ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas diabetes do tipo, gravidez, Irbesartan Pentafarma, pressão arterial, rins

Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Oara Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Março de 2013
Sem comentários em Losartan + Hidroclorotiazida Oara Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Losartan + Hidroclorotiazida Oara e para que é utilizado
2.Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara
3.Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Oara
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Oara 50 mg/12,5 mg mg Comprimidos revestidos por película
Losartan + Hidroclorotiazida Oara 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos por película losartan de potássio e hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Oara e para que é utilizado

Losartan + Hidroclorotiazida Oara é uma associação de um antagonista dos receptores daangiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan + Hidroclorotiazida Oara é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressãoarterial elevada).

2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Oara
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outrastiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunte ao seu médico nocaso de ter dúvidas)
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Oara no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)
-se tem compromisso grave da função hepática
-se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina.
-se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podemser corrigidos com tratamento

-se sofre de gota
Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Oara
-se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua
-se toma diuréticos (comprimidos para urinar)
-se está a fazer dieta de restrição de sal
-se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves
-se tem insuficiência cardíaca
-se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal
-se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido amau funcionamento do coração)
-se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração)ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculocardíaco)
-se é diabético(a)
-se teve gota
-se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)
-se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio
-se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan depotássio e Hidroclorotiazida
-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomaliada glândula).
-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan +
Hidroclorotiazida Oara não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan +
Hidroclorotiazida Oara podem interagir com outros medicamentos.
As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Losartan + Hidroclorotiazida
Oara sem uma cuidadosa supervisão do seu médico.
Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomarsuplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores depotássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para otratamento da gota, medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes
(medicamentos orais ou insulinas).

Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos parareduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratar o cancro, analgésicos,medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, ou medicamentos para a artrite,resinas usadas para o colesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantesmusculares, comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, "aminasvasopressoras" como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo; (medicamentosorais para a diabetes ou insulinas).
Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seumédico que toma Losartan + Hidroclorotiazida Oara.
Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara com alimentos e bebidas
Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: -o álcool e o Losartan +
Hidroclorotiazida Oara podem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Losartan + Hidroclorotiazida Oara.
Losartan + Hidroclorotiazida Oara pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Losartan + Hidroclorotiazida Oara antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Losartan +
Hidroclorotiazida Oara.. Losartan + Hidroclorotiazida Oara não está recomendado no inícioda gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar oaleitamento. Losartan + Hidroclorotiazida Oara não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seumédico poderá indicar outro tratamento.

Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Oara em crianças. Porisso, Losartan + Hidroclorotiazida Oara não deve ser dado a crianças.
Utilização em idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Oara actua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pelamaioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com mais idadenecessita da mesma dose que os doentes mais novos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possamrequerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinasperigosas) até que perceba como tolera este medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida Oara
Losartan + Hidroclorotiazida Oara contém lactose. Se o médico lhe disse que tem umaintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 4,24 mg (ou 0,108 mmol) de potássio por comprimido de 50mg/12,5 mg ou 8,48 mg (ou 0,216 mmol) de potássio por comprimido de 100 mg/25 mg. Estainformação é importante em doentes com mau funcionamento dos rins ou em doentes comingestão controlada de potássio.

3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara sempre de acordo com as indicações do médico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida Oaradependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. É importante quecontinue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Oara para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Oara 50 mg/12,5mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Esta dose pode seraumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5mg Comprimidos revestidos por película, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia,de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película (uma dosemais forte). A dose diária máxima é de 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida
50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película ou de 1 comprimido por dia de
Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.
Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Oara do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe sejaprestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuição dapressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue e desidratação.
Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara como receitado pelo seu médico. No entanto,se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquema habitual.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Oara comprimidos pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oaracomprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital maispróximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta,que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dosseios nasais,
Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão,
Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas,
Insónia, dor de cabeça, tonturas,
Fraqueza, cansaço, dor no peito,
Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco),diminuição dos níveis de hemoglobina.
Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em
1.000):
Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés,pernas, braços e nádegas, como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor deestômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas decoagulação,
Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumentodos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue,
Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão,depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória,
Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca,desmaio,
Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisasem tom amarelado,
Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos,
Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-setonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC
(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,

Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ounódoas negras,
Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causadificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão,
Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, bocaseca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes,
Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele,sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraqueza

muscular,
Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamaçãodos rins, infecção urinária, açúcar na urina,
Diminuição do apetite sexual, impotência,
Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) Hepatite (inflamaçãodo fígado), anomalia nas análises ao fígado
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Oara

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Oara após o prazo de validade impresso naembalagem e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Oara
-As substâncias activas são losartan de potássio e hidroclorotiazida.

-Os outros componentes são:
amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, estearato de magnésioe Opadry 05F32867 amarelo

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Oara e conteúdo da embalagem
Losartan + Hidroclorotiazida Oara 50 mg/12,5 mg são comprimidos revestidos por película,amarelos, redondos, com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis em embalagensde 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Losartan + Hidroclorotiazida Oara 100 mg/25 mg são comprimidos revestidos por película,amarelos, oblongos, com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis em embalagensde 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra – Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
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Etiquetas dor no peito, gravidez, Hidroclorotiazida, Losartan, pressão arterial

Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Março de 2013
Sem comentários em Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é utilizado
2.Antes de tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
3.Como tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 50 mg/12,5 mg mg Comprimidos revestidospor película
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos porpelícula losartan de potássio e hidroclorotiazida

Neste folheto:

1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é utilizado

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma é uma associação de um antagonista dosreceptores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma é indicado no tratamento da hipertensãoessencial (pressão arterial elevada).

2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma

Não tome Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex.outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunte ao seumédico no caso de ter dúvidas)
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)
-se tem compromisso grave da função hepática
-se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina.
-se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podem

ser corrigidos com tratamento
-se sofre de gota
Tome especial cuidado com Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
-se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua
-se toma diuréticos (comprimidos para urinar)
-se está a fazer dieta de restrição de sal
-se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves
-se tem insuficiência cardíaca
-se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal
-se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido amau funcionamento do coração)
-se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração)ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculocardíaco)
-se é diabético(a)
-se teve gota
-se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)
-se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio
-se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan depotássio e Hidroclorotiazida
-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomaliada glândula).
-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma podem interagir com outros medicamentos.
As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma sem uma cuidadosa supervisão do seu médico.
Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomarsuplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentospoupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes,medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimentocardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas).

Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos parareduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratar o cancro, analgésicos,medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, ou medicamentos para a artrite,resinas usadas para o colesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantesmusculares, comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, "aminasvasopressoras" como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo;
(medicamentos orais para a diabetes ou insulinas).
Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seumédico que toma Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma.
Ao tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma com alimentos e bebidas
Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: -o álcool e o Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma podem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma.
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outromedicamento em vez de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma.. Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado emmães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma emcrianças. Por isso, Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma não deve ser dado a crianças.
Utilização em idosos
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma actua igualmente bem e é igualmente bemtolerado pela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentescom mais idade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possamrequerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinasperigosas) até que perceba como tolera este medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma contém lactose. Se o médico lhe disse que temuma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

Este medicamento contém 4,24 mg (ou 0,108 mmol) de potássio por comprimido de 50mg/12,5 mg ou 8,48 mg (ou 0,216 mmol) de potássio por comprimido de 100 mg/25 mg.
Esta informação é importante em doentes com mau funcionamento dos rins ou emdoentes com ingestão controlada de potássio.

3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma

Tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma sempre de acordo com as indicações do médico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar.
É importante que continue a tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma durante otempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma para a maioria dos doentescom pressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma 50 mg/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período
24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de
Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película, oualterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25mg Comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte). A dose diária máxima éde 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidosrevestidos por película ou de 1 comprimido por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 100mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.
Se tomar mais Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lheseja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuiçãoda pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue edesidratação.
Caso se tenha esquecido de tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
Tente tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma como receitado pelo seu médico.
No entanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquemahabitual.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma comprimidospode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma comprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se àsurgências do hospital mais próximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ougarganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).
Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraquezamuscular,
Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamaçãodos rins, infecção urinária, açúcar na urina,
Diminuição do apetite sexual, impotência,
Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) Hepatite (inflamaçãodo fígado), anomalia nas análises ao fígado
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma após o prazo de validade impresso naembalagem e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
-As substâncias activas são losartan de potássio e hidroclorotiazida.

-Os outros componentes são:
Amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, estearato demagnésio e Opadry 05F32867 amarelo

Qual o aspecto de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma e conteúdo da embalagem
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 50 mg/12,5 mg são comprimidos revestidos porpelícula, amarelos, redondos, com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis emembalagens de 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 100 mg/25 mg são comprimidos revestidos porpelícula, amarelos, oblongos, com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis emembalagens de 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bluepharma Genéricos Comércio de Medicamentos S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra – Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra – Portugal

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Etiquetas dor no peito, gravidez, Hidroclorotiazida, Losartan, pressão arterial

Ureia Valsartan

Valsartan Mepha Valsartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Fevereiro de 2013
Sem comentários em Valsartan Mepha Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Mepha e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Mepha
3. Como tomar Valsartan Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Mepha
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Mepha, 80 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Mepha, 160 mg Comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Mepha pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistasdos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Aangiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dosvasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan Mephaactua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneosdilatam e a pressão arterial diminui.

Valsartan Mepha 80 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em trêssituações diferentes:para o tratamento de pressão arterial alta. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecargado coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos docérebro, coração e rins podendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiênciacardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques decoração. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.para tratamento após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio). "Recente"aqui significa entre 12 horas e 10 dias.para tratar a insuficiência cardíaca sintomática. Valsartan Mepha é utilizado quando umgrupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode ser

utilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quando não sepodem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiênciacardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluídos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

Valsartan Mepha 160 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em trêssituações diferentes:para o tratamento de pressão arterial alta. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecargado coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos docérebro, coração e rins podendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiênciacardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques decoração. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.para tratamento após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio). "Recente"aqui significa entre 12 horas e 10 dias.para tratar insuficiência cardíaca sintomática. Valsartan Mepha é utilizado quando umgrupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode serutilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quando não sepodem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiênciacardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluídos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN MEPHA

Não tome Valsartan Mepha:se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente do
Valsartan Mepha.se tiver doença hepática grave.se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan Mephano início da gravidez – ver secção sobre gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Valsartan Mepha

Tome especial cuidado com Valsartan Mepha:se sofrer de doença hepática.se sofrer de doença renal grave ou se está a fazer diálise.se sofrer de estreitamento da artéria renal.se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (recebeu um novo rim).

se estiver a receber tratamento após um ataque de coração ou para insuficiência cardíaca,o seu médico pode verificar a sua função renal. se sofrer de doença cardíaca grave que não seja insuficiência cardíaca ou ataque decoração.se estiver a tomar medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio,medicamentos poupadores de potássio e heparina. Pode ser necessário controlar o nívelde potássio no seu sangue com regularidade.se sofrer de aldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartan
Mepha não é recomendado.se tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) provocada por diarreia,vómitos ou doses elevadas de diuréticos.o uso de Valsartan Mepha em crianças e adolescentes não é recomendado (com menos de
18 anos de idade).tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Valsartan
Mepha não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado naquelafase (ver secção de gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Valsartan
Mepha.

Ao tomar Valsartan Mepha com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Mepha for tomado comdeterminados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções,ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situaçãoaplica-se tanto aos medicamentos de venda por prescrição como aos medicamentos nãosujeitos a receita médica, em especial:

outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamente diuréticos.medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue. Estes incluemsuplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio, medicamentospoupadores de potássio e heparina.determinados tipos de analgésicos denominados medicamentos anti-inflamatórios nãoesteróides (AINEs).lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica.
Além disso:se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação cominibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração).se estiver a ser tratado para insuficiência cardíaca, não se recomenda a associação triplacom inibidores da ECA e bloqueadores-beta (medicamentos para o tratamento deinsuficiência cardíaca).

Ao tomar Valsartan Mepha com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Mepha com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan
Mepha antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la atomar outro medicamento para substituição de Valsartan Mepha. Valsartan Mepha não érecomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses degravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiromês de gravidez.

Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar.
Valsartan Mepha não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médicopoderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seubebé for recém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de
Valsartan Mepha Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento dapressão arterial elevada, Valsartan Mepha pode, em casos raros, provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan Mepha
Este medicamento contém sorbitol e lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR VALSARTAN MEPHA

Tomar Valsartan Mepha sempre de acordo com as indicações do médico, de modo aobter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Frequentemente, os doentes com hipertensãoarterial não notam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamentenormais. Torna-se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seumédico, mesmo quando se sente bem.

Pressão arterial alta: a dose habitual é de 80 mg por dia. Em alguns casos, o seu médicopoderá prescrever-lhe doses mais elevadas (por ex. 160 mg ou 320 mg). Pode tambémcombinar Valsartan Mepha com um medicamento adicional (por exemplo, um diurético).

