Autor: Folheto Informativo do Medicamento

Categorias
Dextrometorfano Hidroclorotiazida

Memantina Atlabiclo Memantina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Atlabiclo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Atlabiclo
3. Como tomar Memantina Atlabiclo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Atlabiclo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador

Memantina Atlabiclo 10 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.

1. O que é Memantina Atlabiclo e para que é utilizado

Como atua Memantina Atlabiclo

Memantina Atlabiclo pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência.

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Atlabiclo pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Atlabiclo atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosose a memória.

Para que é utilizado Memantina Atlabiclo

Memantina Atlabiclo é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Atlabiclo

Não tome Memantina Atlabiclo

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Memantina Atlabiclo.

Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se tiver uma história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Atlabiclo devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Atlabiclo não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade.

Outros medicamentos e Memantina Atlabiclo

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Atlabiclo e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Atlabiclo.

Memantina Atlabiclo com alimentos, bebidas e álcool

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomem Memantina Atlabiclo não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Atlabiclo pode alterar a sua capacidade de reação, tornandoa condução ou utilização de máquinas não apropriada.

3. Como tomar Memantina Atlabiclo

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Memantina Atlabiclo para doentes adultos e idosos é de 20 mguma vez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:

semana 1
metade de um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 2
1 comprimido revestido por película de 10 mg
semana 3
1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg
semana 4 e seguintes
2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película, uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir daquarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez pordia (1×20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração

Memantina Atlabiclo deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar omaior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Atlabiclo enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médicodeve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Atlabiclo do que deveria

– De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Atlabiclo não deve serprejudicial. Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
?Efeitos secundários possíveis?.
– Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Atlabiclo, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Atlabiclo

– Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Atlabiclo, espere e tome a doseseguinte à hora habitual.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico, ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
– Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
– Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000):
– Convulsões

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
– Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Memantina Atlabiclo

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina Atlabiclo

– A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K 25 e estearato demagnésio
Revestimento: hiproxipropilcelulose e talco.

Qual o aspeto de Memantina Atlabiclo e conteúdo da embalagem

Memantina Atlabiclo comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidosrevestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Memantina Atlabiclo estão disponíveis emembalagens blister PVC/PCTFE/PVC-Alu de 14, 28, 56 e 1000 comprimidos revestidospor película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Biofarmoz ? Sociedade Técnico Medicinal, Unipessoal Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

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Claritromicina Rabeprazol

Rabeprazol Zentiva Rabeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Rabeprazol Zentiva e para que é utilizado
2.Antes de tomar Rabeprazol Zentiva
3.Como tomar Rabeprazol Zentiva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Rabeprazol Zentiva
6.Outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Rabeprazol Zentiva 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Zentiva 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol sódico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É RABEPRAZOL ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO

O Rabeprazol Zentiva é um medicamento que reduz a produção de ácido gástrico
(inibidor da bomba de protões).

O Rabeprazol Zentiva é usado para:
– no tratamento de úlceras duodenais
– no tratamento de úlceras benignas do estômago
– no tratamento sintomático de doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) acompanhadaou não de úlcera, que é frequentemente referida como uma inflamação da gargantacausada pela acidez e associada a azia.
– no tratamento a longo prazo de doença do refluxo gastro-esofágico
– no tratamento sintomático de formas moderadas a muito graves de refluxo gastro-
esofágico
– no tratamento a longo prazo de quando o estômago produz quantidades extremamenteelevadas de ácido (ex. síndrome de Zollinger-Ellison)
– em associação com antibióticos para o tratamento de úlceras pépticas. Este tratamentoenvolve a erradicação da infecção do Helicobacter pylori, uma doença causada por ummicrorganismo (patogeno) responsável por provocar úlceras no estômago e intestinos.

2.ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL ZENTIVA

Não tome Rabeprazol Zentiva
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol ou a qualquer outro componente de
Rabeprazol Zentiva.
– se está grávida ou a amamentar

Tome especial cuidado com Rabeprazol Zentiva
– se for alérgico a outro inibidor da bomba de protões.
– se sofre de problemas graves no fígado.

O Rabeprazol Zentiva pode esconder sintomas de outras doenças. Assim, se algum dosseguintes acontecer antes de iniciar a toma de Rabeprazol Zentiva ou enquanto o estiver atomar, fale com o seu médico de imediato:
– se perdeu muito peso sem razão aparente e se tem dificuldades a engolir.
– se sente dor no estômago e indigestão
– se começar a vomitar alimentos ou sangue.
– se as suas fezes passam a ser escuras (fezes com sangue).

Crianças:
O Rabeprazol Zentiva não deve ser dado a crianças uma vez que não esixte esperiêncianeste grupo.

Ao tomar Rabeprazol Zentiva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se também estiver a ser tratado com antibióticos em associação com o Rabeprazol
Zentiva, siga as seguintes instruções para a utilização destes (que são dadas nosrespectivos folhetos informativos).

Informe por favor o seu médico caso esteja a tomar um dos seguintes medicamentos:
– medicamentos utilizados no tratamento de infecções fungicas (ex. cetaconazol eitraconazol).
– Atazanavir para o tratamento de infecção por HIV, que não deve tomar em simultâneocom Rabeprazol Zentiva.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não existem dados adequados sobre a utilização de rabeprazol em mulheres grávidas.
Como tal, não deve tomar Rabeprazol Zentiva se está grávida ou se pensa que pode estargrávida.

Não se sabe se a substância activa passa para o leite materno. Assim, não deve tomar
Rabeprazol Zentiva se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o Rabeprazol Zentiva afecte a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, ocasionalmente, o Rabeprazol Zentiva pode causar tonturas.
Se tal ocorrer não deve conduzir ou utilizar máquinas enquanto se sentir tonto.

3.COMO TOMAR RABEPRAZOL ZENTIVA

Tomar Rabeprazol Zentiva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Indicações para utilização:
Engula os comprimidos inteiros (não os mastigue ou esmague) antes do pequeno almoçocom um copo de água. Se também está a tomar antibióticos para erradicar a bactéria
Helicobacter pylori, tome o seu segundo comprimido de Rabeprazol Zentiva no final dodia.

A não ser que o seu médico lhe indique de forma diferente, a dose habitual é:

Tratamento de úlceras duodenais, úlcera gástrica benigna
A dose usual é de 20 mg uma vez por dia de rabeprazol sódico.

Tratamento sintomático de doença do refluxo gastro-esofágico ulcerativa ou erosiva
A dose usual é de 20 mg uma vez por dia de rabeprazol sódico.

Tratamento sintomático da doença do refluxo gastro-esofágico moderada a muito grave
A dose usual é de 10 mg uma vez por dia de rabeprazol sódico.

Tratamento a longo prazo da doença do refluxo gastro-esofágico
Dependendo da sua resposta ao tratamento o seu médico irá decidir se a dose indicadapara si será 10 mg ou 20 mg por dia de rabeprazol sódico.

Tratamento a longo prazo de quando o estômago produz quantidades extremamenteelevadas de ácido (ex. síndrome de Zollinger-Ellison)
A dose recomendada inicial é de 60 mg por dia de rabeprazol sódico. A seguir o seumédico deverá ajustar a dose individualmente. A dose diária pode ser aumentada até 120mg de rabeprazol sódico que poderá necessitar de doses divididas (60 mg duas vezes aodia).

Tratamento para erradicação da infecção por Helicobacter pylori, caso já esteja a fazertratamento com antiobióticos

Recomenda-se a seguinte associação:

Manhã
Final do dia

20 mg de rabeprazol 20 mg de rabeprazol sódicosódico
500 mg de claritromicina 500 mg de claritromicina
1000 mg de amoxicilina
1000 mg de amoxicilina

Doentes com insuficiência renal ou hepática
Se pertence a este grupo de doentes, fale com o seu médico. Contudo, o ajuste de dosenão é normalmente necessário. Doentes com problemas hepáticos graves devem sermonitorizados cuidadosamente pelo seu médico.

Durante quanto tempo deve tomar os comprimidos de Rabeprazol Znetiva
As úlceras duodenais saram normalmente em 4 semanas. Se o tratamento de 4 semanasnão for suficiente, a cura será atingida, na maioria dos casos, após mais 4 semanas detratamento.

Em úlceras gástricas benignas, um tratamento de 6 semanas é normalmente utilizado.
Caso não seja suficiente, a cura será ser atingida, na maioria dos casos, após mais 6semanas de tratamento.

Em casos de doença de refluxo gastro-esofágico ulcerativo ou erosivo é utilizadonormalmente um tratamento de 4 a 8 semanas.

No tratamento a longo prazo da doença do refluxo gastro-esofágico o seu médico podeaconselhá-lo sobre a duração do tratamento. Se está num tratamento a longo prazo deveráconsultar o seu médico em intervalos regulares para avaliar a medicação e os seussintomas.

Se sofre de formas moderadas a muito graves de refluxo gastro-esofágico, o seutratamento deverá continuar até 4 semanas. Se os seus sintomas não se solucionarem noperído de 4 semanas, fale com o seu médico. Se os seus sintomas regressarem após as 4semanas de tratamento, o seu médico poderá indicar-lhe que tome rabeprazol sódico a 10mg durante e quando for necessário para controlar os seus sintomas.

Em doentes com a condição em que demasiado ácido gástrico é produzido (ex. síndromede Zollinger-Ellison), não existem limites na duração do tratamento e este deverácontinuar durante o tempo que seja necessário.

O tratamento de erradicação da infecção do Helicobacter pylori com rabeprazol sódico
(em combinação com 2 antibióticos) é de 7 dias.

Se tomar mais Rabeprazol Zentiva do que deveria
Se tomar mais Rabeprazol Zentiva do que deveria, ou se alguma criança o tomaracidentalmente, contacte o seu médico ou diriga-se ao hospital para obter informaçõessobre o risco da toma, bem como acções a tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Zentiva
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depoiscontinue como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar umcomprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rabeprazol Zentiva
Fale sempre com o seu médico antes de parar o tratamento com Rabeprazol Zentiva porsua iniciativa ou acerca da paragem do tratamento antes do que deveria.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Rabeprazol Zentiva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A classificação dos efeitos adversos a seguir descritos tem por base as seguintesfrequências:

Frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em 1000
Raros: afecta 1 a 10 utilizadores em 10000
Muito raros: afetcta menos de 1 em 10000 utilizadores
Desconhecidos: a frequencia não pode ser estimada com os dados disponíveis

Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, páre de tomar o Rabeprazol Zentiva econtacte imediatamente o seu médico:
– reacções graves na pele e nas membranas mucosas acompanhadas por bolhas (eritemamultiforme, necrólise epidérmica tóxica, sindroma de Stevens-Johnson).
– inchaço da face, queda acentuada na pressão arterial e dificuldade em respirar.

Outros efeitos secundários possíveis

Efeitos secundários frequentes
Infecção, falta de sono, bronquite, tonturas, tosse, inflamação da garganta, rinite, diarreia,mal-estar geral , obstipação, flatulência, dor não especifícada, dores nas costas, fraqueza, sintomas do tipo gripal.

Efeitos secundários pouco frequentes

Nervosismo, sonolência, bronquite, sinusite, problemas digestivos, boca seca, arrotos,erupção cutânea, comichão, dor muscular, cãibras nas pernas, dores nas articulações,infecção urinária, dor no peito, arrepios, febre e aumento das enzimas hepáticas.

Efeitos secundários raros
Aumento ou diminuição no número de glóbulos brancos, redução no número dasplaquetas. Anorexia, depressão, perturbações visuais, gastrite, dor na boca (estomatite),alterações no paladar, suores, inflamação dos rins (nefrite intersticial), aumento de peso.
Erupção cutânea, vermelhidão da pele, comichão e bolhas na pele, reacções agudasgeneralizadas como por exemplo inchaço da face, pressão sanguínea baixa e dificuldadesrespiratórias, problemas hepáticos têm sido notificados mas resolvem-se apósdescontinuação do tratamento.

Efeitos secundários muito raros
Reacções graves na pele e membranas mucosas acompanhadas de erupções bolhosas napele (eritema multiforme, sindroma de Stevens-Johnson).

Desconhecidos
Níveis baixos de sódio no sangue, confusão, inchaço dos braços e das pernas (edemaperiférico), desenvolvimento mamário nos homens (ginecomastia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR RABEPRAZOL ZENTIVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rabeprazol Zentiva após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rabeprazol Zentiva
A substância activa é rabeprazol sódico.

Cada comprimido gastrorresistente de Rabeprazol Zentiva contém 10 mg de rabeprazolsódico, equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.

