Autor: Folheto Informativo do Medicamento

Tramadol Parke-Davis Tramadol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 18 de Março de 2015
Sem comentários em Tramadol Parke-Davis Tramadol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol Parke-Davis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Parke-Davis
3. Como tomar Tramadol Parke-Davis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tramadol Parke-Davis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Tramadol Parke-Davis 50 mg cápsulas

Cloridrato de tramadol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Tramadol Parke-Davis e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Parke-Davis

3. Como tomar Tramadol Parke-Davis

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Tramadol Parke-Davis

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Tramadol Parke-Davis e para que é utilizado

Tramadol Parke-Davis contém cloridrato de tramadol. O cloridrato de tramadol é umanalgésico que pertence à classe de opioides que atua no Sistema Nervoso Central. Otramadol alivia a dor através da sua ação sobre células nervosas específicas na medulaespinhal e no cérebro.

Tramadol Parke-Davis está indicado no tratamento da dor moderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Parke-Davis

Não tome Tramadol Parke-Davis:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de tramadol ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6),
– se estiver sobre a influência de álcool ou de medicamentos sedativos incluíndocomprimidos para dormir, outros medicamentos para a dor ou tranquilizantes,
– se está ou esteve a tomar, nas duas últimas semanas, determinados medicamentosdenominados ?inibidores da monoaminoxidase? ou IMAOs (utilizados para tratar por ex.,depressão, e o antibiótico linezolida). A associação pode resultar numa interação grave epotencialmente fatal,
– se tem epilepsia que não está controlada com o medicamento que toma,

– como substituto no tratamento da privação de fármacos.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tramadol Parke-Davis se:
– se sofre ou sofreu de epilepsia ou convulsões (ataques), porque pode aumentar o riscode voltar a ter novos ataques,
– se tem problemas no fígado ou rins

Tal como todos os analgésicos deste tipo (analgésicos opioides), o tramadol deve serutilizado com precaução e apenas sob supervisão médica em doentes gravemente doentesincluíndo os doentes com dificuldades respiratórias, pressão arterial excessivamentebaixa (choque), perda de consciência, lesão grave na cabeça ou doença cerebral que possacausar uma elevada pressão no crânio.

Tal como todos os medicamentos deste tipo, o tramadol pode lever à dependência física epsicológica ou à habituação em algumas pessoas, especialmente quando utilizado a longoprazo. A dose necessária para obter o efeito desejado pode ter de ser aumentada ao longodo tempo. O tramadol deve ser utilizado com precaução e apenas por curtos periodos detempo em doentes que são dependentes de outros analgésicos opioides.

Outros medicamentos e Tramadol Parke-Davis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome Tramadol Parke-Davis ao mesmo tempo que medicamentos denominados
?inibidores da monoaminoxidase? ou IMAOs (que são utilizados para tratar por ex. adepressão) ou se tomou IMAOs nas 2 últimas semanas.

O efeito de Tramadol Parke-Davis no alívio da dor pode ser enfraquecido e/ou reduzido,se também estiver a tomar medicamentos contendo:
– carbamazepina (utilizado no tratamento da epilepsia),
– pentazocina, nalbufina or buprenorfina (para o tratamento da dor),
– ondansetrom (utilizado para parar a sensação de mal estar).

O risco de efeitos secundários aumenta se tomar Tramadol Parke-Davis em simultâneocom:
– se estiver a tomar medicamentos que podem causar convulsões, tais como certosantidepressivos ou antipsicóticos. O risco de ter crises de epilepsia pode aumentar setomar Tramadol Parke-Davis ao mesmo tempo. O seu médico dir-lhe-á se Tramadol
Parke-Davis é indicado para si,
– se está a tomar certos antidepressivos. Tramadol Parke-Davis pode interagir com essesmedicamentos e poderão surgir sintomas como contrações musculares involuntárias erepetidas, incluindo dos músculos que controlam os movimentos dos olhos, agitação,sudação excessiva, tremores, reflexos exagerados, tensão muscular aumentada outemperatura corporal acima de 38ºC.

– medicamentos sedativos, tais como tranquilizantes, comprimidos para dormir,antidepressivos e outros medicamentos para o alívio da dor (morfina, codeína); podesentir-se excessivamente sonolento ou sentir que vai desmaiar,
– medicamentos que previnem a coagulação sanguínea, tais como a varfarina; pode sernecessário reduzir a dose destes medicamentos, caso contrário pode haver um riscoacrescido de hemorragia potencialmente grave.

Tramadol Parke-Davis com alimentos e bebidas
Não deve ingerir álcool durante o tratamento com Tramadol Parke-Davis, porque o seuefeito pode intensificar-se.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Existe pouca informação sobre a segurança do tramadol durante a gravidez. O tramadolnão deve por isso, ser utlizado durante a gravidez. Se ficar grávida deve informar o seumédico o mais rápido possível.

Geralmente, a utilização de tramadol não é recomendada durante a amamentação, devido
à excreção de tramadol para o leite materno em pequenas quantidades. Não é necessáriointerromper a amamentação se tomar apenas uma dose. Peça aconselhamento ao seumédico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tramadol Parke-Davis pode causar efeitos tais como sonolência e tonturas. Se istoacontecer, não conduza nem utilize máquinas.

3. Como tomar Tramadol Parke-Davis

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água.
As cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos e não devem ser mastigadas.

As doses habituais estão descritas em seguida. O seu médico pode gradualmenteaumentar ou diminuir a dose, dependendo de como responde ao tratamento.

A posologia deve ser adaptada à intensidade da sua dor e à sua sensibilidade individual àdor. Geralmente é utilizada a dose analgésica eficaz mais baixa.

Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos
A dose habitual é de 50 mg ou 100 mg (1 ou 2 cápsulas) cada 4-6 horas, conforme agravidade da dor. Normalmente não deverá tomar mais de 400 mg por dia (8 cápsulas).

Crianças com idade inferior a 12 anos
Tramadol Parke-Davis não é recomendado a crianças com idade inferior a 12 anos.

Doentes idosos
Em doentes idosos (com mais de 75 anos), a eliminação do tramadol do organismo podedecorrer de forma mais lenta. Se for este o seu caso, o seu médico pode indicar-lhe umaumento do intervalo entre as doses.

Doentes com problemas no fígado ou rins (insuficiência)/doentes em diálise
Não deve tomar Tramadol Parke-Davis se tiver uma insuficiência grave dos rins ou dofígado. Se a sua insuficiência for ligeira ou moderada, o seu médico pode indicar-lhe umaumento do intervalo entre as doses.

Se tomar mais Tramadol Parke-Davis do que deveria
Se tomou mais cápsulas do que deveria, contacte de imediato o seu médico ou o hospitalmais próximo. Os possíveis sintomas que podem ocorrer são: vómitos, descida da pressãoarterial, batimento cardíaco rápido, colapso, distúrbio da consciência incluindo coma,crises epiléticas e dificuldade em respirar.

Caso se tenha esquecido de tomar Tramadol Parke-Davis
Se se esqueceu de tomar Tramadol Parke-Davis tome-o assim que se lembrar e emseguida continue como habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma doseque se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Tramadol Parke-Davis
Se parar de tomar Tramadol Parke-Davis, a dor pode voltar.
Se quiser parar o tratamento devido à ocorrência de efeitos secundários desagradáveis,consulte o seu médico. Se está a tomar este medicamento há muito tempo e pararabruptamente a medicação, pode apresentar algum dos seguintes efeitos secundários:agitação, ansiedade, nervosismo, tremores ou distúrbios gástricos. Se apresentar algumdestes efeitos após a interrupção do tratamento com Tramadol Parke-Davis consulte o seumédico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A frequência de efeitos secundários está classificada do seguinte modo:
Frequentes: afeta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes: afeta 1 a 10 utilizadores em 1000
Raros: afeta 1 a 10 utilizadores em 10000

Muito raros: afeta menos de 1 utilizador em 10000
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

O tramadol pode ocasionalmente causar reações alérgicas, embora as reações alérgicasgraves serem raras (incluindo anafilaxia e angioedema). Contacte imediatamente ummédico ou o hospital se ocorrer subitamente pieira, dificuldade em respirar, inchaço daspálpebras, face ou lábios, erupção cutânea ou comichão (afetando o seu corpo todo). Omesmo se aplica no caso de convulsões (crises epiléticas).

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer:

Muito frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 100)
Náuseas, tonturas.

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 100)
Dor de cabeça, confusão, vómitos (sentir-se mal), prisão de ventre, boca seca,transpiração.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 1000)
Pulsações ou batimento do coração rápido e irregular, frequência do coração aumentada,pressão arterial baixa (especialmente quando está de pé), o que pode levar ao colapso.
Diarreia, náuseas, irritação gastrintestinal (uma sensação de pressão no estômago,inchaço), afeções da pele (por exemplo, prurido, erupção cutânea, ataques súbitos devermelhidão da pele).

Raros (afeta 1 a 10 utilizadores em 10000)
Batimento do coração lento, aumento da pressão arterial, sonolência, alteração do apetite,sensação de formigueiro na pele (por exemplo sensação de picadas e alfinetes), tremores,dificuldades respiratórias, convulsões epilépticas ("crises"), movimentos descoordenados,contrações musculares, desmaio, visão turva; dificuldade em urinar e retenção urinária.
Fraqueza muscular. Reações alérgicas generalizadas (por exemplo, anafilaxia eangioedema, ver abaixo). Alucinações, confusão, ansiedade, distúrbios do sono epesadelos, alterações no humor (alta ou baixa), alterações na atividade (a abrandar, mas,por vezes, um aumento de actividade) e estar menos consciente e menos capaz de tomardecisões, o que pode levar a erros de decisão.

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Aumento dos níveis enzimáticos do fígado. Tem sido notificado o agravamento de asma,contudo não está estabelecido que tenha sido provocado pelo tramadol. Distúrbios nafala.

