O que contém este folheto:
1.O que é Candesartan Osir e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Osir
3.Como tomar Candesartan Osir
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Candesartan Osir
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan Osir 4 mg comprimidos
Candesartan Osir 8 mg comprimidos
Candesartan Osir 16 mg comprimidos
Candesartan Osir 32 mg comprimidos
Candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1.O que é Candesartan Osir e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Osir
3.Como tomar Candesartan Osir
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Candesartan Osir
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Candesartan Osir e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Osir. A substância ativa é o candesartancilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados deantagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilataçãodos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial. Estemedicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue paratodas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
– Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
– Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíacareduzida em associação com inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA)ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são umgrupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).
2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Osir
Não tome Candesartan Osir
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de deste medicamento (indicados na secção 6).
– se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan Osirno início da gravidez ? ver secção gravidez).
– se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).
Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Osir.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Candesartan Osir.
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Osir, informe o seu médico:
– se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
– se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
– se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
– se tiver uma doença das glândulas suprarrenais denominada Síndroma de Conn
(também designada por hiperaldosteronismo primário).
– se tiver pressão arterial baixa.
– se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
– deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Osir não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávidahá mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).
O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.
Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Osir, uma vez que Candesartan Osir, em associação com alguns anestésicos,pode causar uma descida da pressão arterial.
Crianças
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Osir em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Osir não deve ser administrado acrianças.
Outros medicamentos e Candesartan Osir
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
Candesartan Osir pode afetar o modo de ação de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Osir. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
– Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
– Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
– Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
– Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
– Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
– Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Candesartan Osir com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar Candesartan Osir com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Osir, fale com o seu médico antes de beber álcool. O
álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.
Gravidez e amamentação
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Osir antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Osir. Candesartan Osir não está recomendado no início da gravidez e nãodeve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.
Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Osir não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Osir. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentasou máquinas.
Candesartan Osir contém lactose (um tipo de açúcar)
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.
3.Como tomar Candesartan Osir
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome
Candesartan Osir todos os dias.
Pode tomar Candesartan Osir com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.
Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan Osir é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.
Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan Osir é 4 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até
32 mg uma vez por dia. Candesartan Osir pode ser administrado com outro medicamentopara a insuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequadopara si.
O comprimido pode ser divido em doses iguais.
Se tomar mais Candesartan Osir do que deveria
Se tomou mais Candesartan Osir do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico, contacteimediatamente um médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Osir
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.
Se parar de tomar Candesartan Osir
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan Osir.
Assim, não pare de tomar Candesartan Osir sem primeiro falar com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.
4.Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. É importante que saiba quais sãoestes efeitos secundários.
Pare de tomar Candesartan Osir e consulte imediatamente um médico se tiver alguma dasseguintes reações alérgicas:
– dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
– inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
– comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)
Candesartan Osir pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A suaresistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infeção oufebre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Osir tem algum efeito noseu sangue (agranulocitose).
Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
– Tonturas/sensação de cabeça à roda.
– Dor de cabeça.
– Infeção respiratória.
– Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
– Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.
Muito raros (afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-sede uma sensação de fadiga, sintomas de infeção ou febre.
– Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
– Comichão.
– Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
– Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco doolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
– Náuseas (Enjoo).
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza,falta de energia ou cãibras musculares.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
5.Como conservar Candesartan Osir
4 mg e 8 mg: Não conservar acima de 30ºC.
16 mg e 32 mg: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Candesartan Osir
A substância ativa é o candesartan cilexetil. Os comprimidos contêm 4 mg, 8 mg, 16 mgou 32 mg de candesartan cilexetil.
Os outros componentes são:
Candesartan Osir 4 e 8 mg comprimidos:
Docusato sódico, laurilsulfato de sódio, carmelose cálcica, amido de milho pré-
gelificado, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio.
Candesartan Osir 16 e 32 mg comprimidos
Docusato sódico, laurilsulfato de sódio, carmelose cálcica, amido de milho pré-
gelificado, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio,
óxido de ferro vermelho (E172).
Qual o aspeto de Candesartan Osir e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Candesartan Osir 4 mg são redondos (6,7 mm de diâmetro), de corbranca, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com CC numa dasfaces e 04 na outra face.
Os comprimidos de Candesartan Osir 8 mg são redondos (9,5 mm de diâmetro), de corbranca, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com CC numa dasfaces e 08 na outra face.
Os comprimidos de Candesartan Osir 16 mg são redondos (9,5 mm de diâmetro), de corvermelha, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com CC numa dasfaces e 16 na outra face.
Os comprimidos de Candesartan Osir 32 mg são elípticos (16 mm de comprimento), decor vermelha, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com CC numadas faces e 32 na outra face.
Os comprimidos são acondicionadas em blisters de PVC/PVDC-Alu contendo 7, 10, 14,
20, 28, 30, 56 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da autorização de introdução no mercado
Pentafarma ? Sociedade Técnico-Medicinal SA
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
2710-89 Sintra
Portugal
Fabricante
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portugal
Cemelog-BRS Ltd.
Vasút u. 13
2040 Budaörs
Hungria
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