Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Kabi e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Kabi
3. Como tomar Anastrozol Kabi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Kabi
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Anastrozol Kabi 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É ANASTROZOL KABI E PARA QUE É UTILIZADO
Anastrozol Kabi contém uma substância designada por anastrozol. O anastrozol pertencea um grupo de medicamentos denominados ?inibidores da aromatase?. Anastrozol Kabi éutilizado para tratar o cancro da mama em mulheres pós-menopáusicas.
Anastrozol Kabi funciona diminuindo a quantidade de uma hormona, produzida pelo seucorpo, designada por estrogénio. Esta diminuição ocorre através do bloqueio de umasubstância natural (uma enzima) que existe no corpo chamada ?aromatase?.
2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL KABI
Não tome Anastrozol Kabi se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualqueroutro componente de Anastrozol Kabi (ver secção 6: Outras Informações).
Se está grávida ou a amamentar (ver secção ?Gravidez e aleitamento?).
Não tome Anastrozol Kabi se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Casotenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Anastrozol Kabi.
Tome especial cuidado com Anastrozol Kabi
Antes do tratamento com Anastrozol Kabi verifique com o seu médico ou farmacêutico
– se ainda é menstruada e não estiver na menopausa.
– Se está a tomar um medicamento que contém tamoxifeno ou medicamentos que contêmestrogénio (ver secção ?Ao tomar Anastrozol Kabi com outros medicamentos?).
– Se teve alguma vez uma doença que afecta a resistência dos seus ossos (osteoporose).
– Se tem problemas de fígado ou de rins.
Caso não tenha a certeza se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de tomar Anastrozol Kabi.
Se for ao hospital informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Kabi.
Ao tomar Anastrozol Kabi com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Tal incluimedicamentos obtidos sem receita médica e fitoterapêuticos. Isto porque Anastrozol Kabipode afectar a acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem alterar oefeito de Anastrozol Kabi.
Não tome Anastrozol Kabi se já estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
– Alguns medicamentos utilizados no tratamento do cancro da mama (moduladoresselectivos dos receptores de estrogénio), como por exemplo, medicamentos contendotamoxifeno. Isto porque estes medicamentos podem impedir o Anastrozol Kabi de actuardevidamente.
– Medicamentos que contêm estrogénios, como a terapêutica hormonal de substituição
(THS).
Caso alguma das situações acima descritas se aplica a si, aconselhe-se com o seu médicoou farmacêutico.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar o seguinte:
– Um medicamento conhecido como ?análogo da LHRH?. Tal inclui: a gonadorrelina,buserrelina, goserrelina, leuprorrelina e triptorrelina. Estes medicamentos são utilizadospara tratar o cancro da mama, determinadas doenças ginecológicas e infertilidade.
Gravidez e aleitamento
Não tome Anastrozol Kabi se estiver grávida ou a amamentar. Pare de tomar Anastrozol
Kabi se ficar grávida e fale com o seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Anastrozol Kabi afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarquaisquer ferramentas ou máquinas. No entanto, algumas pessoas podem ocasionalmentesentir-se fracas ou sonolentas durante o tratamento com Anastrozol Kabi. Caso isto lheaconteça, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Kabi
Anastrozol Kabi contém lactose que é um tipo de açúcar. Se foi informada pelo seumédico de que tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomareste medicamento.
3. COMO TOMAR ANASTROZOL KABI
Tomar Anastrozol Kabi sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
– A dose habitual é um comprimido uma vez por dia.
– Tente tomar o seu comprimido à mesma hora, todos os dias.
– Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
– É indiferente se tomar Anastrozol Kabi antes, durante ou depois das refeições.
Continue a tomar o Anastrozol Kabi durante o tempo que o seu médico lhe recomendar.
É um tratamento prolongado e pode ser necessário continuá-lo durante vários anos.
Utilização em crianças
Anastrozol Kabi não deve ser administrado a crianças e adolescentes.
Se tomar mais Anastrozol Kabi do que deveria
Se tomou mais Anastrozol Kabi do que devia, consulte o seu médico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Kabi
Se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomar apenas a dose seguinte à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma doseque se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Anastrozol Kabi
Não pare de tomar os seus comprimidos a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Anastrozol Kabi pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Muito frequentes (afectam mais de 1 indivíduo em 10)
Dor de cabeça.
Afrontamentos.
Sensação de enjoo (náuseas).
Erupção na pele.
Dor ou rigidez das articulações.
Inflamação das articulações (artrite).
Sensação de fraqueza.
Redução de massa óssea (osteoporose).
