Autor: Folheto Informativo do Medicamento

Categorias
Loratadina

Symdes Desloratadina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Symdes e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Symdes
3. Como tomar Symdes
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Symdes
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Symdes 5 mg comprimidos revestidos por película

Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Symdes e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Symdes

3. Como tomar Symdes

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Symdes

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Symdes e para que é utilizado

Symdes é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar areação alérgica e os respetivos sintomas.

Symdes alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causadapor alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó). Estes sintomasincluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejoou vermelhidão dos olhos.

Symdes é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteraçãoda pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Symdes

Não tome Symdes:
– se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.

Symdes está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade)

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Symdes
– se sofre de insuficiência renal

Outros medicamentos e Symdes
Não existem interações conhecidas de Symdes com outros medicamentos.

Symdes com alimentos e bebidas
Symdes pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Symdes.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Symdes lhe provoque sonolência ou perturbeo seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentirsonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Symdes

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar utilizar mais Symdes do que deveria
Só tome Symdes de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemasgraves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de Symdes superior àrecomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Symdes
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência, incapacidade de dormir, doresmusculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo,inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Symdes

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Symdes

A substância ativa é desloratadina 5 mg. Os outros excipientes são:

Núcleo:
Celulose microcristalina
Amido de milho pré-gelificado
Estearato de magnésio
Sílica coloidal anidra

Revestimento:
Opadry 03A30735 Azul, contendo:
Hipromelose,
Dióxido de titânio (E171),
Celulose microcristalina,
Ácido esteárico,
Indigotina (E132)

Qual o aspeto de Symdes e conteúdo da embalagem

Symdes 5 mg comprimidos revestidos por película são de cor azul, redondos ebiconvexos.

Embalagens blisters de:
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

SymPhar Sp. z o.oul.W?oska 1
00-777 Varsóvia
Polônia
Tel:+48 22 822 91 71
Fax: + 48 22 823 05 49
E-mail: symphar@symphar.com

Fabricante

Genepharm S.A.,
18 Km Marathon Avenue
15351 Pallini
Grécia
Tel: +30 210 60 39 336
Fax: +30 210 60 39 402
E-mail: info@genepharm.com

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Polônia: Symdes
Portugal: Symdes

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Categorias
Macrogol

Levetiracetam Anova Levetiracetam bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam Anova e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Anova
3. Como tomar Levetiracetam Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Anova
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levetiracetam Anova 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O QUE É LEVETIRACETAM ANOVA E PARA QUE É UTILIZADO

Levetiracetam Anova 250 mg comprimidos revestidos por película é um medicamentoanti-epiléptico (um medicamento usado para tratar crises em epilepsia).

Levetiracetam é usado:
? Isoladamente em doentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticadarecentemente, para tratar crises parciais com ou sem generalização secundária;
? Em doentes que estão já a tomar outro medicamento anti-epiléptico (terapêuticaadjuvante) para tratar:
? Crises parciais, com ou sem generalização, em adultos, crianças e bebés com mais deum mês de idade;
? Crises mioclónicas em doentes com idade superior a 12 anos com epilepsia mioclónicajuvenil;
? Crises generalizadas tónico-clónicas primárias em doentes com mais de 12 anos deidade com epilepsia idiopática generalizada.

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR LEVETIRACETAM ANOVA

Não tome Levetiracetam Anova

? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao levetiracetam ou a qualquer outro componente de
Levetiracetam Anova.

Advertências e precauções

– Se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico. Ele poderá decidir se a suadose deve ser ajustada.
– Se detectar no seu filho/a qualquer abrandamento no crescimento ou umdesenvolvimento inesperado da puberdade, contacte o seu médico
– Se detectar um aumento na gravidade das crises (p.e., aumento do número), contacte oseu médico
– Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com anti-epilépticos, como o
Levetiracetam Anova, teve pensamentos de auto-agressão ou suicídio. Se tiver algumsintoma de depressão ou ideação suicida, contacte de imediato o seu médico.

Outros medicamentos e Levetiracetam Anova

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Levetiracetam Anova com alimentos e bebidas

Pode tomar Levetiracetam Anova com ou sem alimentos. Como medida de precaução,não tome Levetiracetam Anova com álcool.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se estiver grávida, ou julgar que está grávida, por favor informe o seu médico.
Levetiracetam Anova não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que sejaclaramente necessário. O risco potencial para o seu bebé é desconhecido. Nos estudos emanimais, o levetiracetam revelou efeitos indesejáveis na reprodução quando utilizado emdoses mais elevadas do que as que são necessárias para controlar as suas crises.
O aleitamento não é recomendado durante o tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Levetiracetam Anova pode reduzir a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquerferramentas ou máquinas, dado que Levetiracetam Anova pode fazê-lo sentir-sesonolento. Isto ocorre com maior probabilidade no início do tratamento ou após umaumento da dose. Não deve conduzir ou utilizar máquinas, até se estabelecer que a suacapacidade para realizar essas actividades não está afectada.

3. COMO TOMAR LEVETIRACETAM ANOVA

Tomar Levetiracetam Anova sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Levetiracetam Anova deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez
à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.

Tome o número de comprimidos de acordo com as instruções do seu médico.

Monoterapia

Dose para adultos e adolescentes (desde os 16 anos de idade):
Dose habitual: entre 1.000 mg (4 comprimidos) e 3.000 mg (12 comprimidos) por dia.
Quando iniciar o tratamento com Levetiracetam Anova, o seu médico irá prescrever-lheuma dose mais baixa durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa.
Exemplo: se a sua dose diária é de 1.000 mg, deve tomar 2 comprimidos de manhã e 2comprimidos à noite.

Terapêutica adjuvante

Dose para adultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 Kg:
Dose habitual: entre 1.000 mg e 3.000 mg por dia.
Exemplo: se a sua dose diária é de 1.000 mg, deve tomar 2 comprimidos de manhã e 2comprimidos à noite.

Dose para bebés (a partir dos 6 meses até aos 23 meses), crianças (dos 2 aos 11 anos) eadolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 Kg:
O seu médico irá prescrever a forma farmacêutica de levetiracetam mais indicada deacordo a sua idade, peso e dose.

A solução oral é a apresentação mais apropriada para bebés e crianças com idade até aos
6 anos.

Dose habitual: entre 20 mg por Kg de peso corporal e 60 mg por Kg de peso corporal pordia.
Exemplo: para uma dose habitual de 20 mg por Kg de peso corporal por dia, se o seufilho/a pesa 25 Kg, deve dar-lhe 1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite.

Dose para bébés (a partir de 1 mês e menos de 6 meses de idade):
A dose deve ser administrada na forma de solução oral.

Modo de administração:

Engolir os comprimidos de Levetiracetam Anova com uma quantidade suficiente delíquido (ex. um copo com água).

A linha de quebra serve apenas para ajudar a quebrar os comprimidos caso tenhadificuldade de os engolir inteiros.

Duração do tratamento:

? O Levetiracetam Anova é usado como tratamento crónico. Deve continuar o tratamentocom Levetiracetam Anova durante o tempo que o seu médico indicar.
– Não pare o tratamento sem consultar o seu médico, dado que isto poderia aumentar assuas crises.
No caso do seu médico decidir parar o seu tratamento com Levetiracetam Anova, ele dar-
lhe-á instruções acerca da descontinuação gradual de Levetiracetam Anova.

Se tomar mais Levetiracetam Anova do que deveria

Os efeitos secundários possíveis de uma sobredosagem com Levetiracetam Anova sãosonolência, agitação, agressão, diminuição do estado alerta, inibição da respiração ecoma.
Contactar o seu médico se tomou mais comprimidos do que deveria. O seu médico iráestabelecer o melhor tratamento possível para tratar a sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Levetiracetam Anova

Contactar o seu médico se se esqueceu de tomar uma ou mais doses.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Levetiracetam Anova

No caso de interrupção do tratamento, tal como para outros medicamentos anti-
epilépticos, o Levetiracetam Anova deverá ser interrompido gradualmente para evitar oaumento das crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Levetiracetam Anova pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes e se estes o incomodarem.

Alguns dos efeitos secundários como sonolência, cansaço e tonturas poderão ser maiscomuns no início do tratamento ou durante o aumento da dose. Estes efeitos devem,contudo, diminuir ao longo do tempo.

A frequência dos possíveis efeitos secundários em baixo listada é definida utilizando aseguinte convenção:

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em cada 10)
? Sonolência (vontade de dormir);
? Astenia/fadiga (cansaço).

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 utilizadores)
Infecção, nasofaringite (inflamação do nariz e da faringe);
? Diminuição do número de plaquetas;
? Anorexia (perda de apetite), aumento de peso;
? Agitação, depressão, labilidade emocional/variações de humor, hostilidade ouagressividade, insónia, nervosismo ou irritabilidade, alterações da personalidade
(problemas comportamentais), perturbações do pensamento (pensamento lento,incapacidade de concentração);
? Tonturas (sensação de instabilidade), convulsão, dor de cabeça, hipercinésia
(hiperactividade), ataxia (movimentos descoordenados), tremor (tremuras involuntárias),amnésia (perda de memória), alterações do equilíbrio, perturbação da atenção (falta deconcentração), diminuição da memória (esquecimento);
? Diplopia (visão dupla), visão desfocada;
? Vertigem (sensação de estar a rodar);
? Tosse (aumento de tosse pré-existente);
? Dor abdominal, náuseas, dispepsia (indigestão), diarreia, vómitos;
? Erupção cutânea, eczema, prurido (comichão);
? Mialgia (dor muscular);
? Ferimento acidental.

