Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Atorvastatina Farmoz
3. Como tomar Atorvastatina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Farmoz
6. Outras informações.
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Atorvastatina Farmoz 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina cálcica
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É Atorvastatina Farmoz E PARA QUE É UTILIZADO
A Atorvastatina Farmoz pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Farmoz é usado na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos,quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um riscoaumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Farmoz também pode ser utilizado parareduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante otratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.
O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este podedepositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.
2. ANTES DE TOMAR Atorvastatina Farmoz
Não tome Atorvastatina Farmoz
– se tem alergia (hipersensibilidade) à Atorvastatina Farmoz, a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento.
– se sofre ou sofreu de doença hepática.
– se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados.
– se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados.
– se está grávida, a tentar engravidar ou se está a amamentar.
– se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente)
Tome especial cuidado com Atorvastatina Farmoz
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Farmoz pode não ser indicada para si:
– se tem problemas renais
– se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)
– se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente
– se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)
– se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas
– se apresenta história de doença hepática
– se tem mais de 70 anos
– se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento
Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Farmoz, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos.
Tomar Atorvastatina Farmoz com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Farmoz:
– Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina
– Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina
– Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
– Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona
– Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH
– Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Farmoz incluem varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar Atorvastatina Farmoz com alimentos e bebidas
Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Farmoz
Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Para maisinformações, leia a secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Farmoz 10 mg?.
Gravidez e Aleitamento
Não tome Atorvastatina Farmoz se está grávida, se pensa que poderá estar grávida ou estáa tentar engravidar. As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivosadequados.
Não tome Atorvastatina Farmoz se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de asutilizar.
Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Farmoz
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar caso este medicamento.
3. COMO TOMAR Atorvastatina Farmoz
A dose inicial habitual de Atorvastatina Farmoz é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado dadose deverá efectuar-se em intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Farmoz é de 80 mg.
Os comprimidos de Atorvastatina Farmoz devem ser tomados inteiros, com água, aqualquer momento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer umesforço para tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.
Tome Atorvastatina Farmoz 10 mg sempre de acordo com as instruções do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Farmoz 10 mg, deverá manter essa dieta.
A duração do tratamento com Atorvastatina Farmoz 10 mg deve ser definida pelo seumédico.
Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Farmoz 10 mg é muito fracoou muito forte.
Se tomar mais Atorvastatina Farmoz do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Farmoz a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.
Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Farmoz
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Atorvastatina Farmoz
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Atorvastatina Farmoz 10 mg pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
– Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve informar imediatamente o seumédico.
– Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se em
simultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Farmoz e informe o seu médico imediatamente.
As afecções muito raras afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Farmoz (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Farmoz, em 9.999 estas afecções não são esperadas.
Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico
Outros efeitos adversos possíveis com Atorvastatina Farmoz:
As afecções comuns afectam pelo menos 100 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Farmoz (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Farmoz, em 9.900 estas afecções não são esperadas).
Estas incluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência, dores nasarticulações (artralgias) e nas costas, falta de força (astenia), edema periférico e prurido.
Outros efeitos adversos menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Farmoz ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitos estãoligados à utilização destes medicamentos. As afecções pouco frequentes afectam menosde 100 em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina Farmoz (o que quer dizer que emcada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina Farmoz, em 9.900 estas afecções não sãoesperadas).
Estas incluem:
Anorexia (perda de apetite), entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dospés, vómitos, urticária, câimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas,zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência,queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal).
As afecções raras afectam menos de 10 em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina
Farmoz (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina Farmoz, em
9.990 estas afecções não são esperadas.
Estas incluem:
Redução da sensibilidade da pele ao toque suave ou à dor, fraqueza muscular, erupçãocutânea, edema periférico (ex. inchaço dos tornozelos), hepatite (inflamação do fígado),icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho), rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).
As afecções muito raras afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Farmoz (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Farmoz, em 9.999 estas afecções não são esperadas.
Estas incluem:
Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldadeem respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas napele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelhanão uniforme). Registou-se igualmente aumento ou diminuição do nível de glucose nosangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizar cuidadosamente os seu níveis deglucose no sangue).
Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.
Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Atorvastatina Farmoz
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Não utilize Atorvastatina Farmoz após o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Atorvastatina Farmoz 10 mg se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Atorvastatina Farmoz
– A substância activa de Atorvastatina Farmoz é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 10 mg de atorvastatina (sob a forma de atorvastatina cálcica).
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada , estearato de magnésio,laurisulfato de sódio, celulose microcristalina/ sílica coloidal anidra, butil-hidroxianisol,crospovidona, bicarbonato de sódio , sinespum (sacarose, dimeticone 400, sílica, 2-
bromo-2-nitropropano-1,3-diol, triestearato de sorbitano, estearato de polietilenoglicol
40) e Opadry II OYL-28900 Branco (lactose monohidratada, hipromelose 15 cp, dióxidode titânio e polietilenoglicol 4000).
Qual o aspecto de Atorvastatina Farmoz e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina Farmoz são brancos, ranhurados,oblongos e biconvexos.
Atorvastatina Farmoz está acondicionado em embalagens de 10, 14, 28, 56 e 60comprimidos revestidos por película.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Farmoz ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros,
Edifício Sagres, 3ºA
2685 ? 338 Prior Velho
Tel. 21 041 41 00
Fax 21 941 08 39
E-mail: farmoz@mail.telepac.pt
Fabricante
Laboratorios Cinfa, SA
Ctra. Olaz-Chipi, 10, Polígono Areta,
31620 Huarte (Navarra)
Espanha
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