Categoria: Adjuvantes da cicatrização

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Colecalciferol vitamina

Bidiam Fosfato tricálcico + Colecalciferol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bidiam e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bidiam
3. Como tomar Bidiam
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bidiam
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bidiam 1200mg + 800 U.I. granulado para suspensão oral
Fosfato tricálcico + Colecalciferol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Bidiam E PARA QUE É UTILIZADO

Bidiam contém Colecalciferol + fosfato tricálcico, um fármaco pertencente ao grupofarmacoterapêutico:11.3.3 Nutrição. Vitaminas e sais minerais. Associações de vitaminascom sais minerais.
Está indicado no tratamento da deficiência alimentar do cálcio e da vitamina D no idosopara reduzir a perca óssea relacionada com a idade e prevenir as fracturas do fémurproximal e outras fracturas não vertebrais.

2. ANTES DE TOMAR Bidiam

Não tome Bidiam
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Bidiam.
Se tem uma ou mais das seguintes alterações:
Hipercalcémia,
Hipercalciúria,
Imobilização prolongada acompanhada por hipercalcémia e / ou hipercalciúria,
Insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 20 ml/mn),
Cálculos renais.

Tome especial cuidado com Bidiam

BIDIAM deve ser administrado com cuidado a doentes com insuficiência renal emvirtude dos possíveis efeitos na homeostase do cálcio e do fosfato ou quando é evidente atendência para a formação de cálculos urinários. Nestes doentes deve ser efectuado umcontrolo adequado da calcémia e da calciúria para prevenir o aparecimento dahipercalcémia. Se o valor da calciúria for superior a 7,5 mmol / 24 horas, o tratamentodeve ser interrompido temporariamente. São requeridas precauções especiais notratamento de doentes com doenças cardiovasculares e submetidos a digitalização, peloque é necessário efectuar um controlo periódico do traçado do ECG.
Bidiam deve ser administrado com cuidado a doentes com sarcoidose em virtude dopossível aumento do metabolismo da Vitamina D para a sua forma activa. Nestes doentesdeve ser feito a monitorização dos níveis séricos e urinários do cálcio.
Durante o tratamento com Bidiam não devem ser administrados concomitantementeoutros fármacos contendo vitamina D e seus derivados.
Crianças – O uso em crianças não foi estabelecido, pelo que este medicamento não deveser utilizado em Pediatria.

Ao tomar Bidiam com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A absorção da tetraciclina per os pode ser reduzida com a administração oralconcomitante do cálcio; a administração dos dois fármacos deve ser distanciada de pelomenos três horas.
Alguns diuréticos (furosemida, ácido etacrínico), os anti-ácidos contendo sais dealumínio e as hormonas da tiroideia podem inibir a absorção do cálcio e aumentar aexcreção fecal e renal. Os diuréticos tiazídicos, pelo contrário, podem reduzir a excreçãourinária do cálcio e alguns antibióticos, como penicilina, neomicina e cloranfenicol,podem incrementar a sua absorção.
A colestiramina, os corticoesteróides e outros minerais interferem, reduzindo, com aabsorção da vitamina D, enquanto que a difenilhidantoína e o fenobarbital favorecem ainactivação. O sinergismo de acção cálcio / digitálicos sobre o coração pode causardistúrbios graves da função cardíaca.
Em caso de tratamento concomitante com bifosfonatos ou com fluoreto de sódio érecomendado fazer um intervalo mínimo de duas horas antes da administração de Bidiam
(risco de redução da absorção gastrintestinal dos bifosfonatos e do fluoreto de sódio).
Todos os fármacos contendo cálcio ou vitamina D devem ser suspensos durante otratamento com Bidiam.

Ao tomar Bidiam com alimentos e bebidas
Podem surgir interacções com os alimentos, contendo, por exemplo, fosfatos, ácidooxálico e fítico, com redução da absorção do cálcio.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem estudos sobre o efeito do Bidiam na gravidez e na lactação, pelo que oproduto não deve ser administrado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Bidiam não interfere com a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR Bidiam

Tomar Bidiam sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de 1 saqueta unidose de Bidiam, 3100 mg de fosfato de tricálcico e 800
U.I. de Vitamina D3.
Modo de usar:
Deitar o conteúdo da saqueta num copo de água não gaseificada, misturar com umacolher para se obter uma suspensão de gosto agradável e tomar rapidamente.