Durante o tratamento com Tramadol Parke-Davis, pode ocorrer dependência, abuso ehabituação.
Quando o tratamento é interrompido, podem ocorrer sintomas de privação, tais como:agitação, ansiedade, nervosismo, insónias, ação muscular incontrolável (hipercinésia),tremores e sintomas gastrointestinais. Outros sintomas de privação de tramadol que são

muito raramente notificados incluem: ataques de pânico, ansiedade grave, alucinações,sensação de formigueiro na pele, ouvir sons tais como toques ou zumbidos sem ter umacausa exterior (tinitus).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seú médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Tramadol Parke-Davis

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior ou rótulo, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Tramadol Parke-Davis

Conteúdo da cápsula
A substância ativa é o cloridrato de tramadol. Cada cápsula contém 50 mg de cloridratode tramadol.

Os outros componentes são celulose microcristalina, sílica coloidal anidra,carboximetilamido sódico (Tipo A), estearato de magnésio.

Cápsula
Gelatina, laurilsulfato de sódio, indigotina, óxido de ferro amarelo (E172), dióxido detitânio (E171).

Tinta de impressão (impressão TEK, SW-9008 preto):
Shellac, óxido de ferro preto (E172)

Qual o aspeto de Tramadol Parke-Davis e conteúdo da embalagem
Tramadol Parke-Davis são cápsulas duras de gelatina verdes/amarelas, tamanho ?4?,contendo pó branco a esbranquiçado e impressas a tinta preta com ?T? na cabeça verde ecom ?02? no corpo amarelo.

Tramadol Parke-Davis está disponível em embalagens de blister de
PVC/PVDC/Alumínio e frascos de HDPE com tampa de polipropileno.

Blister: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 250 ou 500 cápsulas.
Frasco de HDPE: 30 ou 500 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10, 1930, Zaventem
Bélgica

Pfizer PGM
Zone industrielle, 29, route des Industries, 37530 Pocé -Sur-Cisse
França

Pfizer Italia s.r.l.,
Località Marino Del Tronto
63100 – Ascoli Piceno (AP)
Itália.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Itália Tramadolo
Pfizer
Reino Unido
Tramadol Hydrochloride 500 mg capsule, hard
Portugal Tramadol
Parke-Davis

Este folheto foi revisto pela última vez em

corticosteroides Ibuprofeno

Telmisartan Solufarma Telmisartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 17 de Março de 2015
Sem comentários em Telmisartan Solufarma Telmisartan bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan Solufarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Solufarma
3. Como tomar Telmisartan Solufarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Solufarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Telmisartan Solufarma 20 mg Comprimidos

Telmisartan

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Telmisartan Solufarma e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Solufarma

3. Como tomar Telmisartan Solufarma

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Telmisartan Solufarma

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Telmisartan Solufarma e para que é utilizado

Telmisartan Solufarma pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substânciaproduzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos,aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Solufarma bloqueia o efeito daangiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim asua pressão arterial.

Telmisartan Solufarma é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada)essencial. ?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhumaoutra condição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.

Telmisartan Solufarma é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco, porque

têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, outiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se estáem elevado risco de sofrer estes acontecimentos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Solufarma

Não tome Telmisartan Solufarma
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6);
– Se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Telmisartan
Solufarma no início da gravidez ? ver secção ?Gravidez?);
– Se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou de obstrução biliar
(problemas com a drenagem da bílis, a partir do fígado e da vesícula biliar) ou dequalquer outra doença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Solufarma.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telmisartan Solufarma.

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
– Doença renal ou transplante renal;
– Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins);
– Doença do fígado;
– Problemas cardíacos;
– Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo, juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos);
– Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito;
– Níveis elevados de potássio no sangue;
– Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Solufarma não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé, seutilizado a partir desta altura (ver secção ?Gravidez?).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Solufarma.

Não é recomendado o uso de Telmisartan Solufarma em crianças e adolescentes até aos
18 anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos recetores da angiotensina II, Telmisartan
Solufarma pode ser menos efetivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raçanegra.

Outros medicamentos e Telmisartan Solufarma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
O seu médico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outrasprecauções. Em alguns casos, pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Istoaplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados, quando tomados ao mesmotempo que Telmisartan Solufarma:
– Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão;
– Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais comosubstitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina
II, AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e oantibiótico trimetoprim;
– Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Solufarma, podem levar a excessiva perda de águacorporal e baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito de Telmisartan Solufarma pode ser reduzido se estiver a tomar AINE
(medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteroides.

Telmisartan Solufarma pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial deoutros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Telmisartan Solufarma com alimentos e bebidas
Pode tomar Telmisartan Solufarma com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico, normalmente, aconselhá-la-á a interromper Telmisartan Solufarma antes deengravidar, ou assim que estiver grávida, e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Solufarma. Telmisartan Solufarma não está recomendado no início dagravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé, se utilizado a partir desta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciaro aleitamento. Telmisartan Solufarma não está recomendado em mães a amamentar,

especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos, o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito de Telmisartan Solufarma nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

3. Como tomar Telmisartan Solufarma

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal de Telmisartan Solufarma é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora, todos os dias. Pode tomar Telmisartan Solufarma comou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outrabebida não alcoólica. É importante que tome Telmisartan Solufarma todos os dias, atéque o seu médico lhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan
Solufarma é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Solufarmapara a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg, uma vez por dia, para controlar apressão arterial durante um período de 24 horas. No entanto, por vezes o seu médico poderecomendar uma dose inferior de 20 mg ou uma dose superior de 80 mg. Telmisartan
Solufarma pode também ser utilizado em combinação com diuréticos (?comprimidos de
água?), tais como a hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo nadiminuição da pressão arterial com Telmisartan Solufarma.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan
Solufarma é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento deprevenção com Telmisartan Solufarma 80 mg, a pressão sanguínea deve serfrequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg, uma vez por dia.

Se tomar mais Telmisartan Solufarma do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Solufarma
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose

normal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:

Muito frequente:
Afeta mais de 1 utilizador em 10
Frequente:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequente:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raro:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raro:
Afeta menos de 1 utilizador em 10.000
Desconhecido:
A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintessintomas:
Sepsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele emucosas (angioedema); estes efeitos são raros mas são extremamente graves e os doentesdevem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente. Se estesefeitos não forem tratados, podem ser fatais.

Efeitos secundários possíveis de Telmisartan Solufarma:

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infeções do trato urinário, infeções do trato respiratório superior (Por ex.,: gargantainflamada, sinusite (inflamação dos seios perinasais), constipação), deficiência em célulasvermelhas do sangue (anemia), níveis elevados de potássio, dificuldade em adormecer,sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), sensação de rotação (vertigem),frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressão sanguínea baixa (hipotensão) emutilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada, tonturas quando se está de pé
(hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen,distensão abdominal, vómitos, comichão, aumento da sudação, erupção na pele de causa

medicamentosa, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia), compromissorenal, incluindo insuficiência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza e aumentodos níveis de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Sepsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir àmorte), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), contagem deplaquetas baixa (trombocitopenia), reação alérgica grave (reação anafilática), reaçõesalérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da faceou baixa pressão sanguínea), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), boca seca, mal-
estar no estômago, função hepática anormal**, rápido inchaço da pele e mucosas quetambém pode levar à morte (angioedema também com resultado fatal), eczema (umaalteração da pele), vermelhidão na pele, urticária, erupção na pele de causamedicamentosa grave, dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nostendões, doença do tipo gripal, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea),níveis aumentados de ácido úrico, aumento das enzimas hepáticas ou da creatininafosfoquinase no sangue.

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20.000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estarrelacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.

**A maior parte dos casos de alteração da função hepática e perturbação hepáticaresultantes da experiência pós-comercialização com o telmisartan ocorreram em doentes
Japoneses. Os doentes Japoneses são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Telmisartan Solufarma

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Telmisartan Solufarma
– A substância ativa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
– Os outros componentes são: hidróxido de sódio, povidona, meglumina, manitol,crospovidona, talco e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Telmisartan Solufarma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Telmisartan Solufarma 20 mg são brancos, redondos, e gravados com
?20? num dos lados e planos na outra face.

Telmisartan Solufarma apresenta-se em embalagens blister de OPA/Alu/PVC-Alucontendo 14, 28 e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Solufarma ? Produtos Farmacêtuicos Unipessoal, Lda.
Av. Dos Bombeiros Voluntários, n.º 146 ? 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Specifar SA
1, 28 Octovriou str.,
Agia Varvara, 123 51,
Atenas
Grécia

Arrow Pharm (Malta) Limited
62 Hal Far Industrial Estate,
Hal Far BBG 3000,
Malta

Este folheto foi revisto pela última vez em

corticosteroides Ibuprofeno

Miprasan Telmisartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Março de 2015
Sem comentários em Miprasan Telmisartan bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Miprasan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Miprasan
3. Como tomar Miprasan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Miprasan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Miprasan 20 mg Comprimidos

Telmisartan

O que contém este folheto:

1. O que é Miprasan e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Miprasan

3. Como tomar Miprasan

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Miprasan

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Miprasan e para que é utilizado

Miprasan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosrecetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seuorganismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim asua pressão arterial. Miprasan bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando umrelaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.

Miprasan é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial.
?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outracondição.

Miprasan é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (comoataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco, porque têm o fornecimento desangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm

diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevado risco desofrer estes acontecimentos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Miprasan

Não tome Miprasan
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6);
– Se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Miprasanno início da gravidez ? ver secção ?Gravidez?);
– Se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou de obstrução biliar
(problemas com a drenagem da bílis, a partir do fígado e da vesícula biliar) ou dequalquer outra doença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Miprasan.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Miprasan.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Miprasannão está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé, se utilizado a partirdesta altura (ver secção ?Gravidez?).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Miprasan.

Não é recomendado o uso de Miprasan em crianças e adolescentes até aos 18 anos deidade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos recetores da angiotensina II, Miprasanpode ser menos efetivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raça negra.

