O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan TAD e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan TAD
3. Como tomar Candesartan TAD
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan TAD
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan TAD 4 mg comprimidos
Candesartan TAD 8 mg comprimidos
Candesartan TAD 16 mg comprimidos
Candesartan TAD 32 mg comprimidos
Candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados nestefolheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan TAD e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan TAD
3. Como tomar Candesartan TAD
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan TAD
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan TAD e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan TAD. A substância ativa é o candesartancilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados deantagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilataçãodos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial. Estemedicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue paratodas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
– Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
– Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíacareduzida em associação com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA) ouquando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são umgrupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan TAD
Não tome Candesartan TAD
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).
? Se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan
TAD no início da gravidez ? ver secção gravidez).
? Se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).
Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan TAD.
Advertências e precauções
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan TAD, informe o seu médico:
– Se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
– Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
– Se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
– Se tiver uma doença das glândulas suprarrenais denominada Síndroma de Conn
(também designada por hiperaldosteronismo primário).
– Se tiver pressão arterial baixa.
– Se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
– Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Candesartan TAD não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado seestiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para oseu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).
O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.
Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan TAD, uma vez que Candesartan TAD, em associação com algunsanestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.
Crianças e adolescentes
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan TAD em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan TAD não deve ser administrado acrianças.
Outros medicamentos e Candesartan TAD
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouvier a tomar outros medicamentos.
Candesartan TAD pode afetar o modo de ação de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan TAD. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
– Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
– Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
– Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
– Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
– Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
– Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Candesartan TAD com alimentos, bebidas e álcool
– Pode tomar Candesartan TAD com ou sem alimentos.
– Se lhe for receitado Candesartan TAD, fale com o seu médico antes de beber álcool. O
álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Oseu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan TAD antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan TAD. Candesartan TAD não está recomendado no início da gravidez e nãodeve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.
Amamentação: Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou queestá prestes a iniciar o aleitamento. Candesartan TAD não está recomendado em mãesque estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan TAD. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentasou máquinas.
Candesartan TAD contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Candesartan TAD
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Candesartan TAD todosos dias. Pode tomar Candesartan TAD com ou sem alimentos. Engula o comprimido com
água. Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto iráajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan TAD é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.
Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan TAD é 4 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até 32 guma vez por dia. Candesartan TAD pode ser administrado com outro medicamento para ainsuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.
Se tomar mais Candesartan TAD do que deveria
Se tomou mais Candesartan TAD do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico, contacteimediatamente um médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan TAD
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.
Se parar de tomar Candesartan TAD
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan TAD.
Assim, não pare de tomar Candesartan TAD sem primeiro falar com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. É importante que saiba quais sãoestes efeitos secundários.
Pare de tomar Candesartan TAD e consulte imediatamente um médico se tiver algumadas seguintes reações alérgicas:
– Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
– Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)
Candesartan TAD pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A suaresistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infeção oufebre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan TAD tem algum efeitono seu sangue (agranulocitose).
Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100)
– Tonturas/sensação de cabeça à roda.
– Dor de cabeça.
– Infeção respiratória.
– Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
– Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
– Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.
Muito raros (afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-sede uma sensação de fadiga, sintomas de infeção ou febre.
– Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
– Comichão.
– Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
– Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dosolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
– Náuseas (Enjoo).
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
– Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza,falta de energia ou cãibras musculares.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Candesartan TAD
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30 ºC.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de já não necessita. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Candesartan TAD
– A substância ativa é o candesartan cilexetil. Cada comprimido contém 4 mg, 8mg, 16mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, dibutilo sebacato,laurilsulfato de sódio, hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica, estearato de magnésio e
óxido de ferro vermelho (E172) (apenas nos comprimidos de 8 mg, 16 mg e 32 mg).
Qual o aspeto de Candesartan TAD e conteúdo da embalagem
Candesartan TAD 4 mg apresenta-se na forma de comprimidos de cor branca, redondos,biconvexos, com ranhura num dos lados.
Candesartan TAD 8 mg apresenta-se na forma de comprimidos de cor branco-rosada,redondos, biconvexos, com ranhura num dos lados.
Candesartan TAD 16 mg apresenta-se na forma de comprimidos ligeiramente de cor rosa,redondos, biconvexos, com ranhura num dos lados.
Candesartan TAD 32 mg apresenta-se na forma de comprimidos ligeiramente de cor rosa,redondos, biconvexos, com ranhura num dos lados.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição,e não para dividir em doses iguais.
Estão disponíveis caixas de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos emembalagens blister de PVC/PVDC-Alu.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Alemanha
Fabricante
Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia
Este folheto foi revisto pela última vez em