Se tomar mais Bidiam do que deveria
Em caso de sobredosagem, o doente deve ser conduzido à unidade de urgência hospitalarmais próxima.
Na fase aguda, no mais breve espaço de tempo após a toma, é aconselhável efectuar umalavagem gástrica. Se persistirem os sinais de hipercalcémia, deve suspender-se aadministração do fármaco e ministrar uma dieta alimentar pobre em cálcio. Proceder àhidratação e, de acordo com a natureza e gravidade dos sintomas, instituir o uso isoladoou combinado de diuréticos, corticosteróides, calcitonina, bifosfonatos e diáliseperitoneal.

Caso se tenha esquecido de tomar Bidiam
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bidiam pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Raramente podem surgir leves distúrbios gastrintestinais, como (náusea, obstipação,diarreia, dor epigástrica).
Se bem que a hipercalcémia não deva ocorrer em doentes com a função renal conservada,os sintomas descritos seguidamente podem indicar a presença de hipercalcémia: anorexia,náusea, vómitos, cefaleias, fraqueza, apatia e sonolência.
Manifestações mais graves podem incluir sensação de sede, desidratação, poliúria,nictúria, dor abdominal, íleos paralítico e arritmia cardíaca.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Bidiam

Conservar a temperatura inferior a 25º C
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bidiam após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nassaquetas.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Bidiam se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bidiam
– As substâncias activas são Colecalciferol (vitamina D3 ) e Fosfato tricálcico.
– Os outros componentes são: Propilenoglicol, amarelo-sol FCF, aroma de limão, sacarinasódica, ácido cítrico anidro, mistura de celulose microcristalina e carboximetilcelulosesódica, monopalmitato de sacarose, sílica coloidal anidra e manitol.

Qual o aspecto de Bidiam e conteúdo da embalagem
Bidiam encontra-se disponível em embalagens de 20 saquetas unidose para uso oral

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Menarini International O.L., S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 ? Luxembourg – LUXEMBURGO
Representante local:
A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.
Quinta da Fonte
Edifício D. Manuel I ? Piso 2 A
Rua dos Malhões nº1
2770-071 Paço de Arcos
Portugal

Fabricante:
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services, S.r.l.
Via Sette Santi, 1-3, 50 131 – Firenze

Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Dexpantenol + Cloro-hexidina

Bepanthene Pomada bula do medicamento

Neste Folheto:

1.O QUE É BEPANTHENE POMADA E PARA QUE É UTILIZADO
2.O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR BEPANTHENE POMADA
3.COMO UTILIZAR BEPANTHENE POMADA
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
5.CONSERVAÇÃO DE BEPANTHENE
6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Bepanthene Pomada 50 mg/g Dexpantenol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Bepanthene com precaução para obter os devidos resultados.

Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do farmacêutico.

Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seu médico.

1 .O QUE É BEPANTHENE POMADA E PARA QUE É UTILIZADO

Composição

A substância activa do Bepanthene é o dexpantenol (também denominado pró-vitamina B5). Cada 1 grama de pomada contém 50 mg de dexpantenol. Os outros ingredientes são Protegin X (parafina líquida, vaselina, cera, oleato de glicerilo, álcool de lanolina) álcool cetílico, álcool estearílico, cera branca, lanolina, vaselina branca, óleo de amêndoas, parafina líquida, água purificada.

Bepanthene está disponível em bisnagas de 3,5 g, 30 g e 100 g de pomada.

Bepanthene pertence ao grupo dos medicamentos denominados Adjuvantes de Cicatrização.

Para que se utiliza Bepanthene Pomada Bepanthene Pomada é usado:

nos cuidados da pele do bébé como barreira protectora contra a maceração provocada por fraldas e para a prevenção e tratamento da irritação, vermelhidão e eritema das fraldas.

em mães que amamentam, para os cuidados dos seios na prevenção e tratamento de rágadas (feridas) e inflamações dos mamilos.

Bepanthene Pomada também está indicado:

na promoção da cicatrização e epitelização de cicatrizes recentes, feridas superficiais e escoriações,

na cicatrização de lesões e irritações da pele como por exemplo após radioterapia, fototerapia ou exposição a luz ultravioleta, úlceras crónicas e de decúbito, enxertos de pele,

na prevenção e tratamento da pele seca, irritada, áspera ou gretada.