Após um ataque de coração recente: após um ataque de coração o tratamento égeralmente iniciado logo ao fim de 12 horas, habitualmente com uma dose baixa de
20 mg duas vezes por dia. A dose de 20 mg é obtida através da divisão do comprimido de
40 mg. O seu médico irá aumentar esta dose de forma gradual ao longo de várias semanasaté uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende do que cadadoente individualmente conseguir tolerar.
Valsartan Mepha pode ser administrado com outro medicamento para o ataque cardíaco,cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezes por dia. Oseu médico irá aumentar a dose de forma gradual ao longo de várias semanas até umadose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende do que cada doenteindividualmente conseguir tolerar.
Valsartan Mepha pode ser administrado com outro medicamento para insuficiênciacardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Pode tomar Valsartan Mepha com ou sem alimentos. Engula o Valsartan Mepha com umcopo de água.
Tome o Valsartan Mepha todos os dias aproximadamente à mesma hora.

Se tomar mais Valsartan Mepha do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Mepha
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Valsartan Mepha
Interromper o tratamento com Valsartan Mepha pode agravar a sua doença. Não deixe detomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Mepha pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10

frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas requerem atenção médica imediata:
Pode sentir sintomas de angioedema como, por exemplo, inchaço da face, língua ou garganta dificuldade em engolirerupção cutânea e dificuldades em respirar

Se sentir algum destes sintomas, consulte imediatamente um médico.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes: tonturas, tontura posturalpressão arterial baixa com sintomas como tonturasfunção renal diminuída (sinais de disfunção renal)

Pouco frequentes: reacção alérgica com sintomas como erupção cutânea, comichão(prurido), tonturas,inchaço da face ou lábios ou da língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir,tonturas (sinais de angioedema)perda súbita de consciênciasentir-se a rodarfunção renal gravemente reduzida (sinais de falência renal aguda)espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de hipercaliemia)falta de ar, dificuldade em respirar quando está deitado, inchaço dos pés ou das pernas
(sinais de insuficiência cardíaca)dor de cabeçatossedor abdominalnáuseasdiarreiacansaçofraqueza

Desconhecidoserupção cutânea, comichão (prurido), juntamente com alguns dos seguintes sinais ousintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ousintomas semelhantes aos da gripe (sinais de doença do soro)pontos de cor vermelha e púrpura, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasossanguíneos também denominado vasculite)

hemorragias ou hematomas anormais (sinais de trombocitopenia ? diminuição do númerode plaquetas no sangue)dor muscular (mialgia)febre, dores de garganta ou úlceras bucais devido a infecções (sintomas de nível baixo deglóbulos brancos também denominado neutropenia)diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhosno sangue (o que, em casos graves, pode provocar anemia)aumento do nível de potássio no sangue (o que, em casos graves, pode desencadearespasmos musculares e ritmo cardíaco anormal)elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar lesões no fígado) incluindoum aumento do nível de bilirrubina no sangue (o que, em casos graves, pode causar pelee olhos amarelos)aumento do nível de azoto na ureia sanguínea e aumento do nível de creatinina sérica (oque, pode indicar, função renal anormal)

A frequência de determinados efeitos secundários pode variar consoante o seu estado. Porexemplo, efeitos secundários como tonturas e função renal diminuída ocorreram commenos frequência em doentes tratados com pressão arterial elevada do que em doentestratados para insuficiência cardíaca ou depois de um ataque de coração recente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30 ºC
Não utilize Valsartan Mepha após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Valsartan Mepha se verificar que a embalagem está danificada ou apresentasinais de violação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Mepha

– A substância activa é o valsartan. Cada comprimido revestido por película contém 80mg ou 160 mg de valsartan.
– Os outros componentes são:

Núcleo dos comprimidos: celulose microcristalina siliciada, sorbitol, mistura decarbonato de magnésio e amido pré-gelificado, amido pré-gelificado, povidona, fumaratosódico de estearilo, laurilsulfato de sódio, crospovidona, sílica anidra coloidal.
Revestimento dos comprimidos: Opadry OY-L-28900 (excipiente constituído por lactosemonohidratada, hipromelose 2910 (15 cp), dióxido de titânio, macrogol 4000), óxido deferro vermelho (E-172) (nos comprimidos doseados a 80 mg) e óxido de ferro castanho
(E-172) e óxido de ferro amarelo (E-172) (nos comprimidos doseados a 160 mg).

Qual o aspecto de Valsartan Mepha e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Valsartan Mepha 80 mg são cor-de-rosa, cilíndricos e ranhurados.
Os comprimidos de Valsartan Mepha 160 mg são ocre, cilíndricos e ranhurados.

Valsartan Mepha apresenta-se em embalagens de 14, 28 ou 56 comprimidos revestidospor película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricantes

Laboratorios Cinfa, S.A.
Ctra. Olaz Chipi 10 – Polígono Areta
31620 Huarte – Pamplona
Espanha

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Etiquetas gravidez, insuficiência renal, medicamento para, pressão arterial, Valsartan Mepha

Antagonistas dos receptores da angiotensina Anti-Hipertensor

Irbesartan Losida Irbesartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Dezembro de 2012
Sem comentários em Irbesartan Losida Irbesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Irbesartan Losida e para que é utilizado
2. Antes de tomar Irbesartan Losida
3. Como tomar Irbesartan Losida
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Losida
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Irbesartan Losida 75 mg comprimidos
Irbesartan Losida 150 mg comprimidos
Irbesartan Losida 300 mg comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É IRBESARTAN LOSIDA E PARA QUE É UTILIZADO

Irbesartan Losida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistasdos receptores da angiotensina-II.

A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a receptores dosvasos sanguíneos, contraindo-os e levando ao aumento da pressão arterial.

Irbesartan Losida impede a ligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo comque os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.

Irbesartan Losida atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterialelevada e diabetes do tipo 2.

Irbesartan Losida é usado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) e naprotecção dos rins nos doentes com diabetes do tipo 2, hipertensos com evidêncialaboratorial de insuficiência da função renal.

Para lhe receitar Irbesartan Losida o seu médico terá avaliado a sua pressão arterial edescoberto que esta está acima do intervalo normal para a sua idade.

A pressão arterial elevada se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos de vários
órgãos tais como os do coração, dos rins, do cérebro e dos olhos. Em determinadascircunstâncias isto poderá originar ataques cardíacos, insuficiência cardíaca ou renal,acidentes vasculares cerebrais ou cegueira.