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
? Número reduzido de glóbulos vermelhos e/ou glóbulos brancos;
? Perda de peso;
? Comportamento anormal, fúria, ansiedade, confusão, alucinação, perturbação mental,suicídio, tentativa de suicídio e ideação suicida;
? Parestesias (formigueiro); dificuldade no controlo dos movimentos, espasmosmusculares incontroláveis que afectam a cabeça, tronco e membros;
? Pancreatite, hepatite, falência hepática, alterações das provas da função hepática;
? Queda de cabelo, formação de bolhas na pele, boca, olhos e zona genital, erupçãocutânea.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LEVETIRACETAM ANOVA

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e noblister, após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estesmedicamentos ajudarão a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levetiracetam Anova

A substância activa é o levetiracetam. Cada comprimido revestido por película contém
250 mg de levetiracetam.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: povidona (K29-32), celulose microcristalina 101, croscarmelosesódica, estearato de magnésio (Stear-O-Wet M), laurilsulfato de sódio (Stear-O-Wet M) esílica coloidal anidra.
Revestimento por película:
Opadry II Y-22-7719 branco: dióxido de titânio (E171), polidextrose, hipromelose 2910
(3 cps), hipromelose 2910 (6 cps), hipromelose 2910 (50 cps), , triacetina, macrogol 8000
Clear Opadry YS-1-7006: hipromelose 2910 (6cps), macrogol 8000 e macrogol 400.

Qual o aspecto de Levetiracetam Anova e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo de bordos biselados,gravado numa das faces com ?M? acima da ranhura e ?613? abaixo da ranhura e com aoutra face lisa.

Os comprimidos de Levetiracetam Anova encontram-se acondicionados em blisters de
Aclar-PVC/Alu contendo 20 e 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.

1499-016 Algés

Fabricantes

McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13 ? Irlanda

Generics UK
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire EN6 1TL
Reino Unido

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Categorias
Loratadina

Desloratadina Labormed Desloratadina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Labormed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labormed
3. Como tomar Desloratadina Labormed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Labormed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Desloratadina Labormed 5 mg comprimidos orodispersíveis
Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Desloratadina Labormed e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labormed

3. Como tomar Desloratadina Labormed

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Desloratadina Labormed

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Desloratadina Labormed e para que é utilizado

Desloratadina Labormed é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajudaa controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Labormed alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação dasvias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó).
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato ecomichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Labormed é também utilizado para aliviar os sintomas associados aurticária (um estado de pele causado por alergia). Estes sintomas incluem comichão epápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labormed

Não tome Desloratadina Labormed:
– se tem alergia à desloratadina, ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.

Desloratadina Labormed está indicado para adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina Labormed se sofrede insuficiência renal.

Outros medicamentos e Desloratadina Labormed
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Labormed com outrosmedicamentos.

Desloratadina Labormed com alimentos e bebidas
Desloratadina Labormed não necessita de ser tomado com água ou outro líquido. Alémdisso, Desloratadina Labormed pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Labormed.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Labormed lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Desloratadina Labormed comprimido orodispersível contém aspartamo. O aspartamo éuma fonte de fenilalanina, o que pode ser prejudicial para as pessoas com fenilcetonúria.

3. Como tomar Desloratadina Labormed

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de utilizar, deve retirar cuidadosamente a dose de comprimido orodispersível doblister sem a esmagar. Coloque-a na boca, onde se dispersará instantaneamente. Não énecessária água ou outro líquido para engolir a dose.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar comprimido orodispersível
Desloratadina Labormed 5 mg uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamente após aretirar do blister.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Labormed do que deveria
Só tome Desloratadina Labormed de acordo com o que lhe foi prescrito. Não sãoprevisíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dosede Desloratadina Labormed superior à recomendada, contacte o seu médico oufarmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Labormed
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Nos adultos, observaram-se aproximadamente os mesmos efeitos secundários do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência incapacidade de dormir, doresmusculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo,inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Desloratadina Labormed

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia desse mês. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Desloratadina Labormed
– A substância ativa é desloratadina 5 mg
– Os outros excipientes são: polacrilina potássica, ácido cítrico mono-hidratado, óxido deferro vermelho (E172), estearato de magnésio, croscarmelose sódica, aroma de tutti-frutti

(contém propilenoglicol), aspartamo (E951), celulose microcristalina, manitol ehidróxido de potássio.

Qual o aspeto de Desloratadina Labormed e conteúdo da embalagem
Desloratadina Labormed 5 mg comprimidos orodispersíveis são cor vermelho tijolo,redondos, planos, com bordas biseladas, gravados de um lado com ?5? e com dimensões
8.1mmx3.2mm.

Embalagens com blisters de 10 e 30 doses de comprimido orodispersível.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Labormed Pharma SA,
44B Theodor Pallady Blvd., 3rd District, Bucharest,
Romênia
Fabricante

Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grécia
Tel: +30 210 60 39 336
Fax: +30 210 60 39 402
E-mail: info@genepharm.com

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

República Checa:
Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Polônia:

Desloratadine Labormed 5 mg
Romênia:

Desloratadina Labormed 5 mg comprimate orodispersabile

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Categorias
Loratadina

Goldesin Desloratadina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Goldesin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Goldesin
3. Como tomar Goldesin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Goldesin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Goldesin 5 mg comprimidos revestidos por película

Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Goldesin e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Goldesin

3. Como tomar Goldesin

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Goldesin

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Goldesin e para que é utilizado

Goldesin é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar areação alérgica e os respetivos sintomas.

Goldesin alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasaiscausada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó). Estessintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão,lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Goldesin é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteraçãoda pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Goldesin

Não tome Goldesin:
– se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.

Goldesin está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade)

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Goldesin
– se sofre de insuficiência renal

Outros medicamentos e Goldesin
Não existem interações conhecidas de Goldesin com outros medicamentos.

Goldesin com alimentos e bebidas
Goldesin pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Goldesin.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Goldesin lhe provoque sonolência ou perturbeo seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentirsonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Goldesin

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar utilizar mais Goldesin do que deveria
Só tome Goldesin de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemasgraves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de Goldesin superior
à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Goldesin
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas,sonolência, incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões, agitaçãocom aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da função dofígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Goldesin

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Goldesin

A substância ativa é desloratadina 5 mg.
Os outros excipientes são: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado,estearato de magnésio, sílica coloidal anidra. O revestimento do comprimido contém
Opadry Azul 03A30735 (que consiste: hipromelose, dióxido de titânio (E171), celulosemicrocristalina, ácido esteárico e indigotina (E132)).

Qual o aspeto de Goldesin e conteúdo da embalagem

Goldesin 5 mg comprimidos revestidos por película são de cor azul, redondos ebiconvexos.

Embalagens blisters de:
30 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.,
Bankowa str.4 Gliwice Poland

Fabricante

Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Greece

Este folheto foi revisto pela última vez em

Categorias
Loratadina

Suprodeslon Desloratadina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Suprodeslon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Suprodeslon
3. Como tomar Suprodeslon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Suprodeslon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Suprodeslon 5 mg comprimidos revestidos por película

Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Suprodeslon e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Suprodeslon

3. Como tomar Suprodeslon

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Suprodeslon

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Suprodeslon e para que é utilizado

Suprodeslon é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlara reação alérgica e os respetivos sintomas.

Suprodeslon alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasaiscausada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó). Estessintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão,lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Suprodeslon é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (umaalteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Suprodeslon

Não tome Suprodeslon:
– se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.

Suprodeslon está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade)

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Suprodeslon
– se sofre de insuficiência renal

Outros medicamentos e Suprodeslon
Não existem interações conhecidas de Suprodeslon com outros medicamentos.

Suprodeslon com alimentos e bebidas
Suprodeslon pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Suprodeslon.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Suprodeslon lhe provoque sonolência ouperturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentirsonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Suprodeslon

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar utilizar mais Suprodeslon do que deveria
Só tome Suprodeslon de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemasgraves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de Suprodeslonsuperior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Suprodeslon
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimidode placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas,sonolência, incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões, agitaçãocom aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da função dofígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Suprodeslon

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Suprodeslon

– A substância ativa é desloratadina 5 mg.
Os outros excipientes são:
Núcleo: Celulose microcristalina, Amido de milho pré-gelificado, Estearato de magnésio,
Sílica coloidal anidra.
Revestimento: Opadry 03A30735Azul (contendo: Hipromelose, Dióxido de titânio
(E171), Celulose microcristalina, Ácido esteárico, Indigotina (E132)).

Qual o aspeto de Suprodeslon e conteúdo da embalagem

Suprodeslon 5 mg comprimidos revestidos por película são de cor azul, redondos ebiconvexos.

Embalagens blisters de:
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

S-LAB Sp. z o.o.ul. Kie?czowska 2
55-095 Mirków

Fabricante

Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Greece

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Portugal:

Suprodeslon
Polônia:

Suprodeslon

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Loratadina

Desloratadina Alvogen Desloratadina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Alvogen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Alvogen
3. Como tomar Desloratadina Alvogen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Alvogen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Desloratadina Alvogen 5 mg comprimidos revestidos por película

Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Desloratadina Alvogen e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Alvogen

3. Como tomar Desloratadina Alvogen

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Desloratadina Alvogen

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Desloratadina Alvogen e para que é utilizado

Desloratadina Alvogen é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda acontrolar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Alvogen alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das viasnasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó).
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato ecomichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Alvogen é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária
(uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Alvogen

Não tome Desloratadina Alvogen:
– se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.

Desloratadina Alvogen está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade)

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina Alvogen
– se sofre de insuficiência renal

Outros medicamentos e Desloratadina Alvogen
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Alvogen com outros medicamentos.