2.O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR BEPANTHENE POMADA

Não utilize Bepanthene

-se sabe que tem hipersensibilidade (alergia) ao dexpantenol a qualquer outro ingrediente de Bepanthene (ver os outros ingredientes no ponto 1. )

Tome em atenção quando utilizar Bepanthene

Bepanthene Pomada tem um elevado teor de gordura, sendo recomendado para a pele seca ou quando seja conveniente existir uma barreira protectora. Bepanthene Pomada deve ser utilizada com precaução em doentes hemofilicos ou com obstrução intestinal mecânica.

Para o tratamento de zonas de pele mais expostas (como a face, os cotovelos e as mãos) ou zonas pilosas, pode ter preferência pelo uso do Bepanthene Creme que é uma formulação suave (aquosa) de rápida absorção. Para o tratamento de feridas infectadas ou com risco de infecção deve utilizar o Bepanthene Plus que contém um antiséptico além do dexpantenol. Para a aplicação em maiores extensões de pele pode utilizar Bepanthene Loção. Gravidez e aleitamento

Bepanthene pode ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento sem perigo para a mãe ou o feto.

Condução de veículos e utilização de máquinas Não aplicável.

Utilizar Bepanthene com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a aplicar outros medicamentos.

3.COMO UTILIZAR BEPANTHENE POMADA

Nos cuidados do bébé: aplicar em cada mudança de fralda no rabinho e virilhas do bébé, depois de ter lavado estas zonas com água.

Em mães que amamentam: aplicar nos mamilos após cada mamada. Não é necessário retirar (o resíduo) antes da mamada seguinte. Nas outras situações:

Aplicar uma ou várias vezes por dia, conforme for necessário.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Em casos raros podem ocorrer reacções cutâneas. Neste caso, deve parar o tratamento e consultar o médico.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE BEPANTHENE

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Bepanthene após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado:

Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide

Telefone 21 416 4200

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 04-11-2005

Categorias
Dexpantenol + Cloro-hexidina

Bepanthene Emulsão bula do medicamento

Bepanthene Emulsão cutânea 25 mg/g + 3 mg/g

PARA O TRATAMENTO DA PELE MUITO EXPOSTA A AGRESSÕES EXTERIORES 200 ml

Bayer

A Emulsão cutânea Bepanthene favorece a recuperação das peles irritadas, secas ou ásperas, ou sujeitas a condições climatéricas adversas, restituindo o teor normal de gorduras e tornando-a novamente macia e saudável.

O Dexpantenol, princípio activo da Emulsão cutânea Bepanthene, transforma-se

rapidamente nas células da pele em vitamina B5 (Ácido Pantoténico).

Esta vitamina é indispensável tanto na formação como na regeneração da pele.

Composição: cada grama de emulsão cutânea contém 25 mg de dexpantenol e 3 mg de cloridrato de cloro-hexidina.

Excipientes: DL-pantolactona, edetato dissódico, estearato de polioxietilenoglicol 300, parafina líquida, dimeticone, aromatizantes e água.

Uso externo

Não conservar acima de 30°C. Medicamento não sujeito a receita médica. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Registo n° 2181584 no Infarmed

Responsável pela autorização de introdução no mercado: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide

Director Técnico (Farmacêutico): Dr. António Dias

Indicações terapêuticas: Tratamento e regeneração de irritações da pele, eritemas, queimaduras solares, feridas superficiais e para os cuidados da pele seca ou áspera.

Posologia e modo de administração: Aplicar uma ou várias vezes ao dia, conforme for necessário.

Espalhar uniformemente sobre a pele e massajar suavemente.

A Emulsão cutânea Bepanthene penetra rapidamente na pele exercendo um efeito refrescante e calmante, sem deixar a pele gordurosa.

Contra-indicações:

Não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida às substâncias activas ou a qualquer outro componente de Bepanthene Emulsão cutânea .

Precauções especiais de utilização:

Evitar o contacto da emulsão cutânea com os olhos.

Efeitos indesejáveis:

Em casos muito raros podem ocorrer reacções alérgicas. Pode provocar irritação ocular.

Interacções medicamentosas e outras:

Desconhecem-se.

Efeitos em grávidas e lactantes:

A Emulsão cutânea Bepanthene é excepcionalmente bem tolerada, podendo ser utilizada sem problemas durante a gravidez e o aleitamento.