Cada comprimido gastrorresistente de Rabeprazol Zentiva contém 20 mg de rabeprazolsódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Manitol, crospovidona tipo A, óxido de magnésio, edetato de sódio, estearato de cálcio,povidona

Revestimento do comprimido:
Citrato de trietilo, copolímero do ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1), etilcelulose,hipromelose, carbonato de sódio anidro, dióxido de titânio (E171), macrogol 400, óxidode ferro amarelo (E172)

Os comprimidos de Rabeprazol Zentiva 10 mg contém adicionalmente óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspecto de Rabeprazol Zentiva e conteúdo da embalagem
Os comprimidos gastrorresistentes de Rabeprazol Zentiva 10 mg são cor rosa, redondos ebiconvexos.
Os comprimidos gastrorresistentes de Rabeprazol Zentiva 20 mg são amarelos, redondose biconvexos.
Rabeprazol Zentiva está disponível em embalagens com blisters de 5, 7, 14, 15, 25, 28,
30, 50, 56, 75, 98 ou 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos, Lda
Empreendimento Lagoas Park – Edifício 7, 3º Piso
2740-244 Porto Salvo, Portugal

Fabricante
Sofarimex, Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto do Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

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Adrenalina Venlafaxina

Venlafaxina Ranbaxy Venlafaxina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Venlafaxina Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Venlafaxina Ranbaxy
3. Como tomar Venlafaxina Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Venlafaxina Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Venlafaxina Ranbaxy 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Ranbaxy 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Ranbaxy 150 mg Cápsulas de libertação prolongada

Venlafaxina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico..

Neste folheto:

1. O QUE É VENLAFAXINA E PARA QUE É UTILIZADO.

Venlafaxina Ranbaxy é um medicamento antidepressivo que pertence a uma classe demedicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina
(IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outras doençastais como as perturbações de ansiedade. Pensa-se que as pessoas deprimidas e/ouansiosas possuem níveis baixos de serotonina e noradrenalina no cérebro. Não se sabeainda completamente como atuam os antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratarestes doentes através do aumento dos níveis de serotonina e de noradrenalina no cérebro.

Venlafaxina Ranbaxy está indicada para o tratamento de adultos com depressão. Estátambém indicado para o tratamento de adultos com as perturbações de ansiedadeseguintes: perturbação de ansiedade generalizada, perturbação de ansiedade social (medoou comportamentos de fuga de situações sociais) e perturbação de pânico (ataques depânico). O tratamento adequado da depressão e das perturbações de ansiedade éimportante para que se sinta melhor. Se não tratar esta doença, esta pode não desaparecere pode tornar-se mais grave e mais difícil de tratar.

2. ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA

Não tome Venlafaxina Ranbaxy

Se tem alergia à venlafaxina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
Se está também a tomar, ou tomou nos últimos 14 dias, quaisquer medicamentosconhecidos como inibidores da monoamina-oxidase irreversíveis (IMAOs), utilizadospara tratar a depressão ou a doença de Parkinson. Tomar um IMA irreversível com
Venlafaxina Ranbaxy, pode causar efeitos secundários graves ou mesmo que podemcolocar a vida em perigo. De igual modo, deve esperar pelo menos 7 dias após ainterrupção de Venlafaxina Ranbaxy antes de tomar qualquer medicação contendo IMAO
(ver também a secção ?Outros medicamentos e Venlafaxina Ranbaxy ? e a informaçãonesta secção sobre ?Síndrome Serotoninérgica?).

Tome especial cuidado com Venlafaxina

Se alguma das seguintes situações se aplicar a si, por favor, informe o seu médico antesde tomar Venlafaxina:

Se está a tomar outros medicamentos que, tomados ao mesmo tempo que Venlafaxina,podem aumentar o risco de desenvolver a síndrome serotoninérgica (ver a secção ?
Tomar outros medicamentos?).
Se tem problemas de olhos, nomeadamente certos tipos de glaucoma (tensão intra-ocularaumentada).
Se tem antecedentes de tensão arterial elevada.
Se tem antecedentes de problemas de coração.
Se tem antecedentes de síncopes (convulsões).
Se tem antecedentes de níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia).
Se tem tendência para ter nódoas negras ou para ter facilmente hemorragias (antecedentesde perturbações hemorrágicas), ou se está a tomar medicamente que possam aumentar orisco de hemorragia, por exemplo, varfarina (usada para prevenir coágulos de sangue).
Se tem antecedentes ou se tem familiares com antecedentes de mania ou doença bipolar
(sentimento de sobre-excitação ou euforia).
Se tem antecedentes de comportamento agressivo.

Venlafaxina Ranbaxy pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se sentarou de permanecer em repouso durante as primeiras semanas de tratamento. Se isto lheacontecer deverá informar o seu médico.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio deansiedade

Se se encontra deprimido e/ou tem uma perturbação de ansiedade poderá por vezespensar em se auto agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no iníciodo tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo paraatuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas afazerem-se sentir mas por vezes podem demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se Auto agredir.
Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicida em adultos jovens (com menos de 25 anos) comproblemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento tiver pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídiodeverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar que se encontra deprimido ou que tem uma perturbaçãode ansiedade, a uma pessoa próxima de si ou a um familiar, e dar-lhes este folheto a ler.
Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seuestado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seucomportamento.

Boca seca

Foi notificada boca seca em 10% dos doentes tratados com venlafaxina. Esta podeaumentar o risco de cáries. Portanto, deve tomar cuidados especiais com a higienedentária.

Diabetes

Pode haver alteração dos seus níveis de glucose devido ao Venlafaxina Ranbaxy. Destaforma, pode ser necessário ajustar a dose dos seus medicamentos antidiabéticos.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos

Venlafaxina Ranbaxy não deve normalmente ser utilizado por crianças e adolescentescom idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idadeinferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativade suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade,comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe.
Apesar disso, o médico poderá prescrever este medicamento para doentes com idadeinferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu estemedicamento para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão,queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acimamencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam atomar Venlafaxina Ranbaxy. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstradosos efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e aodesenvolvimento cognitivo e comportamental deste medicamento neste grupo etário.

A Venlafaxina 150 mg capsulas de libertação prolongada contém o agente corante Sunset
Yellow (E110) o qual pode provocar reações alérgicas..

Tomar outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O seu médico deverá decidir se pode tomar Venlafaxina Ranbaxy com outrosmedicamentos.

Não comece nem pare de tomar quaisquer medicamentos, incluindo os medicamentosobtidos sem receita médica, e os medicamentos naturais ou à base de plantas, antes defalar com o seu médico ou farmacêutico.

Inibidores da monoamina-oxidase, usados para o tratamento da depressão ou da doençade Parkinson, não devem ser tomados com Venlafaxina Ranbaxy. Fale com o seu médicose tiver tomado estes medicamentos nos últimos 14 dias (IMAOs: ver a secção ?Antes detomar Venlafaxina Ranbaxy?)
Síndrome serotoninérgica:
Uma condição que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo ou reações do tipo
Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM) (ver a secção ?Efeitos secundários possíveis?),pode ocorrer com o tratamento com venlafaxina, em particular quando tomadojuntamente com outros medicamentos.
Exemplo destes medicamentos incluem:
1. Triptanos (utilizados para enxaquecas)
2. Outros medicamentos para tratar a depressão, como por exemplo IRSN
ISRSs, tricíclicos, ou medicamentos contendo lítio
3. Medicamentos contendo linezolida, um antibiótico (usado para tratainfeções)
5. Medicamentos contendo moclobemida, um IMAO (usado para tratar a depressão)
6. Medicamentos contendo sibutramina (usado para perder peso)
7. Medicamentos contendo tramadol (um medicamento para a dor)
8. Produtos contendo hipericão (também designado como Hypericumperforatum, um medicamento natural ou à base de plantas utilizado para tratara depressão ligeira)
9. Produtos contendo triptofano (utilizado para problemas tais como distúrbiosde sono e depressão)
10. Antipsicóticos (usados no tratamento de uma doença que apresentasintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, alucinaçõessuspeição invulgar, raciocínio pouco claro e retraimento)

Os sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir combinações de efeitos,tais como: agitação, alucinações, descoordenação, ritmo cardíaco acelerado, aumento datemperatura corporal, alterações rápidas da tensão arterial, reflexos muito reativos,diarreia, coma, náuseas, vómitos.
Na sua forma mais grave, a síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à Síndrome
Neuroléptica Maligna (SNM). Os sinais e sintomas da SNM podem incluir umaassociação de febre, batimento cardíaco acelerado, transpiração, rigidez muscular grave,confusão, aumento das enzimas musculares (determinado por um exame ao sangue).

Informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospitalmais próximo se pensa que pode estar a sofrer de uma síndrome serotoninérgica.

Os medicamentos seguintes podem também interagir com Venlafaxina Ranbaxy e devemser usados com precaução. É muito importante informar o seu médico ou farmacêutico nocaso de estar a tomar medicamentos que contêm:
Cetoconazole (um medicamento antifúngico)
Haloperidol ou risperidona (para tratar problemas psiquiátricos)
Metoprolol (um bloqueador beta para tratar problemas de tensão arterial elevada e decoração)

Ao tomar Venlafaxina Ranbaxy com alimentos e bebidas

Venlafaxina Ranbaxy deve ser tomado com alimentos (ver a secção 3 ?Como tomar
Venlafaxina Ranbaxy?).

Deve evitar tomar bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Venlafaxina Ranbaxy.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida ou pensa engravidar, informe o seu médico. Deverá tomar Venlafaxina
Ranbaxy apenas depois de discutir com o seu médico os benefícios potenciais e os riscospotenciais para a criança por nascer.

Certifique-se que o seu médico e/ou pessoal de enfermagem sabem que está a tomarvenlafaxina. Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes (ISRSs) podemaumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonarpersistente no recém-nascido (HPPRN), e faz com que o bebé respire mais rapidamente eque pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médicoe/ou pessoal de enfermagem imediatamente.

Se está a tomar Venlafaxina Ranbaxy durante a gravidez outros sintomas que o seu bebépode apresentar após o parto são dificuldades na alimentação e problemas com arespiração. Se o seu bebé apresenta estes sintomas depois do nascimento e se estápreocupada, deverá aconselhar-se com o seu médico e/ou pessoal de enfermagem.

Venlafaxina Ranbaxy passa para o leite materno. Existe um risco de poder afetar o bebé.
Assim, deverá discutir o assunto com o seu médico que optará por descontinuar aamamentação ou o tratamento com este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza ou utilize quaisquer instrumentos ou máquinas até se certificar se estemedicamento afeta as suas capacidades.

3. COMO TOMAR VENLAFAXINA

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitualmente recomendada para o tratamento da depressão, daperturbação de ansiedade generalizada e da perturbação de ansiedade social é de 75 mguma vez por dia. A dose pode ser aumentada gradualmente pelo seu médico e, senecessário, pode atingir uma dose máxima de 375 mg por dia no caso de depressão. Seestá a receber tratamento para perturbação de pânico, o seu médico receitará uma doseinicial mais baixa (37,5 mg) e de seguida aumentará gradualmente a dose. A dosemáxima para a perturbação de ansiedade generalizada, a perturbação de ansiedade sociale a perturbação de pânico é de 225 mg/dia.

Tome Venlafaxina Ranbaxy aproximadamente à mesma hora do dia, de manhã ou ànoite. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um líquido, e não deve abrir,esmagar, mastigar ou dissolver as cápsulas.

Venlafaxina Ranbaxy deve ser tomado com alimentos.

Se sofre de problemas de fígado ou de rim, fale com o seu médico, uma vez que a dosedeste medicamento poderá ter de ser ajustada.

Não interrompa o tratamento com este medicamento sem falar com o seu médico (ver asecção ?Se parar de tomar Venlafaxina Ranbaxy?).

Se tomar mais Venlafaxina Ranbaxy do que deveria

Caso tenha tomado uma quantidade deste medicamento mais elevada do que a receitadapelo seu médico, deverá contactar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas de uma possível sobredosagem podem incluir ritmo cardíaco acelerado,alterações do nível de alerta (desde a sonolência ao coma), visão enevoada, convulsõesou desmaios, e vómitos.

Caso se tenha esquecido de tomar Venlafaxina Ranbaxy

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome essa dose logo que se lembrar. Contudo, se jáfor altura de tomar a dose seguinte, não tome a dose esquecida e tome apenas uma dosecomo normalmente. Não tome mais do que a quantidade de Venlafaxina Ranbaxy diáriaque lhe foi receitada num dia.