Na generalidade, a pressão arterial elevada não provoca sintomas antes de causar danos.
Assim, torna-se necessário avaliar a pressão arterial para comprovar que se encontradentro dos valores normais.

A pressão arterial elevada pode ser tratada e controlada através do uso de medicamentoscomo Irbesartan Losida.

O seu médico ter-lhe-á recomendado que modifique o seu estilo de vida para ajudar areduzir a pressão arterial (perder peso, deixar de fumar, reduzir o consumo de álcool erestringir a quantidade de sal na sua dieta). Ele pode também tê-lo encorajado à práticaregular de exercício físico moderado (não extenuante) como caminhar e nadar.

Para além do controlo dos níveis de açúcar e da pressão arterial que podem necessitar daadministração de outros medicamentos, Irbesartan Losida é utilizado no tratamento dadisfunção renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2.

Classificação farmacoterapêutica

3.4.2.2 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo reninaangiotensina. Antagonistas dos receptores da angiotensina.

2. ANTES DE TOMAR IRBESARTAN LOSIDA

Não tome Irbesartan Losida
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (irbesartan) ou a qualquer outrocomponente de Irbesartan Losida
-se está no segundo ou terceiro trimestres da gravidez
-se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Irbesartan Losida

Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
-se tiver vómitos ou diarreia prolongados
-se sofrer de problemas nos rins
-se sofre de problemas cardíacos
-se receber Irbesartan Losida para doença nos rins diabética. Neste caso, o seu médicopode efectuar-lhe análises ao sangue com regularidade, especialmente para medir osníveis sanguíneos de potássio em caso de insuficiência dos rins
-se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administradosanestésicos

Tem de informar o seu médico se suspeita que está grávida ou que pode vir a estargrávida. Irbesartan Losida não é recomendado no início da gravidez e pode causar lesãograve no seu bebé depois do primeiro trimestre da gravidez, ver secção ?Gravidez ealeitamento?.

Ao tomar Irbesartan Losida com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Irbesartan Losida, de uma forma geral, não interfere com outros medicamentos. Comoprecaução pode ter que efectuar com alguma regularidade análises ao sangue se estiver atomar suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio, medicamentospoupadores de potássio (como sejam alguns diuréticos) ou compostos de lítio.

Tal como outros medicamentos utilizados para diminuir a pressão arterial o efeito de
Irbesartan Losida pode ser reduzido se tomado com medicamentos anti-inflamatóriosnão-esteróides (medicamentos utilizados para as dores).

Ao tomar Irbesartan Losida com alimentos e bebidas

Irbesartan Losida pode ser tomado antes, durante ou após as refeições. Os comprimidosdevem ser engolidos com água.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Avise o seu médico se está grávida, se suspeita que está grávida ou se planeia engravidarantes de tomar Irbesartan Losida.

Avise imediatamente o seu médico se engravidar durante o tratamento com Irbesartan
Losida.

Como precaução, não deve tomar Irbesartan Losida no primeiro trimestre da gravidez.

Não tome este medicamento no segundo ou o terceiro trimestres da gravidez (ver ?Nãotome Irbesartan Losida?).

Para doentes que pretendam engravidar o tratamento com Irbesartan Losida deverá sertrocado por um alternativo.

Aleitamento

Não tome este medicamento se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Desconhece-se que Irbesartan Losida afecte a capacidade para conduzir veículos ouutilizar máquinas.

Contudo, Irbesartan Losida pode causar ocasionalmente tonturas e fadiga durante otratamento da pressão arterial elevada.

Se sentir algum dos efeitos referidos deve consultar o seu médico antes de iniciarqualquer uma destas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Irbesartan Losida

Irbesartan Losida contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR IRBESARTAN LOSIDA

Tomar Irbesartan Losida sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é 150 mg, 1 vez por dia.

A dose pode ser aumentada para 300 mg, 1 vez por dia em função da resposta do doenteao tratamento.

O efeito hipotensor máximo deve obter-se 4 a 6 semanas após o início do tratamento.

Em doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2, a dose recomendada para otratamento da doença renal associada, é de 300 mg, 1 vez por dia.

Em doentes em hemodiálise ou com mais de 75 anos o médico pode receitar uma dosemais baixa quando se inicia o tratamento.

Irbesartan Losida deve ser administrado por via oral e pode ser tomado antes, durante ouapós a refeição. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.

Deve tentar tomar a sua dose diária de Irbesartan Losida sempre à mesma hora.

Continue a tomar Irbesartan Losida até que o seu médico lhe dê outra indicação.

Não é recomendada a administração de Irbesartan Losida a crianças e adolescentes (idadeinferior a 18 anos).

Se tomar mais Irbesartan Losida do que deveria

Contacte imediatamente o médico se tomou acidentalmente demasiados comprimidos.

Crianças não devem tomar Irbesartan Losida
Irbesartan Losida não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos. Seuma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Losida

Se se esqueceu de tomar a sua dose diária tome a dose seguinte como habitualmente.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Irbesartan Losida pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Caso ocorra algum efeito secundário indesejável, é suposto este ser fraco e temporário.
Contudo, alguns efeitos secundários podem tornar-se sérios e requerer cuidados médicos.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados muito frequentemente em doentescom pressão arterial elevada nos estudos clínicos: tonturas, mal-estar/vómitos, fadiga ealterações nos componentes sanguíneos (por ex. creatina quinase aumentada).
Os seguintes efeitos secundários, menos frequentes, foram também notificados: ritmocardíaco rápido, rubor, tosse, diarreia, indigestão, problemas de disfunção sexual e dortorácica.

Em doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2 com doença renal,adicionalmente foram notificados os seguintes efeitos secundários nos estudos clínicos:tonturas e pressão arterial baixa (especialmente quando passam da posição deitada ousentada para a posição de pé), dor nos músculos e ossos assim como diminuição dahemoglobina (pigmento existente nos glóbulos vermelhos do sangue). Foi notificadomuito frequentemente aumento nos níveis de potássio sanguíneo.

Outros efeitos secundários notificados desde a comercialização de irbesartan foramcefaleias (dores de cabeça), alteração do paladar, zumbidos, cãibras musculares, dor nasarticulações e músculos, função hepática alterada, níveis sanguíneos de potássioaumentados, compromisso da função renal e inflamação dos vasos sanguíneos pequenosafectando principalmente a pele (uma doença conhecida como vasculite leucocitoclásica).

