Autor: Folheto Informativo do Medicamento

Categorias
Gemfibrozil

Pioglitazona Generis Pioglitazona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Generis
3. Como tomar Pioglitazona Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO ? INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pioglitazona Generis 15 mgcomprimidos
Pioglitazona Generis 30 mg comprimidos
Pioglitazona Generis 45 mg comprimidos

Leia com atenção todo este folheto antes de começar atomareste medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; Omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais dedoença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicadosneste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Pioglitazona Generis e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Generis

3. Como tomar Pioglitazona Generis

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pioglitazona Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pioglitazona Generis e para que é utilizado

Pioglitazona Generis é um anti-diabético oral utilizado, em adultos, para o tratamento dadiabetes mellitus tipo 2 (diabetes não-insulino dependente).

A diabetes é uma perturbação em que os valores sanguíneos de glicose (açúcar simples)são muito elevados, este medicamento ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue.

Este medicamento pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outrosmedicamentos para a diabetes.

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Generis

Antes de tomar Pioglitazona Generis é importante que leia esta secção e esclareçaqualquer dúvida que possa ter com o seu médico.

Não tome Pioglitazona Generis:
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

– se tem alergia à pioglitazona, substância activa deste medicamento, ou a qualquer outrocomponente de Pioglitazona Generis (os outros componentes do medicamentos estãoindicados na secção 6)
– se tem ou já teve insuficiência cardíaca
– set em alguma doença de fígado
– se sofre de cetoacidose diabética(doença grave causada pela deficiência de insulina queprovoca uma rápida perda de peso, náuseas e vómitos).
Não tome este medicamento se alguma das situações referidas se aplica a si. Se não tem acerteza fale primeiro com o seu médico antes de iniciar o tratamento.

Advertências e precauções
– se tem algum problema de coração, como insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdioou doença arterial coronária
– se tem problemas de fígado
– se tem mais de 75 anos
– se sofre de edema ocular (doença ocular provocada pela diabetes)
– se tem anemia; este medicamento pode agravar essa situação
– se está a tomar outros medicamentos para a diabetes; pode existir o risco de ter umahipoglicemia (diminuição excessiva de açúcar no sangue)
– se tem síndrome do ovário poliquístico (quistos nos ovários); existe uma maiorprobabilidade de engravidar ou de reaparecer a ovulação
– se é mulher; pois existe uma maior probabilidade de fazer uma fractura óssea

É importante que saiba que o seu médico pode pedir-lhe para fazer análises no início eno decorrer do tratamento para avaliar o funcionamento do seu fígado.

Deve controlar de forma regular o seu peso, se verificar um aumento fale com o seumédico.

Crianças e adolescentes
Não se recomenda a utilização de Pioglitazona Generis em crianças e adolescentes comidade inferior a 18 anos.

Outros medicamentos e Pioglitazona Generis
Informe o seu médico se está a tomar:
– gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose e outras infecções)
Nesta situação pode ser necessário efectuar um ajuste na dose de Pioglitazona Generis,pois estes medicamentos interferem com a quantidade de açúcar no sangue sendonecessário controlar de forma mais cuidada os níveis de açúcar no sangue.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou vier atomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa que está grávida ou planeia engravidar,consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar Pioglitazona Generis durante a gravidez.
Não deve tomar Pioglitazona Generis se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas até conhecer a sua susceptibilidade aeste medicamento.
Pioglitazona Generis pode provocar alterações de visão.

Pioglitazona Generis contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, nomeadamentea lactose, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pioglitazona Generis

Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos com um copo de água.
Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Para tirar o máximo benefício do tratamento com este medicamento deve seguir a dietaalimentar indicada pelo seu médico.

Adultos e idosos
A dose inicial é de15 mg, uma vez por dia.
A dose máxima diária é de 45 mg.

Doentes com insuficiência renal
Não se recomenda a utilização de Pioglitazona Generis em doentes a fazer diálise.

Doentes com insuficiência hepática
Não se recomenda a utilização de Pioglitazona Generis em doentes com insuficiênciahepática.

Se tomar mais Pioglitazona Generis do que deveria
Fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico se tomou acidentalmentedemasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomou o seu medicamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Generis
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue atomar o seu medicamento como habitualmente. Se, no entanto, estiver quase na hora dapróxima dose, não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (mais do que 1 em cada 10 pessoas tratadas):
– hipoglicemia (diminuição excessiva do açúcar no sangue)
– edema (inchaço localizado)

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– aumento de peso
– infecções respiratórias
– adormecimento dos membros
– perturbações na visão
– fracturas ósseas, especialmente nas mulheres
– dor de cabeça
– tonturas
– flatulência
– artralgias (dor nas articulações)
– disfunção eréctil
– hematúria (sangue na urina)
– lombalgia (dor nas costas)
– bronquite
– anemia
– dispneia (dificuldade em respirar)
– insuficiência cardíaca
– aumento da creatinina fosfoquinase no sangue

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1 000 pessoas tratadas):
– sinusite
-insónia (dificuldade em dormir)
– vertigens
– sudação
– fadiga
– glicosúria (presença de açúcar na urina)
– proteinúria (perda excessiva de proteínas na urina)
– aumento de apetite
– aumento das enzimas.

Efeitos secundários de frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dosdados disponíveis):

– edema macular (visão turva devido a inchaço ou acumulação de líquido na parteposterior do olho)
– aumento das enzimas do fígado.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Pioglitazona Generis

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não necessita. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição dePioglitazona Generis
A substância activa deste medicamento é a pioglitazona.

Cada comprimido contém 15 mg, 30 mg ou 45 mg, sob a forma de cloridrato depioglitazona.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada; carmelose sódica;hidroxipropilcelulose e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Pioglitazona Generis e conteúdo da embalagem

Pioglitazona Generis apresenta-se na forma de comprimidos, estando disponível emembalagens contendoblisterscom14, 28, 50, 56 ou 98 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 192700-487 Amadora

Fabricante

Accord Healthcare Limited
Ground Floor, Sage House, 319 Pinner Road
Harrow, Middlesex
Reino Unido

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Categorias
Hidrogenofosfato de cálcio Vitamina D

Raloxifeno Labesfal Raloxifeno bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é o Raloxifeno Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Raloxifeno Labesfal
3. Como tomar Raloxifeno Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como guardar Raloxifeno Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O UTILIZADOR

Raloxifeno Labesfal 60 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de raloxifeno

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformações importantes para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados nestefolheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O QUE É O RALOXIFENO LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO

Raloxifeno Labesfal pertence a um grupo de medicamentos não hormonais chamados
Moduladores Seletivos do Recetor de Estrogénio (SERM). Quando uma mulher chega àmenopausa, o nível da hormona sexual feminina, o estrogénio, desce. Raloxifeno Labesfal simulaalguns dos efeitos úteis do estrogénio após a menopausa.

Raloxifeno Labesfal é utilizado no tratamento e prevenção da osteoporose em mulheres noperíodo da pós-menopausa. Raloxifeno Labesfal reduz o risco de fraturas vertebrais em mulherescom osteoporose no período da pós-menopausa. Não foi observada uma redução do risco defraturas da anca.

A osteoporose é uma doença que faz com que os seus ossos fiquem finos e frágeis. Esta doença éespecialmente comum em mulheres após a menopausa. Embora possa não apresentar sintomas noinício, a osteoporose faz com que a probabilidade de fratura de ossos seja maior, nomeadamentena coluna vertebral, anca e pulsos, e pode provocardores nas costas, perda de altura e costascurvadas.

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR RALOXIFENO LABESFAL

Não tome Raloxifeno Labesfal:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao raloxifeno ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).;
– Se houver uma possibilidade de ficar grávida, Raloxifeno Labesfal poderá ser prejudicial ao seubebé;

– Se estiver a fazer tratamentos ou fez tratamentos a coágulos sanguíneos (trombose venosaprofunda, embolia pulmonar ou trombose da veia central da retina);
– Se tiver doença do fígado (são exemplos de doença do fígado a cirrose, a disfunção hepáticamoderada ou a colestase);
– Se tiver sangramento vaginal inexplicável. Estas situações devem ser verificadas pelo seumédico;
– Se tiver cancro do endométrio ativo, uma vez que não há experiências suficientes do uso de
Raloxifeno Labesfal em mulheres com esta doença;
– Se tiver problemas renais graves.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Raloxifeno Labesfal:
Se estiver imobilizado há algum tempo, por exemplo numa cadeira de rodas, e precise de serinternado ou se tiver de ficar na cama enquanto recupera de uma operação ou de uma doençainesperada.
Se estiver a receber terapia estrogénica oral.
Se tiver cancro da mama, uma vez que não há experiências suficientes do uso de Raloxifeno
Labesfal em mulheres com esta doença.
Se sofreu um acidente vascular cerebral (como por exemplo um enfarte) ou se o seu médico lhetiver dito que corre um risco elevado de sofrer um.

É improvável que Raloxifeno Labesfal provoque sangramento vaginal. Por conseguinte, qualquersangramento vaginal que ocorra enquanto estiver a tomar Raloxifeno Labesfal é inesperado. Estasituação deve ser verificada pelo seu médico.

Raloxifeno Labesfal não trata sintomas de pós-menopausa, tais como afrontamentos.

Raloxifeno Labesfal baixa o colesterol total e a lipoproteína de baixa densidade LDL ("maucolesterol"). Regra geral, não altera os triglicéridos nem a lipoproteína de alta densidade HDL
("bom colesterol"). Contudo, se tomou estrogénio no passado e tem subidas extremas dostriglicéridos, deve consultar o seu médico antes de tomar Raloxifeno Labesfal.

