Neste folheto:
1.O que é Aromasin e para que é utilizado
2.Antes de tomar Aromasin
3.Como tomar Aromasin
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Aromasin
6.Outras informações
AROMASIN 25 mg comprimidos revestidos (Exemestano)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si.
Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É AROMASIN E PARA QUE É UTILIZADO
O seu medicamento chama-se Aromasin. O Aromasin pertence a um grupo de medicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependente de hormonas.
Aromasin está indicado no tratamento do cancro da mama precoce dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos de terapêutica com o medicamento tamoxifeno.
Aromasin também está indicado para o tratamento do cancro da mama avançado dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com um fármaco hormonal diferente não tenha resultado.
2. ANTES DE TOMAR AROMASIN
Não tome Aromasin
-se é ou foi anteriormente alérgico (hipersensível) ao exemestano (a substância activa do Aromasin) ou a qualquer outro componente de Aromasin. Ver secção 6 (Qual a composição de Aromasin) para lista completa de todos os componentes.
-Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação. Se está grávida, a pensar engravidar ou a amamentar.
Tome especial cuidado com Aromasin
Antes do tratamento com Aromasin, o seu médico poderá fazer-lhe análises para se assegurar que se encontra na menopausa.
Antes de tomar Aromasin informe o seu médico se tem problemas no fígado ou nos rins.
Informe o seu médico se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte a força dos seus ossos. O seu médico poderá medir-lhe a sua densidade óssea antes e durante o tratamento com Aromasin. Isto deve-se ao facto dos fármacos desta classe diminuirem os níveis de hormonas femininas, o que pode levar a perda de conteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua força.
Tomar Aromasin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Aromasin não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêutica hormonal de substituição (THS).
Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar Aromasin. Informe o seu médico se está a tomar medicamentos, tais como: -rifampicina (um antibiótico),
-carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivante utilizado para o tratamento da epilepsia),
-o remédio de erva de São João (Hypericum perfuratum), ou preparações que contenham esta erva.
Gravidez e aleitamento
Não tome Aromasin se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquanto toma Aromasin. Informações importantes sobre alguns componentes de Aromasin
-Se foi previamente informada de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento. Os comprimidos de Aromasin contêm sacarose (um tipo de açúcar), que pode causar problemas num número reduzido de doentes com intolerância hereditária a alguns açúcares (má absorção de glucose-galactose, intolerância à frutose, insuficiência de sacarose-isomaltase).
-Aromasin contém uma pequena quantidade de p-hidroxibenzoato de metilo, que poderá causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Caso isto ocorra contacte o seu médico.
3. COMO TOMAR AROMASIN
Tomar Aromasin sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e idosos
Os comprimidos de Aromasin devem ser tomados oralmente (ingerido pela boca), após a refeição e, aproximadamente, à mesma hora todos os dias. O seu médico irá dizer-lhe como deve tomar Aromasin e durante quanto tempo. A dose recomendada é um comprimido de 25 mg por dia.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que tenha indicações do seu médico.
Caso tenha de ir ao hospital enquanto toma Aromasin, informe os profissionais de saúde sobre os medicamentos que está a tomar.
Crianças
Aromasin não é indicado para utilização em crianças. Se tomar mais Aromasin do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes a embalagem de Aromasin comprimidos.
Caso se tenha esquecido de tomar Aromasin
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Aromasin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Aromasin é bem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com Aromasin são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários estão associados a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).
Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): -Dificuldade em adormecer -Dor de cabeça -Afrontamentos -Indisposição -Aumento da transpiração
-Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidez articular) -Cansaço
Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 100): -Perda de apetite -Depressão
-Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dor que afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
-Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia -Erupção cutânea, perda de cabelo
-Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos -Dor, mãos e pés inchados
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000): -Sonolência -Fraqueza muscular
Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem algumas alterações nas funções do seu fígado. Pode ocorrer alteração na quantidade de certas células sanguíneas (linfócitos) e plaquetas circulantes no seu sangue, especialmente em doentes com linfopenia pré-existente (número reduzido de linfócitos no sangue).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o mais rapidamente possível.
5. COMO CONSERVAR AROMASIN
-Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. -Mantenha os comprimidos na embalagem original.
-Como todos os medicamentos mantenha Aromasin num local seguro e fora do alcance e da vista das crianças. -Não utilize Aromasin após expirar o prazo de validade indicado na embalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Aromasin
A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido contém 25 mg de exemestano. Os outros componentes são sílica coloidal hidratada (E551), crospovidona, hipromelose (E464), estearato de magnésio (E572), manitol (E421), celulose microcristalina (E460), glicolato de amido sódico (A), polissorbato 80 (E433), álcool polivinílico, simeticone, macrogol 6000, sacarose, carbonato de magnésio leve (E504), p-hidroxibenzoato de metilo (E218), cera de ésteres cetílicos, talco, cera de carnaúba, álcool etílico, goma laca, óxido de titânio (E171) e óxido de ferro preto (E172).
Qual o aspecto de Aromasin e conteúdo da embalagem
Aromasin é um comprimido revestido redondo, biconvexo, esbranquiçado, com a gravação 7663 num dos lados. Aromasin é fornecido em embalagens blister de 15, 20, 30, 90, 100 e 120 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Parque, Edifício 10,
2740-271 Porto Salvo
Fabricante
Pfizer Italia S.r.l
Via del Commercio, Zona Industriale 63046 Marino del Tronto (Ascoli Piceno),
Itália
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 04-07-2008