Neste folheto:
1. O que é Bosporon Rapid e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bosporon Rapid
3. Como tomar Bosporon Rapid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bosporon Rapid
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
BOSPORON Rapid 8 mg comprimidos revestidos por película
Lornoxicam
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É BOSPORON RAPID E PARA QUE É UTILIZADO
Bosporon Rapid é um medicamento anti-inflamatório e anti-reumático não esteróide
(AINE) da classe dos oxicans. Destina-se ao tratamento de curta duração da dor agudaligeira a moderada.
2. ANTES DE TOMAR BOSPORON RAPID
Não tome Bosporon Rapid
– Se for alérgico (hipersensível) ao Bosporon Rapid ou a qualquer outro componente de
Bosporon 8 mg comprimidos revestidos por película
– Se sofrer de trombocitopénia
– Se for hipersensível a outros AINEs, incluindo o ácido acetilsalicílico
– Se sofrer de insuficiência cardíaca grave;
– Se sofrer de hemorragia gastrointestinal ou cerebrovascular, bem como outros distúrbioshemorrágicos
– Se apresentar um historial de hemorragia ou perfuração gastrointestinal relacionada comterapia anterior com AINEs
– Se sofrer de úlcera péptica activa ou apresentar um historial de úlcera péptica recorrente
– Se sofrer de insuficiência hepática grave;
– Se sofrer de insuficiência renal grave;
– Se estiver no último trimestre da sua gravidez
Tome especial cuidado com Bosporon Rapid
– Se a sua função renal estiver comprometida
– Se apresentar um historial de hipertensão e/ou falência cardíaca, envolvendo retençãode fluidos e edema
– Se sofrer de colite ulcerosa ou doença de Crohn
– Se apresentar historial de tendência para as hemorragias
Se sofrer de perturbações da coagulação sanguínea, função hepática diminuída, se foruma pessoa idosa ou se for tratado com Bosporon durante mais de 3 meses, o seu médicopoderá ter que o acompanhar através de análises clínicas frequentes.
Se vai ser tratado com heparina ou tacrolimus em simultâneo com Bosporon, informe oseu médico sobre a sua medicação actual.
O Bosporon não deverá ser usado concomitantemente com outros AINEs tais como o
ácido acetilsalicílico, o ibuprofeno e os inibidores da COX-2. Pergunte ao seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
Se experimentar sintomas abdominais invulgares, tais como hemorragia abdominal,reacções cutâneas tais como erupções, lesões das mucosas ou outros sinais dehipersensibilidade, interrompa o tratamento com o Bosporon e contacte imediatamente oseu médico.
Medicamentos tais como o Bosporon podem estar asssociados a um risco ligeiramenteaumentado de ataque cardíaco (?enfarte do miocárdio?) ou acidente vascular cerebral.
Qualquer risco tem maior probabilidade com doses elevadas e tratamento prolongado.
Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou acha que corre riscode os sofrer (por exemplo, se tem pressão arterial elevada, diabetes, colesterol elevado ou
é fumador) deve discutir o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
Tomar Bosporon Rapid com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Bosporon Rapid pode interferir com outros medicamentos.
Deverá ter especial cuidado se estiver a tomar as seguintes substâncias:
. Cimetidina
– Anticoagulantes tais como heparina ou o fenoprocoumon
– Corticosteróides
– Metotrexato
– Lítio
– Agentes imunosupressores tais como a ciclosporina ou o tacrolimus
– Medicamentos para o coração, tais como a digoxina, os inibidores da ECA ou osbloqueadores adrenérgicos beta
– Diuréticos
– Antibióticos da família das quinolonas
– Inibidores da agregação plaquetária
-AINEs tais como o ibuprofeno e o ácido acetilsalicílico
– ISRS
– Sulfonilureias
– Indutores e inibidores das isoenzimas CYP2C9
Tomar Bosporon Rapid com alimentos e bebidas
O Bosporon rapid comprimidos revestidos por película destina-se a administração oral edeve ser tomado antes das refeições com uma quantidade suficiente de líquido.
A ingestão concomitante de alimentos poderá reduzir a absorção do medicamento.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Bosporon Rapid não deve ser tomado durante os primeiros seis meses da gravidez nempor mulheres lactantes. Não pode tomar Bosporon Rapid no último trimestre da gravidez.