Desloratadina Alvogen com alimentos e bebidas
Desloratadina Alvogen pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Alvogen.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Alvogen lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

3. Como tomar Desloratadina Alvogen

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar utilizar mais Desloratadina Alvogen do que deveria
Só tome Desloratadina Alvogen de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveisproblemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de
Desloratadina Alvogen superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Alvogen
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimidode placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas,sonolência, incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões, agitaçãocom aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da função dofígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Desloratadina Alvogen

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Desloratadina Alvogen

A substância ativa é desloratadina 5 mg.
Os outros excipientes são: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado,estearato de magnésio, sílica coloidal anidra. O revestimento do comprimido contém
Opadry Azul 03A30735 (que consiste: hipromelose, dióxido de titânio (E171), celulosemicrocristalina, ácido esteárico e indigotina (E132)).

Qual o aspeto de Desloratadina Alvogen e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película azuis, redondos, biconvexos e com dimensões
6.5mmx3.2mm.

Embalagens blisters de:
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alvogen IPCo S.àr.l.
5, rue Heienhaff Senningerberg Luxemburg

Fabricante

Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Greece

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Portugal: Desloratadina
Alvogen
Roménia:

Desloratadin? Alvogen 5 mg comprimate filmate
Bulgária:

Desloratadine Alvogen 5 mg ????????? ????????
República Checa:
Desloratadin Alvogen 5 mg potahované tablety
Eslováquia:
Dezloratadin Alvogen 5 mg filmom obalené tablety

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Categorias
Haloperidol Moclobemida

Citalopram Dilpeze Citalopram bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Citalopram Dilpeze e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Citalopram Dilpeze
3. Como tomar Citalopram Dilpeze
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Citalopram Dilpeze
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o doente

Citalopram Dilpeze 10 mg comprimidos revestidos por película
Citalopram Dilpeze 20 mg comprimidos revestidos por película
Citalopram Dilpeze 30 mg comprimidos revestidos por película
Citalopram Dilpeze 40 mg comprimidos revestidos por película

Citalopram, bromidrato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Citalopram Dilpeze e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Citalopram Dilpeze

3. Como tomar Citalopram Dilpeze

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Citalopram Dilpeze

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Citalopram Dilpeze e para que é utilizado

Como funciona o Citalopram Dilpeze?
O Citalopram Dilpeze é um Inibidor Selectivo da Recaptação da Serotonina (ISRS) epertence a um grupo de medicamentos conhecido como antidepressivos. Estesmedicamentos ajudam a normalizar os níveis de serotonina no cérebro. As alterações nosistema cerebral da serotonina são factores-chave no desenvolvimento da depressão e dedoenças relacionadas.

Para que é utilizado o Citalopram Dilpeze?
O Citalopram Dilpeze é utilizado para o tratamento da depressão (incluindo a prevençãoda recorrência dos sintomas) e de perturbações de pânico.

A depressão é caracterizada por humor em baixo/deprimido, falta de energia, melancolia,sensações de pouco ou nenhum valor, perturbações do sono, afastamento e incapacidadede efectuar as tarefas diárias. A depressão poderá também ser acompanhada porpensamentos suicidas. Os doentes deprimidos poderão ainda sofrer de sintomas deansiedade.

A perturbação de pânico é caracterizada pelo facto dos doentes desenvolverem ataquesinesperados de pânico ou ansiedade intensos quando confrontados com situaçõesespecíficas ou devido ao medo de sofrerem novos ataques. A situação específica quedesencadeia os ataques varia de doente para doente. Os ataques são recorrentes quando odoente enfrenta de novo a mesma situação.

2. O que precisa de saber antes de tomar Citalopram Dilpeze

Não tome Citalopram Dilpeze
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao citalopram ou a qualquer outro componente de
Citalopram Dilpeze.
– Se está simultaneamente a tomar inibidores da monoaminoxidase (também designados
IMAO, por exemplo selegilina ou moclobemida) ou os tiver tomado em qualquer alturanas duas últimas semanas.
O seu médico informá-lo-á de como começar a tomar Citalopram, assim que tiver paradode tomar o IMAO. (ver ?Outros medicamentos e Citalopram Dilpeze?).
– Se está simultaneamente a tomar pimozida (ver ?Outros medicamentos e Citalopram
Dilpeze?).
– Se nasceu com uma anomalia do ritmo cardíaco ou já teve um episódio de ritmocardíaco anormal (perceptível no electrocardiograma, um exame que avalia ofuncionamento do seu coração).
– Se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outrosque possam afectar o ritmo cardíaco (ver secção Outros medicamentos e Citalopram
Dilpeze).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Citalopram Dilpeze.

Informe o seu médico
– se sofre ou já sofreu de problemas cardíacos ou teve recentemente um ataque cardíaco.
– se tem um ritmo cardíaco muito lento em repouso e/ou se tem consciência que pode terníveis baixos de sais minerais no sangue devido a situações de diarreia intensa, vómitosou utilização de diuréticos (medicamentos para a tensão alta que fazem urinar mais).
– se sentir um ritmo cardíaco rápido ou irregular ou sensação de desmaio, colapso outonturas, o que pode indicar alterações do ritmo cardíaco.

Utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade:
O Citalopram Dilpeze normalmente não deverá ser utilizado em crianças nem emadolescentes com menos de 18 anos. Além disso, deverá também ter presente que osdoentes com menos de 18 anos têm um risco aumentado de efeitos como tentativas desuicídio, pensamentos suicidas e hostilidade
(predominantemente agressão, comportamento de oposição e fúria) quando tomammedicamentos desta classe. Apesar disto, o seu médico poderá prescrever Citalopram
Dilpeze para doentes com menos de 18 anos pois ele/ela considera que isso é no melhor

interesse deles. Se o seu médico receitou Citalopram Dilpeze para um doente com menosde 18 anos e você quiser discutir isso, consulte de novo o seu médico. Deverá informar oseu médico caso se desenvolva ou agrave algum dos sintomas acima indicados quandodoentes com menos de 18 anos estão a tomar Citalopram Dilpeze. Além disso, os efeitosrelacionados com a segurança a longo prazo no que se refere ao crescimento, maturação edesenvolvimento cognitivo e comportamental do Citalopram Dilpeze neste grupo etárionão foram ainda demonstrados.
Se está a ser tratado para ataques de pânico poderá experimentar sintomas aumentados deansiedade quando iniciar o tratamento. Esta reacção normalmente diminui em 2 semanas,durante o tratamento continuado. O seu médico irá adaptar a sua posologia (ver secção 3
?Como tomar Citalopram Dilpeze?).
Se sofre de epilepsia, as convulsões são um potencial risco com fármacosantidepressivos.
O tratamento com Citalopram Dilpeze deve ser interrompido caso a frequência deconvulsões aumente.
Se tem antecedentes de mania/hipomania, Citalopram Dilpeze deverá ser utilizado comprecaução e deverá ser descontinuado quando entrar numa fase maníaca.
Se sofre de diabetes, o tratamento com Citalopram Dilpeze poderá alterar o controloglicémico. As doses de insulina e/ou antidiabético oral poderão necessitar de serajustadas.
Se tem pensamentos de suicídio ou auto-agressão. Ocasionalmente, estes pensamentospoderão ocorrer ou aumentar nas primeiras semanas de tratamento para a depressão, atéque o efeito antidepressivo se torne aparente. Informe imediatamente o seu médico casotenha pensamentos ou experiências perturbadores.
Se desenvolver sintomas como agitação desagradável ou perturbadora, agitaçãopsicomotora e necessidade de se mover, frequentemente acompanhada por umaincapacidade de ficar quieto em pé ou sentado. Estes sintomas são mais prováveis nasprimeiras semanas de tratamento. Em doentes que desenvolvem estes sintomas, aumentara dose poderá ser prejudicial e agravar estas sensações.
Se tem uma doença hemorrágica, Citalopram Dilpeze poderá provocar hemorragias (p.ex. hemorragias cutâneas e das mucosas). Se estiver a utilizar medicamentos que afectama coagulação do sangue (ver ?Tomar Citalopram Dilpeze com outros medicamentos?).?
Se tem uma úlcera no estômago ou se teve no passado alguma hemorragia no estômagoou nos intestinos.
Se está a receber terapia electroconvulsiva, dado que existe pouca experiência éaconselhável precaução.
Se experimentar a designada síndrome da serotonina. Uma combinação de sintomas,como agitação, tremor, contracções musculares e hipertermia, poderá indicar odesenvolvimento desta patologia. O tratamento com Citalopram Dilpeze deverá serimediatamente descontinuado.
Se está a tomar medicamentos à base de plantas que contêm hipericão.
A utilização concomitante poderá resultar numa incidência aumentada de reacçõesadversas (ver secção ?Tomar Citalopram Dilpeze com outros medicamentos?)
Se tem problemas graves dos rins ou do fígado. Citalopram Dilpeze não deverá serutilizado em doentes com função renal gravemente afectada. Em doentes com problemashepáticos graves, é recomendado reduzir a posologia de Citalopram Dilpeze.

Se é psicótico com episódios depressivos.
Se é susceptível para certas perturbações (prolongamento do assim designado intervalo
QT no ECG) ou tem suspeita de síndroma congénita de QT longo ou tem baixos níveis depotássio ou magnésio (hipocaliemia/hipomagnesemia).
Se o tratamento é interrompido, pois poderão ocorrer reacções de abstinência (ver? Separar de tomar Citalopram Dilpeze?). As reacções de abstinência incluem: tonturas,formigueiros ou entorpecimento, dores de cabeça, náuseas e ansiedade. Na sua maioria,as reacções de abstinência são de natureza ligeira e autolimitada. Se o tratamento está aser parado, é aconselhável que a dose seja gradualmente reduzida ao longo de períodos de
1-2 semanas.