Outros medicamentos e Miprasan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
O seu médico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outrasprecauções. Em alguns casos, pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Istoaplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados, quando tomados ao mesmotempo que Miprasan:
– Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão;
– Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais comosubstitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina
II, AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e oantibiótico trimetoprim;
– Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Miprasan, podem levar a excessiva perda de água corporal e baixapressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito de Miprasan pode ser reduzido se estiver a tomar AINE (medicamentosanti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) ou corticosteroides.

Miprasan pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Miprasan com alimentos e bebidas
Pode tomar Miprasan com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico, normalmente, aconselhá-la-á a interromper Miprasan antes de engravidar, ouassim que estiver grávida, e a tomar outro medicamento em vez de Miprasan. Miprasannão está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé, se utilizado a partirdesta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciaro aleitamento. Miprasan não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se obebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos, o seu médico poderá indicar outrotratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito de Miprasan na capacidade decondução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentem tonturas oucansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentir tonturas oucansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

3. Como tomar Miprasan

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal de Miprasan é de um comprimido por dia. Tente tomar o comprimidosempre à mesma hora, todos os dias. Pode tomar Miprasan com ou sem alimentos. Oscomprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica. Éimportante que tome Miprasan todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
Se tiver a impressão que o efeito de Miprasan é muito forte ou muito fraco, fale com oseu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Miprasan para a maioriados doentes é um comprimido de 40 mg, uma vez por dia, para controlar a pressãoarterial durante um período de 24 horas. No entanto, por vezes o seu médico poderecomendar uma dose inferior de 20 mg ou uma dose superior de 80 mg. Miprasan podetambém ser utilizado em combinação com diuréticos (?comprimidos de água?), tais comoa hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressãoarterial com Miprasan.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Miprasan é umcomprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento de prevenção com
Miprasan 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg, uma vez por dia.

Se tomar mais Miprasan do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Miprasan
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:

Efeitos secundários possíveis de Miprasan:

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

morte), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), contagem deplaquetas baixa (trombocitopenia), reação alérgica grave (reação anafilática), reaçõesalérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da faceou baixa pressão sanguínea), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), boca seca, mal-
estar no estômago, função hepática anormal**, rápido inchaço da pele e mucosas quetambém pode levar à morte (angioedema também com resultado fatal), eczema (umaalteração da pele), vermelhidão na pele, urticária, erupção na pele de causamedicamentosa grave, dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nostendões, doença do tipo gripal, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea),níveis aumentados de ácido úrico, aumento das enzimas hepáticas ou da creatininafosfoquinase no sangue.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Miprasan

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Miprasan
– A substância ativa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
– Os outros componentes são: hidróxido de sódio, povidona, meglumina, manitol,crospovidona, talco e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Miprasan e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Miprasan 20 mg são brancos, redondos, e gravados com ?20? numdos lados e planos na outra face.

Miprasan apresenta-se em embalagens blister de OPA/Alu/PVC-Alu contendo 14, 28 e
56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Solufarma ? Produtos Farmacêtuicos Unipessoal, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146 ? 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Specifar SA
1, 28 Octovriou str.,
Agia Varvara, 123 51,
Atenas
Grécia

Arrow Pharm (Malta) Limited
62 Hal Far Industrial Estate,
Hal Far BBG 3000,
Malta

Este folheto foi revisto pela última vez em

Antidiabéticos orais Gemfibrozil

Pioglitazona Wynn Pioglitazona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 15 de Março de 2015
Sem comentários em Pioglitazona Wynn Pioglitazona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Pioglitazona Wynn e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Wynn
3.Como tomar Pioglitazona Wynn
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Pioglitazona Wynn
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pioglitazona Wynn 15 mg comprimido
Pioglitazona, cloridrato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1.O que é Pioglitazona Wynn e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Wynn

3.Como tomar Pioglitazona Wynn

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Pioglitazona Wynn

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Pioglitazona Wynn e para que é utilizado

Pioglitazona Wynn contém pioglitazona. É um medicamento antidiabético usado para otratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente). Esta é a diabetes que sedesenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Wynn ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer dediabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina queproduz.

Pioglitazona Wynn pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outrosmedicamentos antidiabéticos orais.

Pioglitazona Wynn pode também ser utilizado em combinação com insulina.

2.O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Wynn

Não tome Pioglitazona Wynn:
– se tem alergia à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).

– se tiver insuficiência cardíaca ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
– se tiver doença no fígado.
– se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápidaperda de peso, náuseas e vómitos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pioglitazona Wynn

Antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado:
– se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular setiver mais de 75 anos.
– se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
– se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico). Há uma maiorprobabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Wynn. Seesta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez nãoplaneada.
– se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar Pioglitazona Wynndeverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e estaanálise deve ser realizada periodicamente. Alguns doentes com longa história de diabetesmellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foramtratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seumédico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais comouma falta de ar pouco habitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado
(edema).

Se toma Pioglitazona Wynn com outros medicamentos para a diabetes, é mais provávelque o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicemia).

Poderá também ter menos glóbulos vermelhos (anemia).

Fraturas ósseas
Verificou-se um maior número de fraturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) atomar pioglitazona. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.

Crianças e adolescentes
A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.

Outros medicamentos e Pioglitazona Wynn
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Pioglitazona Wynn. Contudo, alguns medicamentos poderão interferircom a quantidade de açúcar no sangue:
– gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol);

– rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infeções).

Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seuaçúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Wynn pode ter que seralterada.

Pioglitazona Wynn com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições ou com o estômago vazio. Deveengolir os comprimidos com um copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico iráaconselhá-la a descontinuar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afetará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver alterações na sua visão.

Pioglitazona Wynn contém lactose mono-hidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3.Como tomar Pioglitazona Wynn

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar um comprimido de 15 mg de pioglitazona uma vez por dia. Se necessário, oseu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente. Se sentir que o efeito de
Pioglitazona Wynn 15 mg comprimido é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Os comprimidos de Pioglitazona Wynn são tomados oralmente uma vez ao dia com ousem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.

Quando Pioglitazona Wynn é tomado juntamente com outros medicamentos utilizadospara o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida,gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisar de tomar uma dose maispequena dos seus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante otratamento com Pioglitazona Wynn. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionarnormalmente.

Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Wynn.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Pioglitazona Wynn do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seuaçúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso quetenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que esteaumente novamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Wynn
Tome Pioglitazona Wynn diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de seesquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Pioglitazona Wynn
Pioglitazona Wynn deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Separar de tomar Pioglitazona Wynn, o açúcar no seu sangue pode subir. Fale com o seumédico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomarampioglitazona.

Frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 100)
– aumento de peso,
– infeções respiratórias,
– entorpecimento (adormecimento dos membros),
– perturbações da visão,
– fraturas ósseas.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 1000)
– sinusite,
– dificuldade em dormir (insónia).

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
– visão turva devido a inchaço (ou líquido) na parte posterior do olho. Se tiver estessintomas pela primeira vez ou se estes se agravarem, informe o seu médico o maisdepressa possível,
– aumento das enzimas do fígado.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns doentes que tomarampioglitazona com outros antidiabéticos orais.

Muito frequentes (afeta 1 a 10 doentes)
– diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia),
– inchaço localizado (edema).

Frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 100)
– dor de cabeça,
– tonturas,
– flatulência,
– dor nas articulações,
– impotência,
– sangue na urina,
– uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos,
– dor nas costas,
– dificuldade em respirar,
– insuficiência cardíaca (quando tomado com insulina).

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 1000)
– vertigens,
– sudação,
– fadiga,
– açúcar na urina,
– proteínas na urina,
– aumento do apetite,
– aumento das enzimas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar Pioglitazona Wynn

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pioglitazona Wynn

A substância ativa é a pioglitazona. Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (soba forma de cloridrato).
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carmelose cálcica,hidroxipropilcelulose e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Pioglitazona Wynn e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Pioglitazona Wynn 15 mg são redondos, planos, biselados, de corbranca e com gravação ?TZ15? numa das faces.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? de 10, 14, 20, 28, 30, 56 e 60comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Wynn Industrial Pharma S.A
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa
Portugal

Fabricante
Wynnova Pharma Solutions S.A,
C/ Fundidores, 91,
Pol. Ind. Los Angeles, Getafe,
28906 Madrid,
Espanha

Actavis Ltd
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun, ZTN 3000
Malta

Este folheto foi revisto pela última vez em

Candesartan Hidroclorotiazida

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva Candesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Março de 2015
Sem comentários em Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva Candesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 25 mg comprimidos

Candesartan cilexetil/hidroclorotiazida

O que contém este folheto:

1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva

3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é utilizado

O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva. Estemedicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentesadultos. Este medicamento contém duas substâncias ativas: o candesartan cilexetil e ahidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em conjunto para reduzir a sua pressãoarterial.

O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos denominados deantagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilataçãodos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados de diuréticos.
Ajuda o seu corpo a eliminar água e sais, como o sódio, na urina. Esta ação ajuda adiminuir a sua pressão arterial.

O seu médico pode prescrever Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva quando otratamento com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controloude forma adequada a sua pressão arterial.

2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva

Não tome Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva se:tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou à hidroclorotiazida ou aqualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
é alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas. Caso tenha dúvidas sobre se estasituação se aplica a si, fale com o seu médico.estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Zentiva no início da gravidez ? ver secção Gravidez).tem problemas renais graves.tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo/drenagem da bílis produzida pela vesícula biliar).tem continuamente valores baixos de potássio no seu sanguetem continuamente valores elevados de cálcio no seu sangue.alguma vez teve gota.

