Neste folheto:
1. O que é Candesartan Labesfal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan Labesfal
3. Como tomar Candesartan Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Labesfal
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Candesartan Labesfal 4 mg comprimidos
Candesartan Labesfal 8 mg comprimidos
Candesartan Labesfal 16 mg comprimidos
Candesartan Labesfal 32 mg comprimidos
Candesartan cilexetil
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É Candesartan Labesfal E PARA QUE É UTILIZADO
O nome do seu medicamento é Candesartan Labesfal. A substância activa é ocandesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentosdenominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua induzindo orelaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a diminuir a suapressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração embombear o sangue para todas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíaca reduzidaem associação com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA) ou quandoos inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são um grupo demedicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).
2. ANTES DE TOMAR Candesartan Labesfal
Não tome Candesartan Labesfal
se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Labesfal (ver secção 6).
Se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan
Labesfal no início da gravidez ? ver secção gravidez).
Se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).
Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Labesfal.
Tome especial cuidado com Candesartan Labesfal
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Labesfal, informe o seumédico:se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
Se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
Se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
Se tiver pressão arterial baixa.
Se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Labesfal não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estivergrávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seubebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).
O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.
Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Labesfal, uma vez que Candesartan Labesfal, em associação com algunsanestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.
Utilização em crianças:
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Labesfal em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Labesfal não deve ser administrado acrianças.
Ao tomar Candesartan Labesfal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Candesartan Labesfal pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Labesfal. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Ao tomar Candesartan Labesfal com alimentos e bebidas (em particular álcool)
Pode tomar Candesartan Labesfal com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Labesfal, fale com o seu médico antes de beber álcool.
O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.
Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Labesfal antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Labesfal. Candesartan Labesfal não está recomendado no início da gravideze não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Labesfal não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Labesfal. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Labesfal
Candesartan Labesfal contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Para uma lista completa de excipientes, ver abaixo a secção 6 "Outras informações".
3. COMO TOMAR Candesartan Labesfal
Tome Candesartan Labesfal sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Candesartan
Labesfal todos os dias.
Pode tomar Candesartan Labesfal com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.
Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan Labesfal é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.
Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan Labesfal é 4 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até
32 g um vez por dia. Candesartan Labesfal pode ser administrado com outromedicamento para a insuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual otratamento adequado para si.
Se tomar mais Candesartan Labesfal do que deveria
Se tomou mais Candesartan Labesfal do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Labesfal
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.
Se parar de tomar Candesartan Labesfal
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan Labesfal.
Assim, não pare de tomar Candesartan Labesfal sem primeiro falar com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Candesartan Labesfal pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais sãoestes efeitos secundários.
Pare de tomar Candesartan Labesfal e consulte imediatamente um médico se tiver algumadas seguintes reacções alérgicas:dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou gargantainchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolircomichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)
Candesartan Labesfal pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A suaresistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecçãoou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Labesfal tem algumefeito no seu sangue (agranulocitose).
Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
Tonturas/sensação de cabeça à roda.
Dor de cabeça.
Infecção respiratória.
Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.
Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se deuma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco doolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
Naúseas (Enjoo).
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Redução da quantidade de de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentirfraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Candesartan Labesfal
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Candesartan Labesfal após o prazo de validade impresso na embalagemexteriorou ?blister?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Candesartan Labesfal
A substância activa é o candesartan cilexetil.
Os comprimidos contêm 4 mg, 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.
Candesartan Labesfal 4 e 8 mg comprimidos
Docusato sódico
Laurilsulfato de sódio
Carmelose cálcica
Amido de milho pré-gelificado
Hidroxipropilcelulose
Lactose mono-hidratada
Estearato de magnésio.
Candesartan Labesfal 16 e 32 mg comprimidos
Docusato sódico
Laurilsulfato de sódio
Carmelose cálcica
Amido de milho pré-gelificado
Hidroxipropilcelulose
Lactose mono-hidratada
Estearato de magnésio
Óxido de ferro vermelho (E 172).
Qual o aspecto de Candesartan Labesfal e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Candesartan Labesfal 4 mg são redondos, de cor branca, biconvexos,com ranhura e marcados com CC numa das faces e 04 na outra face.
Os comprimidos de Candesartan Labesfal 8 mg são redondos, de cor branca, biconvexos,com ranhura e marcados com CC numa das faces e 08 na outra face.
Os comprimidos de Candesartan Labesfal 16 mg são redondos, de cor vermelha clara,biconvexos, com ranhura e marcados com CC numa das faces e 16 na outra face.
Os comprimidos de Candesartan Labesfal 32 mg são elípticos, de cor vermelha clara,biconvexos, com ranhura e marcados com CC e 32 na mesma face.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Candesartan Labesfal 4 mg comprimidos apresenta-se disponível em embalagens de 7, 28e 56 comprimidos.
Candesartan Labesfal 8 mg comprimidos apresenta-se disponível em embalagens de 7, 28e 56 comprimidos.
Candesartan Labesfal 16 mg comprimidos apresenta-se disponível em embalagens de 7,
28 e 56 comprimidos.
Candesartan Labesfal 32 mg comprimidos apresenta-se disponível em embalagens de 28e 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da autorização de introdução no mercado
Labesfal ? Laboratórios Almiro SA
Zona Industrial do Lagedo
3465 ? 157 Santiago de Besteiros
Portugal
Fabricante
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portugal
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