Outros medicamentos e Raloxifeno Labesfal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou sevier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar medicamentos digitálicos para o coração ou anti-coagulantes como a varfarinapara tornar o sangue mais líquido, o seu médico poderá ter de ajustar a sua dose destesmedicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar colestiramina, que é usada principalmente comomedicamento de redução de lípidos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Raloxifeno Labesfal é para ser usado apenas por mulheres no período da pós-menopausa e nãodeve ser tomado por mulheres que ainda possam ter filhos. Raloxifeno Labesfal poderá serprejudicial ao seu feto.

Não tome Raloxifeno Labesfal se estiver a amamentar porque pode ser excretado através do leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Raloxifeno Labesfal não tem efeitos conhecidos sobre a condução ou utilização de máquinas.

Raloxifeno Labesfal contém lactose
Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância à lactose, um tipo de açúcar, contacte-oantesde tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR RALOXIFENO LABESFAL

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

A dose é de um comprimido por dia. Não interessa a hora do dia a que toma o comprimido, mastomá-lo todos os dias à mesma hora vai ajudar a lembrar-se de que tem de o tomar. Pode tomá-locom ou sem comida.

Os comprimidos são para uso oral.
Engula o comprimido inteiro. Se desejar, pode tomá-lo com um copo de água.

O seu médico dir-lhe-á por quanto tempo deve continuar a tomar Raloxifeno Labesfal. O médicopoderá também aconselhá-la a tomar suplementos de cálcio e vitamina D.

Se acha que o efeito deste produto é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Se tomar Raloxifeno Labesfal mais do que deveria
Se tomar mais Raloxifeno Labesfal do que deveria, contacte o seu médico ou o farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Raloxifeno Labesfal
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomar o seumedicamento como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Raloxifeno Labesfal
Fale primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estesnão se manifestem em todas as pessoas.
A maioria dos efeitos secundários observados com raloxifeno tem sido moderada.

Os efeitos secundários mais comuns (afetam mais de 1 utilizador em 10) são:
– Afrontamentos (vasodilatação);
– Síndrome de gripal.

Os efeitos secundários comuns (afetam 1 a 10 utilizadores em 100) são:
– Cãibras nas pernas;
– Inchaço das mãos, pés e pernas (edema periférico);
– Cálculos biliares.

Os efeitos secundários pouco comuns (afetam 1 a 10 utilizadores em 1000) são:
– Aumento do risco de coágulos sanguíneos nas pernas (trombose venosa profunda);
– Aumento do risco de coágulos sanguíneos nos pulmões (embolia pulmonar);
– Aumento do risco de coágulos sanguíneos nos olhos (trombose da veia central da retina);
– A pele em torno da veia fica vermelha e dói (tromboflebite superficial da veia).

Os efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 utilizador em 10.000) são:
– Erupção cutânea;
– Sintomas gastrointestinais como enjoos, vómitos, dores de barriga e perturbações no estômago;
– Aumento da tensão arterial;
– Diminuição do número de plaquetas no sangue;
– Coágulo sanguíneo numa artéria (por exemplo, enfarte);
– Dores de cabeça, incluindo enxaqueca;
– Sintomas moderados na mama como mastodinia, aumento do volume e sensibilidade.

Em casos raros, os níveis de sangue das enzimas do fígado podem aumentar durante o tratamentocom Raloxifeno Labesfal.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RALOXIFENO LABESFAL

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,apósVAL.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Raloxifeno Labesfal

– A substância ativa é o cloridrato de raloxifeno. Cada comprimido contém 60 mg de cloridrato deraloxifeno, equivalente a 56 mg de raloxifeno.
– Os outros excipientes dos comprimidos Raloxifeno Labesfal são:
Núcleo do comprimido: Carboximetilamido sódico, ácido cítrico mono-hidratado, celulosemicrocristalina, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, poloxâmero 407 e estearato demagnésio.
Revestimento do comprimido: dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, hipromelose, emacrogol/PEG 4000.

Qual o aspeto de Raloxifeno Labesfal e conteúdo da embalagem
Raloxifeno Labesfal são comprimidos revestidos brancos e elípticos. Vêm embalados dentro deblisters. As embalagens contêm 14, 28, 56 e 84. É possível que nem todas as apresentações deestejam comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Labesfal ? Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Fabricante

Pharmathen S.A.
Dervenakion6
Pallini 15351
AttikiGreece

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Categorias
Macrogol Ropinirol

Ropinirol Labesfal LP Ropinirol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Ropinirol Labesfal LP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Labesfal LP
3. Como tomar Ropinirol Labesfal LP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ropinirol Labesfal LP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Ropinirol Labesfal LP 2 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol Labesfal LP 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol Labesfal LP 8 mg comprimidos de libertação prolongada

Ropinirol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Ropinirol Labesfal LP e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Labesfal LP

3. Como tomar Ropinirol Labesfal LP

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Ropinirol Labesfal LP

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Ropinirol Labesfal LP e para que é utilizado

A substância ativa de Ropinirol Labesfal LP é o ropinirol, o qual pertence a um grupo demedicamentos denominados agonistas dopaminérgicos. Os agonistas dopaminérgicosatuam no cérebro de uma forma semelhante a uma substância natural denominadadopamina.

Ropinirol Labesfal LP comprimidos de libertação prolongada é utilizado no tratamentoda doença de Parkinson.

As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina nalgumas zonas doseu cérebro. O ropinirol tem um efeito semelhante ao da dopamina natural, pelo queajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson.

2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Labesfal LP

Não tome Ropinirol Labesfal LP:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao ropinirol ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).

– se tem uma doença grave no rim;
– se tem uma doença no fígado.
Informe o seu médico se acha que algum destes casos se aplica a si.

Advertências e precauções
Informe o seu médico antes de começar a tomar Ropinirol Labesfal LP:
– Se está grávida ou pensa estar grávida;
– Se está a amamentar;
– Se tem menos de 18 anos de idade;
– Se tem um problema grave de coração;
– Se sofre de algum problema de saúde mental grave;
– Se sentiu quaisquer impulsos e/ou comportamentos invulgares (como impulso invulgarpara jogar ou comportamento sexual excessivo);
– Se tem intolerância a alguns açúcares (tais como a lactose).

Informe o seu médico se pensa que alguma das situações anteriores se aplica a si. O seumédico poderá decidir que Ropinirol Labesfal LP não é adequado para si, ou quenecessita de vigilância adicional enquanto o está a tomar.

Enquanto estiver a tomar Ropinirol Labesfal LP:
Informe o seu médico se detetar, ou algum familiar detetar, que está a desenvolvercomportamentos invulgares (como um impulso invulgar para jogar ou aumento dosimpulsos e/ou dos comportamentos sexuais) enquanto tomar Ropinirol Labesfal LP. Oseu médico poderá necessitar de ajustar a dose ou interromper o tratamento.

Tabagismo e Ropinirol Labesfal LP:
Informe o seu médico caso tenha começado a fumar ou deixado de fumar durante otratamento com Ropinirol Labesfal LP. O seu médico poderá necessitar de ajustar a dose.

Outros medicamentos e Ropinirol Labesfal LP
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica

Alguns medicamentos poderão afetar a forma como Ropinirol Labesfal LP atua, ou tornaros efeitos secundários mais frequentes. Ropinirol Labesfal LP poderá também afetar aforma como outros medicamentos atuam.
Estes medicamentos incluem:
– O antidepressivo fluvoxamina;
– Medicação para outros problemas mentais, por ex. sulpirida;
– THS (terapêutica hormonal de substituição);
– Metoclopramida, utilizada no tratamento de náuseas e azia;
– Os antibióticos ciprofloxacina ou enoxacina;
– Qualquer outro medicamento para a doença de Parkinson.
Informe o seu médico caso esteja a tomar ou tomou recentemente alguns destesmedicamentos.

Ropinirol Labesfal LP com alimentos e bebidas:
Poderá tomar Ropinirol Labesfal LP com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Ropinirol Labesfal LP não está recomendado durante a gravidez, a não ser que o seumédico indique que o benefício para si em tomar Ropinirol Labesfal LP é superior aorisco para o feto.
Ropinirol Labesfal LP não está recomendado se estiver a amamentar porque afeta a suaprodução de leite.

Informe o seu médico imediatamente caso esteja grávida, se pensa que pode estar grávidaou se planeia engravidar. O seu médico irá também aconselhá-la caso esteja a amamentarou planeie fazê-lo. O seu médico poderá aconselhá-la a parar de tomar Ropinirol Labesfal
LP.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ropinirol Labesfal LP pode causar sonolência. Pode fazer com que as pessoas se sintamextremamente sonolentas, e por vezes provoca adormecimento súbito sem aviso.

Se puder ser afetado: não conduza, não utilize máquinas e não se coloque numa situaçãoem que a sonolência ou o adormecimento poderá colocá-lo a si (ou a outras pessoas) emrisco de lesão grave ou morte. Não se envolva neste tipo de atividades até deixar de estarafetado por estes sintomas.
Fale como seu médico caso esta situação lhe cause problemas.

Ropinirol Labesfal LP 2 mg contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Ropinirol Labesfal LP 4 mg contêm laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110). Podecausar reações alérgicas.

3. Como tomar Ropinirol Labesfal LP

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas

Não dê Ropinirol Labesfal LP a crianças. Ropinirol Labesfal LP não é habitualmenteprescrito para pessoas com menos de 18 anos.

Pode ser-lhe prescrito apenas Ropinirol Labesfal LP para tratar os sintomas da suadoença de Parkinson. Também pode ser-lhe prescrito Ropinirol Labesfal LP com outromedicamento denominado L-dopa (também denominado levodopa). Se estiver a tomar L-
dopa poderá sentir alguns movimentos convulsivos incontroláveis quando começar a

tomar Ropinirol Labesfal LP. Informe o seu médico caso isto aconteça, sendo que o seumédico poderá necessitar de reduzir a dose de L-dopa que está a tomar.

