Neste folheto:
1.O que é Candesartan Tiefenbacher e para que é utilizado
2.Antes de tomar Candesartan Tiefenbacher
3.Como tomar Candesartan Tiefenbacher
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Candesartan Tiefenbacher
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Candesartan Tiefenbacher 2 mg comprimidos
candesartan cilexetil
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.O QUE É CANDESARTAN TIEFENBACHER E PARA QUE É UTILIZADO
O nome do seu medicamento é Candesartan Tiefenbacher. A substância activa é ocandesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentosdenominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II. Atua induzindo orelaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a suapressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração embombear o sangue para todas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos..
-Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíacareduziada em associação com inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina
(ECA) ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECAsão um grupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).
2.ANTES DE TOMAR CANDESARTAN TIEFENBACHER
Não tome Candesartan Tiefenbacher
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Tiefenbacher (ver secção 6).
-se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan
Tiefenbacher no início da gravidez ? ver secção gravidez).
-se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).
Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Tiefenbacher.
Tome especial cuidado com Candesartan Tiefenbacher
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Tiefenbacher, informe o seumédico:
-se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
-se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
-se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
-se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
-se tiver pressão arterial baixa.
-se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
-deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Tiefenbacher não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estivergrávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seubebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).
O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.
Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Tiefenbacher, uma vez que Candesartan Tiefenbacher, em associação comalguns anestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.
Utilização em crianças:
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Tiefenbacher em crianças (comidade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Tiefenbacher não deve seradministrado a crianças.
Ao tomar Candesartan Tiefenbacher com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Candesartan Tiefenbacher pode afectar o modo de acção de outros medicamentos ealguns medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Tiefenbacher. Se estiver autilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises aosangue, de vez em quando.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
-Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captoprillisinopril ou ramipril.
-Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
-Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
-Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
-Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
-Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
-Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Ao tomar Candesartan Tiefenbacher com alimentos e bebidas (em particular álcool)
-Pode tomar Candesartan Tiefenbacherr com ou sem alimentos.
-Se lhe for receitado Candesartan Tiefenbacher, fale com o seu médico antes de beber
álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.
Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Tiefenbacher antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Tiefenbacher. Candesartan Tiefenbacher não está recomendado no início dagravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que podeser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Tiefenbacher não está recomendado em mães queestão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente seo bebé for recém-nascido ou prematuro.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Tiefenbacher. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.
3.COMO TOMAR CANDESARTAN TIEFENBACHER
Tome Candesartan Tiefenbacher sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome
Candesartan Tiefenbacher todos os dias.
Pode tomar Candesartan Tiefenbacher com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.
Pressão arterial elevada:
– A dose habitual de Candesartan Tiefenbacher é 8 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
-O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
-Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.
Insuficiência cardíaca:
-A dose inicial habitual de Candesartan Tiefenbacher é 4 mg uma vez por dia. O seumédico pode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2semanas até 32 g uma vez por dia.
Candesartan Tiefenbacher pode ser administrado com outro medicamenato para ainsuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.
Se tomar mais Candesartan Tiefenbacher do que deveria
Se tomou mais Candesartan Tiefenbacher do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Tiefenbacher
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.
Se parar de tomar Candesartan Tiefenbacher
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan
Tiefenbacher. Assim, não pare de tomar Candesartan Tiefenbacher sem primeiro falarcom o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Candesartan Tiefenbacher pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante quesaiba quais são estes efeitos secundários.
Pare de tomar Candesartan Tiefenbacher e consulte imediatamente um médico se tiveralguma das seguintes reacções alérgicas:
.dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
.inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
.comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)
Candesartan Tiefenbacher pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. Asua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas deinfecção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Tiefenbacher tem algumefeito no seu sangue (agranulocitose).
Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
.Tonturas/sensação de cabeça à roda.
.Dor de cabeça.
.Infecção respiratória.
.Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
.Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
.Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.
Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
.Inchaço da face, lábios, lingua e/ou garganta.
.Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se deuma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
.Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
.Comichão.
.Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
.Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco doolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
.Náuseas (Enjoo).
.Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.COMO CONSERVAR CANDESARTAN TIEFENBACHER
-Manter fora do alcance e da vista das crianças.
-Não utilize Candesartan Tiefenbacher após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, no ?blister? ou frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
-Este medicamento não requer quaisquer precauções especiais de consdervação.
Os medicamentos não devem ser eliminiados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Candesartan Tiefenbacher
A substância activa é o candesartan cilexetil.
Os comprimidos contêm 2 mg de candesartan cilexetil.
Outros componentes são manitol, amido de milho, copovidona, glicerina e estearato demagnésio.
Qual o aspecto de Candesartan Tiefenbacher e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Candesartan Tiefenbacher 2 mg são redondos de cor branca aesbranquiçada.
Os comprimidos de 2 mg apresentam-se em embalagens com blisters de 7 ou 14comprimidos e com frascos de 100 e 250 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E
FABRICANTE
ALFRED E. TIEFENBACHER
(GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Straße 1
D-22767 Hamburg
Alemanha
Fabricantes
Aegis Ltd.
17, Athinon Street, Ergates
2643 Lefkosia
HBM Pharma s. r. o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Estado-membro
Nome
Portugal, Espanha
Candesartan Tiefenbacher
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