O que contém este folheto:
1.O que é Amoxicilina Glob e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Glob
3.Como tomar Amoxicilina Glob
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Amoxicilina Glob
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina Glob 250 mg cápsulas
Amoxicilina Glob 500 mg cápsulas
Amoxicilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.O que é Amoxicilina Glob e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Glob
3.Como tomar Amoxicilina Glob
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Amoxicilina Glob
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Amoxicilina Glob e para que é utilizado
Amoxicilina Glob é um antibiótico. Pertence a um grupo de antibióticos chamadopenicilinas. É usada para tratar infeções causadas por bactérias sensiveis à amoxicilina.
Amoxicilina Glob é usada para tratar:
Infeções do ouvido, garganta, nariz e seios nasais;
Infeções do trato respiratório baixo como bronquite e pneumonia;
Infeções da bexiga;
Doença de Lyme precoce (devido a mordida de carraça);
Úlceras do estômago causadas pela bactéria Helicobacter pylori.
Amoxicilina Glob é usada na prevenção de infeções do coração durante cirurgia à bocaou garganta.
2.O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Glob
Não tome Amoxicilina Glob:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, penicilinas, cefalosporinas ou aqualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se alguma vez teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer antibiótico.
Pode incluir erupção cutânea ou inchaço da cara ou pescoço.
Advertências e precauções
Tome especial cuidado se tem:
Doença dos rins: o seu médico pode ter de ajustar a dose.
Mononucleose infeciosa (infeção viral) ou leucemia: pode ter um risco acrescido dereação na pele.
Convulsões (epilepsia): se tem um risco elevado de ter crises (convulsões).
Cateter na bexiga. Se for este o caso beba bastantes líquidos de forma a prevenir aformação de cristais na urina.
Este medicamento pode também alterar os resultados de análises para determinar osníveis de açúcar tanto na urina como no sangue.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxicilina Glob.
Outros medicamentos e Amoxicilina Glob
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos. Alguns medicamentos podem causar problemasse os tomar com Amoxicilina Glob.
Tome cuidado com os seguintes medicamentos:
Alopurinol (usado no tratamento da gota): pode ter um risco aumentado de reações dapele.
Metotrexato (usado no tratamento da artrite): a toxicidade do metrotexato pode seraumentada.
Digoxina (usada no tratamento de determinadas doenças do coração): a absorção dadigoxina pode ser aumentada.
Anticoagulantes (usados para prevenir a coagulação do sangue) como a varfarina: podeaumentar a tendência para sangrar.
Contracetivos orais: existe um risco de as pílulas contracetivas perderem algum efeito.
Probenecida: se estiver a tomar probenecida (usado para a gota), o seu médico deveráajustar a dose de Amoxicilina Glob.
Amoxicilina Glob com alimentos e bebidas
Pode tomarAmoxicilina Glob antes, durante ou após as refeições.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dados de um número limitado de gravidezes expostas não revelam quaisquer efeitosadversos da amoxicilina na gravidez, na saúde do feto ou recém-nascido. Como medidade precaução, a amoxicilina
deve ser utilizada apenas
durante a gravidez
se, na
opinião do médico, os potenciais benefícios superam os riscos possíveis.
Este medicamento
passa para o
leite materno
em pequenas quantidades. Assim,
em alguns casos, pode ser necessário parar de amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não tem nenhuma influência conhecida na capacidade de condução eutilização de máquinas.
Amoxicilina Glob contém azorrubina (E 122)
Pode causar reações alérgicas.
3.Como tomar Amoxicilina Glob
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
A dose habitual para adultos e crianças com mais de 12 anos de idade é de 750 mg a
3000 mg por dia divididos em duas a três doses.
Para a prenvenção de infeções do coração: em adultos, são administrados 2000-3000 mgna hora antes da cirurgia; em crianças é recomendada uma dose de 50 mg/Kg.
O seu médico irá indicar-lhe durante quanto tempo deve tomar o seu medicamento.
Pessoas com doenças dos rins
O seu médico pode ter de reduzir a dose.
Se tomar mais Amoxicilina Glob do que deveria
Se tomar medicamento a mais (sobredosagem), fale de imediato com o seu médico ou váa um hospital emostre a embalagem. Os sinais mais comuns de sobredosagem são:náusea, vómitos, diarreia, dor abdominal.
Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina Glob
Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, tome a dose esquecida assim quese lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.
Se parar de tomar Amoxicilina Glob
Continue sempre a tomar o medicamento até terminar o tratamento, mesmo que se sintamelhor. Se parar de tomar o medicamento demasiado cedo, a infeção pode voltar.
Adicionalmente, a bactéria pode tornar-se resistente ao medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4.Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves, fale de imediato com o seumédico ou dirija-se de seguida a um hospital:
Os seguintes efeitos secundários são raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10000):
Dificuldade repentina em respirar, falar e engolir.
Inchaço doloroso dos lábios, lingua, cara ou pescoço.
Tontura extrema ou desmaio.
Erupção na pele grave com comichão, especialmente se tiver pústulas e olhos, boca ouorgãos genitais doridos.