Que quantidade de Ropinirol Labesfal LP deverá tomar?
Poderá demorar algum tempo até ser encontrada a melhor dose de Ropinirol Labesfal LPpara si.

A dose inicial habitual de Ropinirol Labesfal LP comprimidos de libertação prolongada éde 2 mg uma vez por dia durante a primeira semana. O seu médico poderá aumentar adose para 4 mg de Ropinirol Labesfal LP comprimidos de libertação prolongada uma vezpor dia a partir da segunda semana de tratamento. Caso seja muito idoso, o seu médicopoderá aumentar a dose mais lentamente. Seguidamente, o seu médico irá aumentargradualmente a dose até atingir a dose adequada para si. Alguns doentes tomam uma doseaté 24 mg por dia de Ropinirol Labesfal LP comprimidos de libertação prolongada.

Se no início do tratamento sentir efeitos adversos difíceis de tolerar, fale como o seumédico. O seu médico poderá aconselhá-lo a mudar para uma dose mais baixa deropinirol comprimidos de libertação imediata que irá tomar três vezes por dia.

Não tome mais Ropinirol Labesfal LP para além do recomendado pelo seu médico.
Pode demorar algumas semanas até que Ropinirol Labesfal LP produza efeitos em si.

Modo e via de administração


Tome Ropinirol Labesfal LP uma vez por dia, à mesma horatodos os dias.
Engula o(s) comprimido(s) de libertação prolongada de
Ropinirol Labesfal LP inteiro(s) com um copo de água.
Não parta, mastigue ou esmague o(s) comprimido(s) delibertação prolongada ? se o fizer, existe o perigo desobredosagem porque o medicamento será libertado para o seuorganismo muito rapidamente.

Se passar de ropinirol comprimidos libertação imediata:
O seu médico calculará a dose de Ropinirol Labesfal LP comprimidos de libertaçãoprolongada com base na dose de ropinirol comprimidos revestidos (libertação imediata)que estava a tomar.

Tome os seus comprimidos de ropinirol de libertação imediata normalmente no diaanterior ao dia em que irá mudar. Tome Ropinirol Labesfal LP comprimidos de libertaçãoprolongada na manhã seguinte e não tome mais ropinirol comprimidos de libertaçãoimediata.

Se tomar mais Ropinirol Labesfal LP do que deveria
Contate um médico ou farmacêutico de imediato. Se possível mostre-lhes a embalagemde Ropinirol Labesfal LP.
Em doentes que tenham tomado uma sobredosagem de Ropinirol Labesfal LP, podeocorrer qualquer dos seguintes sintomas: sensação de indisposição (náuseas),indisposição (vómitos), tonturas (sensação de vertigens), sonolência, cansaço físico oumental, desmaios, alucinações.

Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Labesfal LP
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Labesfal LP durante um ou mais dias,aconselhe-se com o seu médico sobre como voltar a tomar este medicamento.

Se parar de tomar Ropinirol Labesfal LP
Não pare de tomar Ropinirol Labesfal LP sem aconselhamento.
Tome Ropinirol Labesfal LP durante o período de tempo recomendado pelo seu médico.
Não pare a não ser por instruções do seu médico.
Caso pare de tomar Ropinirol Labesfal LP de forma súbita, os seus sintomas da doençade Parkinson poderão rapidamente agravar-se.
Caso necessite de interromper o tratamento com Ropinirol Labesfal LP, o seu médico iráreduzir a sua dose gradualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas
Os efeitos secundários de Ropinirol Labesfal LP ocorrem mais frequentemente no iníciodo tratamento ou quando a dose é aumentada. Geralmente os efeitos secundários sãoligeiros e podem tornar-se menos incómodos após estar a tomar o medicamento durantealgum tempo. Se os efeitos secundários o preocupam, fale com o seu médico.

Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 doentes):
– desmaios;
– sensação de sonolência;
– sensação de indisposição (náuseas).

Efeitos secundários frequentes (afetam entre 1 a 10 doentes em cada 100):
– Alucinações (?ver? coisas que não existem);
– indisposição (vómitos)
– sensação de vertigens (tonturas)
– azia
– dor no estômago

– obstipação
– inchaço nas pernas, nos pés ou nas mãos..

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam entre 1 a 10 doentes em cada 1.000):
– sensação de tonturas ou desmaios, especialmente ao levantar rapidamente (provocadapela diminuição da pressão sanguínea);
– sensação de elevada sonolência durante o dia (sonolência extrema);
– adormecimento súbito sem sentir sonolência prévia (episódios de adormecimentosúbito);
– problemas mentais, como delírio (confusão grave), ilusões (ideias irracionais) ouparanoia (suspeição irracional).

Alguns doentes poderão ter os seguintes efeitos secundários:
– reações alérgicas como inchaço da pele com vermelhidão e comichão (urticária),inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode provocar dificuldades emengolir ou respirar, erupção cutânea ou comichão intensa;
– impulsos para comportamentos invulgares como impulso invulgar para jogar ouimpulsos e/ou comportamentos sexuais aumentados;
– alteração da função hepática, a qual foi identificada nos testes sanguíneos.

Se estiver a tomar Ropinirol Labesfal LP com levodopa (L-dopa)
Os indivíduos a tomar Ropinirol Wynn com L-dopa poderão desenvolver outros efeitossecundários ao longo do tempo:
– movimentos convulsivos incontroláveis (efeito secundário muito frequente);
– sensação de confusão (efeito secundário frequente).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Ropinirol Labesfal LP

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Ropinirol Labesfal LP
– A substância ativa é o ropinirol.
Ropinirol Labesfal LP 2 mg Comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 2 mg de ropinirol (sob a forma decloridrato).
Ropinirol Labesfal LP 4 mg Comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de ropinirol (sob a forma decloridrato).
Ropinirol Labesfal LP 8 mg Comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 8 mg de ropinirol (sob a forma decloridrato).

– Os outros componentes são:
Núcleo: metacrilato de amónio copolímero (tipo B), hipromelose, laurilsulfato de sódio,copovidona, estearato de magnésio.
Revestimento dos comprimidos de 2 mg (Opadry II Pink 32K14834): lactose mono-
hidratada, hipromelose 2910 (15 cps), dióxido de titânio (E171), triacetina, óxido de ferrovermelho (E172).

Revestimento dos comprimidos de 4 mg (Opadry Tan OY-27207):hipromelose 2910 (6 cps), dióxido de titânio (E171), laca de alumínio de amarelo-sol
FCF (E110), macrogol 400, laca de alumínio de indigotina.

Revestimento dos comprimidos de 8 mg (Opadry Red 03B25227):hipromelose 2910 (6 cps), dióxido de titânio (E171), macrogol 400, óxido de ferrovermelho (E172), óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Ropinirol Labesfal LP e conteúdo da embalagem
Ropinirol Labesfal LP 2 mg Comprimido de libertação prolongada:
Os comprimidos são de cor rosa, redondos e biconvexos.

Ropinirol Labesfal LP 4 mg Comprimido de libertação prolongada:
Os comprimidos são de cor castanha clara, ovais e biconvexos.

Ropinirol Labesfal LP 8 mg Comprimido de libertação prolongada:
Os comprimidos são de cor vermelha, ovais e biconvexos.

Ropinirol Labesfal LP 2 mg está disponível em embalagens blister de PVC/PCTFE-Alucom 21, 28 e 84 comprimidos de libertação prolongada.
Ropinirol Labesfal LP 4 mg e 8 mg estão disponíveis em embalagens blister de
PVC/PCTFE-Alu com 28 e 84 comprimidos de libertação prolongada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Labesfal ? Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Fabricantes
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351, Attiki
Greece

e

Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No. 5
Rodopi 69300
Greece

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Esomeprazol Omeprazol

Esomeprazol GP Esomeprazol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol GP
3. Como tomar Esomeprazol GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Esomeprazol GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Esomeprazol GP 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol GP 40 mg comprimidos gastrorresistentes

Esomeprazol magnésico

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O QUE É ESOMEPRAZOL GP E PARA QUE É UTILIZADO

Esomeprazol GP pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores dabomba de protões. O ácido clorídrico, responsável pela acidez dos sucos gástricos, ésegregado pelas células que revestem o estômago (mucosa) com a ajuda das chamadasbomba de protões. O esomeprazol inibe a atividade da bomba de protões, diminuindoassim a quantidade de ácido no estômago.

Esomeprazol GP é utilizado nas seguintes situações:

Adultos e crianças com mais de 12 anos
– no tratamento da doença de refluxo gastro-esofágico (uma doença na qual o conteúdogástrico pode subir até ao esófago, e que pode estar associada a esofagite) causada pelasecreção ácida, e dos sintomas associados a esta doença, tais como azia, arrotos e dor aoengolir
– no tratamento prolongado e na prevenção do reaparecimento da esofagite de refluxo
(uma doença na qual o refluxo do conteúdo gástrico para o esófago causa inflamação edor)
– em associação com os medicamentos apropriados (antibacterianos), para o tratamentode úlceras duodenais associadas a Helicobacter pylori (H. Pylori, uma bactéria que pode

causar úlceras gástricas e duodenais) e prevenção do reaparecimento de úlceras pépticasem doentes com úlceras associadas a H. pylori.

Adultos
– no tratamento e prevenção de úlceras gástricas e duodenais causadas por medicamentosanti-inflamatórios em doentes de alto risco que necessitam de tratamento continuado commedicamentos anti-inflamatórios (AINEs, como o ácido acetilsalicílico e o ibuprofeno)
– no tratamento da síndrome de Zollinger Ellison (uma doença de secreção excessiva de
ácido no estômago, normalmente devida a um tumor no pâncreas).

