Neste folheto:
1. O que é ALPHAGAN e para que é utilizado
4. Efeitos secundários possíveis
Alphagan
Alphagan 0,2% p/v, colírio, solução
Tartarato de brimonidina
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É ALPHAGAN E PARA QUE É UTILIZADO
ALPHAGAN é utilizado para reduzir a pressão dentro do olho. Pode ser usado só, quando um colírio bloqueador beta está contra-indicado, ou com outro colírio, quando um único medicamento não é suficiente para reduzir a pressão aumentada dentro do olho, no tratamento do glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
A substância activa de Alphagan é o tartarato de brimonidina, que vai reduzir a pressão intraocular dentro do globo ocular.
Não utilize ALPHAGAN
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao tartarato de brimonidina ou a qualquer outro componente de ALPHAGAN.
-se estiver a tomar inibidores da monoaminoxidase (MAO) ou certos antidepressivos. Se estiver a tomar qualquer fármaco antidepressivo deve informar o seu médico.
-se estiver a amamentar.
-em recém-nascidos/bebés (do nascimento até aos 2 anos).
Tome especial cuidado com ALPHAGAN
Antes de utilizar este medicamento informe o seu médico:
-se sofre ou tiver sofrido de depressão, diminuição da capacidade mental, insuficiência circulatória cerebral, problemas cardíacos, insuficiência circulatória dos membros ou alterações da pressão arterial;
-se tiver, ou já tiver tido, problemas renais ou hepáticos;
-se for administrado a uma criança entre os 2 e os 12 anos, já que Alphagan não é recomendado neste grupo etário.
Utilizar ALPHAGAN com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o seu médico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos:
Medicamentos para a dor, sedativos, opiáceos, barbitúricos, ou se consome álcool com regularidade.
Anestésicos.
Para tratar o coração ou para diminuir a pressão arterial.
Que possam afectar o metabolismo como a cloropromazina, metilfenidato e reserpina.
Que trabalham com o mesmo receptor que o Alphagan, por exemplo, a isoprenalina e prazosina.
Inibidores da monoaminooxidase (MAO) e outros antidepressivos.
Medicamentos para qualquer situação, mesmo que não estejam relacionados com a sua situação ocular.
Ou, se a dose de algum dos seus medicamentos foi alterada.
Estes factos podem afectar o seu tratamento com Alphagan.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Informe o seu médico se está grávida ou a planear uma gravidez.
Alphagan não deve ser usado durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas Alphagan pode provocar visão turva e/ou alterações de visão. Este efeito pode ser mais incidente de noite ou em situações de luminosidade reduzidas.
ALPHAGAN pode provocar fadiga e/ou sonolência nalguns pacientes.
Se sentir alguns destes sintomas, não conduza ou utilize máquinas até que os sintomas tenham desaparecido.
Informações importantes sobre alguns componentes de ALPHAGAN
Um conservante usado no Alphagan (cloreto de benzalcónio) pode provocar irritação ocular e também pode provocar descoloração de lentes de contacto moles. Deste modo, evite usar com lentes de contacto moles. Se usar lentes de contacto hidrófilas deve esperar, pelo menos, 15 minutos antes de voltar a pôr as suas lentes depois da instilação de ALPHAGAN.
Utilize ALPHAGAN sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos:
A dose usual é de uma gota, duas vezes ao dia, no (s) olho (s) afectado, com um intervalo aproximado de 12 horas.
Crianças com idade inferior a 12 anos:
Alphagan não deve ser utilizado por crianças com idade inferior a 2 anos.
O uso de alphagan não está recomendado em crianças (dos 2 aos 12 anos).
Instruções de utilização:
ALPHAGAN apresenta-se sob a forma de colírio. Lavar sempre as mãos antes de instilar as gotas no(s) olho(s). A sua receita deve indicar quantas gotas deve utilizar de cada vez. Se utilizar Alphagan com outro colírio qualquer, os diferentes medicamentos devem ser instilados no olho com um intervalo de 5 a 15 minutos.
Aplicar as gotas nos seus olhos do seguinte modo:
Instruções de aplicação:
1. Inclinar a cabeça para trás e olhar para o tecto.
2. Puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo de modo a formar uma bolsa.
3. Com o frasco inclinado para baixo, apertá-lo até pingar uma gota no olho.
4. Mantendo o olho fechado, pressione com o dedo o canto do olho (do lado em que o olho se encontra com o nariz) durante 1 minuto.
5. Solte a pálpebra inferior e feche o olho durante 30 segundos. Limpe o excesso de produto com um lenço limpo.
Evite tocar com o conta-gotas do frasco tocar no olho ou noutra coisa qualquer.
Volte a colocar a tampa roscada para fechar o frasco, imediatamente após o ter utilizado.
Crianças:
Foram reportados vários casos de sobredosagem em crianças a receber Alphagan como parte de um tratamento para o glaucoma. Os sinais incluem: sonolência, moleza, hipotermia (temperatura corporal baixa) e dificuldades respiratórias.