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
Zentiva:se for diabético.
Se tiver problemas de coração, fígado ou rins.
Se tiver sido submetido recentemente a um transplante renal.
Se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
Se tiver uma doença da glândula adrenal denominada Síndrome de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
Se já tiver tido uma doença chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES).
Se tiver pressão arterial baixa.
Se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
Se já tiver tido alergia ou asma.deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
+ Hidroclorotiazida Zentiva não é recomendado no início da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o seu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva, uma vez que Candesartan + Hidroclorotiazida
Zentiva, em associação com alguns anestésicos, pode causar uma descida da pressãoarterial.

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva pode aumentar a sensibilidade da pele ao sol.

Crianças

Não há experiência sobre a utilização de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva emcrianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan +
Hidroclorotiazida Zentiva não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva pode afetar o modo de ação de outrosmedicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan +
Hidroclorotiazida Zentiva. Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médicopode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Outros medicamentos para ajudar a reduzir a pressão arterial, incluindo bloqueadores-
beta, diazóxido e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), tais comoenalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
Cálcio ou suplementos de vitamina D.
Medicamentos para reduzir o seu colesterol, tais como colestipol ou colestiramina.
Medicamentos para a diabetes (comprimidos ou insulina).
Medicamentos para controlar o batimento cardíaco (agentes antiarrítmicos), tais comodigoxina e bloqueadores-beta.
Medicamentos que podem ser afetados pelos níveis sanguíneos de potássio.
Heparina (um medicamento que reduz a tendência do sangue para coagular).
Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Laxantes.
Penicilina (um antibiótico).
Anfotericina (para tratamento de infeções fúngicas).
Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Esteroides como a prednisolona.
Hormona produzida pela glândula pituitária (ACTH).
Medicamentos para tratar cancro.
Amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson ou para infeções gravesprovocadas por vírus).
Barbitúricos (um tipo de sedativo também para tratar epilepsia).
Carbenoxolona (para tratamento da doença esofágica ou úlceras orais).
Agentes anticolinérgicos tais como atropina e biperideno.
Ciclosporina, um medicamento utilizado nos transplantes de órgão para evitar a rejeiçãodos órgãos.

Outros medicamentos que podem causar o aumento do efeito anti-hipertensivo tais comobaclofeno (um medicamento para o alívio de espasmos), amifostina (utilizado notratamento do cancro) e alguns medicamentos antipsicóticos.

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva com alimentos, bebidas e álcool
– Pode tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva com ou sem alimentos.
– Se lhe for receitado Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva, fale com o seu médicoantes de beber álcool. O álcool pode causar-lhe sensação de desmaio ou tonturas.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
O seu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan +
Hidroclorotiazida Zentiva antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e atomar outro medicamento em vez de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva.
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva não está recomendado durante a gravidez e nãodeve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva não está recomendado emmães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, sedesejar amamentar, e especialmente se o bebé for recém-nascido ou se tiver nascidoprematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilizequaisquer ferramentas ou máquinas.

3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva

Tome Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva exatamente como indicado pelo seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante quecontinue a tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva todos os dias.
A dose habitual é um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva uma vezpor dia. Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora. Isto irá ajudá-lo alembrar-se de o tomar.

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 12,5 mg comprimidos

A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade emengoli-lo inteiro.

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 25 mg comprimidos
O comprimido pode ser divido em doses iguais.

Se tomar mais Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva do que deveria
Se tomou mais Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva do que o que lhe foi prescritopelo seu médico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Zentiva. Assim, não pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
Zentiva sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possiveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Alguns dos efeitos secundários de
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva são provocados pelo candesartan cilexetil eoutros são provocados pela hidroclorotiazida.

Pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e consulte imediatamente ummédico se tiver alguma das seguintes reações alérgicas:
– Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir.
– Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva pode causar uma redução do número deglóbulos brancos. A sua resistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentircansaço, a ocorrência de infeção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. Oseu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan
+ Hidroclorotiazida Zentiva tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100)
Alterações nos resultados das análises ao sangue:

Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se esta redução for significativa, poderásentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Um aumento ou uma redução da quantidade de potássio no seu sangue, especialmente sejá tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se esta alteração for significativapoderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiroe picadas de agulhas.
Níveis elevados de colesterol, açúcar ou ácido úrico no seu sangue.
Açúcar na sua urina.
Tonturas/ sensação de cabeça à roda ou fraqueza.
Dor de cabeça.
Infeção respiratória.

Pouco frequentes (afeta menos de 1 utilizador em cada 100)
Pressão arterial baixa, o que pode provocar tonturas ou sensação de desmaio.
Perda de apetite, diarreia, prisão de ventre, distúrbio ou irritação do estômago.
Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão), erupção provocada porsensibilidade à luz solar.

Raros (afeta menos de 1 utilizador em cada 1.000)
Icterícia (coloração amarela da pele e do branco dos seus olhos). Se isto lhe acontecerfale imediatamente com o seu médico.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, particularmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca.
Dificuldade em adormecer, depressão, agitação.
Formigueiro ou comichão nas pernas ou braços.
Visão turva durante um curto período de tempo.
Batimento cardíaco anormal.
Dificuldades em respirar (incluindo inflamação dos pulmões e líquido nos pulmões).
Temperatura elevada (febre).
Inflamação do pâncreas, o que provoca uma dor de estômago moderada a grave.
Cãibras musculares.
Danificação dos vasos sanguíneos que provoca o aparecimento de pontos vermelhos ouroxos na pele.
Redução de glóbulos vermelhos ou brancos, ou das plaquetas. Poderá aperceber-se deuma sensação de fadiga, sintomas de infeção, febre ou aparecimento de nódoas negras.
Uma erupção cutânea grave, que se desenvolve rapidamente, com o aparecimento debolhas e descamação da pele e possível aparecimento de bolhas na boca.
Agravamento de reações de tipo lúpus eritematoso existentes ou aparecimento de reaçõescutâneas não habituais.

Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.

Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dosolhos e de sintomas de gripe.
Tosse.
Náuseas.

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Miopia repentina.
Dor repentina nos olhos (glaucoma agudo de ângulo fechado).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva após o prazo de validade impressono embalagem exterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 12,5 mg comprimidos
– As substâncias ativas são candesartan cilexetil e hidroclorotiazida. Cada comprimidocontém 32 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são manitol (E421), amido de milho, copovidona, glicerol,estearato de magnésio e óxido de ferro amarelo (E172).

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 25 mg comprimidos
– As substâncias ativas são candesartan cilexetil e hidroclorotiazida. Cada comprimidocontém 32 mg candesartan cilexetil e 25 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são manitol (E421), amido de milho, copovidona, glicerol,estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspeto de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32,5 mg + 12,5 mg sãoamarelos, ovais, biconvexos (~12 x 6 mm), sem revestimento e com ranhura de quebranuma das faces.

Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32,5 mg + 12,5 mg sãoacondicionados em blisters e embalagens de 14, 28, 30, 56 e 98 comprimidos.

Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32,5 mg + 25 mg são cor depêssego, ovais, biconvexos (~12 x 6 mm), sem revestimento, com ranhura de quebranuma das faces e com as letras ?C? e ?H? gravadas.

Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32,5 mg + 25 mg sãoacondicionados em blisters e embalagens de 14, 28, 56 e 98 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park,
Edifício 7- 3º Piso
2740-244 Porto Salvo, Portugal

Fabricantes

Aegis Ltd.
17, Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Nicosia
Chipre

HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Production Solid Form Department
19, Pelplinska Str.
83-200 Starogard Gdanski
Polónia

S.C. Zentiva S.A
50 Theodor Pallady Blvd., District 3
03226 Bucharest

Roménia

Winthrop Arzneimittel GmbH
Urmitzer Straße 5
56218 Mülheim-Kärlich
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:

Candesartan Zentiva comp 32 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartan Zenitva comp 32 mg/25 mg Tabletten
Eslováquia:

CARZAP HCT 32 mg/12,5 mg, tablety
CARZAP HCT 32/25 mg, tablety
Itália:

Candesartan e Idrochlorotiazide Zentiva Italia
Polónia: CARZAP
HCT
Portugal:

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
República Checa:
CARZAP HCT 32 mg/12,5 mg TABLETY
CARZAP HCT 32 mg/25 mg TABLETY

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Antipsicóticos Carbamazepina

Olanzapina Parke-Davis Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 13 de Março de 2015
Sem comentários em Olanzapina Parke-Davis Olanzapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Parke-Davis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Parke-Davis
3. Como tomar Olanzapina Parke-Davis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Parke-Davis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Olanzapina Parke-Davis 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Parke-Davis 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Parke-Davis 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Parke-Davis 20 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Olanzapina Parke-Davis e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Parke-Davis
3. Como tomar Olanzapina Parke-Davis
4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Olanzapina Parke-Davis

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Olanzapina Parke-Davis e para que é utilizado

Olanzapina Parke-Davis pertence a um grupo de medicamentos denominadosantipsicóticos e é utilizada para tratar as seguintes situações:

– Episódios maníacos moderados a graves, uma condição com sintomas de entusiasmo eeuforia. A olanzapina demonstrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes comdistúrbio bipolar no qual o tratamento com olanzapina respondeu ao episódio maníaco.

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Parke-Davis

Não tome Olanzapina Parke-Davis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).

Uma reação alérgica pode ser reconhecida como uma erupção cutânea, comichão, face oulábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
– Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplocertos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Olanzapina Parke-Davis.
– Não se recomenda a utilização de Olanzapina Parke-Davis em doentes idosos comdemência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

– Medicamentos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da faceou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Parke-Davis,fale com o seu médico.

– Muito raramente, os medicamentos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração rápida, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso deisso acontecer, contacte o médico imediatamente.

– Foi observado aumento de peso nos doentes a tomar olanzapina. Deve verificarregularmente o seu peso com o seu médico.

– Foram observados níveis elevados de açúcar e gordura no sangue (triglicéridos ecolesterol) em doentes a tomar Olanzapina Parke-Davis. O seu médico deverá efetuaranálises ao sangue para determinar o açúcar e os níveis de certas gordura, antes decomeçar a tomar Olanzapina Parke-Davis e regularmente durante o tratamento.

