Neste folheto:
1. O que é Beapy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Beapy
3. Como tomar Beapy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Beapy
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Beapy 25 mg Comprimido revestido por película
Sildenafill Well pharma 50 mg Comprimido revestido por película
Sildenafill Well pharma 100 mg Comprimido revestido por película
Sildenafil, sob a forma de citrato
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É BEAPY E PARA QUE É UTILIZADO
Beapy pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterasetipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. Beapy só oajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar Beapy senão tiver disfunção eréctil. Não deve tomar Beapy se for mulher.
Beapy é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, mais vulgarmenteconhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, ou manter, umarigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.
2. ANTES DE TOMAR BEAPY
Não tome Beapy:
? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial.
Informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-
se junto do seu médico ou farmacêutico.
? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Beapy.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).
Tome especial cuidado com Beapy:
Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia
(cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Beapy e contacteimediatamente o seu médico.
Não deve utilizar Beapy em simultâneo com quaisquer outros tratamentos orais ou locaispara a disfunção eréctil.
Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Beapy não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.
Ao tomar Beapy com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Beapy pode interferir com alguns medicamentos, em especial com os utilizados paratratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informar qualquerprofissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Beapy e quando o fez. Nãotome Beapy com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que o podefazer.
Não deve tomar Beapy caso esteja a tomar medicamentos designados de nitratos, pois acombinação destes medicamentos pode causar uma diminuição potencialmente perigosa
na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomaralgum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina depeito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar Beapy se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos comodadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinaçãopoderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de Beapy (25 mg).
Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente.
Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram Beapy com bloqueadores alfa. Émais provável que estas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar
Beapy. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dosediária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Beapy. No iníciodo tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mg de Beapy.
Tomar Beapy com alimentos e bebidas
Beapy pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode achar que Beapy podedemorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição mais pesada.
A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar Beapy.
Gravidez e aleitamento
Beapy não é indicado para utilização por mulheres.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Beapy pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente de como reage ao
Beapy antes de conduzir ou utilizar máquinas.
3. COMO TOMAR BEAPY
Tomar Beapy sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.
Não deve utilizar Beapy mais do que uma vez ao dia.
Deve tomar Beapy cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividade sexual.
Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Beapy é demasiadoforte ou demasiado fraco.
Beapy apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. O período detempo que o Beapy demora a actuar varia de pessoa para pessoa mas, normalmente, esseperíodo varia entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o Beapy demora maistempo a actuar se for tomado com uma refeição substancial.
Se tomar mais Beapy do que deveria
Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade.
Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.
Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Beapy pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundários comunicados com ouso de Beapy são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.
Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.
Todos os medicamentos, incluindo Beapy, poderão causar reacções alérgicas. Deveinformar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintes sintomasapós tomar Beapy: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço daspálpebras, face, lábios ou garganta.
Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Beapy. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, deve contactar ummédico imediatamente.
Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Beapy e contacte o seumédico imediatamente.
Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.
Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.
Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.
Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de Beapy. Foram também comunicados casos de ataques econvulsões.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR BEAPY
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Beapy após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Beapy
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido de 25 mg contém 25 mg de sildenafil sob a forma de citrato.
Cada comprimido de 50 mg contém 50 mg de sildenafil sob a forma de citrato.
Cada comprimido de 100 mg contém 100 mg de sildenafil sob a forma de citrato.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Di-hidrogenofosfato de cálcio
Celulose microcristalina
Estearato de magnésio
Sílica coloidal anidra
Croscarmelose sódica
Revestimento do comprimido:
Hipromelose
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol 6000
Talco
Indigotina (E 132)
Qual o aspecto de Rabeprazol Well pharma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de 25 mg são azuis, alongados e com impressão ?25?.
Os comprimidos de 50 mg são azuis, alongados e com impressão ?50?.
Os comprimidos de 100 mg são azuis, alongados e com impressão ?100?.
Embalagens de blister PVC/Alu com 4, 8 ou 12 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Well Pharma, S.A.
Rua Dr. Eduardo Santos Silva, nº444 ? 1º
4200-284 Porto
Telf.: +351. 22 5420870
Fax: +351. 22 5419014info@Wellpharma.eu
Fabricante
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos ? Madrid
Espanha
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.
Medicamento sujeito a receita médica.
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