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ESOMEPRAZOL GP

Não tome Esomeprazol GP:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao esomeprazol ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6)
– se tem alergia a algum outro inibidor da bomba de protões (medicamentos quediminuem a secreção de ácido pelo estômago)
-se está a tomar nelfinavir (utilizado para o tratamento da infeção por VIH).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Esomeprazol GP.

– se se encontra a tomar esomeprazol há mais de 1 ano: o seu médico irá provavelmentemantê-lo sob vigilância regular. Sempre que for à consulta, deve informar o seu médicoacerca de quaisquer sintomas novos ou anormais
– se utiliza este medicamento como tratamento de recurso, contacte o seu médico se notaralguma alteração do caráter dos seus sintomas
– se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

Informe o seu médico se tem ou teve recentemente algum dos seguintes sintomas: perdade peso não intencional, vómitos persistentes ou vómitos com sangue, fezes negras oudificuldade em engolir. O seu médico pode fazer-lhe exames clínicos adicionais de modoa diagnosticar a sua doença e/ou excluir a hipótese de doença maligna.

O tratamento com inibidores da bomba de protões pode conduzir a um risco ligeiramenteaumentado de infeções gastrointestinais, tais como Salmonella ou Campylobacter (duasespécies de bactérias).

Crianças com menos de 12 anos de idade
Esomeprazol GP não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos deidade, na medida em que não existem dados disponíveis.

Outros medicamentos e Esomeprazol GP

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Lembre-se de informar o seu médico acerca do seu tratamento com esomeprazol se lhefor prescrito outro medicamento enquanto ainda estiver a ser tratado.

Tenha em atenção:
Isto é particularmente importante se estiver a tomar quaisquer medicamentos:
– que contenham atazanavir, utilizado para o tratamento de infeções por VIH. Autilização de esomeprazol com atazanavir não é recomendada
– que contenham cetoconazol (ou itraconazol, voriconazol), utilizados no tratamento de infeções causadas por fungos, uma vez que o esomeprazol pode influenciar aconcentração destes medicamentos no seu organismo
– utilizados para tornar o seu sangue mais líquido, tais como varfarina, fenprocoumon ou acenocumarol. Pode ser necessário vigiar a sua coagulação sanguínea maisfrequentemente
– tais como o diazepam (usado no tratamento da ansiedade), citalopram, imipramina,clomipramina (usados no tratamento da doença mental) e fenitoína (usado nasconvulsões)
– que contenham cisaprida (utilizado na indigestão e azia)
– se o seu médico lhe prescreveu esomeprazol, amoxicilina e claritromicina para eliminara sua Helicobacter pylori e tratar a sua úlcera, é essencial que informe o seu médico detodos os medicamentos que se encontra a tomar.

Esomeprazol GP com alimentos e bebidas
Pode tomar os seus comprimidos com alimentos ou com o estômago vazio. Esomeprazol
GP pode ser tomado com líquidos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A experiência com a utilização de esomeprazol em mulheres grávidas é limitada. Se estágrávida, apenas deverá utilizar este medicamente se o seu médico considerar que obenefício que este lhe traz é superior ao potencial risco para o seu bebé.
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Não existe informação acerca da passagem do esomeprazol para o leite humano. Se está aamamentar, não deve utilizar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Normalmente, os comprimidos de esomeprazol não influenciam a capacidade de conduzirveículos ou utilizar máquinas.

Esomeprazol GP contém lactose e sacarose que são dois tipos de açúcar. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ESOMEPRAZOL GP

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modos e vias de administração
Deve engolir os comprimidos inteiros, com água. Não esmague, parta, ou mastigue oscomprimidos.

Se tem dificuldades em engolir, os comprimidos podem ser dispersos em meio copo de
água sem gás. Não deve utilizar outros líquidos, na medida em que podem dissolver orevestimento entérico. Agite até que os comprimidos se desintegrem e beba o líquido comos grânulos de imediato ou nos 30 minutos seguintes. Volte a encher o copo com água atémeio e beba. Os grânulos não devem ser esmagados nem mastigados.
Posologia

Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos

Sintomas da doença de refluxo gastro-esofágico
A dose habitual para o tratamento da doença de refluxo gastro-esofágico é umcomprimido de Esomeprazol GP 20 mg por dia. O seu médico irá dizer-lhe durantequanto tempo deverá tomar o medicamento.

Tratamento da doença de refluxo gastro-esofágico
A dose habitual para o tratamento do refluxo ácido é 40 mg (2 comprimidos de 20 mg ou
1 comprimido de 40 mg) por dia durante 4 semanas. O seu médico irá dizer-lhe durantequanto tempo deverá continuar a tomar o medicamento após as 4 semanas de terapêuticainicial.

Tratamento prolongado para prevenção do reaparecimento da esofagite de refluxo
Para tratamentos prolongados, a dose recomendada é um comprimido de Esomeprazol
GP 20 mg uma vez por dia.

Em associação com medicamentos apropriados (antibacterianos) para o tratamento de H.pylori
Um comprimido de Esomeprazol GP 20 mg com 1 g de amoxicilina e 500 mg declaritromicina, todos administrados duas vezes por dia durante 7 dias.

Adultos

Prevenção e tratamento de úlceras gástricas e duodenais causadas por medicamentos anti-inflamatórios
Tratamento: a dose recomendada é 1 comprimido de esomeprazol 20 mg por dia durante
4 a 8 semanas.
Prevenção: a dose recomendada é 1 comprimido de esomeprazol 20 mg por dia.

Tratamento da Síndrome de Zollinger Ellison
A dose inicial recomendada é esomeprazol 40 mg (1 comprimido de 40 mg ou 2comprimidos de 20 mg) duas vezes por dia. O seu médico irá depois ajustar a dose e aduração do tratamento.

Doentes idosos
Não são necessários ajustes de dose.

Doentes com insuficiência renal
Se tem problemas renais ligeiros não há necessidade de redução da dose.

Doentes com insuficiência hepática
Não deve exceder-se a dose diária de 20 mg.

Crianças
Esomeprazol GP não é recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos. No casode adolescentes (12-18 anos), apenas deverá ser utilizado no tratamento da esofagite derefluxo e dos seus sintomas, no controlo a longo prazo da esofagite e, em associação comantibacterianos, no tratamento de úlceras associadas a H. pylori.

Se tomar mais Esomeprazol GP do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Leveconsigo os comprimidos que restaram, a embalagem e o rótulo de modo a que o hospitalidentifique facilmente o medicamento que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Esomeprazol GP
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que estejaquase altura de tomar a próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar umcomprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Esomeprazol GP
Não pare de tomar os comprimidos de esomeprazol até que seu o médico lhe diga para ofazer. Se parar de tomar os seus comprimidos cedo demais, os seus sintomas podemreaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

As reações adversas foram organizadas de acordo com a sua frequência, utilizando aseguinte convenção: frequentes (afetam mais de 1 em 100 doentes); pouco frequentes
(afetam menos de 1 em 100 doentes); raros (afetam menos de 1 em 1000 doentes); muitoraros (afetam menos de 1 em 10.000 doentes).

Efeitos secundários muito graves
Se algum dos seguintes efeitos ocorrer, pare de tomar esomeprazol e contacteimediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.

Raros
– erupções cutâneas, urticária, comichão, aperto no peito, inchaço da cara, lábios, mãos /pés, ou dificuldade em respirar, desmaio, reações graves da pele com formação de bolhas,vesículas, ou ulceração.

Muito raros
– encefalopatia (doença no cérebro) em doentes com doença hepática pré-existente,doença grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais.

Efeitos secundários graves
Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se sentiralgum dos seguintes efeitos:

Pouco frequentes
– tonturas, vertigens, aumento de algumas substâncias no seu fígado, urticária,formigueiro, sensação de picada ou entorpecimento das mãos e dos pés.

Raros
– diminuição das células brancas do seu sangue, ficando mais suscetível a infeções
(leucopenia), diminuição das plaquetas do seu sangue, o que aumenta o risco dehemorragias ou nódoas negras (trombocitopenia), níveis baixos de sódio no sangue, o quepode causar cansaço e confusão, cãibras musculares, ataques ou coma (hiponatremia),agitação, confusão, depressão, alteração do paladar, perturbações da visão (visão turva),dificuldade em respirar (broncospasmo), pele amarela, urina escura e cansaço, os quaispodem ser sintomas de problemas de fígado.

Muito raros
– redução acentuada do número de células brancas do sangue, ficando mais suscetível ainfeções (agranulocitose), redução acentuada das células do sangue, o que pode causarfraqueza, nódoas negras, ou aumentar a suscetibilidade a infeções (pancitopenia), falênciado fígado, agressividade, experiência sensorial falsa ou distorcida que parece ser uma

perceção real. Estas perceções sensoriais são geradas pela mente, e não por estímulosexternos, e podem ser vistas, sentidas, ou mesmo cheiradas ou saboreadas (alucinações).

Outros efeitos secundários

Frequentes
– dor de cabeça, dor de estômago, obstipação (prisão de ventre), fezes moles (diarreia),flatulência (gases), náuseas, vómitos.

Pouco frequentes
– dificuldade em adormecer, sonolência, comichão, erupção cutânea, inchaço dos pés etornozelos, boca seca.

Raros
– inflamação da boca (estomatite), candidíase, uma infeção que afeta os intestinos e écausada por um fungo, perda de cabelo, dor muscular, dor nas articulações, aumento dasudação, sensação de mal-estar geral ou falta de energia, sensibilidade à luz solar.

Muito raros
– fraqueza muscular, inchaço dos rins que pode causar inchaço dos tornozelos ou pressãoarterial elevada (nefrite intersticial), desenvolvimento de mamas nos homens.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Alguns dos efeitospodem necessitar de tratamento.