Sobredosagem:

O Ácido Pantoténico é bem tolerado, mesmo em doses elevadas. Desconhece-se a existência de hipervitaminose.

Se detectar algum efeito indesejável não referido deve comunicá-lo ao seu médico ou farmacêutico.

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 23-11-2005

Categorias
Adjuvantes da cicatrização Associações de vitaminas Colecalciferol Retinol Vitaminas lipossolúveis

Dagravit 8 bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Dagravit 8 e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Dagravit 8
3. Como utilizar Dagravit 8
4. Efeitos secundários Dagravit 8
5. Como conservar Dagravit 8
6. Outras informações

Dagravit 8 Associação Solução oral
Vitaminas do complexo B + Ácido ascórbico + Colecalciferol + Retinol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário
tomar Dagravit 8 com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É Dagravit 8 E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 11.3.1.3 Nutrição. Vitaminas e sais minerais. Vitaminas. Associações de vitaminas.
O Dagravit 8 é um multivitamínico.

Indicações terapêuticas:
O Dagravit 8 é um suplemento multivitamínico composto por: Vitamina A, Vitamina B1, Vitamina B2, Niacinamida, D-pantenol, Vitamina B6, Vitamina C e Vitamina D. A fórmula equilibrada do Dagravit 8 está indicada em situações em que se considere benéfica a suplementação vitamínica das Vitaminas A, B1, B2, Niacinamida, Dpantenol, B6, C e D. Desta forma Dagravit 8 está indicado na prevenção e tratamento de estados de carência em Vitaminas, tais como transtornos de crescimento na criança e carências vitamínicas no adulto e na criança.

2. ANTES DE UTILIZAR Dagravit 8
Não utilize Dagravit 8
Se tem hipersensibilidade (alergia) às substâncias activas ou a qualquer componente do Dagravit 8.

Tome especial cuidado com Dagravit 8 nas seguintes situações
A administração prolongada de altas doses de Vitamina A pode provocar hipervitaminoses. A Vitamina A tomada em doses elevadas durante a gravidez, particularmente no primeiro trimestre, pode prejudicar o desenvolvimento fetal.

A administração de altas doses de Vitamina D pode provocar hipervitaminoses.
Este medicamento contém óleo de rícino que pode causar náuseas e diarreia.

Utilizar Dagravit 8 com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez
Pode ser utilizado.

Aleitamento
Pode ser utilizado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante

Informações importantes sobre alguns componentes de Dagravit 8
Dagravit 8 contém óleo de rícino que pode causar distúrbios no estômago e diarreia.

3. COMO UTILIZAR Dagravit 8
Administrar por via oral.
Lactentes: 4 a 8 gotas/dia
Crianças: 8 a 11 gotas/dia
Adultos: 11 a 23 gotas/dia

Modo de emprego: aconselha-se deitar as gotas numa colher e tomar antes das refeições.

Se utilizar mais Dagravit 8 do que deveria
Não estão descritos casos de intoxicação com este medicamento.

Caso se tenha esquecido de utilizar Dagravit 8
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se tal acontecer deve tomar o medicamento logo que se lembrar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Dagravit 8
Não se aplica.

4. POSSÍVEIS EFEITOS Dagravit 8
Não estão descritos
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Dagravit 8
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não utilize Dagravit 8 após expirar o prazo de validade indicado no rótulo do frasco e na embalagem exterior após a abreviatura utilizada para o prazo e validade (“Val.:”). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Dagravit 8
1 ml = 30 gotas
As substâncias activas são:
Os outros componentes são: cetrimida, essência de limão, glicerol 85%, sacarina sódica, óleo de rícino, tritriplex e água purificada.