Tal como com outros medicamente semelhantes, foram notificados em doentes a tomarirbesartan casos raros de reacções cutâneas alérgicas (exantema, urticária), inchaçolocalizado da face, lábios e/ou língua. Caso lhe pareça que está a desenvolver umareacção deste género, ou a sua respiração está diminuída, pare imediatamente de tomar
Irbesartan Losida e procure um médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisqueir efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR IRBESARTAN LOSIDA

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Irbesartan Losida após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conserve o medicamento dentro da embalagem de origem para proteger da luz.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Caso necessite de mais alguma informação sobre o medicamento, ou sobre o seutratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Qual a composição de Irbesartan Losida

-A substância activa é o irbesartan.

-Os outros componentes são: povidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, amido de milho e
óleo de rícino hidrogenado.

Qual o aspecto de Irbesartan Losida e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Irbesartan Losida 75 mg são de cor branca, cilíndricos e biconvexos.
Os comprimidos de Irbesartan Losida 150 mg são de cor branca, cilíndricos, biconvexose ranhurados.
Os comprimidos de Irbesartan Losida 300 mg são de cor branca, oblongos, biconvexos eranhurados.

Os comprimidos de Irbesartan Losida a 75 mg, 150 mg e 300 mg são fornecidos emembalagens de 14, 20, 28, 56, 60 ou 98 comprimidos acondicionados em blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricantes

Laboratórios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7,
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espanha

Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz ? Chipi, 10. Polig. Areta
31620 Huarte (Pamplona)
Espanha

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Etiquetas diabetes do tipo, gravidez, Irbesartan Losida, pressão arterial, vasos sanguíneos

Losartan Ureia

Losartan Rogbaz Losartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 8 de Dezembro de 2012
Sem comentários em Losartan Rogbaz Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan Rogbaz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan Rogbaz
3. Como tomar Losartan Rogbaz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Rogbaz
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Rogbaz 50 mg Comprimidos Revestidos por Película
Losartan de potássio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN ROGBAZ E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "antagonistas dosreceptores de angiotensina II". A angiotensina II é uma substância produzida noorganismo que se liga aos receptores nos vasos sanguíneos, causando o seu estreitamento.
Esta situação resulta num aumento da pressão arterial. Losartan previne a ligação daangiotensina II a estes receptores, causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, o quepor sua vez diminui a pressão arterial. Losartan retarda o agravamento da função renalem doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2.

Losartan Rogbaz é utilizado:
-para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão)
-para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e evidência laboratorialde compromisso da função renal e proteínas na urina ?0,5 mg por dia (uma situação naqual a urina contém uma quantidade anormal de proteínas).
-para tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamento commedicamentos específicos chamados inibidores da enzima de conversão da angiotensina
(inibidores da ECA, medicamentos usados para baixar a pressão arterial elevada) não sãoconsiderados apropriados pelo seu médico. Se a sua insuficiência cardíaca estáestabilizada com um inibidor da ECA não deve ser transferido para o losartan.

Em doentes com pressão arterial elevada e um espessamento do ventrículo esquerdo,
Losartan demonstrou reduzir o risco de acidente vascular cerebral ("indicação LIFE").

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN ROGBAZ

Não tome Losartan Rogbaz

-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan de potássio ou a qualquer outrocomponente de Losartan Rogbaz;
-Se tem compromisso grave da função hepática;
-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan
Rogbaz no início da gravidez ? Ver secção ?Gravidez e aleitamento?);

Tome especial cuidado com Losartan Rogbaz

É importante que informe o seu médico antes de tomar Losartan Rogbaz:

-se tem antecedentes de angioedema (inchaço da cara, lábios, garganta e/ou língua) (vertambém a secção 4. ?Efeitos secundários possíveis?);
-se tem vómitos excessivos ou diarreia, que levam a uma perda extrema de líquidos e/ousal do seu corpo;
-se está a tomar diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de água que passaatravés dos seus rins) ou está sob uma dieta de restrição de sal levando a uma perdaextrema de líquidos e sal do seu corpo (ver secção 3. "Posologia em grupos especiais dedoentes");
-se sabe que tem estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que levam aos rins;
-se recebeu recentemente um transplante renal;
-se a sua função hepática está comprometida (ver secções 2. "Não tome Losartan
Rogbaz" e 3. "Posologia em grupos especiais de doentes");
-se tem insuficiência cardíaca com ou sem compromisso renal ou concomitantes arritmiascardíacas graves ameaçadoras da vida. É necessária precaução especial quando é tratadosimultaneamente com um bloqueador beta.
-se tem problemas nas válvulas do coração ou no músculo do coração;
-se tem doença coronária (causada por uma diminuição da circulação sanguínea nocoração) ou doença vascular cerebral (causada por uma diminuição da circulaçãosanguínea no cérebro);
-se sofre de hiperaldosteronismo primário (um síndrome associado ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomalia daglândula).
-se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan Rogbaz não está recomendadono início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vezque pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Losartan Rogbaz com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tome especial cuidado se está a tomar qualquer dos seguintes medicamentos emsimultâneo com o tratamento com Losartan Rogbaz:

-outros medicamentos para baixar a pressão arterial que podem ter um efeito adicional naredução da pressão arterial. A pressão arterial pode também baixar com um dos seguintesfármacos/classe de fármacos: antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno,amifostina;

-medicamentos que retêm o potássio, ou que podem aumentar os valores de potássio (porex. suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentospoupadores de potássio tais como alguns diuréticos [amilorida, triamtereno,espirolactona] ou heparina);

-medicamentos anti-inflamatórios não esteróides tais como a indometacina, incluindo osinibidores da COX-2 (medicamentos que reduzem a inflamação e que podem ser usadospara ajudar a aliviar as dores) uma vez que podem diminuir o efeito do losartan naredução da pressão arterial.

Se a sua função renal estiver comprometida, a utilização concomitante destesmedicamentos pode conduzir a um agravamento da função renal.

Os medicamentos que contêm lítio não devem ser tomados em associação com losartansem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessárias medidas deprecaução especiais (ex. análises ao sangue).