– Informe o seu médico se tem ou alguém da sua família tem história clinica de coágulossanguíneos. Medicamentos deste tipo estão associados à formação de coágulossanguíneos.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
? Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)
? Doença de Parkinson
? Problemas da próstata
? Congestão intestinal (Íleo Paralítico)
? Doença do fígado ou rins
? Distúrbios sanguíneos
? Doença do coração
? Diabetes
? Convulsões

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Crianças e adolescentes
Olanzapina Parke-Davis não é para ser tomado por doentes com menos de 18 anos deidade.

Outros medicamentos e Olanzapina Parke-Davis
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Parke-Davis, seo seu médico lhe disser que pode fazê-lo. Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina
Parke-Davis com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para oajudar a dormir (tranquilizantes).

Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomaroutros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar:
? medicamentos para a doença de Parkinson
? carbamazepina (um antiepilético e estabilizador de humor), fluvoxamina (umantidepressivo) ou ciprofloxacina (um antibiótico) ? poderá ser necessário alterar a dosede Olanzapina Parke-Davis.

Olanzapina Parke-Davis com álcool
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Parke-Davis,visto que Olanzapina Parke-Davis e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico antes de tomar este medicamento.

Os seguintes sintomas podem ocorrer em recém-nascidos de mães que tomaram
Olanzapina Parke-Davis no último trimestre (os últimos três meses da gravidez):tremores, rigidez e/ou fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios edificuldade na alimentação. Contacte o seu médico se o seu bebé desenvolver algumdestes sintomas.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Parke-Davis. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Olanzapina Parke-Davis contém aspartamo
Olanzapina Parke-Davis contém aspartamo. Doentes que não podem ingerir fenilalaninadevem ter em consideração que Olanzapina Parke-Davis contém aspartamo, uma fonte defenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.

3. Como tomar Olanzapina Parke-Davis

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Parke-Davisque deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Parke-Davis é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Parke-Davis a não ser que o seu médico lhediga que pode fazê-lo.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Parke-Davis uma vez por dia, seguindoas indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos osdias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos orodispersíveis de
Olanzapina Parke-Davis são para administração oral. Deve manusear os comprimidos de
Olanzapina Parke-Davis com cuidado pois estes quebram-se com facilidade. Nãomanuseie os comprimidos com as mãos molhadas pois os comprimidos poderão quebrar-
se.

Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheios com água, sumo delaranja, sumo de maçã, leite ou café, e mexer. Com algumas bebidas, a mistura podemudar de cor e possivelmente ficar turva. Beba-a imediatamente.

Se tomar mais Olanzapina Parke-Davis do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Parke-Davis do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Parke-Davis
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Parke-Davis
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Parke-Davis durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Parke-Davis, podem ocorrer sintomas comotranspiração, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seumédico pode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários emboraestes não se manifestem em todas as pessoas.

Consulte o seu médico imediatamente se tem:
– movimentos involuntários (efeito secundário comum que pode afetar de 1 a 10 doentes)especialmente da face ou da língua;
– coágulos sanguíneos nas veias, principalmente nas pernas (os sintomas inclueminchaço, dor e vermelhidão na perna) (efeito secundário pouco frequente que pode afetarentre 1 a 100 doentes), que se pode deslocar através dos vasos sanguíneos até aospulmões causando dor no peito e dificuldade em respirar. Contacte o seu médicoimediatamente se tiver algum destes sintomas;
– uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência (a frequência deste efeito secundário não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis).

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar 1 em cada 10 doentes)
? Aumento de peso
? Sonolência
? Aumento dos níveis de prolactina no sangue.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 a 10 doentes em cada 100)
? Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação
? Aumento de açúcar no sangue e na urina
? Aumento do apetite
? Tonturas
? Agitação
? Tremor
? Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos no olho)
? Problemas no discurso
? Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua)
? Prisão de ventre
? Secura de boca
? Erupção cutânea
? Falta de forças
? Fadiga extrema
? Retenção de líquidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés
? Disfunções sexuais tais como diminuição da líbido em homens e mulheres ou disfunçãoerétil nos homens.
? Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 a 100 doentes)

? Abrandamento do ritmo do coração
? Sensibilidade à luz solar
? Incontinência urinária
? Falta de vontade de urinar
? Queda de cabelo
? Ausência ou diminuição dos períodos menstruais
? Alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite oucrescimento anormal.

Outros efeitos secundários possíveis para os quais a frequência não pode ser estimada apartir dos dados disponíveis
? Reação alérgica (por ex., inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea)
? Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma
? Diminuição da temperatura normal do corpo
? Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia)
? Espasmos do músculo do olho, provocando movimentos giratórios do olho
? Ritmo do coração anormal
? Morte súbita e inexplicável
? Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e má disposição
? Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos
? Doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidademoderada inexplicáveis
? Ereção prolongada e/ou dolorosa.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, aumento da temperatura do corpo, vermelhidão dapele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específicode doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Parke-Davis pode agravar ossintomas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Olanzapina Parke-Davis

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Olanzapina Parke-Davis

– A substância ativa é a olanzapina. Cada comprimido orodispersivel contém 5 mg, 10mg, 15 mg ou 20 mg de olanzapina.

– Os outros componentes são: manitol (SD 200), manitol (Manitol 35), polacrilinapotássica, crospovidona (tipo A), sílica coloidal anidra, aspartamo (E951), celulosemicrocristalina (grau 112), fumarato sódico de estearilo, aroma de ananás (FL SD # 883)
(contém aromatizantes e milho modificado).

Qual o aspeto de Olanzapina Parke-Davis e conteúdo da embalagem

Comprimido orodispersivel.

Olanzapina Parke-Davis 5 mg comprimidos orodispersíveis:
Comprimido amarelo, circular (5,7 mm de diâmetro) de faces planas e bordos biselados,marcado com ?C? numa das faces e ?51? na outra face.

Olanzapina Parke-Davis 10 mg comprimidos orodispersíveis:
Comprimido amarelo, circular (7 mm de diâmetro) de faces planas e bordos biselados,marcado com ?C? numa das faces e ?52? na outra face.

Olanzapina Parke-Davis 15 mg comprimidos orodispersíveis:
Comprimido amarelo, circular (8,2 mm de diâmetro) de faces planas e bordos biselados,marcado com ?C? numa das faces e ?53? na outra face.

Olanzapina Parke-Davis 20 mg comprimidos orodispersíveis:
Comprimido amarelo, circular (9 mm de diâmetro) de faces planas e bordos biselados,marcado com ?C? numa das faces e ?54? na outra face.

Olanzapina Parke-Davis 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg comprimidos orodispersíveis estãodisponíveis em blisters de Poliamida/folha de Alumínio revestida com EEA/Polietilenocom dessecante/HDPE como material formador e folha de alumínio revestida com PEcomo material de revestimento.

Embalagens disponíveis:
5 mg, 10 mg e 20 mg: 1, 14, 28, 30, 35, 56 e 70 comprimidos orodispersíveis.

15 mg: 14, 28, 30, 35, 56 e 70 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edificio 10
2740-271 Porto Salvo, Portugal

Fabricante

Pfizer Service Company BVBA,
Hoge Wei 10, 1930, Zaventem,
Bélgica

Pfizer PGM,
Zone industrielle, 29, route des Industries,
37530 Pocé -Sur-Cisse,
França

Pfizer Italia s.r.l.,
Località Marino Del Tronto,
63100 ? Ascoli Piceno (AP),
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:
Olanzapin Pfizer 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Schmelztabletten
Itália:
Olanzapina Pfizer Italia
Polónia:
Olanzapine Pfizer
Portugal: Olanzapina
Parke-Davis
Reino Unido: Olanzapine Pfizer 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg orodispersible tablets

Este folheto foi revisto pela última vez em

Antipsicóticos Carbamazepina

Olanzapina Aurobindo Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 12 de Março de 2015
Sem comentários em Olanzapina Aurobindo Olanzapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurobindo
3. Como tomar Olanzapina Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Olanzapina Aurobindo e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurobindo

3. Como tomar Olanzapina Aurobindo

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Olanzapina Aurobindo

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Olanzapina Aurobindo e para que é utilizado

Olanzapina Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos denominadosantipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que nãoexistem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas comesta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação oueuforia Olanzapina Aurobindo mostrou prevenir a recorrência destes sintomas emdoentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamentocom olanzapina.

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurobindo

Não tome Olanzapina Aurobindo
Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6). Uma reação alérgica pode ser reconhecida como

um erupção cutânea, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecerconsigo, informe o seu médico.
Se lhe tiver sido previamente diagnosticado um problema ocular, como certos tipos deglaucoma (aumento da pressão ocular).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Olanzapina Aurobindo.
Não se recomenda o uso de Olanzapina Aurobindo em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Aurobindo fale com oseu médico.
Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiraçãoofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de issoacontecer, contacte o médico imediatamente.
Observou-se um aumento de peso em doentes a tomar Olanzapina Aurobindo. Você e oseu médico devem verificar o seu peso com regularidade.
Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos ecolesterol) em doentes a tomar Olanzapina Aurobindo. Antes de começar a tomar
Olanzapina Aurobindo , e regularmente durante o tratamento, o seu médico deve mandarfazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura nosangue.
Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos nosangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação decoágulos sanguíneos.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC).
Doença de Parkinson.
Problemas da próstata.
Bloqueio intestinal (Íleus Paraliticus).
Doença do fígado ou rins.
Alterações sanguíneas.
Doença cardíaca.
Diabetes.
Convulsões.

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Crianças e adolescentes
Olanzapina Aurobindo não se destina a doentes com menos de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Olanzapina Aurobindo

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Aurobindo, se oseu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina
Aurobindo for tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para aansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomaroutros medicamentos.

Em particular informe o seu médico se está a tomar:medicamentos para a doença de Parkinson;carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor), fluvoxamina (umantidepressivo) ou ciprofloxacina (um antibiótico) – pode ser necessário alterar a sua dosede Olanzapina Aurobindo.

