Neste folheto:
1. O que é Beta-histina Glob e para que é utilizado
2. Antes de tomar Beta-histina Glob
3. Como tomar Beta-histina Glob
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Beta-histina Glob
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Beta-histina Glob 8 mg comprimidos
Beta-histina Glob 16 mg comprimidos
Beta-histina Glob 24 mg comprimidos
Dicloridrato de beta-histina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É BETA-HISTINA GLOB E PARA QUE É UTILIZADO
A beta-histina é um medicamento que é utilizado para tratar os sintomas da síndroma de
Ménière tais como tonturas, zumbidos nos ouvidos, perda de audição e náuseas.
2. ANTES DE TOMAR BETA-HISTINA GLOB
Não tome Beta-histina Glob se
– tem alergia (hipersensibilidade) à beta-histina ou a qualquer outro componente destemedicamento (ver também secção 6 ?Outras informações? para a lista de componentes)
– tiver um feocromocitoma (um tumor raro da glândula suprarrenal)
– tiver menos de 18 anos de idade
– estiver a amamentar (ver também a secção sobre ?Gravidez e aleitamento?)
Tome especial cuidado com Beta-histina Glob
Consulte o seu médico sobre se deve tomar Beta-histina Glob se:
– sofre ou se tiver sofrido de uma úlcera do estômago (úlcera péptica)
– tiver asma
– tiver urticária, erupções cutâneas ou sintomas tipo constipação devido a uma alergia,pois estas queixas poderão ser exacerbadas.
– tiver pressão arterial baixa
Ao tomar Beta-histina Glob com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não há conhecimento que a Beta-histina interaga com outros medicamentos.
É possível que a beta-histina possa influenciar o efeito de anti-histamínicos.
Antihistamínicos são medicamentos utilizados em particular para o tratamento dealergias, como a febre do feno e para enjoos de carro. Consulte o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar anti-histamínicos (medicamentos para alergias) emsimultâneo.
Gravidez e aleitamento
Não se sabe se é seguro utilizar Beta-histina Glob durante a gravidez. A beta-histina ésegregada no leite materno, portanto a utilização de beta-histina deverá ser evitada.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este ou qualquer outromedicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A beta-histina poderá provocar sonolência. Se sofrer deste efeito secundário, deve evitaractividades que exijam atenção, tais como conduzir um automóvel e operar maquinaria.
Se tiver dúvidas sobre se a beta-histina está a ter um efeito negativo na sua capacidade decondução, discuta isso com o seu médico.
3. COMO TOMAR BETA-HISTINA GLOB
Tome Beta-histina Glob sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é:
Adultos
A dose inicial habitual é de um a dois comprimidos de 8 mg ou metade a um comprimidode 16 mg três vezes por dia. A dose de manutenção situa-se geralmente no intervalo de
24-48 mg diários.
Poderá demorar duas semanas até verificar alguma melhoria. É melhor tomar oscomprimidos juntamente com alimentos.
Se tomar utilizar mais Beta-histina Glob do que deveria
Se tiver tomado mais do que a dose receitada, consulte o seu médico. Os sintomas dumasobredosagem de beta-histina são náuseas, vómitos, problemas digestivos, problemas decoordenação e ? com doses mais elevadas ? convulsões.
Caso se tenha esquecido de tomar Beta-histina Glob
Aguarde até ter de tomar a sua dose seguinte. Não tome uma dose a dobrar paracompensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Beta-histina Glob pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer:
Raramente (1 a 10 em cada 10.000 doente podem sofrer de):
queixas gastrointestinais ligeiras
náuseas
problemas digestivos
Muito raramente (menos de 1 em cada 10.000 doente podem sofrer de):
erupções cutâneas
comichão
Não se sabe qual a frequência com que estes efeitos secundários ocorrem:
dores de cabeça
sonolência
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR BETA-HISTINA GLOB
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Beta-histina Glob após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.? O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Beta-histina Glob
– A substância activa é dicloridrato de beta-histina
Cada comprimido contém 8mg de dicloridrato de beta-histina.
Cada comprimido contém 16mg de dicloridrato de beta-histina.
Cada comprimido contém 24mg de dicloridrato de beta-histina.
– Os outros componentes são celulose microcristalina, manitol, povidona, crospovidona,
ácido cítrico anidro, sílica anidra coloidal, talco e ácido esteárico.
Qual o aspecto de Beta-histina Glob e conteúdo da embalagem
Beta-histina Glob 8 mg comprimidos
Comprimido redondo, plano, branco ou esbranquiçado, não revestido, gravado com ?X?numa das faces e ?87? gravado na outra face.
Beta-histina Glob 16 mg comprimidos
Comprimido redondo, branco ou esbranquiçado, não revestido gravado com ?X? e umaranhura numa das faces e ?88? gravado na outra face.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Beta-histina Glob 24 mg comprimidos
Comprimido redondo, branco ou esbranquiçado, não revestido gravado com ?X? e umaranhura numa das faces e ?89? gravado na outra face.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Os comprimidos de Beta-histina Glob estão disponíveis em:
Blisters de Poliamida/Alumínio/PVC/Alumínio: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90,
100, 120, 150, 180 e 300 comprimidos.
Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE): 30, 60, 90, 100 e 1000 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Glob Limited
65 Delamere Road, Hayes
Middlesex UB4 ONN
Reino Unido
Fabricante
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido
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