Outros medicamentos e Citalopram Dilpeze

Tenha em atenção que os seguintes pontos poderão também aplicar-se a medicamentosutilizados há algum tempo ou daqui a algum tempo no futuro.
Alguns medicamentos podem provocar problemas se os tomar com Citalopram Dilpeze.
Esses medicamentos incluem:relativamente a antidepressivos do tipo designado inibidores a monoaminoxidase
(IMAO), tais como fenelzina, isocarboxazida e tranilcipromina.
Não tome Citalopram durante catorze dias após a descontinuação do tratamento com ummedicamento designado IMAO irreversível.
Não tome Citalopram durante o período de tempo especificado após descontinuação dotratamento com um IMAO reversível (p. ex. moclobemida), como referido no folhetoinformativo para os doentes do IMAO reversível.
Não tome IMAO durante sete dias após a descontinuação do tratamento com
Citalopram.
Não utilize Citalopram se estiver a tomar mais de 10 mg/dia do IMAO selegilina.
Não tome citalopram se estiver a tomar para a depressão, p. ex., fluoxetina, fluvoxamina,paroxetina, sertralina, venlafaxina, bupropiona, antidepressivos tricíclicos, comonortriptilina, desipramina, clomipramina, e o medicamento à base de plantas hipericãopara a enxaqueca, p. ex. sumatriptano e outros triptanospara as dores, tramadolpara as dores e a inflamação, fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE), p. ex.,ibuprofeno, cetoprofeno e diclofenacpara infecções, p. ex., o antibiótico linezolidapara evitar a coagulação do sangue, anticoagulantes como, p. ex., varfarina, ácidoacetilsalicílico, dipiridamol, ticlopidinapara ritmo cardíaco irregular, p. ex., propafenona, flecainidapara a insuficiência cardíaca, metoprololpara as úlceras do estômago, omeprazol, lansoprazol, cimetidinapara doenças psiquiátricas, p. ex., lítio, risperidona, cloropromazina, tioridazina,clorprotixeno, haloperidolpara a malária, p. ex., mefloquinaoutros medicamentos com efeitos serotoninérgicos, como oxitriptano ou triptofano

NÃO TOME CITALOPRAM DILPEZE se está a tomar medicamentos para problemasdo ritmo cardíaco ou quaisquer outros que possam afectar o ritmo cardíaco, como anti-
arrítmicos das classes IA e III, antipsicóticos (ex.: derivados das fenotiazinas, pimozida,haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (esparfloxacina,moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, antimaláricos com especial atenção para ahalofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver alguma dúvidafale com o seu médico.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Citalopram Dilpeze com alimentos e, bebidas e álcool

É aconselhável não beber álcool durante o tratamento com Citalopram Dilpeze.
Citalopram Dilpeze pode ser tomado com ou sem alimentos

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
A experiência é limitada no que respeita à utilização de Citalopram Dilpeze durante agravidez. Não tome Citalopram Dilpeze se estiver grávida ou a planear engravidar, amenos que o seu médico o considere absolutamente necessário.
Não deverá descontinuar o tratamento com Citalopram Dilpeze abruptamente.
Se estiver a tomar Citalopram Dilpeze nos últimos 3 meses da gravidez, informe o seumédico, pois o seu bebé poderá apresentar alguns sintomas quando nascer. Estes sintomasnormalmente começam durante as primeiras 24 horas após o bebé ter nascido e incluemnão ser capaz de dormir nem de se alimentar adequadamente, problemas com arespiração, pele azulada ou ficar demasiado quente ou frio, estar maldisposto, chorarmuito, músculo rígidos ou flácidos, letargia, tremores, grande nervosismo ou convulsões.
Caso o seu bebé tenha algum destes sintomas após o nascimento, contacte imediatamenteo seu médico, que o poderá aconselhar.

Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomarcitalopram. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses degravidez, fármacos como Citalopram Dilpeze podem aumentar o risco de uma situaçãograve nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN),que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomascomeçam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se istoacontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagemimediatamente.

Aleitamento

O citalopram passa para o leite materno em pequenas quantidades. Há um risco de efeitosno bebé. Se estiver a tomar Citalopram Dilpeze, consulte o seu médico antes de começara amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O citalopram poderá afectar a sua capacidade de conduzir um automóvel ou utilizarmáquinas.
Não conduza nem utilize máquinas até saber como o citalopram o afecta.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas em relação a alguma coisa.

3. Como tomar Citalopram Dilpeze

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Citalopram Dilpeze deverá ser tomado numa toma única, de manhã ou à noite.
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Os comprimidos deverão ser engolidos inteiros com um copo de água ou de outrolíquido.

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade:
Citalopram Dilpeze não deverá ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentescom menos de 18 anos de idade (ver ?Advertências e precauções?).

Doses recomendadas:
Adultos
Tratamento da depressão
A dose habitual é de 20 mg por dia. O seu médico pode aumentar esta dose até ummáximo de 40 mg por dia.

Tratamento da perturbação de pânico
A dose para a primeira semana de tratamento é de 10 mg por dia, antes de se aumentar adose para 20 mg. A dose pode ser aumentada até um máximo de 40 mg por dia.

Idosos (mais de65 anos de idade):
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada, ou seja, entre
10-20 mg por dia. Os idosos não devem tomar mais de 20 mg por dia.

Doentes com factores de risco particulares

Função hepática reduzida
Os doentes com problemas de fígado não devem tomar mais de 20 mg por dia.
Os doentes com uma função hepática ligeiramente a moderadamente reduzida deverãoreceber uma dose inicial de 10 mg por dia.

São aconselhadas precaução e uma posologia muito cuidadosa em doentes com umafunção hepática gravemente reduzida.
Os doentes com uma função hepática reduzida deverão ser clinicamente monitorizados.

Função renal reduzida
O médico poderá decidir receitar uma dose inferior à descrita acima.
Em doentes com insuficiência renal grave, a utilização de Citalopram não é recomendada,pois não está disponível informação sobre a utilização nesses doentes.

Citalopram Dilpeze 30 e 40 mg comprimidos revestidos por película:
Se a dose não puder ser alcançada com estes comprimidos estão disponíveis outrasdosagens do medicamento.

Duração do tratamento:
Citalopram Dilpeze não funciona imediatamente. Poderá demorar 2-4 semanas antes desentir algum benefício destes comprimidos. Isto é normal para este tipo de medicamento.
Para o tratamento das perturbações de pânico a resposta terapêutica completa poderádemorar até 3 meses a desenvolver-se. Poderá ser necessário continuar o tratamentodurante vários meses.
Continue a tomar os comprimidos enquanto o seu médico o recomendar. Não deixe detomá-los mesmo que se comece a sentir melhor, a menos que o seu médico lhe diga parao fazer. Nunca altere a dose do seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Sintomas de abstinência observados com a descontinuação
A descontinuação abrupta deverá ser evitada. Quando parar o tratamento com Citaloprama dose deverá ser gradualmente reduzida ao longo de períodos de uma a duas semanas, demodo a reduzir o risco de reacções de abstinência (ver secção Se parar de tomar
Citalopram Dilpeze e Efeitos secundários possíveis).

Se tiver a impressão de que o efeito de Citalopram é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Citalopram Dilpeze do que deveria

Se tiver tomado mais Citalopram do que deveria, fale imediatamente com um médico oufarmacêutico.

Sintomas em caso de sobredosagem:
Sonolência, um estado de quase inconsciência, com inactividade mental aparente ereduzida capacidade de responder à estimulação (estupor comatoso), convulsões,alterações no ritmo cardíaco (p. ex., intervalo QT prolongado), arritmia cardíaca, náuseas,vómitos, transpiração, coloração azulada da pele devido a uma quantidade inadequada deoxigénio no sangue (cianose), hiperventilação. Poderão ocorrer características dasíndrome da serotonina (ver ?Efeitos secundários possíveis?), particularmente quando sãotomadas em simultâneo outras substâncias.

Caso se tenha esquecido de tomar Citalopram Dilpeze

Caso se tenha esquecido de uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar umadose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Citalopram Dilpeze

Não pare de tomar Citalopram Dilpeze a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Dado que poderão ocorrer reacções de abstinência quando o tratamento é interrompido, éaconselhável reduzir a dose gradualmente a intervalos de 1-2 semanas.
As reacções de abstinência incluem: tonturas, formigueiros ou entorpecimento, dores decabeça, náuseas e ansiedade. Na sua maioria as reacções de abstinência são de naturezaligeira e autolimitada. Se o tratamento estiver a ser parado, é aconselhável que a dose sejagradualmente reduzida ao longo de períodos de 1-2 semanas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns dos efeitos listados a seguir também podem ser sintomas da sua doença e podemdesaparecer à medida que se sentir melhor.

Efeitos secundários graves
Interrompa o tratamento com Citalopram Dilpeze e consulte imediatamente o seu médicose apresentar alguma das seguintes reacções alérgicas:
Dificuldade respiratória.
Inchaço da face, lábios, língua ou garganta que cause dificuldade em engolir ou respirar.
Comichão intensa da pele (com elevações da pele).