Frequentes (afectam 1 a 10 indivíduos em 100)
Perda de apetite.
Valores aumentados ou elevados de uma substância gorda presente no sangue chamadacolesterol. Isto seria detectado numa análise ao sangue.
Sentir-se sonolenta.
Síndrome do túnel cárpico (formigueiro, dor, frio, adormecimento em partes da mão).
Diarreia.
Sentir-se indesposta (vomitar).
Alterações nas análises ao sangue, que mostram como é que o seu fígado está afuncionar.
Enfraquecimento da pilosidade (perda de pêlos e cabelo).
Reacções Alérgicas (hipersensibilidade) incluindo face, lábios, ou língua.
Dor óssea.
Secura vaginal.
Perda de sangue vaginal (habitualmente nas primeiras semanas de tratamento ? se a perdade sangue continuar, fale com o seu médico).
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 indivíduos em 1000)
Alterações nas análises ao sangue especiais, que mostram como é que o seu fígado está afuncionar (gama-GT e bilirrubina).
Inflamação do fígado (hepatite).
Erupção da pele com comichão.
Dedo em gatilho (uma situação em que o seu dedo ou polegar fica fixo numa posiçãodobrada).
Raros (afectam 1 a 10 indivíduos em 10000)
Inflamação rara da pele que pode incluir manchas vermelhas ou bolhas.
Erupção na pele causada pela hipersensibilidade (pode ser devido a reacção alérgica ouanafilactóide).
Inflamação de pequenos vasos sanguíneos que podem causar o aparecimento de corvermelha ou púrpura da pele. Muito raramente podem ocorrer sintomas de dor nasarticulações, estômago ou rins, conhecidos por ?púrpura Henoch-Schönlein?.
Muito raros (afectam menos de 1 indivíduo em 10000)
Reacção da pele extremamente grave com úlceras ou vesículas na pele. Esta reacção éconhecida como ?Síndrome de Stevens-Johnson?.
Reacções alérgicas (hipersensibilidade) com inchaço da garganta que podem causardificuldade em engolir ou respirar. Esta reacção é conhecida como ?angioedema?.
Se algum dos efeitos secundários se agravar, chame uma ambulância ou informe o seumédico imediatamente ? pode necessitar de tratamento médico urgente.
Efeitos nos seus ossos
Anastrozol Kabi reduz a quantidade da hormona chamada estrogénio presente no seucorpo. Isto pode causar uma redução do conteúdo mineral dos ossos. Os seus ossospodem tornar-se mais frágeis e podem estar mais propensos a fracturas. O seu médico irágerir estes riscos de acordo com as normas orientadoras de tratamento para gestão dasaúde do osso em mulheres pós-menopáusicas. Deverá falar com o seu médico sobre osriscos e opções de tratamento.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL KABI
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Mantenha os seus comprimidos num local seguro, fora do alcance e da vista das crianças.
Os seus comprimidos podem prejudicá-las.
Não utilize Anastrozol Kabi após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Anastrozol Kabi
A substância activa é anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1 mgde anastrozol.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico (Tipo A),povidona K-30 (E1201), estearato de magnésio (E572), hipromelose 5 cP (E464),macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Anastrozol Kabi e conteúdo da embalagem
Anastrozol Kabi são comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados,redondos, biconvexos, gravados com ?DB02? numa das faces e lisos na face oposta. Os
comprimidos vêm em blister de PVC / alumínio de 10 e 14 comprimidos; em embalagensde 14, 28, 30, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Fresenius Kabi Oncology Plc.
Lion Court, Farnham Road
Bordon, Hampshire
GU35 0NF, Reino Unido
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria
Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten
Bélgica
Anastrozole Fresenius Kabi 1 mg, filmomhulde tabletten
Bulgária
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Chipre
Anastrozole Kabi, 1 mg/tab,
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República Checa
Anastrozol Kabi 1 mg Potahované tablety
Alemanha
Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten
Grécia
Anastrozole Kabi, 1 mg/tab,
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Hungria
Anastrozol Kabi 1 mg filmtabletta
Irlanda
Anastrozole 1 mg film-coated tablets
Itália Anastrozolo
Kabi
Luxemburgo
Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten
Holanda
Anastrozol Fresenius Kabi 1 mg filmomhulde tabletten
Portugal Anastrozol
Kabi
Roménia
Anastrozol Kabi 1 mg comprimate filmate
Eslovénia
Anastrozol Kabi 1 mg filmsko oblo?ene tablete.
Reino Unido
Anastrozole 1 mg film-coated tablets
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