Se parar de tomar Venlafaxina Ranbaxy

Não interrompa o tratamento nem reduza a dose sem o conselho do seu médico mesmoque se sinta melhor. Se o seu médico pensa que não necessita de continuar a tomar

Venlafaxina Ranbaxy, poderá pedir-lhe para reduzir a dose lentamente antes de parar otratamento. Podem ocorrer efeitos secundários nos indivíduos que param de tomar estemedicamento, especialmente quando o tratamento é interrompido subitamente ou a dose éreduzida demasiado rapidamente. Algumas pessoas podem sentir sintomas tais comofadiga, tonturas, vertigens, dores de cabeça, perturbações do sono, pesadelos, secura deboca, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, confusão, zumbidos nosouvidos, sensação de formigueiro ou raramente de choque elétrico, fraqueza, sudação,convulsões ou sintomas gripais.

O seu médico aconselhá-lo-á sobre o modo de descontinuar gradualmente o tratamentocom Venlafaxina Ranbaxy. No caso de sentir algum destes ou outros sintomas que odeixem preocupado, peça aconselhamento adicional ao seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

No caso de sentir qualquer dos efeitos seguintes, não continue a tomar Venlafaxina
Ranbaxy.

Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo:

Aperto no peito, respiração ruidosa, dificuldade em engolir ou respirar
Inchaço da face, garganta, mãos ou pés
Sensação de nervosismo ou ansiedade, tonturas, palpitações, súbito rubor da pele e/ousensação de calor
Erupção na pele grave, comichão ou urticária (manchas elevadas de pele de cor vermelhaou pálida, frequentemente acompanhadas de comichão)
Sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica, que podem incluir agitação, alucinações,descoordenação, ritmo cardíaco acelerado, aumento da temperatura corporal, alteraçõesrápidas da tensão arterial, reflexos muito reativos, diarreia, coma, náuseas, vómitos.
Na sua forma mais grave, a síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à
Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM). Os sinais e sintomas da SNM podemincluir um associação de febre, batimento cardíaco acelerado, transpiração,rigidez muscular grave, confusão, aumento das enzimas musculares
(determinado por um exame ao sangue).

Outros efeitos secundários que devem ser comunicados ao seu médico incluem:
Tosse, respiração ruidosa, falta de ar e temperatura elevada
Fezes escuras (cor de carvão) ou sangue nas fezes

Olhos ou pele amarelados, comichão ou urina escura, que podem ser sintomas deinflamação do fígado (hepatite)
Problemas de coração, tais como ritmo cardíaco acelerado ou irregular, aumento datensão arterial
Problemas dos olhos, tais como visão enevoada e pupilas dilatadas
Problemas de nervos, tais como tonturas, sensação de formigueiro, perturbações dosmovimentos, convulsões ou desmaios
Problemas psiquiátricos, tais como hiperatividade e euforia (sensação invulgar de grandeexcitação)
Efeitos da interrupção do tratamento (ver a secção ?Como utilizar Venlafaxina Ranbaxy?,
?Se parar de tomar Venlafaxina Ranbaxy?)
Hemorragia prolongada ? se se cortar ou magoar, a hemorragia poderá levar um poucomais de tempo a parar.

Não se preocupe se vir pequenos grânulos brancos ou bolas brancas nas fezes depois detomar este medicamento. Dentro das cápsulas de Venlafaxina Ranbaxy existem umaspequenas esferas (pequenas bolas brancas) que contêm a substância ativa (venlafaxina).
Estas esferas são libertadas a partir da cápsula no seu estômago. Uma vez que estasesferas viajam ao longo do seu estômago e intestinos, a venlafaxina é libertadalentamente. A ?concha? esférica não se dissolve e é eliminada nas suas fezes. Assim,mesmo que observe as pequenas esferas nas fezes, a sua dose do medicamento foiabsorvida.

Lista completa de efeitos secundários

Muito frequentes (afeta mais do que 1 utilizador em 10)

– Tonturas; dores de cabeça
– Náuseas; boca seca
– Sudação (incluindo suores noturnos)

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 100)

– Diminuição do apetite
– Confusão; sentimento de estar separado de si mesmo; ausência de orgasmo; diminuiçãoda líbido; nervosismo; insónia; sonhos anómalos
– Sonolência; tremores; sensação de formigueiro; aumento do tónus muscular
– Perturbações visuais, incluindo visão enevoada; pupilas dilatadas; incapacidade ocularde mudar automaticamente a focagem de objetos à distância para objetos ao perto
– Zumbidos nos ouvidos (acufeno)
– Palpitações
– Aumento da pressão arterial; rubor
– Bocejos
– Vómitos, obstipação; diarreia
– Aumento da frequência da micção; dificuldade em urinar

– Irregularidades menstruais tais como aumento da hemorragia ou hemorragia aumentadae irregular; alterações da ejaculação/orgasmo (homens); disfunção erétil (impotência)
– Fraqueza (astenia); fadiga; calafrios
– Aumento do colesterol

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 1 000)

– Alucinações; sentimento de estar separado da realidade; agitação; alterações doorgasmo (mulheres); ausência de sentimentos ou emoções; sentimento de grandeexcitação; ranger dos dentes
– Sensação de agitação ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso;desmaio; movimentos involuntários dos músculos; problemas de coordenação eequilíbrio; alteração do paladar
– Ritmo cardíaco rápido; sentir tonturas (em particular, quando se levanta demasiadodepressa)
– Vomitar sangue, fezes cor de carvão ou sangue nas fezes, o que pode ser sinal dehemorragia interna
– Inchaço geral da pele, especialmente na face, boca, língua, garganta ou mãos e pés e/ouaumento da erupção cutânea com comichão (urticária); sensibilidade à luz do sol; nódoasnegras; erupção cutânea; perda de cabelo anómala
– Incapacidade de urinar
– Aumento de peso, diminuição de peso

Raros (afeta 1 a 10 utilizadores em 10 000)

– Convulsões e desmaios
– Incapacidade de controlar a urina
– Atividade excessiva, pensamentos acelerados e diminuição da necessidade de dormir
(mania)

Frequência desconhecida

– Número reduzido de plaquetas no sangue, o que aumenta o risco aumentado dehematomas e hemorragias; problemas de sangue que podem aumentar o risco de infeção
– Inchaço da face ou da língua, falta de ar ou dificuldade em respirar, frequentementeacompanhado de erupção cutânea (pode ser uma reação alérgica grave)
– Ingestão excessiva de água (conhecida como síndrome da secreção inadequada dehormona antidiurética)
– Diminuição dos níveis de sódio no sangue
– Ideação suicida e comportamentos suicidas;
– foram notificados casos de ideação suicida e comportamentos suicidas durante otratamento com venlafaxina, ou logo após a descontinuação do tratamento (ver secção 2,
Antes de tomar Venlafaxina Ranbaxy)
– Desorientação e confusão frequentemente acompanhadas de alucinações (delírio);agressividade

– Uma elevação da temperatura e rigidez muscular, confusão ou agitação e sudação, oumovimentos musculares espasmódicos ou irregulares que não podem ser controlados,podem ser sintomas de um problema grave conhecido como síndrome neurolépticamaligna; sentimentos de euforia, sonolência, movimentos continuados e rápidos dosolhos, movimentos desajeitados, agitação, sensação de estar embriagado, sudação erigidez muscular, que são sintomas de síndrome serotoninérgica; rigidez, espasmos emovimentos involuntários dos músculos
– Dor grave nos olhos e visão diminuída ou enevoada
– Vertigens
– Diminuição da tensão arterial; ritmo cardíaco anómalo, rápido ou irregular, que podelevar a desmaios; hemorragia inesperada, por exemplo, hemorragia das gengivas, sanguena urina ou nos vómitos, ou aparecimento de nódoas negras inesperadas ou derrame devasos sanguíneos (derrame das veias)
– Tosse, respiração ruidosa, falta de ar e temperatura elevada que são sintomas deinflamação dos pulmões associada a aumento de glóbulos brancos no sangue (eosinofiliapulmonar)
– Dores abdominais ou das costas graves (podendo ser indicativas de problemas graves dointestino, fígado ou pâncreas)
– Comichão, olhos ou pele amarelados, urina escura ou sintomas gripais, que podem sersintomas de inflamação do fígado (hepatite); alterações ligeiras dos resultados dos testesdas enzimas do fígado no sangue
– Eritema da pele que pode originar uma reação grave de formação de bolhas e de perdade pele; comichão, erupção cutânea ligeira
– Dor muscular inexplicável, diminuição do tónus muscular ou fraqueza (rabdomiólise)
– Produção anómala de leite

Venlafaxina Ranbaxy pode causar efeitos indesejáveis de que não se dá conta, tais comoaumentos da tensão arterial ou ritmo cardíaco anómalo; alterações ligeiras nos níveissanguíneos das enzimas do fígado, sódio ou colesterol. Mais raramente, Venlafaxina
Ranbaxy pode diminuir a função das plaquetas no sangue, levando a um aumento dorisco de hematomas e hemorragias. Assim, o seu médico poderá pedir para fazer,ocasionalmente, análises de sangue, em particular se está a fazer tratamento com
Venlafaxina Ranbaxy durante um período prolongado.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VENLAFAXINA

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Venlafaxina Ranbaxy

A substância ativa é a venlafaxina hidroclorido——————————-42.45 mgequivalente a 37,5 mg de venlafaxina base livre.

A substância ativa é a venlafaxina hidroclorido——————————-84.90 mgequivalente a 75 mg de venlafaxina base livre.

A substância ativa é a venlafaxina hidroclorido——————————-169.80 mgequivalente a 150 mg de venlafaxina base livre.

Os outros componentes são:celulose microcristalina, Povidona, talco, Silica coloidal anidra, Estearato de magnésio, etilcelulose, Copovidona,

Componentes da Cápsula de gelatina para a Venlafaxina Ranbaxy 37,5 mg cápsulas delibertação prolongada: gelatina, óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro vermelho
(E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), Tinta de impressão dacápsula (goma laca, óxido de ferro vermelho)

Componentes da Cápsula de gelatina para a Venlafaxina Ranbaxy 75 mg cápsulas delibertação prolongada: gelatina, óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro vermelho
(E172), dióxido de titânio (E171), Tinta de impressão da cápsula (goma laca, óxido deferro vermelho)

Componentes da Cápsula de gelatina para a Venlafaxina Ranbaxy 150 mg cápsulas delibertação prolongada: gelatina, azul brilhante FCF (E133), Allura vermelha AC (E129),amarelo de sunset FCF (E110), dióxido de titânio (E171), Tinta de impressão da cápsula
(goma laca, Povidona, Dioxido de titâneo).

Qual o aspeto de Venlafaxina Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Venlafaxina Ranbaxy 37,5 mg: cápsulas de gelatina dura, tamanho?3? com coloraçãocinzento claro opacas e cor de pêssego opaca, contendo uma banda circular radial fina egrossa com cor vermelha e uma banda circular radial fina e grossa na cabeça com corvermelha. A cápsula está cheia com 3 comprimidos revestidos por película em miniaturaredondos biconvexos de 12,5 mg cada.

Venlafaxina Ranbaxy 75 mg: cápsulas de gelatina dura, tamanho?1? com coloraçãocinzento claro opacas e cor de pêssego opaca, contendo uma banda circular radial fina egrossa com cor vermelha e uma banda circular radial fina e grossa na cabeça com corvermelha. A cápsula está cheia com 6 comprimidos revestidos por película em miniaturaredondos biconvexos de 12,5 mg cada.

Venlafaxina Ranbaxy 150 mg: cápsulas de gelatina dura, tamanho?0? com coloraçãocinzento claro opacas e cor de pêssego opaca, contendo uma banda circular radial fina egrossa com cor vermelha e uma banda circular radial fina e grossa na cabeça com corvermelha. A cápsula está cheia com 12 comprimidos revestidos por película em miniaturaredondos biconvexos de 12,5 mg cada.