Se notar algum dos seguintes sintomas, deve contactar mediatamente o seu médicoporque é possível que a sua dose tenha de ser diminuída ou o tratamento interrompido:
Se começar a ter crises epilépticas pela primeira vez, ou se as crises de que sofreuanteriormente passarem a ser mais frequentes.
Se o seu comportamento se alterar porque se sente eufórico ou sobreexcitado.
Se tiver febre alta ou se sentir agitação, confusão, tremores ou contracções rápidas dosmúsculos. Estes podem ser sinais de uma doença rara chamada síndrome da serotonina.

Se tiver pensamentos suicidas ou de auto-agressão, contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao hospital.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados com as frequências aproximadasmostradas:
Muito frequentes (mais de 1 utilizador em 10)
Batimento irregular do coração, palpitações
Dores de cabeça, tremor, tonturas
Visão turva, doenças da acomodação ocular
Enjoos (náuseas), boca seca, prisão de ventre, diarreia
Sudação aumentada
Sensação de fraqueza (letargia).
Sonolência, insónia, agitação, nervosismo

Frequentes (1 a 10 utilizadores em 100)
Frequência cardíaca elevada, pulso acelerado, baixa tensão arterial (hipotensão) e quedada tensão arterial quando se muda a posição corporal (hipotensão ortostática), tensãoarterial aumentada (hipertensão).
Redução do peso, aumento do peso
Enxaquecas, formigueiros ou entorpecimento, perturbações sensoriais
Anomalias da visão
Constipação, corrimento e comichão nasais, inflamação dos seios nasais
Indigestão/azia, vómitos, dor de estômago, gases, aumento da saliva
Dificuldades em urinar (doenças urinárias), produção excessiva de urina
Erupção cutânea, comichão
Tonturas ao colocar-se repentinamente em pé, baixa tensão arterial, tensão arterial alta
Fadiga, bocejar, anomalias do paladar
Incapacidade das mulheres conseguirem atingir o orgasmo, dor menstrual, impotência,falha na ejaculação
Perturbações do sono, problemas com a concentração, sonhos anormais, perda dememória, ansiedade, libido reduzida, aumento do apetite, perda de apetite, ausência deemoção ou entusiasmo, apatia, confusão

Pouco frequentes (1 a 10 utilizadores em 1000)
Batimento do coração mais lento, pulsação reduzida
Perturbações do sistema motor (perturbações extrapiramidais), convulsões, diminuiçãodos movimentos voluntários ou seja tremores, tiques. Alterações do tónus muscular,lentidão de movimento
Campainhas nos ouvidos (zumbidos)
Tosse
Sensibilidade à luz
Dor muscular
Reacções alérgicas, desmaio, sensação geral de mal-estar
Problemas hepáticos, aumento das enzimas hepáticas
Um estado de optimismo, alegria e bem-estar (euforia), impulso sexual aumentado

Raros (1 a 10 utilizadores em 10 000)
Hemorragias (p. ex., hemorragia vaginal, gastrointestinal, cutânea e mucosa)

Níveis mais baixos de sódio no sangue (hiponatremia), predominantement e nos idosos euma doença conhecida por SIADH (síndrome da secreção inapropriada de hormonaantidiurética), que geralmente foi reversível com a descontinuação do tratamento
Pensamentos de suicídio ou comportamento suicida, agitação psicomotora (acatisia)

Muito raros (menos de 1 utilizador em 10 000) não conhecida (a frequência não pode serestimada a partir dos dados disponíveis)
Anomalia do ritmo ou da frequência do batimento do coração (arritmia)
Inchaço com comichão (angioedema) da pele ou do tecido que reveste as cavidadesinternas do corpo (membrana mucosa)
Dor nas articulações
Choque (forte diminuição da tensão arterial, palidez, agitação, pulso fraco e acelerado,pele húmida, diminuição da consciência) causado por uma forte dilatação vascular súbitaem resultado de hipersensibilidade grave a certas substâncias (reacções anafilácticas).
Secreção anormal de leite pela mama (galactorreia)
Alucinações, alterações de humor, perda de contacto com a sua própria realidade pessoal,acompanhados por sensações de irrealidade e estranheza, ataques de pânico

Foi observado um risco aumentado de fracturas ósseas em doentes a tomar este tipo demedicamentos.

Reacções de hipersensibilidade:
Choque (forte diminuição da tensão arterial, palidez, agitação, pulso fraco e acelerado,pele húmida, diminuição da consciência) causado por uma forte dilatação vascular súbitaem resultado de hipersensibilidade grave a certas substâncias (reacções anafilácticas).

Sintomas de abstinência observados com a descontinuação:
Dado que poderão ocorrer reacções de abstinência quando o tratamento é interrompido, éaconselhável reduzir a dose gradualmente a intervalos de 1-2 semanas As reacções deabstinência incluem: tonturas, formigueiros ou entorpecimento, dores de cabeça, náusease ansiedade. Na sua maioria as reacções de abstinência são de natureza ligeira eautolimitada. Se o tratamento estiver a ser parado, é aconselhável que a dose sejagradualmente reduzida ao longo de períodos de 1-2 semanas.

Se sentir algum dos seguintes sintomas, pare imediatamente de tomar este medicamento eentre em contacto com o seu médico:
– ritmo cardíaco rápido e irregular ou desmaio, os quais podem ser sintomas de umasituação que pode colocar a vida em risco e é conhecida como torsades de pointes.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Citalopram Dilpeze

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Citalopram Dilpeze

A substância activa é citalopram.
Um comprimido contém 10 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato)
Um comprimido contém 20 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato)
Um comprimido contém 30 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato)
Um comprimido contém 40 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato)

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: manitol, celulose microcristalina, sílica anidra coloidal ,estearato de magnésio
Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000

Qual o aspeto de Citalopram Dilpeze e conteúdo da embalagem

Citalopram Dilpeze 10 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos,biconvexos, sem ranhuras, com 6 mm.

Citalopram Dilpeze 20 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos,biconvexos, com linhas divisórias em ambas as faces com ranhuras laterais, com 8 mm.

Citalopram Dilpeze 30 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos,biconvexos, com linhas divisórias em ambas as faces com ranhuras laterais, com 9 mm.

Citalopram Dilpeze 40 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos,biconvexos, com linhas divisórias em ambas as faces com ranhuras laterais, com 10 mm.

Os comprimidos de 20 mg, 30 mg e 40 mg mg podem ser divididos em doses iguais.

Tamanhos das embalagens: 14, 28 e 56 comprimidos revestidos por película em blistersde PVC/PVDC-Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa
Portugal
Tel: 21 924 76 60
Fax: 21 924 89 19

Fabricante

Meda Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1,
51063 Köln
Alemanha

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Wynnova Pharma Solutions S.A,
C/ Fundidores, 91,
Pol. Ind. Los Angeles, Getafe,
28906 Madrid,
Espanha

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Citalopram Wynn Citalopram bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Citalopram Dilpeze e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Citalopram Dilpeze
3. Como tomar Citalopram Dilpeze
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Citalopram Dilpeze
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o doente

Citalopram Dilpeze 10 mg comprimidos revestidos por película
Citalopram Dilpeze 20 mg comprimidos revestidos por película
Citalopram Dilpeze 30 mg comprimidos revestidos por película
Citalopram Dilpeze 40 mg comprimidos revestidos por película

Citalopram, bromidrato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Citalopram Dilpeze e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Citalopram Dilpeze

3. Como tomar Citalopram Dilpeze

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Citalopram Dilpeze

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Citalopram Dilpeze e para que é utilizado

Como funciona o Citalopram Dilpeze?
O Citalopram Dilpeze é um Inibidor Selectivo da Recaptação da Serotonina (ISRS) epertence a um grupo de medicamentos conhecido como antidepressivos. Estesmedicamentos ajudam a normalizar os níveis de serotonina no cérebro. As alterações nosistema cerebral da serotonina são factores-chave no desenvolvimento da depressão e dedoenças relacionadas.

Para que é utilizado o Citalopram Dilpeze?
O Citalopram Dilpeze é utilizado para o tratamento da depressão (incluindo a prevençãoda recorrência dos sintomas) e de perturbações de pânico.

A depressão é caracterizada por humor em baixo/deprimido, falta de energia, melancolia,sensações de pouco ou nenhum valor, perturbações do sono, afastamento e incapacidadede efectuar as tarefas diárias. A depressão poderá também ser acompanhada porpensamentos suicidas. Os doentes deprimidos poderão ainda sofrer de sintomas deansiedade.

A perturbação de pânico é caracterizada pelo facto dos doentes desenvolverem ataquesinesperados de pânico ou ansiedade intensos quando confrontados com situaçõesespecíficas ou devido ao medo de sofrerem novos ataques. A situação específica quedesencadeia os ataques varia de doente para doente. Os ataques são recorrentes quando odoente enfrenta de novo a mesma situação.

2. O que precisa de saber antes de tomar Citalopram Dilpeze

Não tome Citalopram Dilpeze
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao citalopram ou a qualquer outro componente de
Citalopram Dilpeze.
– Se está simultaneamente a tomar inibidores da monoaminoxidase (também designados
IMAO, por exemplo selegilina ou moclobemida) ou os tiver tomado em qualquer alturanas duas últimas semanas.
O seu médico informá-lo-á de como começar a tomar Citalopram, assim que tiver paradode tomar o IMAO. (ver ?Outros medicamentos e Citalopram Dilpeze?).
– Se está simultaneamente a tomar pimozida (ver ?Outros medicamentos e Citalopram
Dilpeze?).
– Se nasceu com uma anomalia do ritmo cardíaco ou já teve um episódio de ritmocardíaco anormal (perceptível no electrocardiograma, um exame que avalia ofuncionamento do seu coração).
– Se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outrosque possam afectar o ritmo cardíaco (ver secção Outros medicamentos e Citalopram
Dilpeze).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Citalopram Dilpeze.