Olanzapina Aurobindo com álcool
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Aurobindo,visto que com álcool em simultâneo pode fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar este medicamento seestiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Aurobindo podempassar para o leite materno.

Em recém-nascidos cujas mães utilizaram Olanzapina Aurobindo no último trimestre degravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/oufraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades naalimentação. Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessáriocontactar o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Aurobindo. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Olanzapina Aurobindo contém aspartamo
Os doentes que não podem tomar fenilalanina devem ter em atenção que Olanzapina
Aurobindo comprimidos orodispersíveis contém aspartamo, que é uma fonte defenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.

3. Como tomar Olanzapina Aurobindo

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Aurobindo quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Aurobindo é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Aurobindo a não ser que o seu médico lhediga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Aurobindo uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina
Aurobindo são para administração oral.

Os comprimidos de Olanzapina Aurobindo partem-se facilmente, pelo que deve pegarneles com cuidado. Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que oscomprimidos podem partir-se.

Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água, sumo delaranja, sumo de maçã, leite ou café e agitar. Com algumas bebidas, a mistura podemudar de cor e possivelmente tornar-se turva. Beba-a imediatamente.

Se tomar mais Olanzapina Aurobindo do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Aurobindo do que deveriam tiveram osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Se tiver algum dos sintomas acima descrito,contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagemde comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Aurobindo
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Aurobindo
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Aurobindo durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Aurobindo, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou

farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Informe o seu médico imediatamente se tiver:
Movimentos involuntários (um efeito indesejável frequente que pode afetar 1 em cada 10pessoas) especialmente da face ou da língua.
Coágulos de sangue nas veias, (um efeito indesejável pouco frequente que pode afetar 1em cada 100 pessoas) especialmente nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor evermelhidão nas pernas), os quais podem circular através dos vasos sanguíneos até aospulmões causando dores no peito e dificuldade em respirar. Se notar alguns destessintomas, procure aconselhamento médico imediatamente.
Uma combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolênciaou tonturas (a frequência deste efeito indesejável não pode ser calculada a partir dosdados disponíveis).

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) aumento de peso; sonolência; aumento dos níveis de prolactina no sangue.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas)alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação;aumento de açúcar no sangue e na urina;aumento do apetite;tonturas;inquietaçãotremor;rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares);problemas na fala;prisão de ventre;secura de boca;erupção cutânea;falta de forças;fadiga extremaretenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés e disfunçõessexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção eréctil noshomens.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas)abrandamento do ritmo cardíaco;sensibilidade à luz;incontinência urinária; dificuldade em urinarperda de cabelo;ausência ou diminuição dos períodos menstruais; alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite oucrescimento anormal.

Outros efeitos secundários adicionais para os quais a frequência não pode ser calculada apartir dos dados disponíveis (desconhecido)uma reação alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea);início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma;diminuição da temperatura normal do corpo;convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia);espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho;ritmo cardíaco anormal;morte súbita e inexplicável;inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea;doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos;doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes e inexplicáveis e ereçãoprolongada e/ou dolorosa.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Aurobindo pode agravar ossintomas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Olanzapina Aurobindo

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Olanzapina Aurobindo

A substância ativa é a olanzapina. Cada comprimido orodispersível contém 5 mg, 10 mg,
15 mg ou 20 mg de olanzapina.
Os outros componentes são manitol (SD 200), manitol (Manitol 35), polacrilinapotássica, crospovidona (tipo A), sílica coloidal anidra, aspartamo (E951), celulosemicrocristalina (grau 112), fumarato sódico de estearilo e aroma de ananás (FL SD# 883)
(contém compostos aromatizantes e amido modificado).

Qual o aspeto de Olanzapina Aurobindo e conteúdo da embalagem

Comprimido orodispersível.

Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular, com faces planas e bordas biseladas, gravado com ?C?numa das faces e ?51? na outra face.

Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular, com faces planas e bordas biseladas, gravado com ?C?numa das faces e ?52? na outra face.

Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular, com faces planas e bordas biseladas, gravado com ?C?numa das faces e ?53? na outra face.

Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular, com faces panas e bordas biseladas, gravado com ?C?numa das faces e ?54? na outra face.

Olanzapina Aurobindo 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg comprimidos orodispersíveisencontra-se disponível em blisters.
Blister: Poliamida/folha de Alumínio (revestido com EAA/Polietileno comdessecante)/HDPE /folha de Alumínio revestida com PE como material de revestimento.

Dimensão das embalagens: 1, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98 e 100 comprimidosorodispersíveis.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Limitada,

Avenida do Forte, nº. 3,
Parque Suécia, ed. IV, 2º
2794 – 038 Carnaxide,
Portugal

Fabricantes
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road, South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

França:
Olanzapine Aurobindo 5 mg,/ 10 mg,/ 15 mg,/ 20 mg, compriméorodispersible
Alemanha:
Olanzapin Aurobindo 5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Schmelztabletten
Itália:
Olanzapina Aurobindo Pharma Italia
Irlanda:
Olanzapine Aurobindo 5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg orodispersible tablets
Malta:
Olanzapine Aurobindo 5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg orodispersible tablets
Países Baixos: Olanzapine Aurobindo 5 mg,/ 10 mg,/ 15 mg,/ 20 mg, orodispergeerbare
tabletten
Portugal:
Olanzapina Aurobindo
Roménia:
Olanzapina Aurobindo 5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg comprimateorodispersabile
Espanha:
Olanzapina Aurobindo 5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg comprimidosbucodispersables EFG
Reino Unido: Olanzapine Aurobindo 5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg orodispersible tablets

Este folheto foi revisto pela última vez em

Antipsicóticos Carbamazepina

Olanzapina Green Avet Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Março de 2015
Sem comentários em Olanzapina Green Avet Olanzapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Green Avet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Green Avet
3. Como tomar Olanzapina Green Avet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Green Avet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Green Avet 2,5 mg comprimidos revestidos por película

Olanzapina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Olanzapina Green Avet e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Green Avet

3. Como tomar Olanzapina Green Avet

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Olanzapina Green Avet

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Olanzapina Green Avet e para que é utilizado

Olanzapina Green Avet pertence a um grupo de medicamentos denominadosantipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:

– Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação oueuforia.

– Olanzapina Green Avet mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes comdistúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento comolanzapina.

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Green Avet

Não tome Olanzapina Green Avet:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6). Uma reação alérgica pode ser reconhecida como

um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.
– Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplocertos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Advertência e precauções:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Olanzapina Green Avet
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Green Avet em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Green Avet, fale como seu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Observou-se um aumento de peso em doentes a tomar Olanzapina Green Avet. Você e oseu médico devem verificar o seu peso com regularidade.
– Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos ecolesterol) em doentes a tomar Olanzapina Green Avet. Antes de começar a tomar
Olanzapina Green Avet e regularmente e durante o tratamento, o seu médico devemandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis degordura no sangue.
– Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos nosangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação decoágulos sanguíneos.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
? Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)
? Doença de Parkinson
? Problemas da próstata
? Bloqueio intestinal (Íleus Paraliticus)
? Doença do fígado ou rins
? Alterações sanguíneas
? Doença cardíaca
? Diabetes

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Crianças e adolescentes
Olanzapina Green Avet não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anosde idade.

Outros medicamentos e Olanzapina Green Avet:
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Green Avet, se oseu médico lhe disser que pode fazê-lo. Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina
Green Avet com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudara dormir (tranquilizantes).

Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomaroutros medicamentos.

Em particular informe o seu médico se está a tomar:
– Medicamentos para a doença de Parkinson
– Carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor), fluvoxamina (umantidepressivo) ou ciprofloxacina (um antibiótico) – pode ser necessário alterar a sua dosede Olanzapina Green Avet.

Olanzapina Green Avet com álcool
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Green Avet,visto que com álcool em simultâneo, pode fazer com que se sinta sonolento.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar estemedicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina
Green Avet podem passar para o leite materno.

Em recém-nascidos cujas mães utilizaram Olanzapina Green Avet no último trimestre degravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/oufraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades naalimentação. Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessáriocontactar o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Green Avet. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Olanzapina Green Avet contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Olanzapina Green Avet

Tome Olanzapina Green Avet exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com oseu médico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Green Avet quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Green Avet é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Green Avet a não ser que o seu médico lhediga que pode fazê-lo.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Green Avet uma vez por dia, seguindoas indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos osdias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina
Green Avet são para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina
Green Avet inteiros com água.

Se tomar mais Olanzapina Green Avet do que deveria:
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Green Avet do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Se tiver algum dos sintomas acima descrito,contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagemde comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Green Avet:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Green Avet
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanazapina Green Avet durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abrutamente de tomar Olanazapina Green Avet, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe o seu médico imediatamente se tiver;
? Movimentos involuntários (um efeito indesejável frequente que pode afetar 1 em cada
10 pessoas) especialmente da face ou da língua;

? Coágulos de sangue nas veias, (um efeito indesejável pouco frequente que pode afetar 1em cada 100 pessoas) especialmente nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor evermelhidão nas pernas), os quais podem circular através dos vasos sanguíneos até aospulmões causando dores no peito e dificuldade em respirar. Se notar alguns destessintomas, procure aconselhamento médico imediatamente.
? Uma combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolênciaou tonturas (a frequência deste efeito indesejável não pode ser calculada a partir dosdados disponíveis).

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)incluem: aumento de peso; sonolência e aumento dos níveis de prolactina no sangue

Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas) incluem:
? alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação
? aumento de açúcar no sangue e na urina
? aumento do apetite
? tonturas
? inquietação
? tremor
? rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares)
? problemas no discurso
? prisão de ventre
? secura de boca
? erupção cutânea
? falta de forças
? fadiga extrema
? retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés e disfunçõessexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção eréctil noshomens.
? Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas ) incluem:
? abrandamento do ritmo cardíaco
? sensibilidade à luz
? incontinência urinária; dificuldade em urinar
? perda de cabelo
? ausência ou diminuição dos períodos menstruais e
? alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite ou crescimento anormal.