Venlafaxina Ranbaxy 37,5 mg está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30,
50, 60, 98, 100
Venlafaxina Ranbaxy 75 mg está disponível em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60,
100
Venlafaxina Ranbaxy 150 mg está disponível em embalagens de 10, 20, 28, 30, 50, 60,
100

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Ranbaxy Portugal – Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos,
Unipessoal, Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306, 5º Andar, Sala 501
4150-174 Porto

Fabricantes:

Ranbaxy Ireland Ltd.
Spafield, Cork Road
Cashel
Co. Tipperary
Ireland

Ou

Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Germany

Ou

Terapia SA

124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca
Romania

Este medicamento encontra-se autorizado no Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

DE: VENLAFAXIN BASICS 37,5 mg Hartkapseln, retardiert
FR : Venlafaxine Biogalénique LP 37.5 mg, gélule à libération prolongée
PL : Venlafaxine Ranbaxy
PT : Venlafaxina Ranbaxy 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada
RO : Venlafaxin? Terapia 37,5 mg capsule cu eliberare prelungit?
AT: Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln
DE: VENLAFAXIN BASICS 75 mg Hartkapseln, retardiert
ES: VENLAFAXINA RETARD RANBAXYGEN 75 MG CÁPSULAS DE
LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
FR : Venlafaxine Biogalénique LP 75 mg, gélule à libération prolongée
IS: Venlafaxin Ranbaxy 75 mg
IT: Venlafaxina Ranbaxy Generici
NL: Venlafaxin Ranbaxy 75 mg
PL: Venlafaxine Ranbaxy
PT: Venlafaxina Ranbaxy 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
RO : Venlafaxin? Terapia 75 mg capsule cu eliberare prelungit?
SE : Venlafaxin Ranbaxy 75 mg
AT: Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln
DE: VENLAFAXIN BASICS 150 mg Hartkapseln, retardiert
ES: VENLAFAXINA RETARD RANBAXYGEN 150 MG CÁPSULAS DE
LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
FR: Venlafaxine Biogalénique LP 150 mg, gélule à libération prolongée
IS: Venlafaxin Ranbaxy 150 mg
IT: Venlafaxina Ranbaxy Generici
NL: Venlafaxin Ranbaxy 150 mg
PL: Venlafaxine Ranbaxy
PT: Venlafaxina Ranbaxy 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
RO: Venlafaxin? Terapia 150 mg capsule cu eliberare prelungit?
SE: Venlafaxin Ranbaxy 150 m

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Bloqueadores alfa

Sildenafil Ajanta Pharma Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Ajanta Pharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Ajanta Pharma
3. Como tomar Sildenafil Ajanta Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Ajanta Pharma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sildenafil Ajanta Pharma 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Ajanta Pharma 100 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL AJANTA PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Sildenafil Ajanta Pharma pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidoresda fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento atua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Ajanta Pharma só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Ajanta Pharma se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar Sildenafil Ajanta Pharma se for mulher.

Sildenafil Ajanta Pharma é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL AJANTA PHARMA

Não tome Sildenafil Ajanta Pharma
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Ajanta Pharma.

– Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causaruma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico seestá a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da

angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico oufarmacêutico.

– Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.

– Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.

– Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.

– Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).

– Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia ótica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com Sildenafil Ajanta Pharma

Informe o seu médico
– Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).

– Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie.

– Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se oseu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.

– Se tem atualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).

– Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Ajanta Pharma econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Ajanta Pharma em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Ajanta Pharma não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar Sildenafil Ajanta Pharma com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
– Sildenafil Ajanta Pharma comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, emespecial com os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgênciamédica, deve informar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar quem estiver atratá-lo que está a tomar Sildenafil Ajanta Pharma e quando o fez. Não tome Sildenafil
Ajanta Pharma com outros medicamentos exceto se o seu médico lhe disser que o podefazer.

– Não deve tomar Sildenafil Ajanta Pharma caso esteja a tomar medicamentos designadosde nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

– Não deve tomar Sildenafil Ajanta Pharma se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

– Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com umadose mais baixa (25 mg).

– Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento da próstata, poderão sentir tonturas ou terem sensaçãode desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando o indivíduo sesenta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram
Sildenafil Ajanta Pharma com bloqueadores alfa. É mais provável que estas situaçõesocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Ajanta Pharma. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Ajanta
Pharma. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa
(25 mg).

Ao tomar SILDENAFIL AJANTA PHARMA com alimentos e bebidas
Sildenafil Ajanta Pharma pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode acharque Sildenafil Ajanta Pharma pode demorar mais tempo a atuar se o tomar com umarefeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma ereção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerirgrandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Ajanta Pharma.

Gravidez e aleitamento
Sildenafil Ajanta Pharma não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Ajanta Pharma pode provocar tonturas e afetar a visão. Não conduza ou utilizemáquinas se sentir estes efeitos.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL AJANTA PHARMA

Tomar Sildenafil Ajanta Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial é de 50 mg.

Não deve utilizar Sildenafil Ajanta Pharma mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil Ajanta Pharma cerca de uma hora antes da hora planeada para aatividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Ajanta
Pharma é demasiado forte ou demasiado fraco.

Sildenafil Ajanta Pharma apenas o ajudará a obter uma ereção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o Sildenafil Ajanta Pharma demora a atuar varia depessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o Sildenafil Ajanta Pharma demora mais tempo a atuar se for tomadocom uma refeição substancial.

Se Sildenafil Ajanta Pharma não o ajudar a ter ereção ou se a ereção não durar osuficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Se tomar mais Sildenafil Ajanta Pharma do que deveria

Contacte o seu médico se tomar mais comprimidos do que deveria.

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sildenafil Ajanta Pharma pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados associados ao uso de Sildenafil Ajanta Pharma são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Pare de tomar Sildenafil Ajanta Pharma e contacte imediatamente o seu médico se detetarqualquer um dos seguintes efeitos:

Se tiver dores no peito durante ou após o ato sexual:
– Coloque-se numa posição semissentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.

Reacções alérgicas ? os sinais podem incluir: pieira súbita, dificuldade em respirar outonturas, inchaço das pálpebra, face, lábios ou garganta.

Se tiver uma ereção que dure mais de 4 horas, foram comunicadas ereções prolongadas e,por vezes, dolorosas, após a utilização de Sildenafil Ajanta Pharma.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão.

Outros efeitos secundários possíveis observados durante o tratamento com Sildenafil
Ajanta Pharma:

Um efeito secundário muito frequente (que podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afetar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem:vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traçoscoloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido etonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afetar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tato diminuídavertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afetar 1 a 10 pessoas em cada 10000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodireta com a administração de Sildenafil Ajanta Pharma. Foram também comunicadoscasos de ataques ou convulsões e reações da pele graves caracterizadas por erupçãocutânea, bolhas, descamação da pele e dor que requerem atenção médica imediata.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL AJANTA PHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Sildenafil Ajanta Pharma após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sildenafil Ajanta Pharma

– A substância ativa é o sildenafil. Cada comprimido revestido por película contém 50 mgou 100 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).
– Os outros componentes são:

–
Núcleo
do
comprimido: glicolato de amido sódico, povidona, celulose
microcristalina, talco, estearato de magnésio.
– Revestimento por película: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), Instacoat Sol IC-
S3788 (Verde).
[Instacoat Sol IC-S3788 (Verde) é constituído por hipromelose, polietileno glicol, talco,laca de azul brilhante (E133), laca de amarelo de quinolina (E104) e dióxido de titânio
(E171)].

Qual o aspeto de Sildenafil Ajanta Pharma e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Sildenafil Ajanta Pharma são verdes e emforma de diamante. Estes encontram-se gravados com ?ap? numa das faces e ?50? ou
?100? na outra face. Os comprimidos são fornecidos em embalagem ?blister? 4comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ajanta Pharma UK Limited, 2 Cabot House, Compass Point Business Park, St. Ives,
Cambridgeshire, PE 27 5JL, Reino Unido

Fabricante

APC Pharmaceuticals & Chemicals (Europe) Ltd, 9th Floor, C P House, 97- 107
Uxbridge Road, Ealing, London W5 5TL, Reino Unido

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Reino Unido
Ajanta Pharma UK Limited
Tel: 0044 1480465755

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Categorias
Benzodiazepinas Buprenorfina

Taterlen Buprenorfina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Taterlen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Taterlen
3. Como tomar Taterlen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Taterlen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Taterlen 0,4 mg comprimidos sublinguais
Taterlen 2 mg comprimidos sublinguais
Taterlen 4 mg comprimidos sublinguais
Taterlen 6 mg comprimidos sublinguais
Taterlen 8 mg comprimidos sublinguaisbuprenorfina

Leia atentamente este todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Taterlen E PARA QUE É UTILIZADO

Taterlen é um medicamento utilizado na dependência de opiáceos (narcóticos).

Taterlen: os comprimidos sublinguais são utilizados como parte de um programa detratamento médico, social e psicológico para doentes com dependência de opiáceos
(narcóticos). Um comprimido sublingual é um comprimido que é colocado sob a sualíngua e se deixa dissolver. O tratamento com Taterlen comprimidos sublinguais destina-
se a ser utilizado em adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos.

2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR Taterlen

Não tome Taterlen
– se tem alergia (hipersensibilidade) à buprenorfina ou a qualquer outro componente de
Taterlen (ver secção 6 para a lista dos componentes).
– se tem problemas respiratórios graves.
– se tem problemas graves no fígado ou se o seu médico detectar o desenvolvimento deum problema desse tipo durante o tratamento.

– se está intoxicado por álcool ou sofre de delirium tremens (os ?tremores? ealucinações).
– se está a amamentar.

Advertências e precauções
Informe o seu médico se tiver alguma das seguintes doenças antes do tratamento ou asdesenvolver durante o tratamento, pois o seu médico poderá ter de reduzir a sua dose de
Taterlen ou poderá ser necessário tratamento adicional para as controlar:
– asma ou outros problemas respiratórios.
– doença hepática ou renal.
– lesão na cabeça ou doença cerebral recentes.
– diminuição da pressão arterial.
– nos homens: doenças urinárias (especialmente associadas com uma próstataaumentada).

A utilização incorrecta, especialmente por injecção e em dose elevada é perigosa e poderáser fatal.

Algumas pessoas morreram devido a insuficiência respiratória (incapacidade de respirar)pois utilizaram incorrectamente a buprenorfina ou tomaram-na em associação com outrosdepressores do sistema nervoso central como álcool, benzodiazepinas (medicamentosutilizados para tratar a ansiedade ou as perturbações do sono) ou outros opiáceos.

Ocorreram casos de lesões hepáticas agudas graves quando este medicamento foiutilizado incorrectamente. Estas lesões poderão ser devidas a doenças especiais comoinfecções virais (hepatite C crónica), abuso de álcool, anorexia ou quando tomado comcertos outros medicamentos (por exemplo: anti-retrovirais análogos dos nucleosídeos,aspirina, amiodarona, isoniazida e valproato). Se tiver sintomas de fadiga intensa,ausência de apetite, comichão ou se a sua pele ou os seus olhos estiverem amarelados,informe o seu médico imediatamente, de modo a que possa receber o tratamentoadequado.

Este medicamento pode causar:
– sintomas de abstinência se o tomar menos de seis horas após consumir um narcótico
(morfina, heroína ou outras substâncias relacionadas).
– sonolência, que pode piorar se também ingerir álcool ou tomar fármacos tranquilizantesou ansiolíticos. Se estiver sonolento, não conduza nem utilize maquinaria.
– queda súbita da pressão arterial, que faz com que sinta tonturas se se levantar demasiadorapidamente a partir de uma posição sentada ou deitada.
– dependência de drogas.
– uma reacção positiva a análises ?antidoping? (os atletas deverão ter isto presente).

Outros medicamentos e Taterlen
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Antes de

tomar Taterlen, deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
– benzodiazepinas e outros medicamentos utilizados para tratar a ansiedade ou asperturbações do sono.
– outros medicamentos com propriedades sedativas incluindo anti-histamínicos sedativos,certos antidepressivos e clonidina (um tratamento para a pressão arterial alta, enxaquecas,afrontamentos da menopausa).
– analgésicos fortes (analgésicos opiáceos), medicamentos para a tosse que contêmsubstâncias relacionadas com opiáceos e metadona.
– inibidores da monoaminoxidase (um tipo de antidepressivo).
– fármacos antipsicóticos.
– gestodeno (um contraceptivo oral).
– medicamentos para tratar o VIH / SIDA (inibidores da protease) incluindo indinavir,ritonavir e saquinavir.
– medicamentos antiepilépticos (anticonvulsivantes) incluindo fenobarbital,carbamazepina e fenitoína.
– medicamentos antibióticos incluindo rifampicina, troleandomicina e cetoconazol (umtratamento para infecções fúngicas).
– fenprocumon (um medicamento para tornar o sangue mais fluido).

Taterlen com alimentos, bebidas e álcool
Não beba bebidas alcoólicas enquanto estiver a ser tratado com buprenorfina. O álcoolaumenta os efeitos sedativos da buprenorfina, podendo tornar perigosa a condução e autilização de maquinaria.

Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome buprenorfina durante a gravidez, a menos que o seu médico lhe diga para ofazer.
Não tome buprenorfina se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Buprenorfina poderá causar sonolência, especialmente quando tomada conjuntamentecom álcool ou certos antidepressivos. Caso se sinta cansado, não conduza nem utilizemaquinaria.