Amarelecimento da pele ou da zona branca dos olhos, ou escurecimento da urina e fezesmais claras: estes são sintomas de problemas de fígado.
Os seguintes efeitos secundários são muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada
10000):
Diarreia grave, com duração prolongada ou com sangue: pode ser um sinal de inflamaçãograve do intestino.
Outros possíveis efeitos secundários durante o tratamento:
Os seguintes efeitos secundários são frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100):
Náuseas, vómitos, perda de apetite, perturbações do paladar, boca seca, erupções na boca
(enantema), gases, diarreia ou fezes moles. Estes efeitos secundários são normalmenteleves e desaparecem durante o tratamento ou pouco tempo depois de terminar a terapia.
Estes efeitos secundários podem ser reduzidos se o medicamento for tomado comcomida.
Urticária, comichão, erupção na pele ?do quinto dia?, que se assemelha a sarampo.
Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores emcada 1000):
Superinfeções causadas por microorganismos ou fungos resistentes (como candidíase orale vaginal).
Aumento moderado das enzimas hepáticas.
Os seguintes efeitos secundários são raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10000):
Aumento de alguns glóbulos brancos do sangue (eosinofilia), diminuição anormal dosglóbulos vermelhos (anemia hemolítica).
Febre medicamentosa.
Tonturas, hiperatividade, convulsões.
Descoloração superficial dos dentes. A descoloração pode ser removida escovando osdentes.
Hepatite e icterícia colestática.
Inflamação dos rins (nefrite intersticial), cristais na urina.
Os seguintes efeitos secundários são muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada
10000):
Alteração na contagem das células sanguíneas (diminuição de glóbulos vermelhos oubrancos e plaquetas), prolongamento do tempo de sangramento. Estes efeitos podemcausar sintomas como febre, garganta dorida, erupção na pele, sangramento do nariz enódoas negras.
Língua negra.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5.Como conservar Amoxicilina Glob
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e embalagemexterior após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Amoxicilina Glob
A substância ativa é a amoxicilina tri-hidratada.
Cada cápsula de 250 mg contém 287 mg de amoxicilina tri-hidratada equivalente a 250mg de amoxicilina.
Cada cápsula de 500 mg contém 574 mg de amoxicilina tri-hidratada equivalente a 500mg de amoxicilina.
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Cápsula: azul patenteado V (E 131), azorrubina (E 122), óxido de ferro amarelo (E 172),dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio e gelatina.
Tinta de impressão: shellac, propilenoglicol, óxido de ferro negro (E 172) e hidróxido depotássio.
Qual o aspeto de Amoxicilina Glob e conteúdo da embalagem
250 mg:
Cápsula de gelatina dura castanha/amarela, cheia com pó granulado branco aesbranquiçado, e gravada a tinta preta com ?A? na cabeça castanha e ?85? no corpoamarelo.
500 mg:
Cápsula de gelatina dura castanha/amarela, cheia com pó granulado branco aesbranquiçado, e gravada a tinta preta com ?A? na cabeça castanha e ?86? no corpoamarelo.
250 mg:
Blister branco opaco de PVC/Aclar-Alumínio
Tamanhos de embalagem: 8, 12, 14, 20, 21, 30, 100 e 500 cápsulas.
500 mg:
Blister branco opaco de PVC/Aclar-Alumínio
Tamanhos de embalagem: 6, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24 e 30 cápsulas.
Frasco de HDPE branco e opaco com tampa de polipropileno branca e opaca
Tamanhos de embalagem: 100 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Glob Limited
65 Delamere Road,
Hayes,
Middlesex UB4 0NN.
Reino Unido
Fabricante
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Malta
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria
Amoxicillin Glob Limited 250 mg, 500 mg Hartkapseln
Bélgica
Amoxicilline Glob Limited 250 mg, 500 mg gélules
Dinamarca
Amoxicillin
"Glob
Limited"
Estónia
Amoxicillin Glob Limited
Finlândia
Amoxicillin Glob Limited 250 mg, 500 mg kapseli, kova
Alemanha
Amoxicillin Glob Ltd. 250 mg, 500 mg Hartkapseln
Grécia
Amoxicillin Glob Limited 250 mg, 500 mg ???????, ??????
Itália
Amoxicillina Glob Limited 250 mg, 500 mg capsule rigide
Luxemburgo
Amoxicillin Glob Limited 250 mg, 500 mg, gélules
Letónia
Amoxicillin Glob Limited 250 mg, 500 mg ciet?s kapsulas
Países Baixos
Amoxicilline Glob Limited 250 mg, 500 mg capsules, hard
Noruega Amoxicillin Glob Limited
Portugal
Amoxicilina Glob
Roménia
Amoxicilina Glob Limited 250 mg, 500 mg capsule
Eslováquia
Amoxicillin Glob Limited 500 mg tvrdé kapsuly
Espanha
Amoxicilina Glob Limited 250 mg, 500 mg cápsulas duras
Suécia
Amoxicilin Glob Limited
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