Neste folheto:
1.O que é Candesartan toLife e para que é utilizado
2.Antes de tomar Candesartan toLife
3.Como tomar Candesartan toLife
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Candesartan toLife
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Candesartan toLife 8 mg comprimidos
Candesartan toLife 16 mg comprimidos
Candesartan toLife 32 mg comprimidos
Candesartan cilexetil
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
Neste folheto:
1.O QUE É CANDESARTAN TOLIFE E PARA QUE É UTILIZADO
O nome do seu medicamento é Candesartan toLife. A substância ativa é ocandesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentosdenominados de antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo orelaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda adiminuir a sua pressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidadedo seu coração em bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
– Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
– Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscularcardíaca reduzida em associação com inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina (ECA) ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados
(os inibidores da ECA são um grupo de medicamentos utilizados para tratar ainsuficiência cardíaca).
2.ANTES DE TOMAR CANDESARTAN TOLIFE
Não tome Candesartan toLife
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan toLife (ver secção 6).
– se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar
Candesartan toLife no início da gravidez ? ver secção gravidez).
– se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionadocom o fluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).
Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com oseu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan toLife.
Tome especial cuidado com Candesartan toLife
Antes de tomar Candesartan toLife, ou enquanto estiver a tomar CandesartantoLife, informe o seu médico:
– se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
– se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
– se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
– se tiver uma doença das glândulas suprarrenais denominada Síndroma de
Conn (também designada por hiperaldosteronismo primário).
– se tiver pressão arterial baixa.
– se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
– deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Candesartan toLife não é recomendado no início da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o seu bebé se utilizado a partir desta altura (versecção gravidez).
O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar maistestes se alguma destas situações se aplicar a si.
Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que estáa tomar Candesartan toLife, uma vez que Candesartan toLife, em associaçãocom alguns anestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.
Utilização em crianças:
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan toLife em crianças (comidade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan toLife não deve seradministrado a crianças.
Ao tomar Candesartan toLife com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
Candesartan toLife pode afetar o modo de ação de outros medicamentos ealguns medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan toLife. Se estiver
a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que façaanálises ao sangue, de vez em quando.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
– Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio dador e inflamação).
– Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamentopara o alívio da dor e inflamação).
– Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio
(medicamentos para aumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
– Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
– Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
– Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Ao tomar Candesartan toLife com alimentos e bebidas (em particular álcool)
– Pode tomar Candesartan toLife com ou sem alimentos.
– Se lhe for receitado Candesartan toLife, fale com o seu médico antes de beber
álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.
Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Oseu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan toLifeantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamentoem vez de Candesartan toLife. Candesartan toLife não está recomendado noinício da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses,uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois doterceiro mês de gravidez.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que estáprestes a iniciar o aleitamento. Candesartan toLife não está recomendado emmães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outrotratamento, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan toLife. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan toLife
Candesartan toLife contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
3.COMO TOMAR CANDESARTAN TOLIFE
Tomar Candesartan toLife sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome
Candesartan toLife todos os dias.
Pode tomar Candesartan toLife com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Istoirá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
Pressão arterial elevada:
– A dose habitual de Candesartan toLife é 8 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mgpor dia, dependendo da resposta da pressão arterial.
– O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, taiscomo doentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles quetiverem recentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos oudiarreia ou pela utilização de diuréticos.
– Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitarde uma dose mais elevada.
Insuficiência cardíaca:
– A dose inicial habitual de Candesartan toLife é 4 mg uma vez por dia. O seumédico pode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelomenos 2 semanas até 32 mg uma vez por dia. Candesartan toLife pode seradministrado com outro medicamento para a insuficiência cardíaca, cabendo aoseu médico decidir qual o tratamento adequado para si.
Se tomar mais Candesartan toLife do que deveria
Se tomou mais Candesartan toLife do que o que lhe foi prescrito pelo seumédico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan toLife
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar. Tome a próxima dose de acordo com o habitual.
Se parar de tomar Candesartan toLife
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar
Candesartan toLife. Assim, não pare de tomar Candesartan toLife sem primeirofalar com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Candesartan toLife pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. Éimportante que saiba quais são estes efeitos secundários.
Pare de tomar Candesartan toLife e consulte imediatamente um médico se tiveralguma das seguintes reações alérgicas:
– dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta
– inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldadeem engolir
– comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)
Candesartan toLife pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. Asua resistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço,sintomas de infeção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seumédico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se
Candesartan toLife tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).
Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
– Tonturas/sensação de cabeça à roda.
– Dor de cabeça.
– Infeção respiratória.
– Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio outonturas/vertigens.
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
– Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiverproblemas renais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço,fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas deagulhas.
– Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemasrenais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrerinsuficiência renal.
Muito raros (afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderáaperceber-se de uma sensação de fadiga, sintomas de infeção ou febre.
– Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
– Comichão.
– Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
– Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado
(hepatite). Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela dapele e do branco do olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
– Náuseas. (Enjoo)
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
– Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentirfraqueza, falta
de energia ou cãibras musculares.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
5.COMO CONSERVAR CANDESARTAN TOLIFE
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Candesartan toLife após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais deconservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Candesartan toLife
A substância ativa é o candesartan cilexetil. Os comprimidos contêm 8 mg,
16 mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.
Os outros componentes são hidroxipropilcelulose (E463), lactose mono-
hidratada, amido de milho, éter monoetílico de dietilenoglicol (transcutol),estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho (E172)
Qual o aspeto de Candesartan toLife e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de 8 mg são cor de rosa, biselados, redondos, com ranhuranuma das faces.
Os comprimidos de 16 mg são cor de rosa, redondos, com ranhura numa dasfaces.
Os comprimidos de 32 mg são cor de rosa, redondos, com ranhura numa dasfaces.
O comprimido pode ser divididos em doses iguais.
Candesartan toLife 8 mg, 16 mg e 32 mg, comprimidos, está disponível em emembalagens de blisteres contendo 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 (unidose), 56,
98, 98 x 1 (unidose), 100 e 300 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso 1
2794-093 Carnaxide
Portugal
Fabicante:
Laboratórios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espanha
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