Taterlen contém lactose
Se foi informado pelo seu médico de que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacteo seu médico antes de tomar este medicamento.

Taterlen os comprimidos sublinguais 2 mg, 4 mg e 8 mg também contêm o agentecorante amarelo alaranjado (E110), que pode provocar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR Taterlen

Tome sempre Taterlen de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos são administrados por via sublingual. Isto significa que deve colocar ocomprimido debaixo da sua língua e deixá-lo dissolver-se. Esta é a única maneira detomar estes comprimidos. Não mastigue os comprimidos nem os engula inteiros, pois nãoirão actuar adequadamente.

A dose habitual é:
Adultos e adolescentes com mais de 15 anos: a dose inicial varia entre 0,8mg e 4 mg,tomada uma vez por dia.

Doentes que sofreram de abstinência: uma dose de Taterlen pelo menos 6 horas após a
última utilização de opiáceos (narcóticos) ou quando surgir o primeiro sinal de carência
(craving).

Doentes a receber metadona: antes de iniciar o tratamento, o seu médico deverá reduzir asua dose de metadona para um máximo de 30 mg por dia. Taterlen poderá causarsintomas de abstinência em doentes que são dependentes de metadona.

Durante o seu tratamento, o seu médico poderá aumentar a sua dose de buprenorfina atéuma única dose máxima diária de 24 mg, dependendo da sua resposta. Após um períodode tratamento bem sucedido, o seu médico poderá reduzir gradualmente a sua dose.
Dependendo da sua situação, a sua dose poderá continuar a ser reduzida sob vigilânciamédica cuidadosa, até ser completamente interrompida.

Se tomar mais Taterlen do que deveria
Deve imediatamente ir ou ser levado para um centro de urgências ou hospital paratratamento. Informe imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Taterlen
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Contacte o seu médico.
Se parar de tomar Taterlen
A interrupção súbita do tratamento pode provocar sintomas de abstinência.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Taterlen pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Se desenvolver sintomas de uma reacção alérgica grave (como dificuldade em respirar,respiração asmática e inchaço do olhos, lábios, garganta, língua ou mãos) procureimediatamente ajuda médica.

A frequência de efeitos secundários possíveis indicada em seguida é definida utilizando aseguinte convenção:
Muito frequentes:
afecta mais de 1 utilizador em 10
Frequentes:

afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raros:

afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raros:
afecta menos de 1 utilizador em 10.000
Desconhecida:
não é possível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundários muito frequentes
– não conseguir dormir
– uma sensação geral de fraqueza
– síndrome de abstinência

Efeitos secundários frequentes
– dor de cabeça
– desmaio
– tonturas
– ansiedade
– nervosismo
– obstipação
– náuseas
– vómitos
– diarreia
– dor de estômago
– perturbação do lacrimejo
– corrimento nasal
– sonolência
– queda da pressão arterial ao mudar de posição a partir de uma posição sentada oudeitada para a posição de pé
– sudação
– dor nas costas
– calafrios

Efeitos secundários pouco frequentes
– alucinações
– dificuldade grave em respirar (depressão respiratória)
– problema hepático com ou sem icterícia
– morte das células do fígado (necrose do fígado)

Efeitos secundários muito raros

– foram descritas reacções de hipersensibilidade (alérgicas). Os sintomas poderão incluirerupção cutânea, urticária e comichão.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar algum efeito secundário nãomencionado neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Taterlen

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Taterlen após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister após {abreviatura utilizada para prazo de validade}. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem para proteger dahumidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Taterlen:
– A substância activa é buprenorfina (como cloridrato). Cada comprimido contém 0,4 mg,
2 mg, 4 mg, 6 mg ou 8 mg de buprenorfina.
– Os outros componentes são estearato de magnésio, citrato de sódio, povidona, ácidocítrico anidro, amido pré-gelatinizado, e lactose monoidratada. Taterlen os comprimidossublinguais 2 mg, 4 mg, 6 mg e 8 mg contêm igualmente crospovidona, manitol eamarelo alaranjado (E110).

Qual o aspecto de Taterlen e conteúdo da embalagem

Taterlen os comprimidos sublinguais 0,4 mg são brancos ou quase brancos, arredondadosde 6 mm e achatados com ?B? numa das faces.
Taterlen os comprimidos sublinguais 2 mg são cor-de-laranja claro, ovais de 5 x 8 mm ebiconvexos com ?B? numa das faces.
Taterlen os comprimidos sublinguais 4 mg são cor-de-laranja claro, arredondados de 9mm e biconvexos com ?B 4? numa das faces com ranhura em ambos os lados e na facelateral. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
Taterlen os comprimidos sublinguais 6 mg são cor-de-laranja claro, arredondados de 10mm e biconvexos com ?B 6? numa das faces com ranhura em ambos os lados e na facelateral. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais

Taterlen os comprimidos sublinguais 8 mg são cor-de-laranja claro, ovais de 7.35 x 13.35mm e biconvexos com ?B? numa das faces.

Taterlen está disponível em tamanhos de embalagem de 1, 7, 20, 24, 28, 48 e
50 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sigillata Limited
Suite 23, Park Royal House, 23 Park Royal Rd,
NW19 7JH
Londres

Fabricante

Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Islândia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Benzodiazepinas Buprenorfina

Cetarkan Buprenorfina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cetarkan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cetarkan
3. Como tomar Cetarkan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cetarkan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cetarkan 0,4 mg comprimidos sublinguais
Cetarkan 2 mg comprimidos sublinguais
Cetarkan 4 mg comprimidos sublinguais
Cetarkan 6 mg comprimidos sublinguais
Cetarkan 8 mg comprimidos sublinguaisbuprenorfina

Leia atentamente este todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Cetarkan E PARA QUE É UTILIZADO

Cetarkan é um medicamento utilizado na dependência de opiáceos (narcóticos).

Cetarkan: os comprimidos sublinguais são utilizados como parte de um programa detratamento médico, social e psicológico para doentes com dependência de opiáceos
(narcóticos). Um comprimido sublingual é um comprimido que é colocado sob a sualíngua e se deixa dissolver. O tratamento com Cetarkan comprimidos sublinguais destina-
se a ser utilizado em adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos.

2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR Cetarkan

Não tome Cetarkan
– se tem alergia (hipersensibilidade) à buprenorfina ou a qualquer outro componente de
Cetarkan (ver secção 6 para a lista dos componentes).
– se tem problemas respiratórios graves.
– se tem problemas graves no fígado ou se o seu médico detectar o desenvolvimento deum problema desse tipo durante o tratamento.

– se está intoxicado por álcool ou sofre de delirium tremens (os ?tremores? ealucinações).
– se está a amamentar.

Advertências e precauções
Informe o seu médico se tiver alguma das seguintes doenças antes do tratamento ou asdesenvolver durante o tratamento, pois o seu médico poderá ter de reduzir a sua dose de
Cetarkan ou poderá ser necessário tratamento adicional para as controlar:
– asma ou outros problemas respiratórios.
– doença hepática ou renal.
– lesão na cabeça ou doença cerebral recentes.
– diminuição da pressão arterial.
– nos homens: doenças urinárias (especialmente associadas com uma próstataaumentada).

A utilização incorrecta, especialmente por injecção e em dose elevada é perigosa e poderáser fatal.

Algumas pessoas morreram devido a insuficiência respiratória (incapacidade de respirar)pois utilizaram incorrectamente a buprenorfina ou tomaram-na em associação com outrosdepressores do sistema nervoso central como álcool, benzodiazepinas (medicamentosutilizados para tratar a ansiedade ou as perturbações do sono) ou outros opiáceos.

Ocorreram casos de lesões hepáticas agudas graves quando este medicamento foiutilizado incorrectamente. Estas lesões poderão ser devidas a doenças especiais comoinfecções virais (hepatite C crónica), abuso de álcool, anorexia ou quando tomado comcertos outros medicamentos (por exemplo: anti-retrovirais análogos dos nucleosídeos,aspirina, amiodarona, isoniazida e valproato). Se tiver sintomas de fadiga intensa,ausência de apetite, comichão ou se a sua pele ou os seus olhos estiverem amarelados,informe o seu médico imediatamente, de modo a que possa receber o tratamentoadequado.

Este medicamento pode causar:
– sintomas de abstinência se o tomar menos de seis horas após consumir um narcótico
(morfina, heroína ou outras substâncias relacionadas).
– sonolência, que pode piorar se também ingerir álcool ou tomar fármacos tranquilizantesou ansiolíticos. Se estiver sonolento, não conduza nem utilize maquinaria.
– queda súbita da pressão arterial, que faz com que sinta tonturas se se levantar demasiadorapidamente a partir de uma posição sentada ou deitada.
– dependência de drogas.
– uma reacção positiva a análises ?antidoping? (os atletas deverão ter isto presente).

Outros medicamentos e Cetarkan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Antes de

tomar Cetarkan, deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
– benzodiazepinas e outros medicamentos utilizados para tratar a ansiedade ou asperturbações do sono.
– outros medicamentos com propriedades sedativas incluindo anti-histamínicos sedativos,certos antidepressivos e clonidina (um tratamento para a pressão arterial alta, enxaquecas,afrontamentos da menopausa).
– analgésicos fortes (analgésicos opiáceos), medicamentos para a tosse que contêmsubstâncias relacionadas com opiáceos e metadona.
– inibidores da monoaminoxidase (um tipo de antidepressivo).
– fármacos antipsicóticos.
– gestodeno (um contraceptivo oral).
– medicamentos para tratar o VIH / SIDA (inibidores da protease) incluindo indinavir,ritonavir e saquinavir.
– medicamentos antiepilépticos (anticonvulsivantes) incluindo fenobarbital,carbamazepina e fenitoína.
– medicamentos antibióticos incluindo rifampicina, troleandomicina e cetoconazol (umtratamento para infecções fúngicas).
– fenprocumon (um medicamento para tornar o sangue mais fluido).

Cetarkan com alimentos, bebidas e álcool
Não beba bebidas alcoólicas enquanto estiver a ser tratado com buprenorfina. O álcoolaumenta os efeitos sedativos da buprenorfina, podendo tornar perigosa a condução e autilização de maquinaria.

Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome buprenorfina durante a gravidez, a menos que o seu médico lhe diga para ofazer.
Não tome buprenorfina se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Buprenorfina poderá causar sonolência, especialmente quando tomada conjuntamentecom álcool ou certos antidepressivos. Caso se sinta cansado, não conduza nem utilizemaquinaria.

Cetarkan contém lactose
Se foi informado pelo seu médico de que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacteo seu médico antes de tomar este medicamento.

Cetarkan os comprimidos sublinguais 2 mg, 4 mg e 8 mg também contêm o agentecorante amarelo alaranjado (E110), que pode provocar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR Cetarkan

Tome sempre Cetarkan de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos são administrados por via sublingual. Isto significa que deve colocar ocomprimido debaixo da sua língua e deixá-lo dissolver-se. Esta é a única maneira detomar estes comprimidos. Não mastigue os comprimidos nem os engula inteiros, pois nãoirão actuar adequadamente.

A dose habitual é:
Adultos e adolescentes com mais de 15 anos: a dose inicial varia entre 0,8mg e 4 mg,tomada uma vez por dia.

Doentes que sofreram de abstinência: uma dose de Cetarkan pelo menos 6 horas após a
última utilização de opiáceos (narcóticos) ou quando surgir o primeiro sinal de carência
(craving).

Doentes a receber metadona: antes de iniciar o tratamento, o seu médico deverá reduzir asua dose de metadona para um máximo de 30 mg por dia. Cetarkan poderá causarsintomas de abstinência em doentes que são dependentes de metadona.

Durante o seu tratamento, o seu médico poderá aumentar a sua dose de buprenorfina atéuma única dose máxima diária de 24 mg, dependendo da sua resposta. Após um períodode tratamento bem sucedido, o seu médico poderá reduzir gradualmente a sua dose.
Dependendo da sua situação, a sua dose poderá continuar a ser reduzida sob vigilânciamédica cuidadosa, até ser completamente interrompida.

Se tomar mais Cetarkan do que deveria
Deve imediatamente ir ou ser levado para um centro de urgências ou hospital paratratamento. Informe imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetarkan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Contacte o seu médico.
Se parar de tomar Cetarkan
A interrupção súbita do tratamento pode provocar sintomas de abstinência.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Cetarkan pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Se desenvolver sintomas de uma reacção alérgica grave (como dificuldade em respirar,respiração asmática e inchaço do olhos, lábios, garganta, língua ou mãos) procureimediatamente ajuda médica.