Outros efeitos secundários adicionais para os quais a frequência não pôde ser calculada apartir dos dados disponíveis (desconhecido) incluem:
? uma reação alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema);

? início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma;
? diminuição da temperatura normal do corpo;
? convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia);
? espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho;
? ritmo cardíaco anormal;
? morte súbita e inexplicável;
? inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea;
? doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos;
? doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes e inexplicáveis;
? ereção prolongada e/ou dolorosa.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Green Avet pode agravar ossintomas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Olanzapina Green Avet

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Olanzapina Green Avet
– A substância ativa é a olanzapina. Cada comprimido revestido por película contém 2,5mg de substância ativa.
– Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, amido pré-
gelificado, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio (vegetal), sílica coloidal anidra,amido de milho, celulose microcristalina 102;
Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspeto de Olanzapina Green Avet e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos de Olanzapina Green Avet de 2,5 mg são brancos, redondos ebiconvexos, com 6 mm de diâmetro.
Os comprimidos de Olanzapina Green Avet estão disponíveis em embalagens contendo
20, 28, 56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Green Avet ? Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Av. Bombeiros Voluntários 146 1º,
2765-210 Estoril, Portugal

Fabricante:

TEVA PHARMA, S.L.U.,
Polígono Malpica c/C nº 4
50016 Zaragoza

Este folheto foi revisto pela última vez em

Antipsicóticos Carbamazepina

Olanzapina Anipaz Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Março de 2015
Sem comentários em Olanzapina Anipaz Olanzapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Anipaz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Anipaz
3. Como tomar Olanzapina Anipaz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Anipaz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Anipaz 2,5 mg comprimidos revestidos por película

Olanzapina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Olanzapina Anipaz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Anipaz

3. Como tomar Olanzapina Anipaz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Olanzapina Anipaz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Olanzapina Anipaz e para que é utilizado

Olanzapina Anipaz pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e
é utilizado no tratamento das seguintes doenças:

– Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que nãoexistem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas comesta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
– Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação oueuforia.
– Olanzapina Anipaz mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes comdistúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento comolanzapina.

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Anipaz

Não tome Olanzapina Anipaz:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6). Uma reação alérgica pode ser reconhecida comoum exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.

– Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplocertos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Advertência e precauções:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Olanzapina Anipaz
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Anipaz em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Anipaz, fale com oseu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Observou-se um aumento de peso em doentes a tomar Olanzapina Anipaz. Você e o seumédico devem verificar o seu peso com regularidade.
– Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos ecolesterol) em doentes a tomar Olanzapina Anipaz. Antes de começar a tomar Olanzapina
Anipaz e regularmente e durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análisesao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
– Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos nosangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação decoágulos sanguíneos.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
? Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)
? Doença de Parkinson
? Problemas da próstata
? Bloqueio intestinal (Íleus Paraliticus)
? Doença do fígado ou rins
? Alterações sanguíneas
? Doença cardíaca
? Diabetes

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Crianças e adolescentes
Olanzapina Anipaz não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Outros medicamentos e Olanzapina Anipaz:

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Anipaz, se o seumédico lhe disser que pode fazê-lo. Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Anipazcom antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir
(tranquilizantes).

Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomaroutros medicamentos.

Olanzapina Anipaz com álcool
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Anipaz, vistoque com álcool em simultâneo, pode fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar estemedicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina
Anipaz podem passar para o leite materno.

Em recém-nascidos cujas mães utilizaram Olanzapina Anipaz no último trimestre degravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/oufraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades naalimentação. Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessáriocontactar o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Anipaz. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Olanzapina Anipaz contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Olanzapina Anipaz

Tome Olanzapina Anipaz exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Anipaz quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Anipaz é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Anipaz a não ser que o seu médico lhe digaque pode fazê-lo.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Anipaz uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanazapina Anipazsão para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Anipaz inteiroscom água.

Se tomar mais Olanzapina Anipaz do que deveria:
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Anipaz do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Se tiver algum dos sintomas acima descrito,contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagemde comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Anipaz:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanazapina Anipaz
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Anipaz durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abrutamente de tomar Olanzapina Anipaz, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Informe o seu médico imediatamente se tiver;
? Movimentos involuntários (um efeito indesejável frequente que pode afetar 1 em cada
10 pessoas) especialmente da face ou da língua;

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)incluem aumento de peso; sonolência e aumento dos níveis de prolactina no sangue

Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas) incluem:
? alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação
? aumento de açúcar no sangue e na urina
? aumento do apetite
? tonturas
? inquietação
? tremor
? rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares)
? problemas no discurso
? prisão de ventre
? secura de boca
? erupção cutânea
? falta de forças
? fadiga extrema
? retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés e disfunçõessexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção eréctil noshomens.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) incluem:
? abrandamento do ritmo cardíaco
? sensibilidade à luz
? incontinência urinária; dificuldade em urinar
? perda de cabelo
? ausência ou diminuição dos períodos menstruais e
? alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite ou crescimento anormal.

? início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma;
? diminuição da temperatura normal do corpo;
? convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia);
? espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho;
? ritmo cardíaco anormal;
? morte súbita e inexplicável;
? inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea;
? doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos;
? doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes einexplicáveis;
? ereção prolongada e/ou dolorosa.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Anipaz pode agravar os sintomas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Olanzapina Anipaz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Olanzapina Anipaz
– A substância ativa é a olanzapina. Cada comprimido revestido por película contém 2,5mg de substância ativa.
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, amido pré-
gelificado, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio (vegetal), sílica coloidal anidra,amido de milho, celulose microcristalina 102;

Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspeto de Olanzapina Anipaz e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos de Olanazapina Anipaz de 2,5 mg são brancos, redondos ebiconvexos, com 6 mm de diâmetro.
Os comprimidos de Olanazapina Anipaz estão disponíveis em embalagens contendo 20,
28, 56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Green Avet ? Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Av. Bombeiros Voluntários 146 1º,
2765-210 Estoril, Portugal

Fabricante:

TEVA PHARMA, S.L.U.,
Polígono Malpica c/C nº 4
50016 Zaragoza

Este folheto foi revisto pela última vez em

Paracetamol Tramadol

Tramadol + Paracetamol Bluepharma Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Março de 2015
Sem comentários em Tramadol + Paracetamol Bluepharma Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Bluepharma
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Tramadol + Paracetamol Bluepharma 37,5 mg + 325 mg comprimidos
Tramadol + Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar estemedicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O QUE É TRAMADOL + PARACETAMOL BLUEPHARMA E PARA QUE É

UTILIZADO

Tramadol + Paracetamol Bluepharma é uma associação de dois analgésicos, oparacetamol e o tramadol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor.
Tramadol + Paracetamol Bluepharma está indicado no tratamento sintomático da dor deintensidade moderada a intensa, sempre que o seu médico achar que a associação detramadol e paracetamol é necessária.
Tramadol + Paracetamol Bluepharma apenas deve ser tomado por adultos e adolescentesa partir dos 12 anos de idade.

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR TRAMADOL +

PARACETAMOL BLUEPHARMA

Não tome Tramadol + Paracetamol Bluepharma
– se tem alergia (hipersensível: erupções cutâneas, inchaço da face, sibilos (ou apitos) oudificuldade em respirar) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).
– em caso de intoxicação aguda com álcool, se tomou algum medicamento paratratamento de insónias, analgésicos potentes (opióides) ou medicamentos psicotrópicos
(medicamentos que podem alterar o estado de consciência);

– se estiver a tomar inibidores da MAO (medicamentos usados para o tratamento dadepressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 dias, antes deiniciar o tratamento com Tramadol + Paracetamol Bluepharma;
– se sofre de uma doença grave do fígado;
– se sofre de epilepsia que não está controlada pelo seu tratamento usual.

Tome especial cuidado com Tramadol + Paracetamol Bluepharma
– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol ou tramadol.
– se tem problemas hepáticos ou doença de fígado, ou se notou amarelecimento da cordos seus olhos ou da sua pele. Isto pode ser indicativo de icterícia ou problemas nos seusductos biliares.
– se tem problemas renais.
– se tem dificuldades respiratórias graves, como por exemplo asma ou problemaspulmonares graves.
– se é epiléptico ou se já teve convulsões.
– se teve recentemente traumatismo craniano, dores de cabeça intensas associadas avómitos.
– se está dependente de qualquer outro medicamento utilizado para alívio da dor, comopor exemplo, morfina.
– se estiver a tomar outros medicamentos para a dor que contenham buprenorfina,nalbufina ou pentazocina.
– se vai ser anestesiado. Informe o seu médico ou dentista de que está a tomar Tramadol +
Paracetamol Bluepharma.
Se algum dos pontos acima descritos se aplicou a si no passado ou se aplica no presente,durante o tratamento com Tramadol + Paracetamol Bluepharma, por favor, informe o seumédico. Ele decidirá se deve continuar a tomar este medicamento.

Outros medicamentos e Tramadol + Paracetamol Bluepharma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Importante: Este medicamento contém paracetamol e tramadol. Informe o seu médico seestá a tomar qualquer outro medicamento contendo paracetamol ou tramadol, de modo aque não se exceda a dose máxima diária.
Não deve tomar Tramadol + Paracetamol Bluepharma juntamente com inibidores damonoaminoxidase (?IMAOs?) (ver secção ?Não tome Tramadol + Paracetamol
Bluepharma?).
A utilização de Tramadol + Paracetamol Bluepharma está contraindicada, se estiver emtratamento com:
– carbamazepina (medicamento vulgarmente usado no tratamento da epilepsia ou dealguns tipos de dor como episódios de dor intensa na face denominados nevralgia dotrigémio).
– buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (analgésicos opióides). O efeito de alívio da dorpode ser reduzido.