Se se verificar alguma destas situações, contacte imediatamente o seu médico.
Adultos e Crianças:
Se Alphagan for ingerido acidentalmente, ou se tiver usado mais Alphagan do que devia, contacte de imediato o seu médico.
Caso se tenha esquecido de utilizar ALPHAGAN
Se se esqueceu de aplicar o ALPHAGAN, aplique-o assim que se lembrar, a não ser que já esteja na hora da dose seguinte, caso em que deve omitir a aplicação esquecida. Nesse caso, aplique a dose seguinte e continue a sua rotina normal.
Se parar de utilizar ALPHAGAN
Para ser eficaz, o tratamento com Alphagan deve ser feito diariamente. Não páre de usar Alphagan até o seu médico o dizer.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, ALPHAGAN pode causar efeitos secundários, embora estes possam não se manifestar em todas as pessoas. A probabilidade de sentir um efeito secundário está descrita de acordo com as seguintes categorias:
Muito Frequentes Ocorre em mais de 1 em cada 10 pacientes;
Frequentes Ocorre em menos de 1 em cada 10 pacientes;
Pouco Frequentes Ocorre em menos de 1 em cada 100 pacientes;
Raros Ocorre em menos de 1 em cada 1,000 pacientes;
Muito raros Ocorre em menos de 1 em cada 10,000 pacientes.
Podem verificar-se os seguintes efeitos secundários com Alphagan:
Muito frequentes:
Uma reacção alérgica no olho, folículos ou manchas brancas na camada que cobre a superfície ocular, visão turva, vermelhidão do olho, ardor, picadas, sensação de presença de corpo estranho, ou comichão.
Frequentes:
Alteração na superfície do olho, inflamação da pálpebra, inflamação da camada que cobre a superfície ocular, visão anormal, olhos colados, inchaço da pálpebra ou conjuntiva, sensibilidade à luz, irritação, vermelhidão do olho, comichão ou dor, secura, erosão da superfície do olho e coloração, lágrimas ou branqueamento da conjuntiva.
Muito raros:
Inflamação do olho ou redução do tamanho da pupila.
Alguns destes efeitos podem ser devidos a alergia à substância activa ou a qualquer outro dos componentes do medicamento.
Podem, também verificar-se os seguintes efeitos noutras partes do corpo:
Muito frequentes:
Dor de cabeça, cansaço/sonolência, tonturas e boca seca.
Frequentes:
Tonturas, sintomas do tipo da gripe, sintomas que envolvem o estômago e a digestão, fraqueza geral ou sensação de sabor anormal.
Pouco frequentes: Depressão, palpitações ou alteração do ritmo cardíaco, secura nasal e reacções alérgicas generalizadas.
Raros:
Falta de ar.
Muito raros: Insónia, desmaio e pressão arterial alta ou baixa.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25 ºC.
Não use ALPHAGAN se notar que o selo de segurança está quebrado antes da primeira utilização.
Não utilize ALPHAGAN após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Deve descartar o frasco 28 dias após a abertura, mesmo que ainda tenha algum colírio dentro.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Qual a composição de ALPHAGAN
-A substância activa é o tartarato de brimonidina. Um ml de solução contém 2.0 mg de tartarato de brimonidina, equivalente a 1,3 mg de brimonidina.
-Os outros componentes são: cloreto de benzalcónio como conservante, álcool poli (vinilico), cloreto de sódio, citrato de sódio, ácido cítrico monohidratado, água purificada, e hidóxido de sódio ou ácido clorídrico para ajuste do pH.
Qual o aspecto de ALPHAGAN e conteúdo da embalagem ALPHAGAN, colírio é uma solução límpida, incolor a ligeiramente amarelo-esverdeada, e apresenta-se numa embalagem de cartão contendo 1 frasco de plástico com uma tampa de rosca.
Cada frasco pode conter 2,5 ml, 5 ml ou 10 ml de colírio.
Alphagan está disponível em embalagens de 1, 3 ou 6 frascos.
Nem todas as embalagens podem estar comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
ALLERGAN SAU
Edificio la Encina- Plaza de la Encina, 10-11.
28760 Tres Cantos
Madrid.
Fabricante:
Allergan Pharmaceuticals Ireland. Wesport, County Mayo, Irlanda.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado PROFARIN LDA.
Rua da Quinta dos Grilos nº 30.
2790-476 Carnaxide.
Telefone: 21 425 32 42
Este medicamento está autorizado nos seguintes Estados Membros da UE com o seguinte nome:
Austria Alphagan 0,2% Augentropfen Alemanha Alphagan 0,2 % m/V (2 mg/ml) Augentropfen Belgica, Finlândia, França, Grécia, Islândia, Luxemburgo, Noruega, Portugal
Alphagan
Dinamarca, Irlanda, Itália, Holanda, Espanha, Suécia, Reino Unido
Alphagan 0.2%
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 12-12-2008