Neste folheto:
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis
3. Como utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis 500 mg + 125 mg, comprimidosrevestidos por película
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis 875 mg + 125 mg, comprimidosrevestidos por película
Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si (ou para a sua criança). Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO PARKE-DAVIS E PARA
QUE É UTILIZADO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis é um antibiótico e actua matando asbactérias que causam infecção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilinae ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado
?penicilinas? que pode, por vezes, ser impedido de actuar (tornado inactivo). O outrocomponente activo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis é usado em adultos e crianças paratratamento das seguintes infecções:
Infecções do ouvido médio e sinusite
Infecções do trato respiratório
Infecções do trato urinário
Infecções da pele e dos tecidos moles incluindo infecções dentárias
Infecções do osso e das articulações
2. ANTES DE UTILIZAR AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO PARKE-
DAVIS
Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina ou aqualquer dos restantes componentes de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis
(ver secção 6).
– se alguma vez teve uma reacção alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outroantibiótico. Isto pode incluir vermelhidão da pele ou inchaço da face ou pescoço.
– se alguma vez teve problemas de fígado ou icterícia (pele amarelada) quando tomou umantibiótico.
Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis se alguma das condições acimadescritas lhe for aplicável. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis.
Tome especial cuidado com Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se:tiver febre glandular; estiver a receber tratamento para problemas do fígado ou rins;não mantiver um fluxo urinário regular.
Se não tem a certeza de que alguma das condições acima descritas se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-
Davis.
Em alguns casos, o seu médico poderá investigar o tipo de bactéria que está a provocar ainfecção. Dependendo dos resultados, poder-lhe-á ser dada uma dosagem diferente de
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis ou um medicamento diferente.
Situações a que deverá estar atento
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis pode piorar algumas doenças existentesou provocar efeitos secundários graves. Estes incluem reacções alérgicas, convulsões einflamação do intestino grosso. Deve estar atento a certos sintomas enquanto estiver atomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis, para reduzir o risco de qualquerproblema. Ver ?Situações a que deverá estar atento? na Secção 4.
Análises sanguíneas ou à urina
Se for fazer análises sanguíneas (tais como contagem dos glóbulos vermelhos ou testes àfunção hepática) ou análises à urina (para a glucose), por favor informe o médico ouenfermeiro que está a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis, uma vez queeste medicamento pode afectar os resultados deste tipo de análises.
Ao tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas.
Se estiver a tomar alopurinol (utilizado para tratar a gota) com Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Parke-Davis, será mais provável que tenha uma reacção alérgica cutânea.
Se estiver a tomar probenecida (utilizado para tratar a gota), o seu médico poderá decidirajustar a sua dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis.
Se forem tomados medicamentos que ajudam a diluir o sangue (como a varfarina) com
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis poderão ser necessárias análisessanguíneas adicionais.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis pode afectar o modo de acção dometotrexato (medicamento utilizado no tratamento do cancro ou doenças reumáticas).
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida, pensa que pode estar grávida ou a amamentar, por favor informe o seumédico ou farmacêutico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis pode causar efeitos secundários e ossintomas podem incapacitá-lo de conduzir.
Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, a menos que se sinta bem.
3. COMO TOMAR AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO PARKE-DAVIS
Tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e crianças ? 40 kg
500 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película
A dose habitual é:
? 1 comprimido três vezes por dia
875 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película
? Dose habitual ? 1 comprimido duas vezes por dia
? Dose elevada ? 1 comprimido três vezes por dia
Crianças < 40 kg
Crianças com idade igual ou inferior a 6 anos devem preferencialmente ser tratadas com
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis suspensão oral ou saquetas.
Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico ao dar Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Parke-Davis comprimidos a uma criança que pesa menos de 40 kg.
Doentes com problemas de rins e fígado
– Se tiver problemas de rins a dose poderá ter de ser alterada. O seu médico pode escolherum medicamento ou dose diferente.
– Se tiver problemas de fígado poderá necessitar de análises sanguíneas mais frequentespara verificar como está o fígado a funcionar.
Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis
? Engula os comprimidos inteiros com um copo de água no início da refeição ou umpouco antes.
? Espace as doses uniformemente durante o dia, pelo menos com intervalo de 4 horas.
Não tome 2 doses em 1 hora.
? Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis durante mais de 2 semanas.
Se não se sentir melhor deverá voltar a contactar o seu médico.
Se tomar mais Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis do que deveria
Se tomar demasiado Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis, os sintomas poderãoincluir irritação do estômago (enjoos, vómitos ou diarreia) ou convulsões. Fale com o seumédico assim que possível. Leve a embalagem ou frasco de Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Parke-Davis para mostrar ao médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis
Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não deve tomar adose seguinte cedo demais, espere cerca de 4 horas antes de tomar essa dose.
Se parar de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis
Continue a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis até ao final dotratamento, mesma que se sinta melhor. Necessita de todas as doses prescritas paracombater a infecção. Se algumas bactérias sobreviverem, poderão provocar uma infecçãonovamente (recaída).
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis podecausar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
As situações a que deve estar atento incluem:
Reacções alérgicas:
– Erupção cutânea;
– Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode ter sinais visíveis como manchaselevadas vermelhas ou púrpuras na pele mas que podem afectar outras partes do corpo;
– Febre, dores articulares, glândulas inflamadas no pescoço, axila ou virilha;
– Inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema), que provoca dificuldade em respirar;
– Desmaio.
Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas. Pare de tomar
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis.
Inflamação do intestino grosso
Inflamação do intestino grosso, provocando diarreia líquida normalmente com sangue emuco, dores no estômago e/ou febre.
Contacte o seu médico tão cedo quanto possível para aconselhamento se tiver algumdestes sintomas.
Efeitos secundários muito frequentes (afecta mais de 1 utilizador em 10)
– Diarreia (em adultos)
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100)
– Candidíase (uma infecção causada por um fungo na vagina, boca ou pregas da pele)
– Enjoos (náuseas) especialmente com doses altas
Se ocorrer, tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis antes da refeição
– Vómitos
– Diarreia (em crianças)
Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1 000)
– Erupção cutânea, comichão
– Urticária
– Indigestão
– Tonturas
– Dor de cabeça
Efeitos secundários pouco frequentes que podem surgir em análises sanguíneas:
– Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.
Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 utilizadores em 10 000)
– Erupção cutânea que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (marca centralescura cercada de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda ? eritemamultiforme)
Se notar algum destes sintomas contacte um médico com urgência
Efeitos secundários raros que podem surgir em análises sanguíneas:
– Diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação
– Diminuição no número de glóbulos brancos
Outros efeitos secundários (frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis)
Ocorreram outros efeitos secundários num número muito pequeno de pessoas mas a suafrequência exacta é desconhecida.
– Reacções alérgicas (ver acima)
– Inflamação do intestino grosso (ver acima)
– Reacções cutâneas graves:
– Erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a descamar, particularmente ao redorda boca, nariz, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson), e uma outraforma mais grave que provoca descamação extensa da pele (mais de 30% da superfíciecorporal ? necrólise epidérmica tóxica)
– Erupção cutânea avermelhada e disseminada com pequenas bolhas com pus (dermatiteesfoliativa bulhosa)
– Erupção vermelha e escamosa com altos subcutâneos e bolhas (pustulose exantematosa)
Contacte o médico imediatamente se tiver algum destes sintomas
– Inflamação do fígado (hepatite)
– Icterícia, provocada pelo aumento da bilirrubina (substância produzida no fígado) nosangue que pode provocar o amarelecimento da pele e zona branca dos olhos
– Inflamação dos túbulos do rim
– Aumento do tempo de coagulação do sangue
– Hiperactividade
– Convulsões (em pessoas a tomar doses altas de Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Parke-Davis ou com problemas renais)
– Língua preta com aparência pilosa
– Dentes com manchas (em crianças), que normalmente desaparecem com a escovagem.
