Neste folheto:
1. O que é Canef e para que é utilizado
2. Antes de tomar Canef
3. Como tomar Canef
4. Efeitos secundários Canef
5. Como conservar Canef
6. Outras informações
Canef 20 mg cápsulas
Canef 40 mg cápsulas
Fluvastatina, sódica
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É CANEF E PARA QUE É UTILIZADO
O nome do seu medicamento é Canef 20 mg e 40 mg e apresenta-se sob a forma de cápsulas.
Canef diminui os níveis de colesterol do organismo reduzindo a sua formação ao nível do fígado. Também diminui os níveis de triglicéridos no sangue, mas este efeito é menos pronunciado quando estes se encontram no intervalo normal.
Canef é receitado pelo médico para tratar o excesso de colesterol e de triglicéridos no sangue quando não é possível baixar suficientemente esse excesso através da dieta ou de outros tratamentos.
Canef é também receitado para atrasar a progressão da aterosclerose das artérias coronárias que provoca espessamento e endurecimento das paredes das artérias e, eventualmente, a sua obstrução.
O seu médico pode também receitar Canef para a prevenção de outras doenças cardíacas graves (ex. ataque cardíaco) em doentes que ainda sofrem de doença cardíaca após terem sido submetidos a cateterismo cardíaco.
O que são o colesterol e os triglicéridos e porque é necessário baixar o seu excesso?
O colesterol e os triglicéridos são os principais componentes lipídicos que podem ser encontrados no sangue. O colesterol é produzido principalmente pelo fígado, enquanto que a maioria dos triglicéridos no sangue é introduzida com os alimentos. Um excesso de colesterol é prejudicial e aumenta o risco de doenças do coração e dos vasos sanguíneos.
Em alguns casos, os níveis elevados de colesterol no sangue são acompanhados por aumentos moderados dos triglicéridos. Nestes casos é necessário baixar o colesterol e os triglicéridos. Para baixar o colesterol e os triglicéridos deve fazer-se uma dieta com poucas gorduras. O seu médico dir-lhe-á que dieta deve seguir e, se esta não for suficiente, poderá receitar-lhe um medicamento como Canef.
2. ANTES DE TOMAR CANEF
Antes de tomar Canef é importante ler as informações a seguir descritas:
Não tome Canef
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluvastatina ou a qualquer outro componente de Canef;
-Se tem ou teve recentemente alguma doença de fígado,
-Se tem alguma doença muscular;
-Quando as análises que o seu médico mandou fazer apresentam certos resultados (o seu médico dir-lhe-á se for esse o caso);
Se está grávida ou a amamentar.
Tome especial cuidado com CanefA
Informe o seu médico:
-Sobre qualquer doença do fígado que tenha tido. Normalmente serão feitas análises para avaliar o funcionamento do fígado antes de começar o tratamento com Canef, 12 semanas após o início do tratamento ou aumento da dose e em determinados intervalos de forma a detectar efeitos indesejáveis;
-Se sofre de doença renal, doença da tiróide ou se tem antecedentes clínicos de perturbações musculares (ou sua família);
-Se experimentou problemas musculares com outro agente redutor de lípidos;
-Se consome regularmente grandes quantidades de álcool.
Nestas circunstâncias, o seu médico poderá pedir-lhe uma análise sanguínea antes de lhe receitar Canef.
Idosos
Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta factores de risco para doenças musculares. Para tal podem ser necessárias análises sanguíneas.
Canef não deve ser dado a indivíduos com menos de 18 anos de idade.
Posso tomar Canef se sofrer de alguma outra doença?
A existência de certas doenças pode afectar a utilização de Canef. Informe o seu médico se tem alguma doença do fígado. Normalmente são feitas análises para avaliar o funcionamento do fígado antes de começar o tratamento com Canef e depois em períodos regulares para avaliar o modo como está a reagir ao Canef.
Ao tomar Canef com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não deve esquecer-se de dizer ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo: ciclosporina, fibratos (ex: gemfibrozil), ácido nicotínico, eritromicina, rifampicina, diclofenac, fenitoína, tolbutamida, itraconazol, fluconazol, ciclosporina ou anticoagulantes orais (ex: varfarina) os quais podem interagir com o Canef.
Ao tomar Canef com alimentos e bebidas
Canef deve tomar-se à noite ou antes de dormir, com ou após as refeições. As cápsulas são para engolir com um copo com água.
Gravidez e aleitamento
Canef não deve ser usado por mulheres grávidas nem em idade fértil sem protecção contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamento deve parar de tomar Canef.