Qual o aspecto de Dagravit 8 e conteúdo da embalagem
Dagravit 8 apresenta-se na forma farmacêutica de solução oral, acondicionada em frasco conta-gotas em vidro castanho com tampa inviolável.
Embalagem contendo um frasco-conta-gotas com 30 ml de solução oral.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
MEDA Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Cultural, nº 13
1749-066 Lisboa

Fabricante
Sidefarma, Sociedade Industrila de Expansão Farmacêutica, S.A.
Rua da Guiné, Nº 26
2689-514 Prior Velho

Ácido ascórbico (Vitamina C) 70 mg/ml
Piridoxina, cloridrato (Vitamina B6) 2 mg/ml
Tiamina, cloridrato (Vitamina B1) 2 mg/ml
Colecalciferol (Vitamina D) 400 U.I./ml
Retinol, palmitato (Vitamina A) 1000 U.I./ml
Nicotinamida 15 mg/ml
Riboflavina, fosfato sódico <>2 mg/ml Riboflavina (Vitamina B2) 2 mg/ml
Dexpantenol 4 mg/ml

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 18-02-2008

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Óxido de zinco

CARACTERÍSTICAS DO HALIBUT bula do medicamento

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO

HALIBUT

1.  NOME DO MEDICAMENTO

Halibut 150 mg/g pomada

2.  COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA DO HALIBUT

Cada grama de pomada contém 150 mg de óxido de zinco. Excipientes:

Cada grama de pomada contém 1,01 mg de butil-hidroxianisol (E320) Cada grama de pomada contém 0,01 mg de butil-hidroxitolueno (E321) Cada grama de pomada contém 1 mg de para-hidroxibenzoato de metilo Cada grama de pomada contém 0,1 mg de para-hidroxibenzoato de propilo

Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.

3.  FORMA FARMACÊUTICA DO HALIBUT
Pomada

4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS DO HALIBUT

4.1  Indicações terapêuticas

Pela sua acção calmante, cicatrizante e regeneradora dos tecidos, está indicada nas assaduras dos bebés, queimaduras, úlceras varicosas, eczemas, acne escoriada, incisões operatórias, acamados, e ainda previne supurações e acelera a cicatrização.

4.2  Posologia e modo de administração

Nas irritações cutâneas, em que a pele está intacta, estenda uma quantidade que cubra a parte afectada e espalhe friccionando levemente. Estão incluídas neste caso as irritações provocadas por uma acamação prolongada, as assaduras dos bebés, as irritações provocadas por uma exposição prolongada ao sol, em que as aplicações devem ser feitas várias vezes ao dia.

Nas úlceras e em outras lesões supurativas cutâneas, depois de desinfectadas, estender a pomada em camada espessa sobre uma compressa, e aplicá-la na parte afectada. Trocar o penso diariamente.

Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas deverá consultar o médico.

4.3  Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.

4.4  Advertências e precauções especiais de utilização

Os efeitos sistémicos de um tópico são tanto mais de recear quanto este é aplicado várias vezes sobre uma grande superfície, em penso oclusivo ou em camada espessa, sobre uma pele sensibilizada ou queimada, ou sobre uma mucosa, ou ainda na pele de recém-nascidos ou crianças pequenas, por causa da relação superfície/peso, e do efeito de oclusão espontânea nas pregas e dobras na zona das nádegas. Contém butil-hidroxianisol (E320) e butil-hidroxitolueno (E321) que podem causar reacção local na pele (por exemplo dermatites de contacto), ou irritação dos olhos e membranas mucosas, e parabenos (para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo) que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

4.5  Interacções medicamentosas e outras formas de interacção

Não se conhecem incompatibilidades com outros medicamentos. Não utilizar com antissépticos com propriedades oxidantes.

4.6  Gravidez e aleitamento Sem contra-indicações.

4.7  Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Os efeitos de Halibut pomada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.

4.8  Efeitos indesejáveis

Halibut pomada é muito bem tolerado, apenas se deve evitar a sua aplicação em caso de alergia a algum dos componentes.

4.9  Sobredosagem

Não foram descritos casos de sobredosagem.

5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS DO HALIBUT

5.1 Propriedades farmacodinâmicas

Grupo farmacoterapêutico: 13.7 – Medicamentos usados em afecções cutâneas. Adjuvantes da cicatrização. Código ATC: D02AB

A substância activa de Halibut pomada é o óxido de Zinco.

O óxido de Zinco através da sua acção auto-desbridante, anti-infecciosa, anti-inflamatória e promotora da epitelialização desempenha uma função protectora, calmante, adstringente e antisséptica.

5.2  Propriedades farmacocinéticas

Com base num estudo in vitro para avaliação da absorção percutânea para caracterização da penetração/permeação dos excipientes vitaminas A e D3 e da substância activa óxido de zinco, veiculados numa matriz desta pomada podemos concluir que estes componentes penetram preferencialmente nas camadas superiores da pele e representam uma quantidade sem significado quando comparadas com as necessidades diárias ou mesmo com níveis tóxicos.

