Neste folheto:
1. O que é Canef 80 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Canef 80 mg
3. Como tomar Canef 80 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Canef 80 mg
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTIZADOR
Canef 80 mg Comprimidos de libertação prolongada
Fluvastatina sódica
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É CANEF 80 MG E PARA QUE É UTILIZADO
O nome do seu medicamento é Canef 80 mg e apresenta-se sob a forma decomprimidos de libertação prolongada.
Canef 80 mg diminui os níveis de colesterol do organismo reduzindo a sua formação aonível do fígado. Também diminui os níveis de triglicéridos no sangue, mas este efeito émenos pronunciado quando estes se encontram no intervalo normal.
Canef 80 mg é receitado pelo médico para tratar o excesso de colesterol e detriglicéridos no sangue quando não é possível baixar suficientemente esse excessoatravés da dieta ou de outros tratamentos.
Canef 80 mg é também receitado para atrasar a progressão da aterosclerose das artériascoronárias que provoca espessamento e endurecimento das paredes das artérias e,eventualmente, a sua obstrução.
O seu médico pode também receitar Canef 80 mg para a prevenção de outras doençascardíacas graves (ex: ataque cardíaco) em doentes que ainda sofrem de doença cardíacaapós terem sido submetidos a cateterismo cardíaco.
O que são o colesterol e os triglicéridos e porque é necessário baixar o seu excesso?
O colesterol e os triglicéridos são os principais componentes lipídicos que podem serencontrados no sangue. O colesterol é produzido principalmente pelo fígado, enquantoque a maioria dos triglicéridos no sangue é introduzida com os alimentos. Um excessode colesterol é prejudicial e aumenta o risco de doenças do coração e dos vasossanguíneos. Em alguns casos, os níveis elevados de colesterol no sangue sãoacompanhados por aumentos moderados dos triglicéridos. Nestes casos é necessáriobaixar o colesterol e os triglicéridos. Para baixar o colesterol e os triglicéridos devefazer-se uma dieta com poucas gorduras. O seu médico dir-lhe-á que dieta deve seguire, se esta não for suficiente, poderá receitar-lhe um medicamento como Canef 80 mg.
2. ANTES DE TOMAR CANEF 80 MG
Antes de tomar Canef 80 mg é importante ler as informações a seguir descritas:
Não tome Canef 80 mg
Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluvastatina ou a qualquer outro componente de
Canef 80 mg;
Se tem ou teve recentemente alguma doença de fígado
Se tem alguma doença muscular;
-Quando as análises que o seu médico mandou fazer apresentam certos resultados (oseu médico dir-lhe-á se for esse o caso);
Se está grávida ou a amamentar.
Na secção ?Qual a composição de Canef 80 mg? é apresentada uma lista de outroscomponentes do Canef 80 mg. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe quealguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer um desses componentes.
Tome especial cuidado com Canef 80 mg
Informe o seu médico:
Sobre qualquer doença do fígado que tenha tido. Normalmente serão feitas análises paraavaliar o funcionamento do fígado antes de começar o tratamento com Canef 80 mg, 12semanas após o início do tratamento ou da dose e em determinados intervalos de formaa detectar efeitos indesejáveis;
Se sofre de doença renal, doença da tiróide ou se tem antecedentes clínicos deperturbações musculares (ou sua família);
Se experimentou problemas musculares com outro agente redutor de lípidos;
Se consome regularmente grandes quantidades de álcool.
Nestas circunstâncias, o seu médico poderá pedir-lhe uma análise sanguínea antes delhe receitar Canef 80 mg.
Idosos
Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta factores derisco para doenças musculares. Para tal podem ser necessárias análises sanguíneas.
Posso tomar Canef 80 mg se sofrer de alguma outra doença?
A existência de certas doenças pode afectar a utilização de Canef 80 mg. Informe o seumédico se tem alguma doença do fígado. Normalmente são feitas análises para avaliar ofuncionamento do fígado antes de começar o tratamento com Canef 80 mg e depois emperíodos regulares para avaliar o modo como está a reagir ao Canef 80 mg.
Ao tomar Canef 80 mg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em certos casos o médico pode receitar Canef 80 mg juntamente com outrosmedicamentos também usados para reduzir o colesterol (ex. a colestiramina)pertencentes a um grupo de medicamentos chamados "resinas sequestradoras dos ácidosbiliares". Ao empregar Canef nesta combinação deve tomá-lo pelo menos quatro horasdepois da resina, para evitar que a resina diminua a absorção de Canef 80 mg.
Não deve esquecer-se de dizer ao seu médico ou farmacêutico se está a tomarmedicamentos contendo: ciclosporina, colchicina, fibratos (ex: gemfibrozil), ácidonicotínico, eritromicina, rifampicina, diclofenac, fenitoína, tolbutamida, itraconazol,fluconazol, ciclosporina ou anticoagulantes orais (ex: varfarina) os quais podeminteragir com o Canef 80 mg.