A frequência de efeitos secundários possíveis indicada em seguida é definida utilizando aseguinte convenção:
Muito frequentes:
afecta mais de 1 utilizador em 10
Frequentes:

afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raros:

afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raros:
afecta menos de 1 utilizador em 10.000
Desconhecida:
não é possível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundários muito frequentes
– não conseguir dormir
– uma sensação geral de fraqueza
– síndrome de abstinência

Efeitos secundários frequentes
– dor de cabeça
– desmaio
– tonturas
– ansiedade
– nervosismo
– obstipação
– náuseas
– vómitos
– diarreia
– dor de estômago
– perturbação do lacrimejo
– corrimento nasal
– sonolência
– queda da pressão arterial ao mudar de posição a partir de uma posição sentada oudeitada para a posição de pé
– sudação
– dor nas costas
– calafrios

Efeitos secundários pouco frequentes
– alucinações
– dificuldade grave em respirar (depressão respiratória)
– problema hepático com ou sem icterícia
– morte das células do fígado (necrose do fígado)

Efeitos secundários muito raros

– foram descritas reacções de hipersensibilidade (alérgicas). Os sintomas poderão incluirerupção cutânea, urticária e comichão.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar algum efeito secundário nãomencionado neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Cetarkan

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cetarkan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister após {abreviatura utilizada para prazo de validade}. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem para proteger dahumidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cetarkan:
– A substância activa é buprenorfina (como cloridrato). Cada comprimido contém 0,4 mg,
2 mg, 4 mg, 6 mg ou 8 mg de buprenorfina.
– Os outros componentes são estearato de magnésio, citrato de sódio, povidona, ácidocítrico anidro, amido pré-gelatinizado, e lactose monoidratada. Cetarkan os comprimidossublinguais 2 mg, 4 mg, 6 mg e 8 mg contêm igualmente crospovidona, manitol eamarelo alaranjado (E110).

Qual o aspecto de Cetarkan e conteúdo da embalagem

Cetarkan os comprimidos sublinguais 0,4 mg são brancos ou quase brancos,arredondados de 6 mm e achatados com ?B? numa das faces.
Cetarkan os comprimidos sublinguais 2 mg são cor-de-laranja claro, ovais de 5 x 8 mm ebiconvexos com ?B? numa das faces.
Cetarkan os comprimidos sublinguais 4 mg são cor-de-laranja claro, arredondados de 9mm e biconvexos com ?B 4? numa das faces com ranhura em ambos os lados e na facelateral. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
Cetarkan os comprimidos sublinguais 6 mg são cor-de-laranja claro, arredondados de 10mm e biconvexos com ?B 6? numa das faces com ranhura em ambos os lados e na facelateral. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais

Cetarkan os comprimidos sublinguais 8 mg são cor-de-laranja claro, ovais de 7.35 x
13.35 mm e biconvexos com ?B? numa das faces.

Cetarkan está disponível em tamanhos de embalagem de 1, 7, 20, 24, 28, 48 e
50 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sigillata Limited
Suite 23, Park Royal House, 23 Park Royal Rd,
NW19 7JH
Londres

Fabricante

Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Islândia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}.

Categorias
Antitússicos

Cêtusse Mucus Mel e Limão Guaifenesina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Cêtusse Mucus Mel e Limão e para que é utilizado
2.Antes de tomar Cêtusse Mucus Mel e Limão
3.Como tomar Cêtusse Mucus Mel e Limão
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Cêtusse Mucus Mel e Limão
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cêtusse Mucus Mel e Limão 20 mg/ml Xarope
Guaifenesina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Cêtusse Mucus Mel e Limão com precaução para obter os devidos resultados.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de reler.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte o seumédico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É CÊTUSSE MUCUS MEL E LIMÃO E PARA QUE É UTILIZADO

Cêtusse Mucus Mel e Limão 20 mg/ml Xarope está indicado no alívio da tosse comcongestionamento.
Contém:guaifenesina (um expetorante) para facilitar a libertação do muco (expetoração) dospulmões e a tosse.
Esta formulação não tem um efeito sedativo. Este medicamento é para ser utilizado emadultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos.

2.ANTES DE TOMAR CÊTUSSE MUCUS MEL E LIMÃO

Não tome Cêtusse Mucus Mel e Limão:
-se tem alergia (hipersensibilidade) à guaifenesina ou a qualquer outro componente destemedicamento (ver secções 2 e 6).

Tome especial cuidado com Cêtusse Mucus Mel e Limão
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cêtusse Mucus Mel e Limão:se tem uma tosse que persiste há mais de uma semana, ou que se manifestarecorrentemente ou é acompanhada por febre, erupção cutânea ou dor de cabeçapersistente.

se tem uma tosse persistente que pode ser causada por asma.se tem uma tosse que produz uma grande quantidade de muco (expetoração).se sofre de problemas de figado (hepáticos) ou de rins (renais) graves.se consome bebidas alcoólicas.

Ao tomar Cêtusse Mucus Mel e Limão com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Não érecomendado que tome este medicamento concomitantemente com outros medicamentospara parar a tosse (antitússicos ou expetorantes) uma vez que estes podem interferir coma ação deste medicamento.

Alguns resultados de análises à urina podem ser afetados se forem realizadas no períodode 24 horas após tomar este medicamento. Informe o médico ou enfermeiro que recolhe aamostra de urina, que está a tomar este medicamento.

Ao tomar Cêtusse Mucus Mel e Limão com alimentos e bebidas
Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos ou bebidas.

Contém aproximadamente 2 g de sacarose por cada dose. Este aspeto deve ser tido emconsideração em doentes com Diabetes mellitus.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida,se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico oufarmacêutico antes de tomar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizadodurante a gravidez, exceto se recomendado por um médico.
Não tome este medicamento se está a amamentar sem falar antes com o seu médico oufarmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que este medicamento interfira com a sua capacidade de conduzir e utilizarmáquinas. No entanto, se se sentir indisposto, não conduza veículos nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cêtusse Mucus Mel e Limão
Cêtusse Mucus Mel e Limão 20 mg/ml Xarope contém:
4,7 % (vol.) de etanol (álcool), ou seja, até 400 mg por dose, o que equivale a cerca de 10ml de cerveja ou a 4 ml de vinho por cada dose de 10 ml. Isto pode ser prejudicial paraquem sofre de alcoolismo. O teor em etanol deve ser tido em consideração em mulheresgrávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco, tais como doentes com doençahepática ou epilepsia.

Glucose e sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Contém aproximadamente 4 g de sacarose por cada dose. Este aspeto deve ser tido emconsideração em doentes com diabetes mellitus.

3.COMO TOMAR CÊTUSSE MUCUS MEL E LIMÃO

Tomar Cêtusse Mucus Mel e Limão sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Este xarope é apenas para administração oral.
Não tome uma dose superior à recomendada.

A dose recomendada é:
Idade Dose
Adultos e adolescentes com idade igual ou Tome 10 ml (duas colheres de 5 ml) quatrosuperior a 12 anos
vezes por dia

Crianças com idade inferior a 12 anos
Não recomendado
Doentes com problemas hepáticos ou Fale com o médico ou farmacêuticorenais
NÃO tome mais de 4 doses (40 ml), em 24 horas.
Consulte o seu médico em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 1semana

Se tomar mais Cêtusse Mucus Mel e Limão do que deveria

Se tomou mais Cêtusse Mucus Mel e Limão do que deveria consulte um médico ou odepartamento de Acidentes e Emergências mais próximo, levando consigo este folhetoinformativo e a embalagem do medicamento.

Os sintomas podem incluir:
Dores de estômago, náuseas e sonolência.

Caso se tenha esquecido de tomar Cêtusse Mucus Mel e Limão

Só deve tomar este medicamento caso seja necessário e deve seguir cuidadosamente aposologia referida anteriormente. Se se esquecer de tomar uma dose, tome a doseseguinte quando necessário. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose quese esqueceu de tomar. Não tome mais de 4 doses (40 ml) em 24 horas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se apresentar algum dos efeitos secundários seguintes pare de tomar o medicamento einforme imediatamente o médico:

Reações alérgicas incluindo erupções na pele (que podem ser graves e incluem aformação de bolhas e descamação da pele) e comichão (prurido).

Outros efeitos secundários (ou reações adversas) que podem ocorrer incluem:
Náuseas ou vómitos.
Dores de estômago.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR CÊTUSSE MUCUS MEL E LIMÃO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilizar se a abertura do frasco estiver danificada quando o medicamento foiadquirido.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Prazo de validade após a abertura do frasco: 6 meses.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cêtusse Mucus Mel e Limão

A substância ativa é a guaifenesina. Cada 5 ml de xarope contém 100 mg deguaifenesina.
Os outros componentes são: citrato de sódio, ácido cítrico, carbómeros, glicerol, etanol,glucose, sacarose, sucralose, benzoato de sódio (E211), caramelo (E150), água, aromas:mel, limão, refrescante, levomentol, picante, mistura quente, intensificador eneutralizante do sabor amargo.
(Para mais informações sobre alguns componentes, ver Secção 2).

Qual o aspeto de Cêtusse Mucus Mel e Limão e conteúdo da embalagem

Cêtusse Mucus Mel e Limão 20 mg/ml Xarope apresenta-se na forma farmacêutica dexarope de cor amarelo acastanhado apenas para administração oral.
Está disponível em frasco de vidro âmbar de 150ml, com uma tampa de plásticoresistente à abertura por crianças.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Johnson & Johnson, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo
2740-055 Barcarena

Fabricante
Famar Orléans,
5 avenue de Concyr,
45071 Orleans,
Cedex 2,
France.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Nome do Estado Denominação do Medicamento
Membro
Belgium
Bronchosedal Mucus met warme honing en citroen smaak 20 mg/mlsiroop
Bulgaria
Sudafed Broncho Honey & Lemon 20 mg/ml Syrup
Cyprus
Benylin Mucus Cough Warm Honey & Lemon Flavour
Czech Republic
Benylin vlhký ka?el med & citron 20 mg/ml sirup
Estonia
Sudafed Broncho Honey & Lemon 20 mg/ml
Greece
Hexoral Warm Honey & Lemon
Latvia
Actifed Tussin Honey & Lemon 20 mg/ml s?rups
Lithuania
Actifed Tussin Honey & Lemon 20 mg/ml sirupas
Luxembourg
Bronchosedal Mucus au goût chaud de miel et citron 20 mg/ml sirop
Poland
Benylin Muco na kaszel mokry o smaku cytryny i miodu
Portugal
Cêtusse Mucus Mel e Limão 20 mg/ml Xarope
Romania
Benylin Honey & Lemon 20mg/ml sirop
Slovakia
Benylin sirup s príchu?ou medu a citrónu 20 mg/ml
Slovenia
Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup
Sweden
Benylin 20 mg/ml Syrup
United Kingdom
Benylin Mucus Cough Warm Honey & Lemon Flavour 20 mg/ml Syrup

Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }

Categorias
Benzodiazepinas Buprenorfina

Bifertan Buprenorfina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bifertan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bifertan
3. Como tomar Bifertan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bifertan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bifertan 0,4 mg comprimidos sublinguais
Bifertan 2 mg comprimidos sublinguais
Bifertan 4 mg comprimidos sublinguais
Bifertan 6 mg comprimidos sublinguais
Bifertan 8 mg comprimidos sublinguaisbuprenorfina

Leia atentamente este todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BIFERTAN E PARA QUE É UTILIZADO

Bifertan é um medicamento utilizado na dependência de opiáceos (narcóticos).

Bifertan: os comprimidos sublinguais são utilizados como parte de um programa detratamento médico, social e psicológico para doentes com dependência de opiáceos
(narcóticos). Um comprimido sublingual é um comprimido que é colocado sob a sualíngua e se deixa dissolver. O tratamento com Bifertan comprimidos sublinguais destina-
se a ser utilizado em adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos.

2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR BIFERTAN

Não tome Bifertan
– se tem alergia (hipersensibilidade) à buprenorfina ou a qualquer outro componente de
Bifertan (ver secção 6 para a lista dos componentes).
– se tem problemas respiratórios graves.
– se tem problemas graves no fígado ou se o seu médico detectar o desenvolvimento deum problema desse tipo durante o tratamento.

– se está intoxicado por álcool ou sofre de delirium tremens (os ?tremores? ealucinações).
– se está a amamentar.

Advertências e precauções
Informe o seu médico se tiver alguma das seguintes doenças antes do tratamento ou asdesenvolver durante o tratamento, pois o seu médico poderá ter de reduzir a sua dose de
Bifertan ou poderá ser necessário tratamento adicional para as controlar:
– asma ou outros problemas respiratórios.
– doença hepática ou renal.
– lesão na cabeça ou doença cerebral recentes.
– diminuição da pressão arterial.
– nos homens: doenças urinárias (especialmente associadas com uma próstataaumentada).