Ao tomar Losartan Rogbaz com alimentos e bebidas

Losartan Rogbaz pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper o tratamento com Losartan Rogbazantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vezdeste. Losartan Rogbaz não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Losartan Rogbaz não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Utilização em crianças e adolescentes

Losartan foi estudado em crianças. Para mais informações fale com o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos de Losartan na capacidade de conduzir eutilizar máquinas.
É pouco provável que Losartan ROGABZ interfira com a sua capacidade de conduzir eutilizar máquinas. No entanto, como muitos outros medicamentos utilizados para baixar apressão arterial elevada, o losartan pode causar tonturas e sonolência em algumaspessoas. Se sentir tonturas ou sonolência, deve consultar o seu médico antes de praticarestas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Rogbaz

Losartan Rogbaz contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN ROGBAZ

Tomar Losartan Rogbaz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá indicar a dose apropriada de Losartan Rogbaz, dependendo do seuestado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importante que continuea tomar Losartan Rogbaz durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fimde manter o controlo da sua pressão arterial.

Doentes com Pressão Arterial elevada
O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de
Losartan Rogbaz 50 mg) uma vez por dia. O efeito máximo de redução da pressão arterialdeve ser alcançado 3-6 semanas após o início do tratamento. Em alguns doentes a dosepode mais tarde ser aumentada para 100 mg (dois comprimidos de Losartan Rogbaz 50mg) uma vez por dia.

Se tem a impressão que o efeito de losartan é muito forte ou muito fraco, fale com o seumédico ou farmacêutico.

Doentes com pressão arterial elevada e Diabetes tipo 2
O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de
Losartan Rogbaz 50 mg) uma vez por dia. A dose pode mais tarde ser aumentada para
100 mg (dois comprimidos de Losartan Rogbaz 50 mg) uma vez por dia, dependendo daresposta da pressão arterial.

Os comprimidos de losartan podem ser administrados com outros medicamentosantihipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores

alfa ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e também com insulina e outrosmedicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados (por ex., sulfonilureias,glitazonas e inibidores da glucosidase).

Doentes com Insuficiência Cardíaca
O tratamento inicia-se habitualmente com 12,5 mg de losartan (um comprimido de
Losartan doseado a 12,5 mg) uma vez por dia. Geralmente, a dose deve ser aumentada deforma gradual semanalmente (i.e. 12,5 mg por dia durante a primeira semana, 25 mg pordia durante a segunda semana, 50 mg por dia durante a terceira semana) até alcançar adose de manutenção habitual de 50 mg de losartan (um comprimido de Losartan Rogbaz
50 mg) uma vez por dia, de acordo com o seu estado de saúde.

No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartan é frequentemente associado a umdiurético (medicamento que aumenta a quantidade de água que passa através dos seusrins) e/ ou digitálicos (medicamentos que ajudam a tornar o seu coração mais forte eeficiente) e/ou um bloqueador beta.

Posologia em grupos especiais de doentes
O seu médico pode aconselhar uma dose mais baixa, especialmente ao iniciar otratamento em alguns doentes, tais como os que são tratados com doses altas dediuréticos, em doentes com compromisso hepático ou em doentes com mais de 75 anos.
A utilização de losartan não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave
(ver secção ?Não tome Losartan Rogbaz?).

Administração
Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água. Deve tentar tomar o seumedicamento sempre à mesma hora, todos os dias. É importante que continue a tomar
Losartan Rogbaz durante o tempo que o seu médico considerar necessário.

Se tomar mais Losartan Rogbaz do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva contacte o CIAV (Centro de Informação
Antivenenos), através do número de telefone 808250143, indicando o medicamento e aquantidade ingerida, ou consulte o seu médico ou hospital mais próximo.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir pressão arterial baixa, batimento cardíacoaumentado, ou possibilidade de batimento cardíaco diminuído.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Rogbaz

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Tente tomar Losartan Rogbaz todos os dias, conforme receitado.

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan Rogbaz dentrodo horário previsto.

Se parar de tomar Losartan Rogbaz

É importante que continue a tomar Losartan Rogbaz até informação contrária do seumédico. Caso contrário, o tratamento poderá não ser eficaz.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os todos os medicamentos, Losartan Rogbaz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan Rogbaz e informeimediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ougarganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).
Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma:
-Muito frequente: ocorrem em mais de 1 de 10 doentes
-Frequentes: ocorrem em 1 de 100 a 1 de 10 doentes
-Pouco frequente: ocorrem em 1 de 1.000 a 1 de 100 doentes
-Raros: ocorrem em 1 de 10.000 a 1 de 1.000 doentes
-Muito raros: ocorrem em menos de 1 de 10.000 doentes
-Não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)

Os seguintes efeitos secundários foram comunicados com Losartan Rogbaz:

Frequentes: Tonturas, pressão arterial baixa (hipotensão), debilidade, fadiga, falta deaçúcar no sangue (hipoglicémia), excesso de potássio no sangue (hipercaliémia).

Pouco frequentes: Sonolência, dor de cabeça, distúrbios do sono, sensação de aumentodos batimentos cardíacos (palpitações), dor no peito grave (angina de peito), pressãoarterial baixa (especialmente após perda excessiva de água dos vasos sanguíneos docorpo por ex., em doentes com insuficiência cardíaca grave ou em tratamento com doseselevadas de diuréticos), efeitos ortostáticos relacionados com a dose tais comodiminuição da pressão arterial após se levantar de posição deitada ou sentada, falta de ar

(dispneia), dor abdominal, prisão de ventre, diarreia, náuseas, vómitos, urticária,comichão (prurido), erupção cutânea, inchaço localizado (edema).

Raros: Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite incluindo púrpura de Henoch-
Schonlein), sensação de entorpecimento ou formigueiro (parestesia), desmaio (síncope),ritmo cardíaco muito rápido e irregular (fibrilhação auricular) acidente vascular cerebral
(AVC), inflamação do fígado (hepatite) valores elevados no sangue de alaninaaminotransferase (ALT), geralmente reversíveis após interrupção do tratamento.

Não conhecidos: Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia), diminuição donúmero de trombócitos, enxaqueca, tosse, anomalias da função hepática, dor muscular edas articulações alterações na função renal (podem ser reversíveis após interrupção dotratamento) incluindo falência renal, sintomas tipo gripe, aumento da ureia no sangue,creatinina e potássio séricos em doentes com insuficiência cardíaca, dor nas costas einfecção do tracto urinário.

Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN ROGBAZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Rogbaz após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Rogbaz

A substância activa é o losartan de potássio doseado a 50 mg.

Os outros componentes são:
Núcleo: amido de milho pré-gelificado, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada,estearato de magnésio.
Revestimento: Opadry-Y-1-7000-branco (hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 400).