5. COMO CONSERVAR ESOMEPRAZOL GP

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade. Estemedicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Esomeprazol GP

A substância ativa é o esomeprazol. Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg ou
40 mg de esomeprazol (sob a forma de esomeprazol magnésico).

Os outros componentes são:
Pellets: esferas de açúcar, etilcelulose (10 cps), estearato de magnésio, povidona K 90,
óxido leve de magnésio, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, copolímero de ácidometacrílico e acrilato de etilo (1:1), ftalato de etilo, talco (purificado);
Núcleo: celulose microcristalina siliciada, lactose mono-hidratada (Starlac), amido demilho (Starlac), copovidona (K-28), macrogol 8000, crospovidona (Tipo A), sílicacoloidal anidra, estearato de magnésio;
Revestimento: hipromelose 15 cps, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho
(E172), macrogol 8000, sílica coloidal anidra, talco (purificado);
Tinta de impressão preta (Opacode S-1-17823 black ink): verniz Shellac, álcoolisopropílico, óxido de ferro negro (E172), butanol, propilenoglicol (E1520), hidróxido deamónio (28%).

Qual o aspeto de Esomeprazol GP e conteúdo da embalagem
Esomeprazol GP 20 mg apresenta-se sob a forma de comprimidos gastrorresistentes,revestidos, redondos, biconvexos, de cor vermelho-acastanhada, com a impressão ?20?numa das faces.
Esomeprazol GP 40 mg apresenta-se sob a forma de comprimidos gastrorresistentes,revestidos, redondos, biconvexos, com bordos arredondados, de cor vermelho-
acastanhada, com a impressão ?40? numa das faces.

Esomeprazol GP 20 mg e 40 mg estão disponíveis em embalagens de 7, 14, 28, 30, 56 ou
60 comprimidos, acondicionados em blister de Alu-Alu. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

GP ? Genéricos Portugueses, Lda.
Rua Henrique Paiva Couceiro, n.º 29 – Venda Nova
2700-451 Amadora

Fabricante

Farmalabor ? Produtos Farmacêuticos S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

Este folheto foi revisto pela última vez em

Categorias
Antifúngicos

Amorolfina Generis Amorolfina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Amorolfina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Generis
3. Como utilizar Amorolfina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amorolfina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Amorolfina Generis 50 mg/ml verniz medicamentoso para as unhas

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso tenha dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Amorolfina Generis e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Generis
3. Como utilizar Amorolfina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amorolfina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Amorolfina Generis e para que é utilizado

Amorolfina Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantifúngicos (medicamentos utilizados para tratar infeções provocadas por fungos).

Amorolfina Generis é utilizado, em adultos, para otratamento de onicomicoses (infeçãonas unhas provocadas por fungos).

2. O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Generis

Antes de utilizar Amorolfina Generis é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não utilize Amorolfina Generis
Este medicamento está contraindicado na seguinte situação:
– se tem alergia à amorolfina, substância ativa deste medicamento, ou a qualquer outrocomponente de Amorolfina Generis (os outros componentes do medicamentos estãoindicados na secção 6).
Não utilize este medicamento se a situação referida se aplica a si.Se não tem a certezafale primeiro com o seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Advertências e precauções

Não deve utilizar qualquer outro tipo de verniz (verniz cosmético) ou qualquer tipo deunhas artificias (unhas de gel, gelinho).
Se utilizar solventes orgânicos (diluentes ou similares) tem que utilizar luvasimpermeáveis de forma a proteger o verniz aplicado nas unhas.

Crianças
Não se recomenda a utilização de Amorolfina Generis em crianças.

Outros medicamentos e Amorolfina Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou vier atomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não deve utilizar Amorolfina Generis durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir veículos e utilizar máquinas durante o tratamento com este medicamento.

3. Como utilizar Amorolfina Generis

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
Aplique Amorolfina Generis nas unhas afetadas 1 a 2 vezes por semana.

Instruções de utilização
1. Lime a superfície da unha afetada com uma lima descartável.
Não volte a utilizar a lima.

2.Limpe a superfície da unha com uma das compressas fornecidasna embalagem ou com um pouco de algodão embebido em álcool.

3.Mergulhe a espátula, fornecida na embalagem, no verniz sema limpar no bordo do frasco.

4.Aplique o verniz com a espátula na superfície da unha afetada.

5.Limpe a espátula com algodão embebido em álcool, antes de a voltar a colocar no verniz para evitar a contaminação.

6.Repita os passos 1,2,3, 4 e 5 para cada unha afetada.

7.Feche o frasco após cada aplicação.

8.Deixe o verniz aplicado na unha secar durante 3 a 5 minutos.

Duração do tratamento
Utilize Amorolfina Generis, sem interrupções, até à completa regeneração da unha e curadas áreas afetadas.
Geralmente a duração do tratamento é de 6 meses para as unhas da mão e de 9 meses paraas unhas dos pés.

Se utilizar mais Amorolfina Generis do que deveria
Não é de esperar uma situação de sobredosagem uma vez que este medicamento sedestina a aplicação tópica.
Se ingerir acidentalmente Amorolfina Generis, ou se outra pessoa ou criança ingerir o seumedicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Amorolfina Generis
Se se esqueceu de aplicar Amorolfina Generis aplique assim que se lembrar e continue autilizar o medicamento como habitualmente.

Se parar de utilizar Amorolfina Generis
Não pare de utilizar este medicamento sem indicação do seu médico.
Se parar com o tratamento antes do tempo indicado pelo seu médico a infeção da unhapode regressar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer até 1 em cada 1 000 pessoas):
– separação da unha do leito ungueal (a parte a baixo das unhas)
– descoloração das unhas
– unhas quebradiças.

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer até 1 em cada 10 000 pessoas):
– sensação de queimadura na área que rodeia a unha

Efeitos de origem desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis).
– alergia de contacto que provoca vermelhidão, bolhas ou comichão na zona tratada comeste medicamento.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Amorolfina Generis

Manter este o medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Qual o aspeto de Amorolfina Generis e conteúdo da embalagem

Qual a composição de Amorolfina Generis
A substância ativa é a amorolfina. Cada ml de verniz contém o equivalente a 50 mg deamorolfina, sob a forma de cloridrato.
Os outros componentes são: Etanol anidro; metacrilato de amónio copolímero tipo A;acetato de etilo; acetato de butilo e triacetina.

Qual o aspeto e conteúdo da embalagem
Amorolfina Generis apresenta-se em frascos com 2,5 ml, 3ml e 5 ml. Cada embalagemcontém ainda 30 compressas de limpeza da unha, 10 espátulas reutilizáveis e 36 limasdescartáveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

Fabricante

Farmaclair
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 Hérouville Saint Clair
France

Ou

Sodia
Avenue Robert Schuman
51100 Reims
França

Categorias
Analgésicos e Antipiréticos Paracetamol

Paracetamol Codramol Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Paracetamol Codramol 1000 mg comprimidos
Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contéminformação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1.

O que é Paracetamol Codramol e para que é utilizado.

2.

O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Codramol

3.

Como tomar Paracetamol Codramol

4.

Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Paracetamol Codramol

6.

Conteúdo da embalagem e outras informações

1.

O que é Paracetamol Codramol e para que é utilizado

Paracetamol Codramol é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado para baixar afebre).

Grupo farmacoterapêutico:
2.10. Analgésicos e antipiréticos.

2.

O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Codramol

Antes de tomar Paracetamol Codramol é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Paracetamol Codramol
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na seção 6).
– se tem alguma doença do fígado.

Advert ncias e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol Codramol
– se tem insuficiência renal ou do fígado
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente
– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o seu médico antes de tomar Paracetamol
Codramol.

Outros medicamentos e Paracetamol Codramol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou sevier a tomar outros medicamentos.
Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)

– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Codramol 1 hora antesou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Codramol pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Paracetamol Codramol com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Codramol a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar Paracetamol Codramol durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.
Paracetamol Codramol é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantes para obebé que está a amamentar

Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol Codramol pode provocar sonolência ligeira e vertigens.
No entanto, não se espera que estes efeitos afectem a capacidade de conduzir veículos ou deutilizar máquinas.

3.

Como tomar Paracetamol Codramol

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido, 2 a 4 vezes por dia, com intervalos mínimos de 4 horas.
A dose máxima é de 4 comprimidos, por dia.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Codramol é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Utilização em crianças
O uso de Paracetamol Codramol 1000 mg comprimidos não é recomendado em crianças.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento.
Não tome Paracetamol Codramol por mais de 10 dias, salvo indicação em contrário do seumédico.

Se tomar mais Paracetamol Codramol do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento. Leve consigo a embalagem de Paracetamol Codramol.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas

– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar
– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Codramol
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomar oseu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dosenão tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, emboraestes não se manifestem em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave que secaracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.

Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Codramol e recorra à urgência dohospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC).

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma alérgica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.
Como conservar Paracetamol Codramol

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
O Prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não necessita precauções especiais de conservação. Manter na sua embalagem original.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como deitar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão aproteger o ambiente.

6.

Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Paracetamol Codramol
– A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de Paracetamol
Codramol contém 1000 mg de paracetamol.
– Os outros componentes são: amido de milho pré-gelatinizado sem glúten, celulosemicrocristalina, povidona, crospovidona, estearato de magnésio e acido esteárico

Qual o aspecto de Paracetamol Codramol e conteúdo da embalagem
Comprimido branco, oblongo, biconvexo, com ranhura central en ambas faces.
Os comprimidos são acondicionados em blisters de PVC-PVDC/Al, apresentando-se emembalagens de 9, 18, 27 e 36 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
FARMALIDER, S.A.c/ Aragoneses 15
28108 Alcobendas- Madrid
Espanha

Fabricantes:
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L..c/ Aragoneses 2
28108 Alcobendas- Madrid
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Portugal
Laboratorios Azevedos Industria Farmacêutica S.A
Estrada Nacional 117-2, 2614-503
AMADORAe-mail: azevedos@mail.telepac.pt

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Adrenalina Carbamazepina

Fluodesoxiglucose [18F] UC Fluodesoxiglucose (18 F) bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Fluodesoxiglucose [18F] UC e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Fluodesoxiglucose [18F] UC
3.Como utilizar Fluodesoxiglucose [18F] UC
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Fluodesoxiglucose [18F] UC
6.Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o doente

Fluodesoxiglucose [18F] UC 185 MBq/mL, solução injectável
Fluodesoxiglucose [18F]

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. Omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais dedoença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1.O que é Fluodesoxiglucose [18F] UC e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de utilizar Fluodesoxiglucose [18F] UC

3.Como utilizar Fluodesoxiglucose [18F] UC

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Fluodesoxiglucose [18F] UC

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Fluodesoxiglucose [18F] UC e para que é utilizado

Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

Pode ser utilizado para uma técnica denominada exame por ?tomografia por emissão depositrões? (PET) no seu coração, cérebro ou organismo. Com esta técnica, torna-sepossível visualizar a actividade das células no seu organismo. Isto dará aos médicos maisinformações sobre:
O que pode estar de errado consigo, ou
Quão bem o seu tratamento funcionou, ou
Se a sua doença voltou, ou
A vitalidade do seu coração, ou
Onde a epilepsia se localiza no seu cérebro.

Se não se sentir melhor ou se piorar <após {número de} dias>, tem de consultar ummédico.

2.O que precisa de saber antes de utilizar Fluodesoxiglucose [18F] UC

Não utilize Fluodesoxiglucose [18F] UC:

-se tem alergia (hipersensibilidade) à Fluodesoxiglucose [18F] ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Fluodesoxiglucose [18F] UC.

Se este medicamento lhe for administrado, porque envolve a exposição a pequenasquantidades de radioactividade; contudo, o seu médico deve sempre considerar ospossíveis riscos e benefícios antes de utilizar este medicamento.

Se tiver diabetes ou níveis aumentados de açúcar no sangue, é possível que tenha dediscutir com o seu médico que providências especiais devem ser tomadas para ajustar osníveis de açúcar no sangue antes do exame.

Se tiver menos de 18 anos, na medida em que são reduzidos os dados disponíveis acercada eficácia e segurança para os doentes nesta faixa etária. Contudo, o seu médico devesempre considerar os possíveis riscos e benefícios antes de utilizar este medicamento.

Se sofrer de insuficiência renal, dado que a exposição à radiação pode ser aumentada.
Se foi recentemente submetido a cirurgia, quimioterapia ou radioterapia.

Se sofreu uma infecção ou uma doença inflamatória, por exemplo, artrite (é possível quetenha de perguntar ao seu médico se não tiver a certeza).

Deve também evitar uma actividade física vigorosa antes do exame.

É possível que seja informado da necessário de evitar um contacto próximo com criançaspequenas nas 12 horas após a injecção.

Crianças e adolescentes
A experiência em crianças é limitada. Por isso, a utilização em pediatria oncológica deveser cuidadosamente ponderada.

Outros medicamentos e Fluodesoxiglucose [18F] UC
Todos os medicamentos que modificam os níveis de glicose no sangue (açúcar) podeminfluenciar o exame.
Os exemplos são:
– Glicose e insulina.
– Algumas medicações para suprimir a inflamação (corticosteróides).
– Algumas medicações empregues na insuficiência cardíaca, doença de Parkinson outerapêutica hormonal, como catecolaminas (adrenalina, noradrenalina ou dopamina)
– Algumas medicações utilizadas no tratamento da epilepsia (carbamazepina devalproato,fenitoína ou fenobarbital).

Os medicamentos que contêm factores de estimulação das colónias que podem seradministrados para impedir a ocorrência de infecções durante os tratamentos do cancropodem afectar também o exame.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver tomado recentemente, ouse vier a utilizar outros medicamentos.

Fluodesoxiglucose [18F] UC com alimentos, bebidas e álcool
Certifique-se de que as bebidas não contêm açúcar.

Se o exame for realizado enquanto parte dos cuidados prestados para a sua doença, nãodeve comer durante pelo menos 4 horas antes de receber Fluodesoxiglucose [18F] UC.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Informe o seu médico se está grávida ou se lhe tiver faltado o período.

Informe o seu médico se está a amamentar, dado que ele pode optar por adiar oprocedimento. Se receber Fluodesoxiglucose [18F] UC durante o período de aleitamento,não deve dar leite ao seu bebé durante as 12 primeiras horas depois de receber a injecção.
O leite deve ser colhido e eliminado. Ao fim de 12 horas, pode recomeçar a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Fluodesoxiglucose [18F] UC não tem qualquer influência conhecida na capacidade paraconduzir e utilizar máquinas.

3.Como utilizar Fluodesoxiglucose [18F] UC

Este medicamento deve ser administrado exclusivamente por pessoal autorizado que lheindicará as instruções a seguir em qualquer altura.

Antes da injecção, pode proceder-se à colheita de uma amostra de sangue para testar osníveis de glicose no seu sangue.
O seu médico decidirá qual a quantidade de Fluodesoxiglucose [18F] UC que lhe seráadministrada. Esta será a quantidade mais baixa necessária para a obtenção de um examede boa qualidade e que forneça as informações necessárias. Fluodesoxiglucose [18F] UCserá administrado por injecção intravenosa, geralmente para adultos procede-se àadministração de 100 a 400 MBq. (Megabecquerel, a unidade de medição daradioactividade).
Nas crianças, utiliza-se uma actividade mais baixa.

Regra geral, após a injecção, deve beber quantidades abundantes de líquidos, evitando asbebidas que contêm açúcar, e será encorajado a urinar.

Qualquer actividade física deve ser evitada antes do procedimento.
É aconselhável manter-se deitado, sem falar ou ler.

O exame será realizado cerca de 45 minutos a 1 hora após a injecção.

Se utilizar mais Fluodesoxiglucose [18F] UC do que deveria
Na medida em que o Fluodesoxiglucose [18F] UC é administrado sob a forma de umadose única por um médico em condições rigorosamente controladas, é extremamenteimprovável que receba demasiado. Contudo, se esta situação se verificar, ser-lhe-á pedidoque beba líquidos em abundância para ajudar a eliminar Fluodesoxiglucose [18F] UC doseu organismo.

Se tiver mais dúvidas acerca do uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ouespecialista em medicina nuclear.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Fluodesoxiglucose [18F] UC contém uma pequena quantidade de medicamentoradioactivo e será injectado no seu organismo. O risco associado a este procedimento émuito reduzido. O seu médico só procederá a este exame se tiver a certeza de que o risco
é mais pequeno do que o potencial benefício do exame.

Até agora, não foram notificados efeitos secundários para o Fluodesoxiglucose [18F] UC.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou médico de medicina nuclear querealizou o exame.

Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.

5.Como conservar Fluodesoxiglucose [18F] UC

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo.

Não terá de guardar este medicamento. O pessoal qualificado do centro de medicinanuclear onde esta investigação é realizada fará isso. O que se segue é apenas para suainformação.

Conservar na embalagem de origem.
O armazenamento está sujeito aos regulamentos e licenças adequadas das autoridadescompetentes.

Não utilizar o Fluodesoxiglucose [18F] UC depois do prazo de validade, indicado norótulo.

Utilizar o medicamento no espaço das 12 horas a contar do momento da sua produção.

Após a primeira remoção, conservar a uma temperatura inferior a 25 °C e utilizar noespaço de 12 horas sem exceder o prazo de validade.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Fluodesoxiglucose [18F] UC
A substância activa é a Fluodesoxiglucose (18F). Cada mL da solução injectável contém
185 MBq (Megabecquerel, – a unidade de medição da radioactividade) de
Fluodesoxiglucose (18F) na hora e data de calibração;
Os outros componentes são: cloreto de sódio, fosfato de sódio, hidróxido de sódio (paraajuste do pH) e água para injectáveis.

Este medicamento é fornecido num frasco para injectáveis de vidro incolor multidose de
15 ml contendo entre 2 ml e 10 ml da solução injectável, correspondente a umaactividade por frasco entre 370 MBq e 1850 MBq à data e hora da calibração.

Qual o aspeto de Fluodesoxiglucose (18F) UC e conteúdo da embalagem
Fluodesoxiglucose [18F] UC é uma solução transparente a ligeiramente amareladaacondicionada num frasco, contido num recipiente de chumbo para protecção contra aradiação. A administração no doente faz-se através de uma seringa blindada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ICNAS ? Produção Unipessoal, Lda
Pólo das Ciências da Saúde
Universidade de Coimbra
Azinhaga de Santa Comba
3000-548 Coimbra
Tel. 239488510
Fax. 239833875icnas-producao@uc.pt

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Este folheto foi revisto pela última vez em xx/xxxx

Outras fontes de informação

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento sítio da internet do
INFARMED.

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—————— A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.

Categorias
Loratadina

Desloratadina Ratiopharm Desloratadina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ratiopharm
3. Como tomar Desloratadina ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Desloratadina ratiopharm 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ratiopharm

3. Como tomar Desloratadina ratiopharm

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Desloratadina ratiopharm

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado

Desloratadina ratiopharm é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina ratiopharm alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação dasvias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros dopó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou comichão no nariz, comichão nopalato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão nos olhos.

Desloratadina ratiopharm é também utilizada para aliviar os sintomas associados aurticária (uma alteração na pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão epápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ratiopharm

Não tome Desloratadina ratiopharm:
? Se tem alergia à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.

