Neste folheto:
1. O que é Candesartan Krka e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan Krka
3. Como tomar Candesartan Krka
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Krka
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO ? INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Candesartan Krka 4 mg comprimidos
Candesartan Krka 8 mg comprimidos
Candesartan Krka 16 mg comprimidos
Candesartan Krka 32 mg comprimidos
Candesartan cilexetil
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE È CANDESARTAN KRKA E PARA QUE È UTILIZADO
O nome do seu medicamento é Candesartan Krka. A substância ativa é o candesartancilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados deantagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilataçãodos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial. Estemedicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue paratodas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
-Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
-Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíacareduzida em associação com inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA)ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são umgrupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).
2. ANTES DE TOMAR CANDESARTAN KRKA
Não tome Candesartan Krka
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Krka (ver secção 6).
?se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan Krkano início da gravidez ? ver secção gravidez).
?se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).
Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Krka.
Tome especial cuidado com Candesartan Krka
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Krka informe o seu médico:
-se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
-se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
-se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
-se tiver uma doença das glândulas suprarrenais denominada Síndroma de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
-se tiver pressão arterial baixa.
-se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
-deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Krka não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávidahá mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).
O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.
Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Krka, uma vez que Candesartan Krka, em associação com algunsanestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.
Utilização em crianças
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Krka em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Krka não deve ser administrado acrianças.
Ao tomar Candesartan Krka com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Candesartan Krka pode afetar o modo de ação de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Krka. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
-Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
-Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
-Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
-Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
-Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
-Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
-Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Ao tomar Candesartan Krka com alimentos e bebidas
-Pode tomar Candesartan Krka com ou sem alimentos.
-Se lhe for receitado Candesartan Krka, fale com o seu médico antes de beber álcool. O
álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
Gravidez:
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Krka antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Krka. Candesartan Krka não está recomendado no início da gravidez e nãodeve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Krka não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Krka. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentasou máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Krka
Candesartan Krka contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento
3. COMO TOMAR CANDESARTAN KRKA
Tome Candesartan Krka sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Candesartan Krkatodos os dias.
Pode tomar Candesartan Krka com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.
Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan Krka é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.
Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan Krka é 4 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até 32 gum vez por dia. Candesartan Krka pode ser administrado com outro medicamento para ainsuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.
Se tomar mais Candesartan Krka do que deveria
Se tomou mais Candesartan Krka do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico, contacteimediatamente um médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Krka
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.
Se parar de tomar Candesartan Krka
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan Krka.
Assim, não pare de tomar Candesartan Krka sem primeiro falar com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÀRIOS POSSÌVEIS
Como todos os medicamentos, Candesartan Krka pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais sãoestes efeitos secundários.
Pare de tomar Candesartan Krka e consulte imediatamente um médico se tiver algumadas seguintes reações alérgicas:
-dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
-inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
-comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)
Candesartan Krka pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A suaresistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infeção oufebre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Krka tem algum efeitono seu sangue (agranulocitose).
Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
-Tonturas/sensação de cabeça à roda.
-Dor de cabeça.
-Infeção respiratória.
-Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
-Alterações nos resultados das análises ao sangue:
-Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemasrenais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
-Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.
Muito raros (afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
-Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
-Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se deuma sensação de fadiga, sintomas de infeção ou febre.
-Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
-Comichão.
-Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
-Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dosolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
-Náuseas (Enjoo).
-Alterações nos resultados das análises ao sangue:
-Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza,falta de energia ou cãibras musculares.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR KRKA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Candesartan Krka após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30 ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Candesartan Krka
-A substância ativa é o candesartan cilexetil. Cada comprimido contém 4 mg, 8mg, 16mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.
-Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho, dibutil sebacato,laurilsulfato de sódio, hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica, estearato de magnésio e
óxido de ferro vermelho (E172) (apenas nos comprimidos de 8 mg, 16 mg e 32 mg).
Qual o aspeto de Candesartan Krka e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de 4 mg são de cor branca, redondos, biconvexos, com ranhura num doslados.
Os comprimidos de 8 mg são de cor branco rosada, redondos, biconvexos, com ranhuranum dos lados.
Os comprimidos de 16 mg são ligeiramente de cor rosa, redondos, biconvexos, comranhura num dos lados.
Os comprimidos de 32 mg são ligeiramente de cor rosa, redondos, biconvexos, comranhura num dos lados.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo aajudar a deglutição, e não à divisão em doses iguais.
Estão disponíveis caixas de 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidosem embalagens blister.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Krka Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Av. Portugal, 154-1º
2765-272 Estoril
Portugal
Fabricante
Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Nome do Estado Membro
Denominação do medicamento
Reino unido
Candesartan cilexetil
Áustria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Candesartan Krka
Finlândia, Grécia, Hungria, Irlanda,
Noruega, Portugal, Suécia
Alemanha Candecor
França, Itália, Países Baixos,
Karbis
Espanha
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