Informe o seu médico
– se sofre ou já sofreu de problemas cardíacos ou teve recentemente um ataque cardíaco.
– se tem um ritmo cardíaco muito lento em repouso e/ou se tem consciência que pode terníveis baixos de sais minerais no sangue devido a situações de diarreia intensa, vómitosou utilização de diuréticos (medicamentos para a tensão alta que fazem urinar mais).
– se sentir um ritmo cardíaco rápido ou irregular ou sensação de desmaio, colapso outonturas, o que pode indicar alterações do ritmo cardíaco.

Utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade:
O Citalopram Dilpeze normalmente não deverá ser utilizado em crianças nem emadolescentes com menos de 18 anos. Além disso, deverá também ter presente que osdoentes com menos de 18 anos têm um risco aumentado de efeitos como tentativas desuicídio, pensamentos suicidas e hostilidade
(predominantemente agressão, comportamento de oposição e fúria) quando tomammedicamentos desta classe. Apesar disto, o seu médico poderá prescrever Citalopram
Dilpeze para doentes com menos de 18 anos pois ele/ela considera que isso é no melhor

interesse deles. Se o seu médico receitou Citalopram Dilpeze para um doente com menosde 18 anos e você quiser discutir isso, consulte de novo o seu médico. Deverá informar oseu médico caso se desenvolva ou agrave algum dos sintomas acima indicados quandodoentes com menos de 18 anos estão a tomar Citalopram Dilpeze. Além disso, os efeitosrelacionados com a segurança a longo prazo no que se refere ao crescimento, maturação edesenvolvimento cognitivo e comportamental do Citalopram Dilpeze neste grupo etárionão foram ainda demonstrados.
Se está a ser tratado para ataques de pânico poderá experimentar sintomas aumentados deansiedade quando iniciar o tratamento. Esta reacção normalmente diminui em 2 semanas,durante o tratamento continuado. O seu médico irá adaptar a sua posologia (ver secção 3
?Como tomar Citalopram Dilpeze?).
Se sofre de epilepsia, as convulsões são um potencial risco com fármacosantidepressivos.
O tratamento com Citalopram Dilpeze deve ser interrompido caso a frequência deconvulsões aumente.
Se tem antecedentes de mania/hipomania, Citalopram Dilpeze deverá ser utilizado comprecaução e deverá ser descontinuado quando entrar numa fase maníaca.
Se sofre de diabetes, o tratamento com Citalopram Dilpeze poderá alterar o controloglicémico. As doses de insulina e/ou antidiabético oral poderão necessitar de serajustadas.
Se tem pensamentos de suicídio ou auto-agressão. Ocasionalmente, estes pensamentospoderão ocorrer ou aumentar nas primeiras semanas de tratamento para a depressão, atéque o efeito antidepressivo se torne aparente. Informe imediatamente o seu médico casotenha pensamentos ou experiências perturbadores.
Se desenvolver sintomas como agitação desagradável ou perturbadora, agitaçãopsicomotora e necessidade de se mover, frequentemente acompanhada por umaincapacidade de ficar quieto em pé ou sentado. Estes sintomas são mais prováveis nasprimeiras semanas de tratamento. Em doentes que desenvolvem estes sintomas, aumentara dose poderá ser prejudicial e agravar estas sensações.
Se tem uma doença hemorrágica, Citalopram Dilpeze poderá provocar hemorragias (p.ex. hemorragias cutâneas e das mucosas). Se estiver a utilizar medicamentos que afectama coagulação do sangue (ver ?Tomar Citalopram Dilpeze com outros medicamentos?).?
Se tem uma úlcera no estômago ou se teve no passado alguma hemorragia no estômagoou nos intestinos.
Se está a receber terapia electroconvulsiva, dado que existe pouca experiência éaconselhável precaução.
Se experimentar a designada síndrome da serotonina. Uma combinação de sintomas,como agitação, tremor, contracções musculares e hipertermia, poderá indicar odesenvolvimento desta patologia. O tratamento com Citalopram Dilpeze deverá serimediatamente descontinuado.
Se está a tomar medicamentos à base de plantas que contêm hipericão.
A utilização concomitante poderá resultar numa incidência aumentada de reacçõesadversas (ver secção ?Tomar Citalopram Dilpeze com outros medicamentos?)
Se tem problemas graves dos rins ou do fígado. Citalopram Dilpeze não deverá serutilizado em doentes com função renal gravemente afectada. Em doentes com problemashepáticos graves, é recomendado reduzir a posologia de Citalopram Dilpeze.

Se é psicótico com episódios depressivos.
Se é susceptível para certas perturbações (prolongamento do assim designado intervalo
QT no ECG) ou tem suspeita de síndroma congénita de QT longo ou tem baixos níveis depotássio ou magnésio (hipocaliemia/hipomagnesemia).
Se o tratamento é interrompido, pois poderão ocorrer reacções de abstinência (ver? Separar de tomar Citalopram Dilpeze?). As reacções de abstinência incluem: tonturas,formigueiros ou entorpecimento, dores de cabeça, náuseas e ansiedade. Na sua maioria,as reacções de abstinência são de natureza ligeira e autolimitada. Se o tratamento está aser parado, é aconselhável que a dose seja gradualmente reduzida ao longo de períodos de
1-2 semanas.

Outros medicamentos e Citalopram Dilpeze

Tenha em atenção que os seguintes pontos poderão também aplicar-se a medicamentosutilizados há algum tempo ou daqui a algum tempo no futuro.
Alguns medicamentos podem provocar problemas se os tomar com Citalopram Dilpeze.
Esses medicamentos incluem:relativamente a antidepressivos do tipo designado inibidores a monoaminoxidase
(IMAO), tais como fenelzina, isocarboxazida e tranilcipromina.
Não tome Citalopram durante catorze dias após a descontinuação do tratamento com ummedicamento designado IMAO irreversível.
Não tome Citalopram durante o período de tempo especificado após descontinuação dotratamento com um IMAO reversível (p. ex. moclobemida), como referido no folhetoinformativo para os doentes do IMAO reversível.
Não tome IMAO durante sete dias após a descontinuação do tratamento com
Citalopram.
Não utilize Citalopram se estiver a tomar mais de 10 mg/dia do IMAO selegilina.
Não tome citalopram se estiver a tomar para a depressão, p. ex., fluoxetina, fluvoxamina,paroxetina, sertralina, venlafaxina, bupropiona, antidepressivos tricíclicos, comonortriptilina, desipramina, clomipramina, e o medicamento à base de plantas hipericãopara a enxaqueca, p. ex. sumatriptano e outros triptanospara as dores, tramadolpara as dores e a inflamação, fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE), p. ex.,ibuprofeno, cetoprofeno e diclofenacpara infecções, p. ex., o antibiótico linezolidapara evitar a coagulação do sangue, anticoagulantes como, p. ex., varfarina, ácidoacetilsalicílico, dipiridamol, ticlopidinapara ritmo cardíaco irregular, p. ex., propafenona, flecainidapara a insuficiência cardíaca, metoprololpara as úlceras do estômago, omeprazol, lansoprazol, cimetidinapara doenças psiquiátricas, p. ex., lítio, risperidona, cloropromazina, tioridazina,clorprotixeno, haloperidolpara a malária, p. ex., mefloquinaoutros medicamentos com efeitos serotoninérgicos, como oxitriptano ou triptofano

NÃO TOME CITALOPRAM DILPEZE se está a tomar medicamentos para problemasdo ritmo cardíaco ou quaisquer outros que possam afectar o ritmo cardíaco, como anti-
arrítmicos das classes IA e III, antipsicóticos (ex.: derivados das fenotiazinas, pimozida,haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (esparfloxacina,moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, antimaláricos com especial atenção para ahalofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver alguma dúvidafale com o seu médico.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Citalopram Dilpeze com alimentos e, bebidas e álcool

É aconselhável não beber álcool durante o tratamento com Citalopram Dilpeze.
Citalopram Dilpeze pode ser tomado com ou sem alimentos

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
A experiência é limitada no que respeita à utilização de Citalopram Dilpeze durante agravidez. Não tome Citalopram Dilpeze se estiver grávida ou a planear engravidar, amenos que o seu médico o considere absolutamente necessário.
Não deverá descontinuar o tratamento com Citalopram Dilpeze abruptamente.
Se estiver a tomar Citalopram Dilpeze nos últimos 3 meses da gravidez, informe o seumédico, pois o seu bebé poderá apresentar alguns sintomas quando nascer. Estes sintomasnormalmente começam durante as primeiras 24 horas após o bebé ter nascido e incluemnão ser capaz de dormir nem de se alimentar adequadamente, problemas com arespiração, pele azulada ou ficar demasiado quente ou frio, estar maldisposto, chorarmuito, músculo rígidos ou flácidos, letargia, tremores, grande nervosismo ou convulsões.
Caso o seu bebé tenha algum destes sintomas após o nascimento, contacte imediatamenteo seu médico, que o poderá aconselhar.

Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomarcitalopram. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses degravidez, fármacos como Citalopram Dilpeze podem aumentar o risco de uma situaçãograve nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN),que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomascomeçam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se istoacontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagemimediatamente.

Aleitamento

O citalopram passa para o leite materno em pequenas quantidades. Há um risco de efeitosno bebé. Se estiver a tomar Citalopram Dilpeze, consulte o seu médico antes de começara amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O citalopram poderá afectar a sua capacidade de conduzir um automóvel ou utilizarmáquinas.
Não conduza nem utilize máquinas até saber como o citalopram o afecta.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas em relação a alguma coisa.