Desloratadina ratiopharm está indicada para adultos e adolescentes (a partir dos 6 anos deidade).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina ratiopharm.
? se sofre de insuficiência renal.

Outros medicamentos e Desloratadina ratiopharm
Não existem interações conhecidas da Desloratadina ratiopharm com outrosmedicamentos.

Desloratadina ratiopharm com alimentos e bebidas
Desloratadina ratiopharm não necessita de ser tomada com água ou outro líquido. Alémdisso,
Desloratadina ratiopharm pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina ratiopharm.

Fertilidade
Não existem dados de fertilidade disponíveis.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina ratiopharm lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Desloratadina ratiopharm comprimidos dispersíveis contém aspartamo
Aspartamo é uma fonte de fenilalanina, que pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.

3. Como tomar Desloratadina ratiopharm

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Antes de utilizar, deve abrir cuidadosamente o blister e retirar a dose de comprimidoorodispersível sem a esmagar. Coloque-a na boca, onde se dispersará imediatamente. Não
é necessário água ou outro líquido para engolir a dose.

A dose recomendada é de:

? Crianças entre os 6 a 11 anos de idade: tomar um comprimido orodispersível de
Desloratadina ratiopharm 2,5 mg uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamenteapós retirá-la do blister.
? Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar dois comprimidosorodispersíveis de Desloratadina ratiopharm 2,5 mg uma vez por dia. Deve tomar a doseimediatamente após retirá-la do blister.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento mais prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina ratiopharm do que deveria
Só tome Desloratadina ratiopharm de acordo com o que lhe foi prescrito. Não sãoprevisíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. No entanto, se tomar umadose de Desloratadina ratiopharm superior à recomendada, contacte o seu médico oufarmacêutico

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina ratiopharm
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Nos adultos, observaram-seaproximadamente os mesmos efeitos secundários do que os observados com umcomprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram notificadasmais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi oefeito secundário mais frequentemente notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respiração ruidosa, comichão, urticáriae inchaço) e erupções na pele. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor no estômago, náuseas (sensação de enjoo),vómitos, mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência, incapacidade de dormir,dores musculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos docorpo, inflamação do fígado e testes da função do fígado alterados.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Desloratadina ratiopharm

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Desloratadina ratiopharm

– A substância ativa é a desloratadina 2,5 mg.
– Os outros componentes são: polacrilina potássica, ácido cítrico mono-hidratado, óxidode ferro vermelho (E172), estearato de magnésio, croscarmelose sódica, aroma de tutti-
frutti, aspartamo (E951), celulose microcristalina, manitol, hidróxido de potássio (paraajuste do pH).

Qual o aspeto de Desloratadina ratiopharm e conteúdo da embalagem
Desloratadina ratiopharm 2,5 mg comprimidos orodispersíveis vermelho-tijolo, redondos,achatados com extremidade biselada e com a gravação ?2.5?.

Blisters em embalagens com 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 comprimidosorodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifio 5-A, Piso 2
2740-245 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Genepharm S.A
18km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis
Grécia

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

Merckle GmbH
Ludwig-merckle-Straße 3, 89143; Blaubeuren
Alemanha

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos estados Membros da EU com os seguintesnomes:

Alemanha – Desloratadine ratiopharm 2,5 mg Schmelztabletten
Portugal – Desloratadina ratiopharm 2,5mg comprimidos orodispersíveis

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Categorias
Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste Bepz Montelucaste bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Bepz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Bepz
3. Como tomar Montelucaste Bepz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Bepz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: informação para o utilizador

Montelucaste Bepz, 10 mg Comprimidosmontelucaste

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Montelucaste Bepz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Bepz

3. Como tomar Montelucaste Bepz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Montelucaste Bepz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Montelucaste Bepz e para que é utilizado

Montelucaste Bepz é um medicamento do grupo dos antagonistas dos recetores dosleucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos sãoresponsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões e tambémprovocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Bepzmelhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas de alergiasazonal (também conhecida por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal).

O médico receitou Montelucaste Bepz para tratar a asma, prevenindo os sintomasasmáticos durante o dia e a noite.
– Montelucaste Bepz é usado no tratamento de doentes que não estão controlados, deforma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional.
– Montelucaste Bepz ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratórias, que sedesencadeia após o esforço físico.
– Nos doentes asmáticos em que Montelucaste Bepz é indicado para a asma,
Montelucaste Bepz pode também proporcionar alivio dos sintomas de rinite alérgica.

O médico decidirá como deve ser usado o Montelucaste Bepz, dependendo dos sintomase da gravidade da sua asma.

O que é a asma?
A asma é uma doença de longa duração.

A asma inclui:
– dificuldade em respirar devido ao estreitamento das vias respiratórias. Esteestreitamento das vias respiratórias piora e melhora conforme as diversas situações.
– vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, aopólen, ao ar frio ou ao exercício.
– inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.

Os sintomas da asma incluem: tosse, respiração difícil e ruidosa e sensação de aperto nopeito.

O que são alergias sazonais?
As alergias sazonais (também conhecidas por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal)são uma resposta alérgica causada normalmente por pólens que existem no ar,provenientes de árvores, relva e ervas. Os sintomas de alergias sazonais podem incluirhabitualmente: irritação, comichão, corrimento nasal, espirros, olhos lacrimejantes,inchados, vermelhos e com comichão.

2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Bepz

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias atuais ou passados.
Não tome Montelucaste Bepz
– se tem alergia ao montelucaste ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
– Se a asma ou a respiração piorar, contacte o médico imediatamente.

– Montelucaste Bepz administrado por via oral não se destina a tratar ataques agudos deasma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções do seu médico. Tenha sempreconsigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma.

– É importante tomar toda a medicação para a asma receitada pelo médico. Montelucaste
Bepz não deve ser usado em vez de outros medicamentos que o médico tenha receitadopara a asma.

– Qualquer doente que esteja a tomar medicamentos para a asma deve ter em atenção quedeverá consultar o médico se desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem umestado semelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas,agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea.

– Não deve tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) ou medicamentos anti-inflamatórios
(também conhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou AINEs) seestes agravarem a asma.

Crianças
Para crianças entre os 2 e os 5 anos de idade está disponível o Montelucaste Bepz 4 mg,em comprimidos para mastigar. Para crianças entre os 6 e os 14 anos está disponível o
Montelucaste Bepz 5 mg, comprimidos para mastigar.

Outros medicamentos e Montelucaste Bepz
Alguns medicamentos podem afetar o modo de atuação de Montelucaste Bepz.
Montelucaste Bepz pode afetar o modo de atuação de outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ouse vier a tomar outros medicamentos.

Antes de começar a tomar Montelucaste Bepz, informe o médico se está a tomar osseguintes medicamentos:
– fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia)
– fenitoína (usado no tratamento da epilepsia)
– rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infeções)

Montelucaste Bepz com alimentos e bebidas
Montelucaste Bepz 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Utilização na gravidez
Mulheres grávidas ou que pretendam engravidar devem consultar o seu médico antes detomar Montelucaste Bepz. O médico avaliará se pode tomar Montelucaste Bepz duranteeste período.

Utilização durante a amamentação
Não se sabe se Montelucaste Bepz aparece no leite materno. Caso pretenda amamentar oujá esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar Montelucaste Bepz.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Montelucaste Bepz afete a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação. Algunsefeitos secundários (como tonturas e sonolência) que foram comunicados muitoraramente com montelucaste, podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinasem alguns doentes.

Montelucaste Bepz contém aspartamo
Montelucaste Bepz contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina. Se sofre defenilcetonúria (uma doença metabólica hereditária rara), deve ter em consideração quecada comprimido de 10 mg contém fenilalanina (equivalente a 0,421 mg de fenilalanina).

3. Como tomar Montelucaste Bepz

Tome Montelucaste Bepz exatamente como indicado pelo médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome apenas um comprimido de Montelucaste Bepz uma vez por dia, de acordo com asinstruções do médico.

Tome mesmo quando não tem sintomas ou mesmo que surja um ataque agudo de asma.

Tome por via oral

Em adultos ou adolescentes com mais de 15 anos de idade:
Um comprimido de 10 mg por dia tomado à noite. Montelucaste Bepz 10 mg pode sertomado com ou sem alimentos.

Se estiver a tomar Montelucaste Bepz, certifique-se de que não toma outrosmedicamentos que contenham a mesma substância ativa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste Bepz do que deveria
Contacte o médico imediatamente para aconselhamento.

Não foram comunicados efeitos secundários na maioria das notificações desobredosagem. Os sintomas mais frequentemente comunicados devido a sobredosagemem adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitose hiperatividade.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste Bepz
Tomar Montelucaste Bepz sempre de acordo com as indicações do médico. No entanto,se falhar uma dose, volte ao esquema normal de um comprimido uma vez por dia.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste Bepz
Montelucaste Bepz só pode tratar a asma se for tomado continuamente.

É importante que Montelucaste Bepz continue a ser tomado durante o tempo que omédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Em estudos clínicos realizados com montelucaste na dosagem de 10 mg, os efeitossecundários mais frequentemente comunicados (ocorrem em pelo menos 1 de 100doentes e em menos de 1 em 10 doentes tratados) que se pensa estarem relacionados commontelucaste foram:
– dores abdominais
– dores de cabeça

Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratadoscom montelucaste do que com placebo (comprimido sem medicamento).