Qual o aspecto de Losartan Rogbaz e conteúdo da embalagem

Losartan Rogbaz apresenta-se na forma farmacêutica de comprimido revestido porpelícula.

Losartan Rogbaz na dosagem de 50 mg encontra-se disponível nas seguintesapresentações: 14 e 56 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da AIM

Faribérica ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estrada da Luz, 90, 9ºD
1600-160 Lisboa
Tel.: 217273114
Fax: 217273116e-mail: geral@fariberica.pt

Fabricante

Bluepharma ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Cimo de Fala ? S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
Telefone: 239 800 300
Fax: 239 800 333e-mail: bluepharma@bluepharma.pt

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Etiquetas diabetes tipo 2, gravidez, Losartan Rogbaz, pressão arterial, vasos sanguíneos

Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Novembro de 2012
Sem comentários em Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película

Losartan potássico + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA HIZIALOS E PARA QUE É

UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos é uma associação de um antagonista dosreceptores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).

Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos é indicado no tratamento da hipertensão essencial
(pressão arterial elevada).

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA HIZIALOS

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (porexemplo outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos como o co-trimoxazol, pergunteao seu médico no caso de ter dúvidas);

-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Hizialos no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

-se tem compromisso grave da função hepática;
-se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina;
-se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podemser corrigidos com tratamento;
-se sofre de gota.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos
-se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua;
-se toma diuréticos (comprimidos para urinar);
-se está a fazer dieta de restrição de sal;
-se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves;
-se tem insuficiência cardíaca;
-se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal;
-se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido amau funcionamento do coração);
-se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração)ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculocardíaco);
-se é diabético(a);
-se teve gota;
-se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico);
-se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio;
-se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan depotássio e Hidroclorotiazida;
-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomalia daglândula).
-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan +
Hidroclorotiazida Hizialos não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan +
Hidroclorotiazida Hizialos podem interagir com outros medicamentos. As preparações que

contêm lítio não devem ser tomadas com Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos sem umacuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessárias medidas de precauçãoespeciais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos do salcontendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos
(comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota,medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes (medicamentosorais ou insulinas). Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar outrosmedicamentos para reduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratar ocancro, analgésicos, medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, oumedicamentos para a artrite, resinas usadas para o colesterol elevado como acolestiramina, medicamentos relaxantes musculares, comprimidos para dormir;medicamentos opióides como a morfina, "aminas vasopressoras" como a adrenalina ououtros medicamentos do mesmo grupo; (medicamentos orais para a diabetes ouinsulinas).

Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seumédico que toma Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos com alimentos e bebidas
Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: o álcool e Losartan +
Hidroclorotiazida Hizialos podem aumentar o efeito um do outro.

O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos. Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos pode sertomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Losartan + Hidroclorotiazida Hizialosantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos. Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.
Losartan + Hidroclorotiazida HizialosLosartan + Hidroclorotiazida HizialosLosartan +
Hidroclorotiazida Hizialos

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos não está recomendado emmães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos em crianças.
Por isso, Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos não deve ser dado a crianças.

Utilização em idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos actua igualmente bem e é igualmente bem toleradopela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com maisidade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possamrequerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinasperigosas) até que perceba como tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Hizialos
Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos contem lactose mono-hidratada. Se foi informadopelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA HIZIALOS

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos sempre de acordo com as indicações domédico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida
Hizialos dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. Éimportante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos durante o tempoque o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Pressão arterial elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos 50mg/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Estadose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de
Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película, oualterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25mg Comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte). A dose diária máxima éde 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidosrevestidos por película ou de 1 comprimido por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 100mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos do que deveria

No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lheseja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuiçãoda pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue edesidratação.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos como receitado pelo seu médico. Noentanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquemahabitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialoscomprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospitalmais próximo:

Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ougarganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
-Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dosseios nasais,
-Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão,
-Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas,
-Insónia, dor de cabeça, tonturas,
-Fraqueza, cansaço, dor no peito,
-Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco),diminuição dos níveis de hemoglobina.

Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em
1.000):

-Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés,pernas, braços e nádegas, como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor deestômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas de coagulação,
-Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumentodos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue,
-Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão,depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória,
-Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca,desmaio,
-Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisasem tom amarelado,
-Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos,
-Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-setonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC
(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,
-Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ounódoas negras,
-Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causadificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão,
-Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, bocaseca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes,
-Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
-Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele,sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
-Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraquezamuscular,
-Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dosrins, infecção urinária, açúcar na urina,
-Diminuição do apetite sexual, impotência,
-Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes)
-Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA HIZIALOS

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos após o prazo de validade impresso noblister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos

A substância activa é losartan potássico e hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactose mono-
hidratada, estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido: Opadry 05-F-32867 amarelo (hipromelose 3 cP/6 cP,dióxido de titânio, macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E172), laca de alumínio deindigotina).

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Comprimidos de 50 mg de losartan potássico e 12,5 mg de hidroclorotiazida acondicionadosem blister PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos de 100 mg de losartan potássico e 25 mg de hidroclorotiazida acondicionadose blister PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

CeaMed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica. Lda.
Centro de Empresas e Inovação da Madeira – EV n.º 017
Madeira Tecnopólo, 1.º
9020-105 Funchal
Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
Cimo de Fala ? S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
Telefone +351 239 800 300
Fax +351 239 800 333

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas dor no peito, gravidez, Hidroclorotiazida, Losartan, pressão arterial

Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Novembro de 2012
Sem comentários em Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película

Losartan potássico + Hidroclorotiazida

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA LOCIAZE E PARA QUE É

UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze é uma associação de um antagonista dosreceptores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).

Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze é indicado no tratamento da hipertensão essencial
(pressão arterial elevada).

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA LOCIAZE

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (porexemplo outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos como o co-trimoxazol, pergunteao seu médico no caso de ter dúvidas);
-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Lociaze no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze
-se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua;
-se toma diuréticos (comprimidos para urinar);
-se está a fazer dieta de restrição de sal;
-se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves;
-se tem insuficiência cardíaca;
-se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal;
-se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido amau funcionamento do coração);
-se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração)ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculocardíaco);
-se é diabético(a);
-se teve gota;
-se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico);
-se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio;
-se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan depotássio e Hidroclorotiazida;
-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomalia daglândula).
-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan +
Hidroclorotiazida Lociaze não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan +
Hidroclorotiazida Lociaze podem interagir com outros medicamentos. As preparações quecontêm lítio não devem ser tomadas com Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze sem umacuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessárias medidas de precaução

especiais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos do salcontendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos
(comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota,medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes (medicamentosorais ou insulinas). Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar outrosmedicamentos para reduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratar ocancro, analgésicos, medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, oumedicamentos para a artrite, resinas usadas para o colesterol elevado como acolestiramina, medicamentos relaxantes musculares, comprimidos para dormir;medicamentos opióides como a morfina, "aminas vasopressoras" como a adrenalina ououtros medicamentos do mesmo grupo; (medicamentos orais para a diabetes ouinsulinas).

Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seumédico que toma Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze com alimentos e bebidas
Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: o álcool e Losartan +
Hidroclorotiazida Lociaze podem aumentar o efeito um do outro.

O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze. Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze pode sertomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Losartan + Hidroclorotiazida Lociazeantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze. Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.
Losartan + Hidroclorotiazida LociazeLosartan + Hidroclorotiazida LociazeLosartan +
Hidroclorotiazida Lociaze

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze não está recomendado emmães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze em crianças.
Por isso, Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze não deve ser dado a crianças.

Utilização em idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze actua igualmente bem e é igualmente bem toleradopela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com maisidade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Lociaze
Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze contem lactose mono-hidratada. Se foi informadopelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA LOCIAZE

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze sempre de acordo com as indicações domédico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida
Lociaze dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. Éimportante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze durante o tempoque o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Pressão arterial elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze 50mg/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Estadose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de
Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película, oualterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25mg Comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte). A dose diária máxima éde 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidosrevestidos por película ou de 1 comprimido por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 100mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lheseja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuição

da pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue edesidratação.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze como receitado pelo seu médico. Noentanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquemahabitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Lociazecomprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospitalmais próximo:

Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ougarganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

-Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumentodos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue,
-Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão,depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória,
-Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca,desmaio,
-Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisasem tom amarelado,
-Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos,
-Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-setonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC
(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,
-Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ounódoas negras,
-Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causadificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão,
-Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, bocaseca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes,
-Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
-Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele,sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
-Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraquezamuscular,
-Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dosrins, infecção urinária, açúcar na urina,
-Diminuição do apetite sexual, impotência,
-Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes)
-Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA LOCIAZE

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze após o prazo de validade impresso noblister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze

A substância activa é losartan potássico e hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactose mono-
hidratada, estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido: Opadry 05-F-32867 amarelo (hipromelose 3 cP/6 cP,dióxido de titânio, macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E172), laca de alumínio deindigotina).

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos de 50 mg de losartan potássico e 12,5 mg de hidroclorotiazida acondicionadosem blister PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Losartan + Hidroclorotiazida Lociaze 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos de 100 mg de losartan potássico e 25 mg de hidroclorotiazida acondicionadose blister PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

CeaMed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica. Lda.
Centro de Empresas e Inovação da Madeira – EV n.º 017
Madeira Tecnopólo, 1.º
9020-105 Funchal
Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
Cimo de Fala ? S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

Telefone +351 239 800 300
Fax +351 239 800 333

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas dor no peito, gravidez, Hidroclorotiazida, Losartan, pressão arterial

Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 27 de Novembro de 2012
Sem comentários em Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película

Losartan potássico + Hidroclorotiazida

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CEAMED E PARA QUE É

UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed é uma associação de um antagonista dosreceptores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).

Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed é indicado no tratamento da hipertensão essencial
(pressão arterial elevada).

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CEAMED

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (porexemplo outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos como o co-trimoxazol, pergunteao seu médico no caso de ter dúvidas);
-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Ceamed no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed
-se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua;
-se toma diuréticos (comprimidos para urinar);
-se está a fazer dieta de restrição de sal;
-se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves;
-se tem insuficiência cardíaca;
-se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal;
-se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido amau funcionamento do coração);
-se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração)ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculocardíaco);
-se é diabético(a);
-se teve gota;
-se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico);
-se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio;
-se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan depotássio e Hidroclorotiazida;
-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomalia daglândula).
-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan +
Hidroclorotiazida Ceamed não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan +
Hidroclorotiazida Ceamed podem interagir com outros medicamentos. As preparações quecontêm lítio não devem ser tomadas com Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed sem umacuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessárias medidas de precaução

Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seumédico que toma Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed com alimentos e bebidas
Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: o álcool e Losartan +
Hidroclorotiazida Ceamed podem aumentar o efeito um do outro.

O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed. Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed pode sertomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Losartan + Hidroclorotiazida Ceamedantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed. Losartan + hidroclorotiazida Ceamed não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed não está recomendado emmães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Utilização em crianças e adolescentes

Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed em crianças.
Por isso, Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed não deve ser dado a crianças.

Utilização em idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed actua igualmente bem e é igualmente bem toleradopela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com maisidade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Ceamed
Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed contem lactose mono-hidratada. Se foi informadopelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CEAMED

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed sempre de acordo com as indicações domédico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida
Ceamed dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. Éimportante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed durante o tempoque o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Pressão arterial elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed 50mg/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Estadose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de
Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película, oualterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25mg Comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte). A dose diária máxima éde 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidosrevestidos por película ou de 1 comprimido por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 100mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lheseja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuiçãoda pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue edesidratação.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed como receitado pelo seu médico. Noentanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquemahabitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ceamedcomprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospitalmais próximo:

Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ougarganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em
1.000):
-Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés,pernas, braços e nádegas, como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor deestômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas de coagulação,
-Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumentodos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue,

-Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão,depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória,
-Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca,desmaio,
-Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisasem tom amarelado,
-Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos,
-Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-setonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC
(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,
-Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ounódoas negras,
-Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causadificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão,
-Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, bocaseca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes,
-Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
-Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele,sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
-Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraquezamuscular,
-Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dosrins, infecção urinária, açúcar na urina,
-Diminuição do apetite sexual, impotência,
-Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes)
-Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CEAMED

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed após o prazo de validade impresso noblister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed

A substância activa é losartan potássico e hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactose mono-
hidratada, estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido: Opadry 05-F-32867 amarelo (hipromelose 3 cP/6 cP,dióxido de titânio, macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E172), laca de alumínio deindigotina).

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Comprimidos de 50 mg de losartan potássico e 12,5 mg de hidroclorotiazida acondicionadosem blister PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Losartan + Hidroclorotiazida Ceamed 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos de 100 mg de losartan potássico e 25 mg de hidroclorotiazida acondicionadose blister PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

CeaMed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica. Lda.
Centro de Empresas e Inovação da Madeira – EV n.º 017
Madeira Tecnopólo, 1.º
9020-105 Funchal
Portugal

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