Neste folheto:
1.O que é Anastrozol Teva e para que é utilizado
2.Antes de tomar Anastrozol Teva
3.Como tomar Anastrozol Teva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Anastrozol Teva
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Anastrozol Teva 1 mg Comprimidos revestidos por película
Anastrozol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.O QUE É ANASTROZOL TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
O anastrozol pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. O anastrozol funciona pela interferência com a actividade de uma enzimadenominada aromatase, a qual afecta o nível de certas hormonas femininas tais como oestrogénio.
O anastrozol é usado no tratamento do cancro da mama avançado em mulheres na pós-
menopausa.
2.ANTES DE TOMAR ANASTROZOL TEVA
Não tome Anastrozol Teva
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Teva.
– se ainda não teve menopausa.
– se está grávida ou em aleitamento.
– se tem problemas renais graves.
– se tem problemas hepáticos ligeiros ou moderados.
– se está a tomar medicamentos que contenham estrogénio (ver também ?Tomar
Anastrozol Teva com outros medicamentos?, em baixo).
– se está a tomar tamoxifeno (ver também ?Tomar Anastrozol Teva com outrosmedicamentos?)
Tome especial cuidado com Anastrozol Teva
Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento:
– se tem osteoporose ou já teve alguma condição que afecte a resistência dos seus ossos.
O anastrozol diminui os níveis das hormonas femininas e isto pode levar à perda dedensidade óssea, a qual pode diminuir a sua resistência. Pode ter que efectuar testes dedensidade óssea durante o tratamento. O seu médico pode dar-lhe um medicamento paraprevenir ou tratar a perda óssea.
– se está a tomar medicamentos análogos LHRH (medicamentos utilizados para tratar ocancro da mama, certos problemas ginecológicos ou infertilidade). Não foram efectuadosestudos com os análogos LHRH em combinação com anastrozol. Desta forma, oanastrozol e os análogos LHRH não devem ser utilizados em associação.
– se não tem a certeza se está ou não na menopausa. O seu médico deverá verificar osseus níveis hormonais.
Tomar Anastrozol Teva com outros medicamentos
Não deve tomar Anastrozol Teva se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos
(ver também ?Não tome Anastrozol Teva?, em cima):
– Medicamentos que contenham estrogénio
– Tamoxifeno, outro tratamento para o cancro da mama.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Anastrozol Teva não pode ser tomado se estiver grávida ou em aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Anastrozol Teva pode induzir o cansaço e o sono. Se verificar estes sintomas, não deveconduzir ou operar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Teva
Anastrozol Teva contém lactose. Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3.COMO TOMAR ANASTROZOL TEVA
Tomar Anastrozol Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos incluindo os idosos:
Tome um comprimido por dia. Engolir com um copo de água.
Crianças:
O anastrozole não é recomendado para as crianças.
Se tomar mais Anastrozol Teva do que deveria
Se ingeriu (ou alguém ingeriu) simultaneamente uma grande quantidade de comprimidos,ou se pensa que uma criança ingeriu algum destes comprimidos, contacte imediatamenteo hospital mais próximo ou o seu médico. Leve consigo este folheto, algum comprimidoque reste e a embalagem para o hospital ou quando for falar com o seu médico, para secertificarem dos comprimidos que foram ingeridos.
Se parar de tomar Anastrozol Teva
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta bem, a menos que lhe seja ditopelo seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Anastrozol Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Pare de tomar Anastrozol Teva e informe imediatamente o seu médico ou contacteimediatamente com o hospital mais próximo se verificar o seguinte:
– Uma reacção alérgica grave (rash, comichão, inchaço da cara, lábios, boca ou gargantaque pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).
Este é um efeito secundário grave mas muito raro. Pode necessitar de intervenção médicaurgente ou hospitalização.
Os seguintes efeitos secundários foram reportados com as frequências aproximadasapresentadas:
Muito frequentes (afectam mais do que uma pessoa em 10):
– Afrontamentos
Frequentes (afectam menos do que uma pessoa em 10 mas mais do que uma pessoa em
100):
– Letargias
– Dor nas articulações ou edema
– Secura vaginal
– Enfraquecimento do cabelo
– Rash
– Sensação de mal-estar, diarreia
– Dor de cabeça
Pouco Frequentes (afectam menos do que uma pessoa em 100 mas mais do que umapessoa em 1000):
– Hemorragia vaginal, principalmente durante as primeiras semanas de tratamento, após aalteração da terapêutica hormonal preexistente. É importante informar imediatamente oseu médico se tiver hemorragias vaginais não habituais (de forma persistente) ouirregularidades menstruais enquanto estiver a tomar Anastrozol Teva ou mais tarde.
– Perda de apetite
– Níveis elevados de colesterol
– Vómitos
– Sonolência
Muito Raros (afectam menos do que uma pessoa em 10000):
– Rash vermelho/rosa que pode ter um centro claro
Pústulas da pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson)
– Reacções alérgicas que incluem manchas vermelhas.
Outros efeitos secundários possíveis:
O anastrozol diminui os níveis de estrogénio, isto pode reduzir a densidade mineral quepor sua vez diminui a resistência óssea e em alguns casos pode resultar em fracturas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico
5.COMO CONSERVAR ANASTROZOL TEVA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Anastrozol Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Exp.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Anastrozol Teva
– A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1mg anastrozol.
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, estearato de magnésio (E572), povidona
K-30, carboximetilamido de sódio tipo A.
Revestimento: hipromelose (E464), macrogol 400 e marogol 6000, dióxido de titânio
(E171).
Qual o aspecto de Anastrozol Teva e conteúdo da embalagem
Anastrozol Teva Comprimidos são brancos a quase brancos, revestidos por película eredondos. Uma das faces do comprimido está gravada com o número ?93? e a outra facedo comprimido está gravada com o número ?A10?.
Anastrozol Teva está disponível em embalagens de 1, 20, 28, 30 (3 x 10), 56, 60, 84, 90,
98, 100 e 300 comprimidos revestidos por película. Estão também disponíveisembalagens hospitalares de 84 comprimidos e embalagens de unidose hospitalar de 10
(10 x 1), 50 (50 x 1) comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo
Fabricante
– TEVA UK Ltd, Inglaterra
– Pharmachemie B.V., Holanda
– TEVA Santé SA, França
– TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Hungria
– TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Godollo, Hungria
– IVAX Pharmaceuticals, s.r.o., República Checa
Este folheto foi aprovado pela última vez em