As mulheres a amamentar não devem tomar Canef.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Canef não provoca diminuição dos reflexos ou da capacidade de condução de automóveis ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Canef
Canef 20 mg cápsulas contém 0,55 mg de sódio por dose. Canef 40 mg cápsulas contém 1,09 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Na secção “Qual a composição de Canef” é apresentada a lista dos componentes do Canef. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer um desses componentes.
3. COMO TOMAR CANEF
Tomar Canef sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dieta para reduzir o colesterol deve ser mantida durante o tratamento com Canef.
Habitualmente o médico receita 40 mg (1 cápsula de Canef 40 mg) ou 80 mg (1 comprimido de Canef 80 mg) uma vez por dia. Em casos ligeiros pode receitar só uma cápsula de Canef 20 mg.
Ao fim de um mês de tratamento, depois de ver que efeito teve Canef sobre o seu nível de colesterol, o médico pode nalguns casos achar conveniente mudar a dose para conseguir o efeito óptimo.
Atenção:
Em certos casos o médico pode receitar Canef 20 mg juntamente com outro medicamento também usado para reduzir o colesterol (por exemplo, a colestiramina) pertencente a um grupo de medicamentos chamados “resinas sequestradoras dos ácidos biliares”. Ao empregar Canef 20 mg nesta combinação deve tomá-lo ao deitar, pelo menos quatro horas depois da resina, para evitar que a resina diminua a absorção de Canef 20 mg.
Crianças e adolescentes com hipercolesterolémia familiar heterozigótica
Antes do início do tratamento com Canef em crianças e adolescentes com 9 ou mais anos de idade que sofram de hipercolesterolémia familiar heterozigótica, o doente deve ser submetido a uma dieta padrão de redução do colesterol, que deve ser mantida durante o tratamento.
A dose inicial recomendada é de 40 mg (1 cápsula de Canef 40 mg) ou 80 mg (1 cápsula de Canef 40 mg duas vezes por dia). A dose de 20 mg de fluvastatina (1 cápsula de Canef 20 mg) pode ser adequada em casos ligeiros.
Duração do tratamento
A duração do tratamento com Canef varia de caso para caso mas em geral dura vários meses.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar Canef.
Se tomar mais Canef do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Canef
Tome uma dose assim que se lembrar.
Não tome se faltarem menos de 4 horas para a dose seguinte. Neste caso deve tomar a cápsula à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS CANEF
Como todos os medicamentos, Canef pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns efeitos secundários podem ser raros ou muito raros mas serem graves:
-Dores musculares inexplicadas, sensibilidade muscular ou fraqueza. Estes sintomas podem ser sinais precoces de degradação muscular grave, podendo ser evitados se o seu médico interromper o tratamento com Canef o mais rapidamente possível. Estes efeitos secundários também se verificaram com a utilização de medicamentos similares pertencentes a esta classe (estatinas).
-Cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina de coloração escura (sinais de hepatite).
-Reacções cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão, prurido, inchaço da face, pálpebras e lábios.
-Inchaço da pele, dificuldade em respirar, tonturas (sintomas de reacção alérgica grave).
-Hemorragias ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais de uma diminuição do nº de plaquetas no sangue).
-Lesões na pele vermelhas ou púrpura (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos).
-Manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo ser acompanhadas por fadiga, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de reações tipo lúpus eritematoso).
Se experimentar qualquer destes efeitos informe imediatamente o seu médico.
Outros efeitos secundários possíveis (embora temporariamente e com pouca frequência) são: indisposição ou mal estar do estômago ou do intestino, dores articulares, náuseas, fadiga, perturbações do sono, dores abdominais e tonturas. Muito raramente poderá ocorrer tremor ou inchaço das mãos ou dos pés e alterações de sensibilidade nas extremidades. Se algum destes efeitos o afectar seriamente deve informar o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR CANEF
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Canef após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Canef
-A substância activa é a fluvastatina na dosagem de 20 mg ou 40 mg, na forma de fluvastatina sódica.
-Os outros componentes são: estearato de magnésio, hidrogenocarbonato de sódio, talco, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado, carbonato de cálcio, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), gelatina e shellac.
Qual o aspecto de Canef e conteúdo da embalagem
Canef 20 mg apresenta-se em embalagens de 14 e 28 cápsulas.
Canef 40 mg apresenta-se em embalagens de 14, 28 e 56 cápsulas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
2710-444 Sintra
Portugal
Tel: 210008600
Fax: 210008750
E-mail:
Fabricantes
Canef 20 mg cápsulas
Novartis Farmacêutica S.A.
Ronda de Santa Maria, 158
08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Espanha
Tel: 0034 937 28 61 20
Fax: 0034 728 61 52
Canef 40 mg cápsulas
Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A. (Fab. Santiago de Besteiros)
PRT Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Tel: 232 83 11 00
Fax: 232 85 23 96
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 28-05-2009