A utilização incorrecta, especialmente por injecção e em dose elevada é perigosa e poderáser fatal.

Algumas pessoas morreram devido a insuficiência respiratória (incapacidade de respirar)pois utilizaram incorrectamente a buprenorfina ou tomaram-na em associação com outrosdepressores do sistema nervoso central como álcool, benzodiazepinas (medicamentosutilizados para tratar a ansiedade ou as perturbações do sono) ou outros opiáceos.

Ocorreram casos de lesões hepáticas agudas graves quando este medicamento foiutilizado incorrectamente. Estas lesões poderão ser devidas a doenças especiais comoinfecções virais (hepatite C crónica), abuso de álcool, anorexia ou quando tomado comcertos outros medicamentos (por exemplo: anti-retrovirais análogos dos nucleosídeos,aspirina, amiodarona, isoniazida e valproato). Se tiver sintomas de fadiga intensa,ausência de apetite, comichão ou se a sua pele ou os seus olhos estiverem amarelados,informe o seu médico imediatamente, de modo a que possa receber o tratamentoadequado.

Este medicamento pode causar:
– sintomas de abstinência se o tomar menos de seis horas após consumir um narcótico
(morfina, heroína ou outras substâncias relacionadas).
– sonolência, que pode piorar se também ingerir álcool ou tomar fármacos tranquilizantesou ansiolíticos. Se estiver sonolento, não conduza nem utilize maquinaria.
– queda súbita da pressão arterial, que faz com que sinta tonturas se se levantar demasiadorapidamente a partir de uma posição sentada ou deitada.
– dependência de drogas.
– uma reacção positiva a análises ?antidoping? (os atletas deverão ter isto presente).

Outros medicamentos e Bifertan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Antes de

tomar Bifertan, deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
– benzodiazepinas e outros medicamentos utilizados para tratar a ansiedade ou asperturbações do sono.
– outros medicamentos com propriedades sedativas incluindo anti-histamínicos sedativos,certos antidepressivos e clonidina (um tratamento para a pressão arterial alta, enxaquecas,afrontamentos da menopausa).
– analgésicos fortes (analgésicos opiáceos), medicamentos para a tosse que contêmsubstâncias relacionadas com opiáceos e metadona.
– inibidores da monoaminoxidase (um tipo de antidepressivo).
– fármacos antipsicóticos.
– gestodeno (um contraceptivo oral).
– medicamentos para tratar o VIH / SIDA (inibidores da protease) incluindo indinavir,ritonavir e saquinavir.
– medicamentos antiepilépticos (anticonvulsivantes) incluindo fenobarbital,carbamazepina e fenitoína.
– medicamentos antibióticos incluindo rifampicina, troleandomicina e cetoconazol (umtratamento para infecções fúngicas).
– fenprocumon (um medicamento para tornar o sangue mais fluido).

Bifertan com alimentos, bebidas e álcool
Não beba bebidas alcoólicas enquanto estiver a ser tratado com buprenorfina. O álcoolaumenta os efeitos sedativos da buprenorfina, podendo tornar perigosa a condução e autilização de maquinaria.

Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome buprenorfina durante a gravidez, a menos que o seu médico lhe diga para ofazer.
Não tome buprenorfina se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Buprenorfina poderá causar sonolência, especialmente quando tomada conjuntamentecom álcool ou certos antidepressivos. Caso se sinta cansado, não conduza nem utilizemaquinaria.

Bifertan contém lactose
Se foi informado pelo seu médico de que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacteo seu médico antes de tomar este medicamento.

Bifertan os comprimidos sublinguais 2 mg, 4 mg e 8 mg também contêm o agente coranteamarelo alaranjado (E110), que pode provocar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR BIFERTAN

Tome sempre Bifertan de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos são administrados por via sublingual. Isto significa que deve colocar ocomprimido debaixo da sua língua e deixá-lo dissolver-se. Esta é a única maneira detomar estes comprimidos. Não mastigue os comprimidos nem os engula inteiros, pois nãoirão actuar adequadamente.

A dose habitual é:
Adultos e adolescentes com mais de 15 anos: a dose inicial varia entre 0,8mg e 4 mg,tomada uma vez por dia.

Doentes que sofreram de abstinência: uma dose de Bifertan pelo menos 6 horas após a
última utilização de opiáceos (narcóticos) ou quando surgir o primeiro sinal de carência
(craving).

Doentes a receber metadona: antes de iniciar o tratamento, o seu médico deverá reduzir asua dose de metadona para um máximo de 30 mg por dia. Bifertan poderá causarsintomas de abstinência em doentes que são dependentes de metadona.

Durante o seu tratamento, o seu médico poderá aumentar a sua dose de buprenorfina atéuma única dose máxima diária de 24 mg, dependendo da sua resposta. Após um períodode tratamento bem sucedido, o seu médico poderá reduzir gradualmente a sua dose.
Dependendo da sua situação, a sua dose poderá continuar a ser reduzida sob vigilânciamédica cuidadosa, até ser completamente interrompida.

Se tomar mais Bifertan do que deveria
Deve imediatamente ir ou ser levado para um centro de urgências ou hospital paratratamento. Informe imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Bifertan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Contacte o seu médico.
Se parar de tomar Bifertan
A interrupção súbita do tratamento pode provocar sintomas de abstinência.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bifertan pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Se desenvolver sintomas de uma reacção alérgica grave (como dificuldade em respirar,respiração asmática e inchaço do olhos, lábios, garganta, língua ou mãos) procureimediatamente ajuda médica.

A frequência de efeitos secundários possíveis indicada em seguida é definida utilizando aseguinte convenção:
Muito frequentes:
afecta mais de 1 utilizador em 10
Frequentes:

afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raros:
afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raros: afecta menos de 1 utilizador em 10.000
Desconhecida:
não é possível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundários muito frequentes
– não conseguir dormir
– uma sensação geral de fraqueza
– síndrome de abstinência

Efeitos secundários frequentes
– dor de cabeça
– desmaio
– tonturas
– ansiedade
– nervosismo
– obstipação
– náuseas
– vómitos
– diarreia
– dor de estômago
– perturbação do lacrimejo
– corrimento nasal
– sonolência
– queda da pressão arterial ao mudar de posição a partir de uma posição sentada oudeitada para a posição de pé
– sudação
– dor nas costas
– calafrios

Efeitos secundários pouco frequentes
– alucinações
– dificuldade grave em respirar (depressão respiratória)
– problema hepático com ou sem icterícia
– morte das células do fígado (necrose do fígado)

Efeitos secundários muito raros

– foram descritas reacções de hipersensibilidade (alérgicas). Os sintomas poderão incluirerupção cutânea, urticária e comichão.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar algum efeito secundário nãomencionado neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BIFERTAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bifertan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister após {abreviatura utilizada para prazo de validade}. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem para proteger dahumidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bifertan:
– A substância activa é buprenorfina (como cloridrato). Cada comprimido contém 0,4 mg,
2 mg, 4 mg, 6 mg ou 8 mg de buprenorfina.
– Os outros componentes são estearato de magnésio, citrato de sódio, povidona, ácidocítrico anidro, amido pré-gelatinizado, e lactose monoidratada. Bifertan os comprimidossublinguais 2 mg, 4 mg, 6 mg e 8 mg contêm igualmente crospovidona, manitol eamarelo alaranjado (E110).

Qual o aspecto de Bifertan e conteúdo da embalagem

Bifertan os comprimidos sublinguais 0,4 mg são brancos ou quase brancos, arredondadosde 6 mm e achatados com ?B? numa das faces.
Bifertan os comprimidos sublinguais 2 mg são cor-de-laranja claro, ovais de 5 x 8 mm ebiconvexos com ?B? numa das faces.
Bifertan os comprimidos sublinguais 4 mg são cor-de-laranja claro, arredondados de 9mm e biconvexos com ?B 4? numa das faces com ranhura em ambos os lados e na facelateral. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
Bifertan os comprimidos sublinguais 6 mg são cor-de-laranja claro, arredondados de 10mm e biconvexos com ?B 6? numa das faces com ranhura em ambos os lados e na facelateral. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais

Bifertan os comprimidos sublinguais 8 mg são cor-de-laranja claro, ovais de 7.35 x 13.35mm e biconvexos com ?B? numa das faces.

Bifertan está disponível em tamanhos de embalagem de 1, 7, 20, 24, 28, 48 e
50 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sigillata Limited
Suite 23, Park Royal House, 23 Park Royal Rd,
NW19 7JH
Londres

Fabricante

Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Islândia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Levodopa Ropinirol

Ropinirol Accord Ropinirol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ropinirol Accord e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ropinirol Accord
3. Como tomar Ropinirol Accord
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ropinirol Accord
6. Outras informações


Folheto informativo: informação para o utilizador

Ropinirol Accord 5 mg comprimido revestido por película
Ropinirol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ROPINIROL ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO

A substância ativa presente em Ropinirol Accord é o ropinirol que pertence a um grupode medicamentos chamados agonistas da dopamina. Os agonistas da dopamina afetam océrebro de uma forma semelhante a uma substância natural chamada dopamina.

Ropinirol Accord é utilizado para tratar a doença de Parkinson.
As pessoas com doença de Parkinson possuem concentrações baixas de dopaminanalgumas partes do cérebro. O ropinirol possui efeitos similares aos da dopamina natural,ajudando assim a diminuir os sintomas da doença de Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR ROPINIROL ACCORD

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

Não tome Ropinirol Accord:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao ropinirol ou a qualquer outro componente de
Ropinirol Accord (ver secções 4 e 6)
-se tem uma doença grave dos rins
-se tem uma doença do fígado.

Informe o seu médico se pensa que alguma destas situações lhe é aplicável.

Tome especial cuidado com Ropinirol Accord

Antes de tomar Ropinirol Accord o seu médico precisa de saber:
-se está grávida ou se pensa que pode estar grávida.
-se está a amamentar
-se tem menos de 18 anos
-se tem um problema grave de coração
-se tem um problema de saúde mental grave
-se tiver tido desejos irresistíveis e/ou comportamentos invulgares (como uma atraçãoexagerada pelo jogo ou um comportamento sexual excessivo)
-se tem uma intolerância a alguns açúcares (como a lactose)

Informe o seu médico se pensa que alguma destas situações lhe é aplicável. O seu médicopode decidir que Ropinirol Accord não é indicado para si ou que necessita de efetuarcontrolos adicionais enquanto o estiver a tomar.

Enquanto estiver a tomar Ropinirol Accord
Informe o seu médico se notar ou a sua família notar que está a desenvolvercomportamentos invulgares (tais como uma necessidade invulgar de jogar ou umaumento das necessidades e/ou comportamentos sexuais) enquanto estiver a tomar
Ropinirol Accord. O seu médico pode necessitar de ajustar ou interromper a sua dose.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ropinirol Accord pode fazer com que se sinta sonolento. Pode fazer com que as pessoasse sintam extremamente sonolentas e, por vezes, faz com que as pessoas adormeçammuito repentinamente sem aviso.
Se for afetado: não conduza, não utilize máquinas nem se coloque em situações nas quaisa sonolência ou o adormecimento o possam colocar a si (ou a outras pessoas) em risco deferimentos graves ou morte. Não participe nestas atividades até já não estar afetado.
Fale com o seu médico se isto lhe causar problemas.

Fumar e tomar Ropinirol Accord
Informe o seu médico se começar ou parar de fumar enquanto estiver a tomar Ropinirol
Lambda. O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose.

Ao tomar Ropinirol Accord com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo produtos à base de plantas ou outros medicamentosobtidos sem receita médica. Lembre-se de informar o seu médico ou farmacêutico secomeçar a tomar um novo medicamento enquanto estiver a tomar Ropinirol Accord.

Alguns medicamentos podem afetar o modo de ação de Ropinirol Accord ou aumentar aprobabilidade de ter efeitos secundários. Ropinirol Accord também pode afetar o modode ação de alguns medicamentos. Estes incluem:
-o antidepressor fluvoxamina
-medicação para outros problemas de saúde mental, por exemplo, a sulpirida

-THS (terapêutica hormonal de substituição)
-metoclopramida, que é utilizada para tratar o enjoo e a azia
-os antibióticos ciprofloxacina ou enoxacina
-qualquer outro medicamento para a doença de Parkinson.

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer umdestes medicamentos.

Ao toamr Ropinirol Accord com alimentos e bebidas
Se tomar Ropinirol Accord com alimentos tem menos probabilidades de se sentir enjoado
(com náuseas) ou de vomitar. Portanto, se puder, é melhor tomá-lo com alimentos.