5.3  Dados de segurança pré-clínica

O óxido de zinco foi negativo no teste de Ames e positivo no teste do linfoma do ratinho.

Não são conhecidos estudos de carcinogenicidade.

Em estudos de toxicidade reprodutiva, doses elevadas de óxido de zinco causaram reabsorções e morte fetal em ratos.

6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS DO HALIBUT

6.1  Lista dos excipientes

Palmitato de vitamina A, vitamina D3, Dragosan, óleo de girassol, vaselina líquida, talco, Arlacel 989, butil-hidroxianisol (E320), água purificada, sulfato de magnésio, solução de sorbitol 70%, glicerol, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, butil-hidroxitolueno (E321) e óleo de fígado de bacalhau.

6.2   Incompatibilidades

Não aplicável.

6.3   Prazo de validade

3 anos

6.4   Precauções especiais de conservação

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

6.5   Natureza e conteúdo do recipiente

Tubo em polifoil de cor branco, lacado, com capacidade para 20, 30, 50 e 100 g, fechado com tampa de encaixar.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

6.6 Precauções especiais de eliminação

Não existem requisitos especiais

7.TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

GRÚNENTHAL, S.A. Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 AMADORA Portugal

Telefone: 214726300 Fax: 21 4710910

8. NÚMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

N.º de registo: 4818290 – 20 g de pomada, 150 mg/g, bisnaga de polifoil

N.º de registo: 3925690 – 30 g de pomada, 150 mg/g, bisnaga de polifoil

N.º de registo: 3925799 – 50 g de pomada, 150 mg/g, bisnaga de polifoil

N.º de registo: 3925898 – 100 g de pomada, 150 mg/g, bisnaga de polifoil

9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Data da primeira autorização: 12 Fevereiro 1990 Data da última renovação: 12 Fevereiro 2005

10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO

18-12-2008.

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Dexpantenol + Cloro-hexidina

CARACTERÍSTICAS DO Bepanthene bula do medicamento

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Bepanthene Emulsão

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Bepanthene

Bepanthene emulsão cutânea 25 mg/g + 3 mg/g

2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Da Bepanthene

Cada 1 grama de emulsão cutânea contém: 25 mg de dexpantenol 3 mg de cloridrato de cloro-hexidina

Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.

3. FORMA FARMACÊUTICA Da Bepanthene
Emulsão cutânea.

4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Da Bepanthene
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento e regeneração de irritações da pele, eritemas, queimaduras solares, feridas superficiais e para os cuidados da pele seca ou áspera.

4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar uma ou mais vezes por dia, conforme for necessário.
Espalhar uniformemente sobre a pele e massajar suavemente. A emulsão cutânea Bepanthene penetra rapidamente na pele exercendo um efeito refrescante e calmante sem deixar a pele gordurosa.

4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes.

4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Evitar o contacto da emulsão cutânea com os olhos.

4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não são conhecidas.

4.6 Gravidez e aleitamento

A emulsão cutânea Bepanthene é muito bem tolerada, podendo ser utilizada sem problemas durante a gravidez e o aleitamento.

4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.

4.8 Efeitos indesejáveis
Em casos muito raros podem ocorrer reacções alérgicas. Pode provocar irritação ocular.

4.9 Sobredosagem

O ácido pantoténico é bem tolerado mesmo em doses elevadas, sendo considerado na literatura científica como destituído de toxicidade. Não se conhece hipervitaminose.

5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Da Bepanthene
5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: 13.7 Adjuvantes de cicatrização, código ATC: D08AC02
O dexpantenol é rapidamente convertido nas células em ácido pantoténico, tendo, portanto, o mesmo efeito da vitamina. Todavia, o dexpantenol tem a vantagem de ser absorvido com maior rapidez após aplicação tópica.
O ácido pantoténico é um componente da coenzima A (CoA). A CoA na forma de acetilcoenzima A, desempenha um papel chave no metabolismo celular. O ácido pantoténico é, assim, indispensável ao organismo na formação e regeneração da pele e mucosas.

5.2 Propriedades farmacocinéticas
Absorção
O dexpantenol é rapidamente absorvido pela pele. É convertido imediatamente ao ácido pantoténico, aumentando a pool endógena desta vitamina.