Adicionalmente, durante o tempo de comercialização de montelucaste, foramcomunicados os seguintes efeitos:
– aumento da tendência para hemorragias
– reações alérgicas incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir
– alterações de comportamento e de humor [sonhos anómalos incluindo pesadelos,alucinações, irritabilidade, ansiedade, nervosismo, agitação incluindo comportamentoagressivo, tremores, depressão, sono agitado, pensamentos e atos suicidas (em casosmuito raros)]
– tonturas, sonolência, dormência e picadas, convulsões
– palpitações
– hemorragia nasal
– diarreia, boca seca, má digestão, náuseas, vómitos
– hepatite
– nódoas negras, irritação da pele e urticária, pápulas vermelhas dolorosas sob a pele queaparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritema nodoso)
– dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares
– cansaço, mal-estar, inchaço

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram comunicados casos muito rarosde um conjunto de sintomas semelhante a gripe, sensação de picadas ou dormência nosbraços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea (síndromede Churg-Strauss). Consulte o médico imediatamente caso apareça algum destessintomas.

Peça ao médico ou farmacêutico mais informação sobre efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Montelucaste Bepz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Montelucaste Bepz
A substância ativa é o montelucaste sódico.
Os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,aspartamo, aroma de cereja, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo
(E172) e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Montelucaste Bepz e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Montelucaste Bepz estão acondicionados em blister. Cadaembalagem de Montelucaste Bepz na dosagem de 10 mg contém 10, 14, 20, 28, 30, 56 ou
60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700 ? 487 Amadora

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Anti-inflamatórios não esteróides Donepezilo

Donepezilo toLife Donepezilo bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Donepezilo toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife
3. Como tomar Donepezilo toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Donepezilo toLife 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Donepezilo toLife 10 mg Comprimidos orodispersíveis
Cloridrato de donepezilo

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Donepezilo toLife e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife

3. Como tomar Donepezilo toLife

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Donepezilo toLife

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Donepezilo toLife e para que é utilizado

Medicamento para o tratamento da demência. Donepezilo toLife (cloridrato dedonepezilo) pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores daacetilcolinesterase.

É utilizado no tratamento de sintomas de demência da doença de Alzheimer, ligeira amoderadamente severa. A demência do tipo Alzheimer é uma doença que altera o modocomo o cérebro funciona e que é comum nos idosos. Estes sintomas incluem aumento daperda de memória e alterações na maneira como se comporta, tornando mais difícil arealização das actividades diárias.
Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife

Não tome Donepezilo toLife
Se tem alergia ao donepezilo, aos derivados da piperadina ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Informe o seu médico se sofre ou já sofreu de alguma das condições seguintes:

Um problema cardíaco (especialmente se tem batimentos cardíacos irregulares, sindromado nódulo sinusal, ou outras situações que afectem o ritmo cardíaco). O donepezilo podereduzir o seu ritmo cardíaco.
Úlceras gástricas ou duodenais; ou se está a tomar anti-inflamatórios não esteróides
(AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).
Dificuldade em urinar;
Convulsões e crises convulsivas: Donepezilo toLife pode provocar o aparecimento deconvulsões e crises convulsivas. O seu médico terá de monitorizar os seus sintomas.
Asma ou outra doença pulmonar;
Problemas de fígado

Informe por favor o seu médico se necessitar de ser operado, dado que a dose damedicação utilizada na anestesia pode necessitar de ser ajustada.

Outros medicamentos e Donepezilo toLife
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Antidepressores (por ex. fluoxetina).
Quinidina (para as alterações do ritmo cardíaco)
Eritromicina (um antibiótico)
Rifampicina (para o tratamento da tuberculose)
Cetoconazol ou itraconazol (antifúngicos)
Carbamazepina ou fenitoína (para o controlo da epilepsia)
Beta-bloqueantes (medicamentos para problemas cardíacos)
Anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).

Donepezilo toLife não deverá ser tomado com outros medicamentos que tenham omesmo mecanismo de acção, isto é que aumentem o nível de acetilcolina no cérebrobloqueando a sua metabolização através da enzima acetilcolinesterase (por ex.galantamina).

Os medicamentos utilizados para reduzir o teor de acetilcolina podem sofrer uma reduçãoda sua actividade se tomados em associação com o Donepezilo toLife.

Se tiver dúvidas fale por favor com o seu médico.

Informe o seu médico se tiver de ser submetido a uma intervenção cirúrgica dado que o
Donepezilo toLife pode aumentar os efeitos dos relaxantes musculares utilizados naanestesia.

Donepezilo toLife com alimentos e bebidas e álcool
Tome especial cuidado se beber álcool enquanto estiver a tomar Donepezilo toLife, poiso álcool pode diminuir o efeito deste medicamento.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se estiver grávida, ou a tentar engravidar, não tome Donepezilo toLife antes de falar como seu médico. Donepezilo toLife não deverá ser tomado durante a gravidez a menos queisso seja estritamente necessário.
As mulheres a tomar Donepezilo toLife não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza ou utilize máquinas se se sentir tonto, sonolento ou com cãibras muscularesenquanto estiver a tomar Donepezilo toLife. A doença de Alzheimer pode tambémprejudicar a condução de veículos ou comprometer a capacidade de utilizar máquinas.
Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disser que é seguro fazê-
lo.

3. Como tomar Donepezilo toLife

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Informe o seu médico do nome do seu prestador de cuidados de saúde. O seu prestador decuidados de saúde irá ajudá-lo a tomar o seu medicamento como lhe foi prescrito pelomédico.

Adultos
A dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mg de Donepezilo toLife tomado uma vezao dia durante pelo menos 1 mês.
O seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg de Donepezilo toLife 1 vez ao dia.
A dose máxima recomendada é de 10 mg.
Se observar qualquer aumento dos efeitos secundários enquanto estiver a tomar a dose de
10 mg 1 vez por dia, informe o seu médico ou o seu farmacêutico.

Para adultos com problemas hepáticos ligeiros a moderados o seu médico poderánecessitar de ajustar a dose. Não é necessário qualquer ajuste de dose em caso deproblemas renais.

Modo de administração:
Para remover o comprimido do blíster, siga as seguintes instruções:
Não pressione o comprimido para o remover do blíster.
Levante o alumínio até que o comprimido saia do alvéolo sem qualquer pressão.

O comprimido deve ser colocado sobre a língua e deve desintegrar-se antes de serdeglutido, com ou sem água, de acordo com a preferência do doente.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Donepezilo toLife. Deveconsultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação daevolução dos sintomas.

População pediátrica
Este medicamento é recomendado para utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo toLife do que deveria:
Não tome mais do que um comprimido por dia. Se tomar mais comprimidos, deveráconsultar de imediato o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.
Leve consigo a embalagem de Donepezilo toLife e os comprimidos que restarem.
Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria poderá sentir sintomas como náuseasfortes, vómitos, salivação, suores, redução dos batimentos cardíacos (bradicardia),abaixamento da pressão arterial (hipotensão), dificuldades respiratórias (depressãorespiratória), fraqueza muscular (colapso), e contracções involuntárias dos músculos
(convulsões).
Pode também sentir um aumento marcado da fraqueza muscular que pode por em risco aprópria vida caso os músculos respiratórios sejam afectados.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo toLife
Se se esquecer de tomar o medicamento, tome só 1 comprimido no dia seguinte e à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seumédico antes de retomar a medicação.

Se parar de tomar Donepezilo toLife
Quando o tratamento é interrompido os efeitos benéficos do Donepezilo toLife irãodecrescer gradualmente.
Não interrompa o tratamento, sem antes discutir esta situação com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Muito frequentes (afetam mais do que 1 em 10 doentes):
Os efeitos secundários mais frequentes são diarreia, sensação de enjoo, dor de cabeça.

Frequentes (afetam 1 a 10 doentes em 100):
Os efeitos secundários frequentes são enjoos, cãibras musculares, sensação de cansaço einsónia (dificuldade em adormecer).

Foram também reportados sintomas de resfriamento, anorexia (perda de apetite),alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem), agitação, comportamento agressivo,desmaios, sensação de tonturas, dor ou desconforto abdominal, eritema e prurido,incontinência urinária, dor e acidentes.

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 doentes em 1.000):
Podem ser observados os seguintes efeitos secundários pouco frequentes: convulsões,batimento cardíaco lento, hemorragia e úlceras do estômago ou intestinos.
O seu médico poderá também verificar um aumento de uma substância chamada creatinaquinase no seu sangue a qual está envolvida no metabolismo.

Raros (afetam 1 a 10 doentes em 10.000):
Podem ser experimentados os seguintes efeitos secundários raros: sintomasextrapiramidais (SEP) que incluem movimentos involuntários, tremores e rigidez,agitação, contracções musculares e alteração da frequência respiratória.
Outros efeitos secundários raros incluem alterações do ritmo cardíaco e problemashepáticos incluindo hepatite (inflamação do fígado caracterizada por urina escura, fezespálidas, icterícia, sensação de estar doente e febre).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Donepezilo toLife

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Donepezilo toLife
A substância ativa é o cloridrato de donepezilo. Cada comprimido contém 5 mg ou 10 mgde cloridrato de donepezilo.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, copolímero básico demetacrilato de butilo, , laurilsulfato de sódio, ácido esteárico, talco, dextratos, celulosemicrocristalina siliciada, croscarmelose sódica, sucralose, estearato de magnésio. Oscomprimidos orodispersíveis de 10 mg contêm também óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Donepezilo toLife e conteúdo da embalagem
Os comprimidos orodispersíveis de 5 mg são brancos, redondos e planos.

Os comprimidos orodispersíveis de 10 mg são amarelos, redondos e planos.
As embalagens contêm 7, 28 e 56 comprimidos orodispersíveis. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.,
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso 1,
2794-093 Carnaxide,
Portugal.

Fabricante:

Specifar, S.A, 1,
28 Octovriou str.,
123 51 Ag. Varvara, Athens,
Grécia.

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