Neste folheto:
1.O que é a Bicalutamida Generis e para que é utilizada
2.Antes de tomar Bicalutamida Generis
3.Como tomar Bicalutamida Generis
4.Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Generis
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Bicalutamida Generis 50 mg Comprimidos
Bicalutamida Generis 150 mg Comprimidos
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É A BICALUTAMIDA GENERIS COMPRIMIDOS E PARA QUE É
UTILIZADA
Classificação farmacoterapêutica: 16.2.2.2. – Medicamentos antineoplásicos eimunomoduladores. Hormonas e anti-hormonas. Anti-hormonas. Antiandrogénios.
Indicações terapêuticas
A bicalutamida pertence a um grupo de medicamentos designado antiandrogénios. Istosignifica que pode interferir com alguma actividade dos androgénios (hormonas sexuaismasculinas) no corpo.
A bicalutamida é usada para tratar neoplasias da próstata.
Numa dose diária de 50 mg, a bicalutamida é usada em combinação com outrostratamentos tais como medicamentos que reduzem os níveis de androgénios do corpo.
A bicalutamida numa dose diária de 150 mg é indicada quer em monoterapia quer comoadjuvante ao tratamento por prostatectomia radical ou radioterapia em doentes comcancro da próstata localmente avançado com maior risco de progressão da doença.Abicalutamida é igualmente usada como monoterapia em doentes para os quais acastração ou outros medicamentos não é considerado adequado ou aceitável.
2. ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA GENERIS COMPRIMIDOS
Não tome Bicalutamida Generis:
-se tem hipersensibilidade à bicalutamida ou a qualquer dos excipientes;
-se é mulher;
-se está grávida ou a amamentar;
-se está a tomar outros medicamentos como terfenadina, astemizol ou cisapride.
Não administre este medicamento a crianças.
Tome especial cuidado com Bicalutamida Generis:
-se tem problemas ou doenças do fígado.
-se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar bicalutamida.
Ao tomar Bicalutamida Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico se está a tomar ou se tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Em particular, deverá informá-lo se estiver a tomar medicamentos anti-coagulantesorais (que previnem a formação de coágulos no sangue), alguns anti-histamínicos
(terfenadina ou astemizol), cisapride (para alguns tipos de indigestão), ciclosporina
(para suprimir o seu sistema imunitário), bloqueadores dos canais de cálcio (paratratamento da pressão arterial alta ou outras doenças cardíacas), cimetidina oucetoconazol.
Gravidez e aleitamento
A bicalutamida está contra-indicada em mulheres e não pode ser administrado agrávidas ou durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinasdurante o tratamento com bicalutamida.
Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Generis
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR BICALUTAMIDA GENERIS
Tome sempre Bicalutamida Generis de acordo com as instruções do seu médico. Devetambém ler o rótulo da cartonagem exterior. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.
Modo de administração e posologia
A dose usual é de um comprimido (50 mg) tomado uma vez ao dia ou de 3comprimidos (150 mg) tomados numa única toma diária, conforme as instruções do seumédico.
Deverá engolir o comprimido inteiro com um pouco de água.
Deve tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.
Duração do tratamento
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que oseu médico o recomende.
Se tomar mais Bicalutamida Generis do que deveria
Se tomar de uma vez só mais comprimidos do que o que lhe foi indicado, devecontactar o seu médico ou hospital mais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Generis
Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se seesquecer de tomar um comprimido, tome-o logo que se lembre durante o mesmo dia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Bicalutamida Generis pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Durante o tratamento com bicalutamida os efeitos secundários mais frequentes são:
– tecido mamário amolecido ou aumentado, afrontamentos, náuseas, vómitos, diarreia,comichão, pele seca, fraqueza, impotência, coloração amarela da pele e dos olhos
(icterícia), indigestão, dor abdominal, sangue na urina, depressão, perda de cabelo oucrescimento de cabelo, diminuição da libido e fertilidade reduzida.
Ocasionalmente, a bicalutamida poderá estar associada com alterações do sangue, o quepoderá fazer com que o seu médico lhe peça algumas análises clínicas.
Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos do medicamento. Poderá nãoexperimentar nenhum deles.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA GENERIS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Não utilize Bicalutamida Generis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Bicalutamida Generis
A substância activa é a bicalutamida.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, povidona K 30, amidoglicolato desódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e propilenoglicol,
400.
Qual o aspecto de Bicalutamida Generis e conteúdo da embalagem
Apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, estando disponível emembalagens de 20, 30 e 60 comprimidos para a dosagem de 50 mg e em embalagens de
28, 30 e 60 comprimidos para a dosagem de 150 mg.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GENERIS FARMACÊUTICA, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Fabricante
Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19 – Venda Nova
Amadora
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