Efeitos secundários que podem surgir em análises ao sangue ou à urina:
– Diminuição acentuada do número de glóbulos brancos
– Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
– Cristais na urina
Se tiver algum destes efeitos secundáriosinforme o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se agravar ou setornar incomodativo, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto.
5. COMO CONSERVAR AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO PARKE-DAVIS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis após o prazo de validadeimpresso na cartonagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.
Conservar dentro da embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis
As substâncias activas são a amoxicilina tri-hidratada e o clavulanato de potássio.
Cada comprimido revestido por película contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a
500 mg de amoxicilina com clavulanato de potássio equivalente a 125 mg de ácidoclavulânico.
Cada comprimido revestido por película contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a
875 mg de amoxicilina com clavulanato de potássio equivalente a 125 mg de ácidoclavulânico.
Os outros componentes são:
Núcleo
Celulose microcristalina (E460), sílica coloidal anidra, estearato de magnésio (E470b) ecarboximetilamido sódico.
Revestimento
Hipromelose (E464), macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis e conteúdo daembalagem
Comprimidos revestidos por película.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis 500 mg + 125 mg, são comprimidosbrancos, revestidos por película, de forma oval e marcados com ?A? num dos lados e ?64?no outro lado.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis 875 mg + 125 mg, são comprimidosbrancos, revestidos por película, de forma capsular e marcados com ?A? num dos lados e
?65? no outro lado com uma ranhura entre o ?6? e ?5?.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo aajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis são acondicionados em blister de Alu/Alu
(Poliamida/alumínio/PVC-Aluminío) em embalagens de 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16,
20, 21, 25, 30, 35, 40, 50, 100 e 500 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Fabricante
Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10
1930, Zaventem
Bélgica
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membro de Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria
Co-Amoxiclav Pfizer 500 mg/125 mg und 875 mg/125 mg Filmtabletten
Bélgica
Amoxiclav Pfizer 500 mg/125 mg et 875 mg/125 mg comprimés pelliculés
Chipre
Amoxicillin+Clavulanic acid Pfizer
República
Amoxicillin/Clavulanic acid Pfizer 500 mg/125 mg a 875 mg/125
Checa
mg potahované tablety
Dinamarca
Recute
Estónia
Amoxicillin/Clavulanic acid Pfizer
Finlândia
Recute 500 mg/125 mg ja 875 mg/125 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Alemanha
Amoxi-Clav Pfizer 500 mg/125 mg und 875 mg/125 mg Filmtabletten
Grécia
Amoxicillin+Clavulanic acid Pfizer
Hungria
Amoxicillin/Klavulánsav Pfizer 500 mg/125 mg és 875 mg/125 mg filmtabletta
Irlanda
Co-amoxiclav Pfizer 500 mg/125 mg and 875 mg/125 mg film-coated tablets
Itália
Amoxicillina e Acido clavulanico Pfizer
Lituânia
Amoxicillin/Clavulanic acid Pfizer 500 mg/125 mg ir 875 mg/125 mg pl?veledengtos tablet?s
Luxemburgo Amoxiclav Pfizer 500 mg/125 mg et 875 mg/125 mg comprimés pelliculés
Malta
Co-amoxiclav 500 mg/125 mg film-coated tablets
Holanda
Amoxicilline/clavulaanzuur Pfizer 500/125 mg en 875/125 mg, filmomhuldetabletten
Noruega RECUTE
Portugal
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Parke-Davis
Polónia ALVONAL
Roménia
Alvonal 500 mg/125 mg ?i 875 mg/125 mg comprimate filmate
Eslovénia
Amoksicilin/klavulanska kislina Pfizer 500 mg/125 mg in 875 mg/125 mgfilmsko oblo?ene tablete
Eslováquia
Amoxicilin Pfizer Comp 625 mg
Amoxicilin Pfizer Comp 1g
Espanha
Amoxicilina/Ácido Clavulánico Pharmacia 500/125 mg y 875/125 mg
comprimidos recubiertos con película EFG
Suécia
Recute
Reino Unido Co-amoxiclav 500 mg/125 mg and 875 mg/125 mg film-coated tablets
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