Neste folheto:
1. O que é Bronxol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bronxol
3. Como tomar Bronxol
5. Efeitos secundários possíveis
6. Como conservar Bronxol
7. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Bronxol 6 mg/ml xarope
Ambroxol
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, énecessário tomar Bronxol com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É BRONXOL E PARA QUE É UTILIZADO
Bronxol pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2. Aparelho respiratório,antitússicos e expectorantes. Expectorantes.
É um adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecçõesrespiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.
2. ANTES DE TOMAR BRONXOL
Não tome Bronxol
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outrocomponente de Bronxol.
– Se tem úlcera gastroduodenal.
Tome especial cuidado com Bronxol
– Se não tiver capacidade de ter uma expectoração eficaz, uma vez que podehaver a acumulação das secreções brônquicas.
– O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e da remoção domuco, quer através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse,sendo portanto de esperar um aumento do fluxo das secreções comexpectoração e tosse.
– Os mucolíticos, como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica,devem ser utilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcerapéptica.
– Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentesasmáticos.
Ao tomar Bronxol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
A penetração dos antibióticos nas secreções brônquicas é potenciada pelaadministração simultânea do Bronxol.
A administração simultânea de Bronxol com antitússicos pode provocar umaperigosa congestão de secreções devido a alterações do reflexo da tosse.
Ao tomar Bronxol com alimentos e bebidas
Bronxol deverá ser tomado preferencialmente às principais refeições do dia.
Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ouse já teve alguma doença de fígado.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres grávidas, em particular nos três primeiros meses de gestação, nãodevem tomar Bronxol.
As mulheres que estão a amamentar não devem tomar Bronxol.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Bronxol não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Bronxol
O xarope Bronxol contém sorbitol (E420). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Bronxol contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoatode propilo (E216). Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
3. COMO TOMAR BRONXOL
Tome Bronxol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico, se tiver dúvidas.
Administrar por via oral.
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2 vezes pordia.
Para o tratamento em crianças com menos de 12 anos, dependendo daseveridade da doença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 a 3 vezes por dia.
– Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (1/2 colher de chá), 3 vezes por dia.
– Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (1/2 colher de chá), 2 vezes por dia.
A dose média diária para crianças é de 1,2 a 1,6 mg/kg de peso corporal.
Bronxol é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução emcaso de existência de doença ulcerosa péptica.
Este medicamento não deve ser utilizado durante um período prolongado detempo sem que o doente consulte o seu médico assistente.
Se tomar mais Bronxol do que deveria
Até à data não se conhecem casos de sobredosagem em seres humanos.
Em casos de sobredosagem extrema, acidental ou intencional pode haver umefeito irritativo local na garganta ou surgirem dores epigástricas, náuseas,vómitos e diarreia.
Deve proceder-se ao tratamento sintomático.
Caso se tenha esquecido de tomar Bronxol
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar. Volte a tomar o xarope dentro do horário previsto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Bronxol pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maior parte dos efeitos secundários são fracos e de curta duração.
Raramente foram descritos efeitos secundários gastrointestinais moderados
(primariamente pirose, dispepsia e ocasionalmente náuseas e vómitos).
Também, muito raramente, foram descritas reacções alérgicas, principalmenterash cutâneo.
Foram referidos casos raros de secura da boca e das vias respiratórias,sialorreia, rinorreia, obstipação e disúria.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico
5. COMO CONSERVAR BRONXOL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Bronxol após o prazo de validade impresso no frasco e naembalagem exterior.
Não conservar acima de 30º C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Bronxol xarope
– A substância activa é o ambroxol, sob a forma de cloridrato, doseado a 6 mg/ml no xarope.
– Os outros componentes são: propilenoglicol, ácido cítrico monohidratado,sorbitol (E420) a 70 %, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-
hidroxibenzoato de propilo (E216), água purificada e essência de pêssego.
Qual o aspecto de Bronxol e conteúdo da embalagem
O xarope Bronxol encontra-se acondicionado em frascos de vidro âmbar, classehidrolítica III, fechado com tampa de plástico.
Embalagem com 1 frasco de 200 ml de xarope.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Labialfarma – Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Edifício Labialfarma nº 1
Felgueira
3450-336 Sobral, Mortágua.
Portugal
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