Ao tomar Canef 80 mg com alimentos e bebidas
CanefANEF pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou após as refeições. Oscomprimidos são para engolir com um copo com água.
Gravidez e aleitamento
Canef 80 mg não deve ser usado por mulheres grávidas nem em idade fértil semprotecção contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamento deve parar detomar Canef 80 mg.
As mulheres a amamentar não devem tomar Canef 80 mg.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Canef 80 mg não provoca diminuição dos reflexos ou da capacidade de condução deautomóveis ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Canef 80 mg
Na secção "Qual a composição de Canef 80 mg" é apresentada a lista dos componentesdo Canef. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve umareacção alérgica a qualquer um desses componentes.
3. COMO TOMAR CANEF 80 MG
Tomar Canef 80 mg sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dieta para reduzir o colesterol deve ser mantida durante o tratamento com Canef .
Habitualmente o médico receita 40 mg (1 cápsula de Canef 40 mg) ou 80 mg (1comprimido de Canef 80 mg) uma vez por dia. Em casos ligeiros pode receitar só umacápsula de Canef 20 mg.
Canef pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou após as refeições. Oscomprimidos são para engolir com um copo de água.
Ao fim de um mês de tratamento, depois de ver que efeito teve Canef sobre o seu nívelde colesterol, o médico pode nalguns casos achar conveniente mudar a dose paraconseguir o efeito óptimo.
Crianças e adolescentes com hipercolesterolémia familiar heterozigótica
Antes do início do tratamento com Canef em crianças e adolescentes com 9 ou maisanos de idade que sofram de hipercolesterolémia familiar heterozigótica, o doente deveser submetido a uma dieta para reduzir o nível do colesterol, que deve ser mantidadurante o tratamento.
A dose inicial recomendada é de 40 mg (1 cápsula de Canef 40 mg) ou 80 mg (1comprimido de libertação prolongada de Canef 80 mg ) uma vez por dia. Em casosligeiros a dose de 20 mg de fluvastatina (1 cápsula de Canef 20 mg) pode ser adequada.
Duração do tratamento
A duração do tratamento com Canef 80 mgvaria de caso para caso mas em geral duravários meses.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar Canef 80 mg.
Se tomar mais Canef 80 mg do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou ohospital mais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Canef 80 mg
Tome uma dose assim que se lembrar;
Não tome se faltarem menos de 4 horas para a dose seguinte. Neste caso deve tomar acápsula à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Canef 80 mg pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns efeitos secundários podem ser raros ou muito raros mas serem graves:
-Dores musculares inexplicadas, sensibilidade muscular ou fraqueza. Estes sintomaspodem ser sinais precoces de degradação muscular grave, podendo ser evitados se o seumédico interromper o tratamento com Canef 80 mg o mais rapidamente possível. Estesefeitos secundários também se verificaram com a utilização de medicamentos similarespertencentes a esta classe (estatinas).
-Cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina de coloração escura
(sinais de hepatite).
-Reacções cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão, prurido, inchaço daface, pálpebras e lábios.
-Inchaço da pele, dificuldade em respirar, tonturas (sintomas de reacção alérgica grave).
-Hemorragias ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais de umadiminuição do nº de plaquetas no sangue).
-Lesões na pele vermelhas ou púrpura (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos).
-Manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo ser acompanhadas porfadiga, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de reações tipo lúpus eritematoso).
Se experimentar qualquer destes efeitos informe imediatamente o seu médico.
Outros efeitos secundários possíveis (embora temporariamente e com pouca frequência)são: indisposição ou mal estar do estômago ou do intestino, dores articulares, náuseas,fadiga, perturbações do sono, dores abdominais e tonturas. Muito raramente poderáocorrer tremor ou inchaço das mãos ou dos pés e alterações de sensibilidade nasextremidades. Se algum destes efeitos o afectar seriamente deve informar o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR CANEF 80 MG
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Canef 80 mg após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Canef 80 mg
-A substância activa é a fluvastatina na dosagem de 80 mg, na forma de fluvastatinasódica.
-Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose,hidroxipropilcelulose, hidrogenocarbonato de potássio, povidona, estearato demagnésio, óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171) e macrogol 8000.
Qual o aspecto de Canef 80 mg e conteúdo da embalagem
Canef 80 mg apresenta-se em embalagens de 7, 28 e 56 comprimidos de libertaçãomodificada.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
2710-444 Sintra
Portugal
Tel: 210008600
Fax: 210008750
Fabricante
Clintex – Produtos Farmacêuticos, Lda. (Fab. Sete Casas)
Rua Comandante Carvalho Araújo, EN 374,
Sete Casas, 2670-540 Loures
Portugal
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