3. Como tomar Citalopram Dilpeze

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Citalopram Dilpeze deverá ser tomado numa toma única, de manhã ou à noite.
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Os comprimidos deverão ser engolidos inteiros com um copo de água ou de outrolíquido.

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade:
Citalopram Dilpeze não deverá ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentescom menos de 18 anos de idade (ver ?Advertências e precauções?).

Doses recomendadas:
Adultos
Tratamento da depressão
A dose habitual é de 20 mg por dia. O seu médico pode aumentar esta dose até ummáximo de 40 mg por dia.

Tratamento da perturbação de pânico
A dose para a primeira semana de tratamento é de 10 mg por dia, antes de se aumentar adose para 20 mg. A dose pode ser aumentada até um máximo de 40 mg por dia.

Idosos (mais de65 anos de idade):
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada, ou seja, entre
10-20 mg por dia. Os idosos não devem tomar mais de 20 mg por dia.

Doentes com factores de risco particulares

Função hepática reduzida
Os doentes com problemas de fígado não devem tomar mais de 20 mg por dia.
Os doentes com uma função hepática ligeiramente a moderadamente reduzida deverãoreceber uma dose inicial de 10 mg por dia.

São aconselhadas precaução e uma posologia muito cuidadosa em doentes com umafunção hepática gravemente reduzida.
Os doentes com uma função hepática reduzida deverão ser clinicamente monitorizados.

Função renal reduzida
O médico poderá decidir receitar uma dose inferior à descrita acima.
Em doentes com insuficiência renal grave, a utilização de Citalopram não é recomendada,pois não está disponível informação sobre a utilização nesses doentes.

Citalopram Dilpeze 30 e 40 mg comprimidos revestidos por película:
Se a dose não puder ser alcançada com estes comprimidos estão disponíveis outrasdosagens do medicamento.

Duração do tratamento:
Citalopram Dilpeze não funciona imediatamente. Poderá demorar 2-4 semanas antes desentir algum benefício destes comprimidos. Isto é normal para este tipo de medicamento.
Para o tratamento das perturbações de pânico a resposta terapêutica completa poderádemorar até 3 meses a desenvolver-se. Poderá ser necessário continuar o tratamentodurante vários meses.
Continue a tomar os comprimidos enquanto o seu médico o recomendar. Não deixe detomá-los mesmo que se comece a sentir melhor, a menos que o seu médico lhe diga parao fazer. Nunca altere a dose do seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Sintomas de abstinência observados com a descontinuação
A descontinuação abrupta deverá ser evitada. Quando parar o tratamento com Citaloprama dose deverá ser gradualmente reduzida ao longo de períodos de uma a duas semanas, demodo a reduzir o risco de reacções de abstinência (ver secção Se parar de tomar
Citalopram Dilpeze e Efeitos secundários possíveis).

Se tiver a impressão de que o efeito de Citalopram é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Citalopram Dilpeze do que deveria

Se tiver tomado mais Citalopram do que deveria, fale imediatamente com um médico oufarmacêutico.

Sintomas em caso de sobredosagem:
Sonolência, um estado de quase inconsciência, com inactividade mental aparente ereduzida capacidade de responder à estimulação (estupor comatoso), convulsões,alterações no ritmo cardíaco (p. ex., intervalo QT prolongado), arritmia cardíaca, náuseas,vómitos, transpiração, coloração azulada da pele devido a uma quantidade inadequada deoxigénio no sangue (cianose), hiperventilação. Poderão ocorrer características dasíndrome da serotonina (ver ?Efeitos secundários possíveis?), particularmente quando sãotomadas em simultâneo outras substâncias.

Caso se tenha esquecido de tomar Citalopram Dilpeze

Caso se tenha esquecido de uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar umadose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Citalopram Dilpeze

Não pare de tomar Citalopram Dilpeze a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Dado que poderão ocorrer reacções de abstinência quando o tratamento é interrompido, éaconselhável reduzir a dose gradualmente a intervalos de 1-2 semanas.
As reacções de abstinência incluem: tonturas, formigueiros ou entorpecimento, dores decabeça, náuseas e ansiedade. Na sua maioria as reacções de abstinência são de naturezaligeira e autolimitada. Se o tratamento estiver a ser parado, é aconselhável que a dose sejagradualmente reduzida ao longo de períodos de 1-2 semanas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns dos efeitos listados a seguir também podem ser sintomas da sua doença e podemdesaparecer à medida que se sentir melhor.

Efeitos secundários graves
Interrompa o tratamento com Citalopram Dilpeze e consulte imediatamente o seu médicose apresentar alguma das seguintes reacções alérgicas:
Dificuldade respiratória.
Inchaço da face, lábios, língua ou garganta que cause dificuldade em engolir ou respirar.
Comichão intensa da pele (com elevações da pele).

Se notar algum dos seguintes sintomas, deve contactar mediatamente o seu médicoporque é possível que a sua dose tenha de ser diminuída ou o tratamento interrompido:
Se começar a ter crises epilépticas pela primeira vez, ou se as crises de que sofreuanteriormente passarem a ser mais frequentes.
Se o seu comportamento se alterar porque se sente eufórico ou sobreexcitado.
Se tiver febre alta ou se sentir agitação, confusão, tremores ou contracções rápidas dosmúsculos. Estes podem ser sinais de uma doença rara chamada síndrome da serotonina.

Se tiver pensamentos suicidas ou de auto-agressão, contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao hospital.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados com as frequências aproximadasmostradas:
Muito frequentes (mais de 1 utilizador em 10)
Batimento irregular do coração, palpitações
Dores de cabeça, tremor, tonturas
Visão turva, doenças da acomodação ocular
Enjoos (náuseas), boca seca, prisão de ventre, diarreia
Sudação aumentada
Sensação de fraqueza (letargia).
Sonolência, insónia, agitação, nervosismo

Frequentes (1 a 10 utilizadores em 100)
Frequência cardíaca elevada, pulso acelerado, baixa tensão arterial (hipotensão) e quedada tensão arterial quando se muda a posição corporal (hipotensão ortostática), tensãoarterial aumentada (hipertensão).
Redução do peso, aumento do peso
Enxaquecas, formigueiros ou entorpecimento, perturbações sensoriais
Anomalias da visão
Constipação, corrimento e comichão nasais, inflamação dos seios nasais
Indigestão/azia, vómitos, dor de estômago, gases, aumento da saliva
Dificuldades em urinar (doenças urinárias), produção excessiva de urina
Erupção cutânea, comichão
Tonturas ao colocar-se repentinamente em pé, baixa tensão arterial, tensão arterial alta
Fadiga, bocejar, anomalias do paladar
Incapacidade das mulheres conseguirem atingir o orgasmo, dor menstrual, impotência,falha na ejaculação
Perturbações do sono, problemas com a concentração, sonhos anormais, perda dememória, ansiedade, libido reduzida, aumento do apetite, perda de apetite, ausência deemoção ou entusiasmo, apatia, confusão

Pouco frequentes (1 a 10 utilizadores em 1000)
Batimento do coração mais lento, pulsação reduzida
Perturbações do sistema motor (perturbações extrapiramidais), convulsões, diminuiçãodos movimentos voluntários ou seja tremores, tiques. Alterações do tónus muscular,lentidão de movimento
Campainhas nos ouvidos (zumbidos)
Tosse
Sensibilidade à luz
Dor muscular
Reacções alérgicas, desmaio, sensação geral de mal-estar
Problemas hepáticos, aumento das enzimas hepáticas
Um estado de optimismo, alegria e bem-estar (euforia), impulso sexual aumentado

Raros (1 a 10 utilizadores em 10 000)
Hemorragias (p. ex., hemorragia vaginal, gastrointestinal, cutânea e mucosa)

Níveis mais baixos de sódio no sangue (hiponatremia), predominantement e nos idosos euma doença conhecida por SIADH (síndrome da secreção inapropriada de hormonaantidiurética), que geralmente foi reversível com a descontinuação do tratamento
Pensamentos de suicídio ou comportamento suicida, agitação psicomotora (acatisia)

Muito raros (menos de 1 utilizador em 10 000) não conhecida (a frequência não pode serestimada a partir dos dados disponíveis)
Anomalia do ritmo ou da frequência do batimento do coração (arritmia)
Inchaço com comichão (angioedema) da pele ou do tecido que reveste as cavidadesinternas do corpo (membrana mucosa)
Dor nas articulações
Choque (forte diminuição da tensão arterial, palidez, agitação, pulso fraco e acelerado,pele húmida, diminuição da consciência) causado por uma forte dilatação vascular súbitaem resultado de hipersensibilidade grave a certas substâncias (reacções anafilácticas).
Secreção anormal de leite pela mama (galactorreia)
Alucinações, alterações de humor, perda de contacto com a sua própria realidade pessoal,acompanhados por sensações de irrealidade e estranheza, ataques de pânico

Foi observado um risco aumentado de fracturas ósseas em doentes a tomar este tipo demedicamentos.

Reacções de hipersensibilidade:
Choque (forte diminuição da tensão arterial, palidez, agitação, pulso fraco e acelerado,pele húmida, diminuição da consciência) causado por uma forte dilatação vascular súbitaem resultado de hipersensibilidade grave a certas substâncias (reacções anafilácticas).

Sintomas de abstinência observados com a descontinuação:
Dado que poderão ocorrer reacções de abstinência quando o tratamento é interrompido, éaconselhável reduzir a dose gradualmente a intervalos de 1-2 semanas As reacções deabstinência incluem: tonturas, formigueiros ou entorpecimento, dores de cabeça, náusease ansiedade. Na sua maioria as reacções de abstinência são de natureza ligeira eautolimitada. Se o tratamento estiver a ser parado, é aconselhável que a dose sejagradualmente reduzida ao longo de períodos de 1-2 semanas.