O risco de efeitos secundários aumenta se tomar em simultâneo:

– triptanos (para o tratamento da enxaqueca) ou inibidores seletivos da recaptação daserotonina ?ISRS?s? (para tratamento da depressão). Deverá contactar o seu médico se sesentir confuso, inquieto, febril, com suores, com movimento descontrolado dos membrosou olhos, contrações incontroláveis dos músculos ou diarreia.
– tranquilizantes, comprimidos para dormir, outros analgésicos, como a morfina e codeína
(também usada para tratamento da tosse), baclofeno (um relaxante muscular),medicamentos usados para baixar a pressão arterial, antidepressores ou medicamentospara o tratamento de alergias. Poderá sentir-se sonolento ou com sensação de desmaio. Seisto acontecer, contacte o seu médico.
– antidepressores, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afectam o estado deespírito) ou bupropiom (medicamento usado para ajudar a deixar de fumar).O risco de umataque pode aumentar. O seu médico dir-lhe-á se Tramadol + Paracetamol Bluepharma éadequado para si.
– varfarina ou fenprocumom (medicamentos usados para evitar coágulos no sangue). Aeficácia destes medicamentos pode ser alterada, havendo risco de hemorragia. Deveráinformar imediatamente o seu médico sobre qualquer hemorragia prolongada ouinesperada.
A eficácia de Tramadol + Paracetamol Bluepharma pode ser afetada se tomar emsimultâneo:
– metoclopramida, domperidona ou ondansetrom (medicamentos para o tratamento denáuseas e vómitos),
– colestiramina (medicamento para reduzir o colesterol no sangue),
– cetoconazol e eritromicina (medicamentos para tratar infeções).
O seu médico saberá quais são os medicamentos seguros para utilizar com Tramadol +
Paracetamol Bluepharma.

Tramadol + Paracetamol Bluepharma com alimentos, bebidas e álcool
Não deve tomar bebidas alcoólicas se estiver a tomar este medicamento.

Gravidez e amamentação

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Uma vez Tramadol + Paracetamol Bluepharma contém tramadol, não se recomenda autilização deste medicamento durante a gravidez. Se durante o tratamento com Tramadol
+ Paracetamol Bluepharma descobrir que está grávida, contacte o seu médico antes decontinuar a tomar mais comprimidos.

Amamentação:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tramadol + Paracetamol Bluepharma pode fazê-lo sentir-se sonolento, o que pode afetara sua capacidade de conduzir ou utilizar maquinaria pesada.

3. COMO TOMAR TRAMADOL + PARACETAMOL BLUEPHARMA

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Dependendo da sua preferência, os comprimidos podem ser deglutidos inteiros oudivididos ao meio, com um copo de líquido, de preferência água.
Deve tomar Tramadol + Paracetamol Bluepharma durante o menor período de tempopossível.
A dose inicial habitual para adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade são 2comprimidos, a não ser que o seu médico prescreva outra posologia.
Se necessário, pode aumentar a dose, de acordo com as recomendações do seu médico.
Deve haver um intervalo mínimo de 6 horas entre as tomas.
Não tome mais de 8 comprimidos de Tramadol + Paracetamol Bluepharma por dia.
Não tome Tramadol + Paracetamol Bluepharma mais frequentemente do que aquilo que omédico recomendou.
O seu médico pode aumentar o intervalo entre doses:
– se tem mais de 75 anos de idade,
– se tem um problema de rins ou
– se tem um problema de fígado.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Tramadol +
Paracetamol Bluepharma é demasiado forte (por exemplo, se se sentir muito sonolento ouse tiver dificuldade em respirar) ou demasiado fraco (por exemplo, se sentir uminadequado alívio da sua dor).

Utilização em crianças
A utilização em crianças com idade inferior a 12 anos não é recomendada.

Se tomar mais Tramadol + Paracetamol Bluepharma do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico, mesmo que se sinta bem, uma vez que existe orisco de danos graves no fígado que só serão visíveis mais tarde.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, dirija-se de imediato para um centromédico ou ligue para o Centro de Informação Antivenenos do INEM, telefone 808 250
143.
Se ingeriu uma sobredose poderão ocorrer: tonturas, vómitos, perda de apetite,amarelecimento da cor da sua pele ou dos seus olhos (icterícia) e dor abdominal.
O tratamento da sobredosagem é mais eficaz quando iniciado dentro de 4 horas após aingestão do medicamento.
Os doentes em tratamento com barbitúricos ou alcoólicos podem ser mais susceptíveisaos efeitos tóxicos de uma sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Tramadol + Paracetamol Bluepharma
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Continue simplesmente a tomar os comprimidos como anteriormente.

Se parar de tomar Tramadol + Paracetamol Bluepharma
Normalmente não aparecem efeitos indesejáveis após interrupção do tratamento com
Tramadol + Paracetamol Bluepharma. No entanto, em casos raros, pessoas que tomem
Tramadol + Paracetamol Bluepharma durante algum tempo podem sentir-se mal seinterromperem o tratamento abruptamente (ver secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?).
Se já toma Tramadol + Paracetamol Bluepharma há algum tempo fale com o seu médicose pretender interromper o tratamento, uma vez que o seu organismo se pode terhabituado ao medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Tramadol + Paracetamol Bluepharma pode causar efeitossecundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes: mais do que 1 em cada 10 pessoas tratadas;
– náuseas,
– tonturas, sonolência.

Frequentes: menos de 1 em cada 10, mas mais do que 1 em cada 100 pessoas tratadas;
– vómitos, problemas digestivos (obstipação, flatulência, diarreia) dor abdominal, bocaseca,
– comichão, sudação,
– dor de cabeça, tremores,
– confusão, perturbações do sono, alterações de humor (ansiedade, nervosismo, euforia ?sentir-se ?de humor elevado? a toda a hora).

Pouco frequentes: menos de 1 em cada 100, mas mais do que 1 em cada 1.000 pessoastratadas;
– taquicardia, hipertensão, , alterações do ritmo e frequência cardíaca,
– dor ou dificuldade em urinar,
– reações na pele (por ex. erupções cutâneas, urticária),
– formigueiro, dormência ou sensação de picadas e pontadas nos membros, zumbidos nosouvidos, contrações musculares involuntárias,
– depressão, pesadelos, alucinações (ouvir, ver ou sentir algo que não existe na realidade),lapsos de memória,
– dificuldade em engolir, sangue nas fezes,
– arrepios, afrontamentos, dor no peito,
– dificuldades respiratórias.

Raros: menos de 1 em cada 1.000, mas mais do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas;
– convulsões, dificuldade em coordenar movimentos,

– dependência do medicamento,
– vista enevoada.
As reações abaixo descritas são efeitos secundários reconhecidos em pessoas a tomarmedicamentos contendo apenas tramadol ou apenas paracetamol. No entanto, informe oseu médico ou farmacêutico se sentir qualquer um destes sintomas durante o tratamentocom Tramadol + Paracetamol Bluepharma:
– Se se sentir desmaiar quando se levanta de uma posição deitada ou sentada, ritmocardíaco baixo, desmaio, alterações de apetite, fraqueza muscular, respiração mais fracaou lenta, alterações de humor, alterações de atividade (geralmente, diminuição;ocasionalmente, aumento), alterações de percepção, agravamento de asma jádiagnosticada.
– Em alguns casos raros, é possível, que se desenvolvam erupções cutâneas indicativas deuma reação alérgica, com o desenvolvimento de um súbito inchaço da face e pescoço,dificuldades em respirar ou descida da pressão sanguínea e desmaio. Se isto acontecer,pare o tratamento imediatamente e consulte o seu médico. Não deve voltar a tomar estemedicamento.
Em casos raros, a utilização de medicamentos como o tramadol pode torná-lo dependentedele, tornando difícil a interrupção do tratamento.
Em ocasiões raras, os doentes que tomam tramadol durante algum tempo podem sentir-semal quando se interrompe de repente o tratamento. Podem sentir-se agitadas, ansiosas,nervosas ou com tremores. Podem estar hiperativas, ter dificuldade em adormecer esofrer de perturbações ao nível do estômago e intestinos. Muito poucas pessoas podemsofrer de ataques de pânico, alucinações, percepções invulgares como comichão,sensação de formigueiro e dormência e zumbidos nos ouvidos (tinnitus). Informe o seumédico se notar algum destes sintomas depois de interromper o tratamento com Tramadol
+ Paracetamol Bluepharma.
Em casos excepcionais, os exames sanguíneos revelaram certas alterações, como porexemplo, baixa na contagem das plaquetas, que pode resultar em hemorragias nasais ousangramento das gengivas.
A utilização de Tramadol + Paracetamol Bluepharma juntamente com outrosmedicamentos anti-coagulantes (por exemplo, fenprocumom, varfarina) pode aumentar orisco de hemorragia. Qualquer hemorragia prolongada ou inesperada deve serimediatamente reportada ao seu médico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TRAMADOL + PARACETAMOL BLUEPHARMA

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tramadol + Paracetamol Bluepharma
– As substâncias ativas são o cloridrato de tramadol e o paracetamol.
Cada comprimido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol.
– Os outros componentes são: povidona, estearato de magnésio, sílica anidra coloidal,carboximetilamido sódico (Tipo A), amido de milho pré-gelificado..

Qual o aspecto de Tramadol + Paracetamol Bluepharma e conteúdo da embalagem
Tramadol + Paracetamol Bluepharma são comprimidos oblongos de cor branca paraadministração por via oral, em embalagens de 2, 10, 20, 30, 60 e 100 comprimidos. Oscomprimidos são ranhurados, o que permite dividi-los ao meio para facilitar a deglutição,e não para tomar meias doses.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bluepharma Genéricos ? Comércio de Medicamentos, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

Fabricante:

Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 1-9
Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Espanha

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