Distribuição
O ácido pantoténico liga-se às proteínas plasmáticas (essencialmente (^-globulinas e albumina). No adulto saudável são detectadas concentrações sanguíneas de cerca de 500-1000 Og/l e concentrações séricas de cerca de 100 Og/l.

Eliminação
O ácido pantoténico não é metabolizado no organismo, excreta-se, portanto, inalterado. De 60 a 70% de uma dose oral excreta-se na urina e a restante parte nas fezes. Excretam-se 2 – 7 mg e 2 – 3 mg diariamente na urina, respectivamente no adulto e na criança.

5.3 Dados de segurança pré-clínica Dexpantenol
O dexpantenol foi bem tolerado em estudos de toxicidade aguda (ratinho/rato 10 g/Kg), sub-crónica (rato 20-500 mg/Kg/dia) e crónica (rato 2 mg/dia) com administração por via oral. A aplicação sub-crónica tópica na pele de cremes contendo 0,2 a 0,5% de dexpantenol em ratos (5,5-6 mg/cm2) e coelhos (227-680 mg/kg) não evidenciou mortes nem toxicidade sistémica relacionadas com o fármaco em estudo. Observou-se eritema ligeiro a moderado, edema, descamação e hiperqueratose mínima em todos os animais tratados.
Os estudos de toxicidade reprodutiva evidenciaram que a administração de doses excessivas de ácido pantoténico até 100 |*ig/ dia aumentou significativamente o número de fetos viáveis tanto no rato como no ratinho, enquanto que a deficiência em ácido pantoténico em animais de laboratório levou ao aparecimento de esterilidade, morte fetal e/ou reabsorções. Não foi detectada teratogenicidade.

Não são conhecidos estudos de genotoxicidade ou carcinogenicidade efectuados com o dexpantenol.
Os estudos para avaliação da tolerância a nível ocular revelaram irritação ocular ligeira a muito ligeira. Em alguns estudos não ocorreu irritação.

Clorohexidina
Não são conhecidos estudos de toxicidade reprodutiva, genotoxicidade ou carcinogenicidade efectuados com clorohexidina.

Associação dexpantenol:clorohexidina
O potencial de sensibilização alérgica foi investigado com Bepanthene plus creme (dexpantenol 50 mg + clorohexidina 5 mg/g) usando o teste epicutâneo standard em cobaias, de acordo com as guidelines de segurança “Cosmetic, Toilery and Fragrance Association” (CFTA). Nas condições experimentais utilizadas não foram observadas reacções cutâneas positivas em nenhum dos animais, tanto no grupo tratado como no de controlo.

6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS Da Bepanthene
6.1. Lista dos excipientes

Edetato dissódico, estearato de polioxietilenoglicol 300, parafina líquida, dimeticone, aromatizante, água.

6.2 Incompatibilidades
Não se aplica.

6.3 Prazo de validade
3 anos.

6.4 Precauções especiais de conservação
Não conservar acima de 30°C.

6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Frasco em plástico contendo 200 ml de emulsão cutânea.

6.6 Instruções de utilização e manipulação
Não existem requisitos especiais.

7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide

8. NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

2181584 – Frasco de 200 ml

9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Data de AIM: 12.07.1993
Data da Renovação da AIM: 12.07.1998

10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO
23-11-2005

Categorias
Colecalciferol Óxido de zinco Retinol

Halibut bula do medicamento

HALIBUT pomada

Este folheto dá-lhe informação útil sobre este medicamento. Leia-o cuidadosamente antes de começar o tratamento. Se tiver alguma questão ou dúvida não hesite em perguntar ao seu médico ou ao seu farmacêutico.

IDENTIFICAÇÃO

O que contém esta embalagem?

Esta embalagem contém uma pomada com vitaminas A, D e Óxido de Zinco.

Composição por 100 g:

Óleo de Halibut* 10 g

Óxido de Zinco 15 g

*(50 000 U.I. de vit A + 6 250 U.I. de vit. D) /g

Que excipientes contém este medicamento?

Dragosan (éster de sorbitano), óleo de girassol, vaselina líquida, talco, Arlacel 989 (éster de sorbitano), butilhidroxianisol, água purificada, sulfato de magnésio, Karion F (sorbitol), glicerina, metilparabeno, propilparabeno, butilhidroxitolueno e óleo de fígado de bacalhau.

