Neste folheto:
1. O que é a Amlodipina Vir e para que é utilizada
2. Antes de tomar Amlodipina Vir
3. Como tomar Amlodipina Vir
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Amlodipina Vir
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Amlodipina Vir 5 mg Comprimidos
Amlodipina Vir 10 mg Comprimidos
Amlodipina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É A AMLODIPINA VIR E PARA QUE É UTILIZADA
A Amlodipina Vir é um anti-hipertensor pertencente ao grupo dos bloqueadores doscanais de cálcio e ao grupo dos antianginosos.
A Amlodipina Vir está indicada no tratamento de primeira linha da hipertensão (pressãoarterial elevada) e da isquémia do miocárdio (por exemplo, angina de peito).
2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINA VIR
Não tome Amlodipina Vir
– se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina, ou a qualquer outro componente de
Amlodipina Vir;
– se tem hipersensibilidade às dihidropiridinas em geral.
Tome especial cuidado com Amlodipina Vir
Crianças
A segurança e a eficácia da utilização de Amlodipina Vir em crianças não foramestabelecidas.
Insuficiência hepática
Nestas situações o tempo de acção de Amlodipina Vir está prolongado não tendo sidoestabelecida a posologia apropriada. Nestes doentes o medicamento deverá seradministrado com precaução.
Insuficiência cardíaca
Nos doentes com insuficiência cardíaca grave, a utilização de Amlodipina Vir nãoconduziu ao agravamento da doença. No entanto, tem sido associada a um maior númerode relatos de edema pulmonar.
Tomar Amlodipina Vir com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não são conhecidas interacções significativas com outros medicamentos.
Tomar Amlodipina Vir com alimentos e bebidas
Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina Vir todos os dias, com água ou outrabebida não alcoólica, com ou sem alimentos.
Não são conhecidas interacções significativas com os alimentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
A segurança da utilização de Amlodipina Vir durante a gravidez não foi aindaestabelecida. Se está grávida (ou pensa poder estar grávida) apenas poderá tomar
Amlodipina Vir se receitado por um médico que tenha conhecimento do seu estado.
Aleitamento
A segurança da utilização de Amlodipina Vir durante lactação não foi ainda estabelecida.
Se está a amamentar, apenas poderá tomar Amlodipina Vir se receitado por um médicoque tenha conhecimento do seu estado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A experiência clínica com Amlodipina Vir indica que é improvável que diminua acapacidade dos doentes de condução de veículos e do uso de máquinas.
3. COMO TOMAR AMLODIPINA VIR
Tomar Amlodipina Vir sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mgde Amlodipina Vir, uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até uma dose máximade 10 mg, de acordo com a resposta do doente.
A administração simultânea de outros medicamentos, tais como diuréticos, bloqueadores-
? e inibidores da enzima de conversão da angiotensina, não exige um reajustamento dadose de Amlodipina Vir.
Idosos
Recomenda-se o esquema posológico normal. A Amlodipina Vir, administrada nasmesmas doses ao doente idoso e ao doente mais jovem, é igualmente bem tolerada.
Insuficiência renal
A Amlodipina Vir pode ser usada em doses normais nestes doentes. A Amlodipina Virnão é eliminada por diálise.
Insuficiência hepática
Ver "Tome especial cuidado com Amlodipina Vir ". O seu médico aconselhá-lo-árelativamente à dose a utilizar.
Modo e via de administração
Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina Vir todos os dias, com água ou outrabebida não alcoólica, com ou sem alimentos.
Momento mais favorável à administração
A administração deve ser feita conforme indicação do seu médico, de preferência sempre
à mesma hora.
Duração média do tratamento
A Amlodipina Vir destina-se ao tratamento contínuo de doenças crónicas e, só deve serinterrompido por indicação do seu médico.