Se sentir algum dos seguintes sintomas, pare imediatamente de tomar este medicamento eentre em contacto com o seu médico:
– ritmo cardíaco rápido e irregular ou desmaio, os quais podem ser sintomas de umasituação que pode colocar a vida em risco e é conhecida como torsades de pointes.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Citalopram Dilpeze

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Citalopram Dilpeze

A substância activa é citalopram.
Um comprimido contém 10 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato)
Um comprimido contém 20 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato)
Um comprimido contém 30 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato)
Um comprimido contém 40 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato)

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: manitol, celulose microcristalina, sílica anidra coloidal ,estearato de magnésio
Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000

Qual o aspeto de Citalopram Dilpeze e conteúdo da embalagem

Citalopram Dilpeze 10 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos,biconvexos, sem ranhuras, com 6 mm.

Citalopram Dilpeze 20 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos,biconvexos, com linhas divisórias em ambas as faces com ranhuras laterais, com 8 mm.

Citalopram Dilpeze 30 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos,biconvexos, com linhas divisórias em ambas as faces com ranhuras laterais, com 9 mm.

Citalopram Dilpeze 40 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos,biconvexos, com linhas divisórias em ambas as faces com ranhuras laterais, com 10 mm.

Os comprimidos de 20 mg, 30 mg e 40 mg mg podem ser divididos em doses iguais.

Tamanhos das embalagens: 14, 28 e 56 comprimidos revestidos por película em blistersde PVC/PVDC-Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa
Portugal
Tel: 21 924 76 60
Fax: 21 924 89 19

Fabricante

Meda Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1,
51063 Köln
Alemanha

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Wynnova Pharma Solutions S.A,
C/ Fundidores, 91,
Pol. Ind. Los Angeles, Getafe,
28906 Madrid,
Espanha

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Desloratadina Teva Desloratadina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Desloratadina Teva
3. Como tomar Desloratadina Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Teva
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Desloratadina Teva 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Desloratadina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O QUE É DESLORATADINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

Desloratadina Teva é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda acontrolar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Teva alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das viasnasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros dopó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou comichão nasal, comichão no palatoe comichão, vermelhidão ou lacrimejo nos olhos.

Desloratadina Teva é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária
(uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes sintomas incluem comichão epápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA TEVA

Não tome Desloratadina Teva
Se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outrocomponente de Desloratadina Teva.

Desloratadina Teva está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade).

Tome especial cuidado com Desloratadina Teva
Se sofre de insuficiência renal.

Se este caso se aplicar a si, ou se tiver dúvidas, por favor fale com o seu médico antes detomar Desloratadina Teva.

Ao tomar Desloratadina Teva com outros medicamentos
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Teva com outros medicamentos.

Ao tomar Desloratadina Teva com alimentos e bebidas
Desloratadina Teva não necessita de ser tomado com água ou outro líquido. Além disso,
Desloratadina Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante agravidez e a amamentação.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Teva.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Teva lhe provoque sonolênciaou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderãosentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Desloratadina Teva
Desloratadina Teva contém aspartamo. Aspartamo é uma fonte de fenilalanina, que podeser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR DESLORATADINA TEVA

Antes de utilizar, deve retirar cuidadosamente o comprimido orodispersível do blister,sem o esmagar. Coloque-o na boca, onde se dispersará imediatamente. Não é necessário
água ou outro líquido para engolir o comprimido orodispersível.

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar um comprimidoorodispersível de 5 mg, uma vez por dia. Tome-o imediatamente após o retirar do blister.

Em relação à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgicade que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o medicamento.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração do tratamento pode ser variável de doente para doente e,portanto, deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Teva do que deveria
Tome Desloratadina Teva tal como lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemasgraves em caso de sobredosagem acidental. Contudo, se tomar mais Desloratadina Tevado que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Teva
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Desloratadina Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Nos adultos, os efeitos secundáriosforam aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimido deplacebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatados mais frequentementedo que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeito secundário maisreportado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina, foram reportados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também reportados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náuseas (sentir enjoo), vómitos,desconforto no estômago, diarreia, tonturas, sonolência, incapacidade de dormir, doresmusculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo,inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DESLORATADINA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Desloratadina Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Desloratadina Teva
A substância ativa é desloratadina 5 mg.
Os outros componentes são: polacrilina potássica, ácido cítrico mono-hidratado, óxido deferro vermelho (E172), estearato de magnésio, croscarmelose sódica, essência de tutti-
frutti (contém propilenoglicol), aspartamo (E951), celulose microcristalina, manitol ehidróxido de potássio (para ajuste do pH).

Qual o aspeto de Desloratadina Teva e conteúdo da embalagem
Desloratadina Teva 5 mg Comprimidos orodispersíveis são comprimidos vermelhos corde tijolo, redondos, achatados com os rebordos biselados e gravados com ?5?, dedimensões 8,1 mm x 3,2 mm.

Blisters em embalagens de 10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 comprimidosorodispersíveis

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790 ? 143 Carnaxide

Fabricante:

Genepharm S.A
18km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Grécia

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Holanda

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

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Desloratadina Sandoz Desloratadina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Sandoz e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Sandoz
3. Como tomar Desloratadina Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Desloratadina Sandoz 5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Desloratadina Sandoz e para que é utilizada

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Sandoz

3. Como tomar Desloratadina Sandoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Desloratadina Sandoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Desloratadina Sandoz e para que é utilizada

Desloratadina Sandoz é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda acontrolar a reação alérgica e os seus sintomas.

Desloratadina Sandoz alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das viasnasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó).
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato ecomichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Sandoz é também utilizada para aliviar os sintomas associados a urticária
(uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

Desloratadina Sandoz está indicada para adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade).

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Sandoz

Não tome Desloratadina Sandoz se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, aqualquer outro componente de Desloratadina Sandoz ou à loratadina.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina Sandoz:se tem função renal debilitada.

Se qualquer uma das situações acima descritas se aplica a si ou se não tem a certeza, falecom o seu médico antes de tomar Desloratadina Sandoz.

Outros medicamentos e Desloratadina Sandoz
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Sandoz com outros medicamentos.

Desloratadina Sandoz com alimentos e bebidas
Desloratadina Sandoz pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e Amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante agravidez e amamentação.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Sandoz.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina lhe provoque sonolência ouperturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentirsonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Desloratadina Sandoz

Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez pordia.
Engula o comprimido com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Sandoz.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Sandoz do que deveria
Só tome Desloratadina Sandoz de acordo com o que lhe foi prescrito. Não são previsíveisproblemas graves em caso de sobredosagem acidental. Todavia, se tomar uma dose de
Desloratadina Sandoz superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Sandoz
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo.
Nos adolescentes, a dor de cabeça foi o efeito secundário mais notificado.

Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados muito raramente osseguintes efeitos secundários (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente,comichão, urticária e inchaço) e exantema. Pare de tomar este medicamento e procureajuda médica imediatamente se tiver algum destes sintomas.
Palpitações, batimentos cardíacos rápidos.
Dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos, mal estar do estômago, diarreia.
Tonturas, sonolência, incapacidade de dormir.
Dores musculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos docorpo.
Inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Desloratadina Sandoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister após ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento se verificar alguma alteração na aparência doscomprimidos.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Desloratadina Sandoz
A substância ativa é a desloratadina. Cada comprimido revestido por película contém 5mg de desloratadina.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido revestido por película: amido de milho, celulose microcristalina,hipromelose, sílica coloidal anidra, óleo vegetal hidrogenado (Tipo 1).
Revestimento do comprimido revestido por película: Opadry 03B50689 azul
(Hipromelose E464, Dióxido de titânio E171, Macrogol 400 E1521, Laca de Alumínio de
Indigotina E132).

Qual o aspeto de Desloratadina Sandoz e conteúdo da embalagem

Desloratadina Sandoz são comprimidos revestidos por película biconvexos, redondos, decor azul claro, gravados com ?5? numa das faces. Diâmetro 6,50 ± 0,10 mm.

Desloratadina Sandoz está disponível em embalagens com blisters compostos de
OPA/Alu/PVC/Alu e em blisters compostos de PVC/Aclar/Alu.

Apresentações (dose unitária):
1×1, 2×1, 3×1, 5×1, 7×1, 10×1, 14×1, 15×1, 20×1, 21×1, 30×1, 50×1, 90×1 and 100x1comprimidos revestidos por película.

Apresentações (sem unidose):
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º Andar, Esc. 15
2710-693 Sintra

Fabricantes:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1, D-39179 Barleben
Alemanha

Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovskova 57, 1526 Ljubljana,
Eslovénia

LEK S.A.ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca
Desloratadine Sandoz
Áustria
Desloratadin Sandoz 5 mg ? Filmtabletten
Bélgica
Desloratadin Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Chipre
Desloratadine Sandoz
Estónia
Desloratadine Sandoz
Grécia
Desloratadin Sandoz
Espanha
Desloratadina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos EFG
Finlândia
Desloratidine Sandoz
França
Desloratadine Sandoz 5 mg comprimé pelliculé
Islândia
Desloratadine Sandoz
Itália
DESLORATADINA SANDOZ
Luxemburgo Desloratadin Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Holanda
Desloratadine Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Portugal
Desloratadina Sandoz
Roménia
DESLORATADIN? SANDOZ 5 mg comprimate filmate
Suécia
Desloratadine Sandoz
Reino Unido Desloratadine Sandoz 5 mg filmcoated tablets

Este folheto foi revisto pela última vez em