Como se apresenta Halibut Pomada?

Halibut Pomada apresenta-se em bisnagas de 20, 30, 50 e 100 g.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Pertence ao grupo farmacoterapêutico – Adjuvantes de cicatrização. Medicamento não sujeito a receita médica.

Para que serve Halibut Pomada?

Halibut Pomada, pela natureza da sua formulação é um medicamento dotado de uma notável acção regeneradora dos tecidos graças à vitamina A, e ainda de uma grande acção protectora, calmante, adstringente e antisséptica principalmente devido à presença do Óxido de Zinco.

Pela sua acção calmante, cicatrizante e regeneradora dos tecidos, Halibut Pomada está indicada nas assaduras dos bebés, queimaduras, úlceras varicosas, eczemas, acne, incisões operatórias, acamados, e ainda previne supurações e acelera a cicatrização.

Quais os efeitos indesejáveis Halibut Pomada?

Halibut Pomada é muito bem tolerada.

No entanto, como com a maioria dos medicamentos, em pessoas mais sensíveis poderá surgir alguma reacção alérgica a algum dos componentes. Contem butilhidroxianisol que pode causar reacção local na pele (por exemplo. dermatites de contacto), ou irritação dos olhos e membranas mucosas, e parabenos que podem causar reacções alérgicas.

Posso aplicar Halibut Pomada com outros medicamentos?

Não se conhecem incompatibilidades com outros medicamentos. Não deve utilizar conjuntamente com antissépticos com propriedades oxidantes.

Posso aplicar Halibut Pomada se estiver grávida ou a amamentar?

Não há qualquer inconveniente na sua utilização nestes casos.

Como devo aplicar Halibut Pomada?

Nas irritações cutâneas em que a pele está intacta, estenda uma quantidade de pomada que cubra a parte afectada e espalhe friccionando levemente. Estão neste caso as assaduras dos bebés, as irritações provocadas por uma acamação prolongada, as irritações provocadas por uma exposição prolongada ao sol, em que as aplicações devem ser feitas várias vezes ao dia.

Nas úlceras e em outras lesões supurativas cutâneas é necessário estender uma quantidade de pomada que ultrapasse os bordos da ferida e cobrir com um penso ou gaze, previamente untado com a pomada; trocar o penso diariamente.

Durante quanto tempo preciso aplicar Halibut Pomada?

Variável consoante a situação.

Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas deve consultar o seu médico ou o seu farmacêutico.

E se aplicar uma dose excessiva de Halibut Pomada?

Dada a via de administração é praticamente impossível a intoxicação.

Que outras recomendações devo saber?

Dos excipientes deste medicamento faz parte o butil-hidroxianisol que pode ser irritante para a pele, e os parabenos que são levemente irritantes para a pele. Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.

Não aplique o medicamento contido nesta embalagem depois de terminado o prazo de validade.

Manter fora do alcance e da vista das crianças Conservar entre 15°C e 25°C

FORMAS DE APLICAÇÃO

No Rabinho do Bebé

EM CADA MUDA DA FRALDA, APLICAR UMA CAMADA ESPESSA DE POMADA HALIBUT, DE MODO A CRIAR UMA BARREIRA PROTECTORA, ENTRE A PELE DO BEBÉ, A URINA E AS FEZES.

NO CASO DE JÁ EXISTIR UMA ASSADURA, MUDAR A FRALDA O MAIS FREQUENTEMENTE POSSÍVEL E, EM CADA MUDA DA FRALDA, APLICAR UMA CAMADA DE POMADA HALIBUT.

Na Cicatrização de Lesões da Pele

NO CASO DE UMA FERIDA OU ESCARA, COLOQUE A POMADA HALIBUT NUMA GAZE OU PENSO ANTES DE A APLICAR NA PELE.

NO CASO DE OUTRAS LESÕES DA PELE (QUEIMADURAS OU ACNE) APLIQUE UMA CAMADA DE POMADA HALIBUT DIRECTAMENTE SOBRE A PELE.

Responsável pela autorização de introdução no mercado Laboratórios Andrómaco, Lda. Urbanização do Coelho, Lote 4 – Loja – Vinharias 3150-153 Condeixa-a-Nova.

Autorizado em: 03-12-2004.