O uso de Bosporon pode comprometer a fertilidade e não é recomendável para mulheresa tentar engravidar. Em mulheres com dificuldade em engravidar ou a fazer estudos deinfertilidade, deve ser considerada a retirada do Bosporon.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O Bosporon Rapid tem uma influência negligenciável ou nula na capacidade de conduzirveículos ou de utilizar máquinas.
3.COMO TOMAR BOSPORON RAPID
Tomar Bosporon Rapid sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos: a dose usual é 8-16 mg, dividida em doses de 8 mg duas vezes ao dia. Noprimeiro dia do tratamento, poderá ser administrada uma dose inicial de 16 mg, seguidade 8 mg 12 horas depois. Após o primeiro dia de tratamento, a dose diária máximarecomendada é de 16 mg.
Os comprimidos de Bosporon Rapid devem ser ingeridos com o auxílio de líquidosuficiente. Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições.
O Bosporon Rapid não é recomendado em crianças e adolescentes com idades inferioresa 18 anos devido à ausência de dados.
Se tomar mais Bosporon Rapid do que deveria
Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado mais Bosporon Rapid do que oreceitado.
Em caso de sobredosagem são de esperar os seguintes sintomas: náuseas, vómitos,sintomas cerebrais (tonturas, perturbações da visão).
Caso se tenha esquecido de tomar Bosporon Rapid
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como os demais medicamentos, Bosporon Rapid pode causar efeitos secundários; noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Medicamentos tais como o Bosporon podem estar associados a um risco ligeiramenteaumentado de ataque cardíaco (?enfarte do miocárdio?) ou acidente vascular cerebral.
Os efeitos secundários mais frequentes do Bosporon incluem náuseas, dispepsia,indigestão, dores abdominais, vómitos e diarreia.
Frequentes (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pacientes tratados)
Dor de cabeça ligeira e passageira, tonturas, náuseas, dores abdominais, dispepsia,diarreia, vómitos.
Pouco frequentes (menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 pacientes tratados)
Anorexia, insónia, depressão, conjuntivite, vertigens, zumbido, palpitações, taquicardia,rubor, obstipação, flatulência, eructação, boca seca, gastrite, úlcera gástrica, dores noabdómen superior, úlcera duodenal, ulceração da boca, aumento dos parâmetros dafunção hepática, SGPT (ALT) ou SGOT (AST), irritação cutânea, prurido, hiperidiose,erupção eritematosa, urticária, alopécia, artralgia, artrite reumatóide, osteoartrite, mal-
estar, edema facial, alterações de peso, edema, rinite.
Raros (menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10.000 pacientes tratados)
Faringite, anemia, trombocitopenia, leucopenia, hipersensibilidade, confusão,nervosismo, agitação, sonolência, parestesia, disgeusia, tremores, cefaleias, perturbaçõesda visão, hipertensão, rubor quente, hemorragias, hematomas, dispneia, tosse, melena,hematemese, estomatite, esofagite, refluxo gastroesofágico, disfagia, estomatite aftosa,glossite, anomalias da função hepática, dermatite, dor óssea, espasmos musculares,mialgia, noctúria, distúrbios da micção, astenia, aumento do tempo de hemorragias,púrpura, espasmo brônquico, aumento dos níveis sanguíneos de azoto ureico e decreatinina, úlcera péptica perfurada.
Muito raros (menos de 1 em 10.000 pacientes tratados)
Danos hepatocelulares, equimose, edema e reacções bolhosas, síndrome de Stevens-
Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.COMO CONSERVAR BOSPORON RAPID
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Verificar o prazo de validade inscrito na embalagem.
Não utilize Bosporon Rapid após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Bosporon Rapid
– A substância activa é lornoxicam.
– Um comprimido revestido por película contém 8 mg de lornoxicam.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, hidrogenocarbonato de sódio, hidrogenofosfato decálcio anidro, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hidroxipropilcelulose, estearatode cálcio.
Película: dióxido de titânio E 171, talco, propilenoglicol, hipromelose.
Qual o aspecto de Bosporon Rapid e conteúdo da embalagem
Bosporon rapid 8 mg, comprimido revestido por película, é um comprimido revestido porpelícula redondo, biconvexo, branco a amarelado.
Bosporon Rapid é distribuído em embalagens com 6, 10, 20, 30, 50, 100 e 250comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado e Fabricante
Grünenthal, S.A.
Rua Alfredo da Silva, 16
2610-016 AMADORA
Nycomed Denmark
Langebjerg 1 ? 4000 Roskilde
Dinamarca
Data de revisão deste folheto