Se tomar mais Amlodipina Vir do que deveria
Se for administrada uma dose excessiva de Amlodipina Vir, por exemplo, em caso deingestão acidental por uma criança, poderá ocorrer uma acentuada diminuição da pressãoarterial, cujos principais sintomas são: tonturas, suores intensos, batimento acelerado docoração e cansaço. Em tal situação deverá consultar imediatamente um médico ou dirigir-
se à urgência hospitalar mais próxima.
Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Vir
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se seesquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Se seesquecer de tomar o medicamento por vários dias, deverá contactar o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico. O seu médico indicará a duração do tratamento com Amlodipina Vir.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos medicamentos, a Amlodipina Vir pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A Amlodipina Vir é geralmente bem tolerada.
Os efeitos secundários frequentes (?1/100, <1/10) são os seguintes: cefaleias (dores decabeça), edema (inchaço), rubor (sensação de calor na face), cansaço, náuseas,sonolência, dores abdominais, tonturas e palpitações.
Os efeitos secundários pouco frequentes (?1/1.000, <1/100) incluem alopécia (queda docabelo), alteração do trânsito intestinal, aumento/diminuição de peso, artralgia (dor nasarticulações), dor torácica, astenia (falta de forças), dores, dor lombar, dispepsia (digestãodifícil), vómitos, dispneia (dificuldade em respirar), ginecomastia (aumento do volumemamário), impotência, aumento da frequência urinária, indisposição, alterações dohumor, insónias, secura da boca, cãibras musculares, mialgia (dor nos músculos),hipoestesia (diminuição da sensibilidade táctil), parestesias (sensação de formigueiro ouadormecimento nos membros), tremores, noctúria, alterações da micção, hipersudorese
(sudação aumentada), hipotensão, síncope (desmaio), púrpura, rinite, prurido, rash
(manchas na pele), descoloração da pele, distúrbios da visão, alterações do paladar ezumbidos.
Muito raramente (<1/10.000) foram descritos os seguintes efeitos secundários: tosse,hiperplasia gengival (gengivas inchadas), hiperglicémia, leucopenia (baixa de glóbulosbrancos), hipertonia, neuropatia periférica (doença dos nervos periféricos), enfarte domiocárdio, arritmia (batimentos cardíacos irregulares), pancreatite (inflamação dopâncreas), trombocitopenia (baixa das plaquetas), vasculites (inflamação dos vasossanguíneos), hepatite, icterícia, aumento das enzimas hepáticas, gastrite, reacção alérgica,angioedema (inchaço generalizado), eritema multiforme (manchas vermelhas na pele) eurticária.
Em muitos casos, a relação entre estes efeitos e a toma do medicamento é incerta.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR AMLODIPINA VIR
Não conservar acima de 25ºC. Proteger da luz.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize a Amlodipina Vir após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não usar se notar alguns efeitos visíveis de deterioração do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Amlodipina Vir
A substância activa é: amlodipina
Amlodipina Vir 5 mg comprimidos – amlodipina. Cada comprimido contém 6,94 mg deamlodipina, sob a forma de besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
Amlodipina Vir 10 mg comprimidos – Cada comprimido contém 13,87 mg deamlodipina, sob a forma de besilato, equivalente a 10 mg de amlodipina.
Os outros componentes são:celulose microcristalina;hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado;carboximetilamido sódico;sílica coloidal anidra;estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Amlodipina Vir e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com os números ?3236? (Amlodipina
Vir 5 mg comprimidos) ou ?3237? (Amlodipina Vir 10 mg comprimidos) gravados numdos lados e ?WPI? no outro lado.
Embalagens com 14, 20, 30, 56, 60 e 500 comprimidos.
Medicamento sujeito a receita médica.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Vir Portugal, Lda.
Av. Conselheiro Fernando de Sousa, nº 19, 18º andar
1070-072 Lisboa
Portugal
Tel.: 21 3846300
Fax: 21 3870167
Fabricante
Indústria Química y Farmacêutica VIR, S.A.
C/Laguna, 40-42. Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón ? Madrid
Espanha
Tel.: 0034 91 486 29 90
Fax: 0034 91 486 29 91
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