Gravidez e aleitamento
Ropinirol Accord não é recomendado se estiver grávida, a menos que o seu médicoaconselhe que o benefício que terá ao tomar Ropinirol Accord supera o risco para o seubebé que ainda não nasceu. Ropinirol Accord não é recomendado se estiver a amamentar,uma vez que pode afetar a produção de leite.

Informe imediatamente o seu médico se estiver, pensa que pode estar ou pretendeengravidar. O seu médico também a aconselhará se estiver a amamentar ou se planeiafazê-lo. O seu médico pode aconselhá-la a parar de tomar Ropinirol Lambda.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ropinirol Accord

Este medicamento contém uma pequena quantidade de um açúcar chamado lactose, se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ROPINIROL ACCORD

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pode ter-lhe sido receitado apenas Ropinirol Accord para tratar os sintomas da doença de
Parkinson, ou pode ser-lhe administrado Ropinirol Accord assim como outromedicamento chamado L-Dopa (também chamado levodopa).

Utilização em crianças

Não dê Ropinirol Accord a crianças. Ropinirol Accord não é receitado normalmente apessoas com menos de 18 anos de idade.

Que quantidade de Ropinirol Accord precisará de tomar?

Pode demorar algum tempo até se encontrar a dose de Ropinirol Accord que é melhorpara si.

A dose inicial habitual é de 0,25 mg de ropinirol três vezes por dia durante a primeirasemana. Depois o seu médico aumentará a sua dose em cada semana, durante as trêssemanas seguintes. A seguir, o seu médico aumentará gradualmente a dose até estar atomar a dose que é a melhor para si. A dose habitual é de 1 mg a 3 mg três vezes por dia
(perfazendo uma dose diária total de 3 mg a 9 mg). Se os seus sintomas da doença de
Parkinson não tiverem melhorado o suficiente, o seu médico pode decidir continuar aaumentar gradualmente a sua dose um pouco mais. Algumas pessoas tomam até 8 mg de
Ropinirol Accord três vezes por dia (no total 24 mg por dia).
Se também estiver a tomar outros medicamentos para a doença de Parkinson, o seumédico pode aconselhá-lo a diminuir gradualmente a dose do outro medicamento. Podeter-lhe sido receitado apenas Ropinirol Accord para tratar os sintomas da doença de
Parkinson, ou pode ser-lhe administrado Ropinirol Accord assim como outromedicamento chamado L-Dopa (também chamado levodopa).

Se estiver a tomar L-dopa pode ter alguns movimentos incontroláveis (discinesias)quando começa a tomar pela primeira vez Ropinirol Accord. Informe o seu médico seisto acontecer, porque o seu médico pode necessitar de ajustar as doses dosmedicamentos que está a tomar.

Estão disponíveis outras dosagens para doses não praticáveis com esta dosagem.

Não tome mais Ropinirol Accord do que o seu médico recomendou.
Pode demorar algumas semanas para Ropinirol Accord começar a atuar.

Como tomar a sua dose de Ropinirol Accord

Tome Ropinirol Accord três vezes por dia
Engula o(s) comprimido(s) de Ropinirol Accord inteiro(s) com um copo de água. Émelhor tomar Ropinirol Accord com alimentos porque assim tem menos probabilidadesde se sentir enjoado (com náuseas) ou indisposto (vómitos).

Se tomar mais Ropinirol Accord do que deveria

Contacte imediatamente um médico ou farmacêutico. Se possível, mostre-lhes aembalagem de Ropinirol Lambda.
Uma pessoa que tenha tomado uma sobredosagem de Ropinirol Accord pode ter qualquerum destes sintomas: sensação de enjoo (náuseas), vómitos, tonturas (uma sensação devertigem), sensação de sonolência, cansaço mental ou físico, desmaio, alucinações.

Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Accord

Não tome mais comprimidos ou uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar. Tome simplesmente a dose seguinte à hora habitual.
Se não tiver tomado Ropinirol Accord durante um dia ou mais, consulte o seu médicopara que este o aconselhe sobre como voltar a tomá-lo.

Se parar de tomar Ropinirol Accord

Não pare de tomar Ropinirol Accord sem consultar o seu médico.
Tome Ropinirol Accord durante o tempo recomendado pelo seu médico. Não pare amenos que o seu médico o aconselhe a fazê-lo.
Se parar de repente de tomar Ropinirol Accord, os sintomas da doença de Parkinsonpodem agravar-se muito rapidamente.
Se tiver de parar de tomar Ropinirol Accord, o seu médico diminuirá a sua dosegradualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÌVEIS

Como todos os medicamentos, Ropinirol Accord pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários de Ropinirol Accord podem ocorrer em doentes que tomam estemedicamento pela primeira vez e/ou quando a dose é aumentada. Estes efeitossecundários são geralmente ligeiros e podem desaparecer espontaneamente depois detomar este medicamento durante alguns dias. Informe o seu médico se tiver qualquerefeito secundário que o preocupe.

Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 pessoa em cada 10)
-desmaio
-sensação de sonolência
-sensação de enjoo (náuseas)

Efeitos secundários frequentes (afetam até 1 pessoa em cada 10)
-alucinações (ver coisas que na realidade não estão lá)
-sensação de tonturas (uma sensação de vertigem)
-azia
-dor de estômago
-inchaço das pernas
-fadiga (cansaço mental ou físico)
-vómitos
-nervosismo.

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam até 1 pessoa em cada 100)
-sensação de tonturas ou desmaios, especialmente quando se levanta de repente (isto écausado por uma baixa da tensão arterial)
-sentir-se muito sonolento durante o dia (sonolência extrema)
-adormecer muito subitamente sem primeiro ter sono (episódios de adormecimentosúbito)

-problemas mentais tais como delírio (confusão grave), ilusões (ideias irracionais) ouparanoia (suspeitas irracionais)

Efeitos secundários muito raros:
Um pequeno número de pessoas a tomarem Ropinirol Accord (até 1 em 10.000)apresentou alterações na função hepática (aumento das enzimas) detetadas numa análiseao sangue.

Alguns doentes podem apresentar os seguintes efeitos secundários
-reações alérgicas como inchaços vermelhos com comichão (urticária), inchaço da face,lábios, boca, língua ou garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar,erupção na pele ou comichão intensa (ver secção 2).
-impulsos para se comportarem de uma maneira que é invulgar para eles, comonecessidade imperativa de jogar ou um aumento dos desejos irresistíveis e/oucomportamentos sexuais.

Se tomar Ropinirol Accord em associação com levodopa (L-dopa):
Em doentes que associam Ropinirol Accord e L-dopa podem ocorrer outros efeitossecundários com o decorrer do tempo:
-movimentos incontroláveis (discinesias) é um efeito secundário muito frequente. Seestiver a tomar L-dopa pode ter alguns movimentos incontroláveis (discinesias) quandocomeça a tomar pela primeira vez Ropinirol Accord. Informe o seu médico caso estesocorram, porque o seu médico pode ter de ajustar as doses dos medicamentos que está atomar.
-a sensação de confusão é um efeito secundário frequente

Se tiver efeitos secundários:
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ROPINIROL ACCORD

Manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C.

Não deite fora quaisquer medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nolixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de quejá não necessita. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÔES

Qual a composição de Ropinirol Accord
-A substância ativa é Ropinirol (sob a forma de cloridrato de ropinirol).

-Os outros componentes são:
Núcleo: Celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica,estearato de magnésio. Revestimento por película: OPADRY azul (13B50538):hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400, laca de alumínio de indigotina
(E132), polissorbato 80.

Qual o aspeto de Ropinirol Accord e conteúdo da embalagem

Este medicamento é um comprimido revestido por película biconvexo, redondo, liso dosdois lados, azul.

Os comprimidos de Ropinirol Accord são acondicionados em blisters de alumínio-
alumínio (Alu-Alu).
Cada tira blister contém 7 comprimidos, em apresentações de 21 comprimidos.

Ropinirol Accord é também acondicionado em frascos de HDPE com um fecho depolipropileno resistente à abertura por crianças. Cada frasco contém 21 ou
84 comprimidos e um recipiente com sílica gel.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução

Accord Healthcare Limited
Sage house, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex HA1 4HF,
Reino Unido

Fabricante

Accord Healthcare Limited
Sage house, 319 Pinner Road,
Middlesex HA1 4 HF
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Cetirizina Hidroxizina

Cetirizina Alter Genéricos Cetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cetirizina AMPDR e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina AMPDR
3. Como tomar Cetirizina AMPDR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cetirizina AMPDR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cetirizina AMPDR 10 mg comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de cetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CETIRIZINA AMPDR E PARA QUE É UTILIZADA

A substância activa de Cetirizina AMPDR é o dicloridrato de cetirizina.

Cetirizina AMPDR é um medicamento antialérgico.
Em adultos e crianças com idade superior a 12 anos, Cetirizina AMPDR está indicada:
– No alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
– No alívio da urticária crónica idiopática.

2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR CETIRIZINA AMPDR

Não tome Cetirizina AMPDR
– Se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatininaabaixo dos 10 ml/min);
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Cetirizina AMPDR, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias activasmuito relacionadas com outros medicamentos).

Advertências e precauções Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte oseu médico; se necessário, tomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinadapelo seu médico.
Se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.

Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxade alcoolemia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nasdoses normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se oconsumo simultâneo com álcool.

Outros medicamentos e Cetirizina AMPDR
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.
Cetirizina AMPDR com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina.

Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
À semelhança de outros medicamentos, Cetirizina AMPDR deve ser evitada em mulheresgrávidas. A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos nofeto. No entanto, a administração deste medicamento deve ser descontinuada.

Não deve tomar Cetirizina AMPDR durante o aleitamento, uma vez que a cetirizina passapara o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta oucapacidade de condução, após a toma de Cetirizina AMPDR, nas doses recomendadas.

Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzirmáquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a suaresposta ao medicamento.

Caso seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool oude outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção ecapacidade de reacção.

Cetirizina AMPDR contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CETIRIZINA AMPDR

Deve tomar Cetirizina AMPDR da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendaroutra posologia diária.
Siga estas recomendações, caso contrário Cetirizina AMPDR pode não sercompletamente efectivo.

Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo de líquido.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos
10 mg, uma vez por dia ? 1 comprimido.

Doentes com insuficiência renal moderada a grave
A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, uma vezpor dia.

Duração do tratamento
A duração do tratamento depende do tipo, da duração e da evolução das suas queixas e édeterminada pelo seu médico.

Se tomar mais Cetirizina AMPDR do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina AMPDR, informe o seu médico.
O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.
Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidadeaumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça,indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequênciacardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina AMPDR
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Cetirizina AMPDR pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a experiência pós-
comercialização. As frequências estão definidas como: frequentes: 1 doente em 100 a 1em 10; pouco frequentes: 1 em 1.000 a 1 em 100; raros: 1 em 10.000 a 1 em 1.000; muitoraros: menos de 1 em 10.000.

– Doenças do sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopenia (redução do número de plaquetas sanguíneas)

– Corpo como um todo:
Frequente: fadiga

– Cardiopatias:
Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)

– Afecções oculares:
Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentoscirculares involuntários dos olhos

– Doenças gastrointestinais:
Frequentes: boca seca, náusea, diarreia
Pouco frequentes: dor abdominal

– Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar
Raros: edema (inchaço)

– Doenças do sistema imunitário:
Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro)

– Afecções hepatobiliares:
Raros: função hepática alterada

– Exames complementares de diagnóstico:
Raros: peso aumentado

– Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: tonturas, dor de cabeça
Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele)
Raros: convulsões, distúrbios do movimento
Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia

– Perturbações do foro psiquiátrico:
Frequentes: sonolência
Pouco frequentes: agitação
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia
Muito raros: tique

– Doenças renais e urinárias:
Muito raros: eliminação de urina alterada

– Doenças respiratórias:
Frequentes: faringite, rinite

– Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa
Raros: urticária
Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa

Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico. Aosprimeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Cetirizina
AMPDR). O seu médico avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CETIRIZINA AMPDR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Cetirizina AMPDR após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cetirizina AMPDR
– A substância activa é o dicloridrato de cetirizina. Um comprimido revestido por películacontém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.

Os outros componentes são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, amido de milho, povidona K30 e estearato de magnésio.

Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171) e triacetato de glicerilo.

Qual o aspecto de Cetirizina AMPDR e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película brancos, lenticulares.
Embalagens de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AMPDR ? Consultadoria, Lda.
Av. Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

LABORATORIOS ALTER S.A.

c/ Mateo Inurria n.º 30
28036 Madrid
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em