Neste folheto:
1. O que é Ácido Fólico Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ácido Fólico Actavis
3. Como tomar Ácido Fólico Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ácido Fólico Actavis
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ácido Fólico Actavis 5 mg comprimidos.
ácido fólico anidro
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É ÁCIDO FÓLICO ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO
O ácido fólico pertence a um grupo de medicamentos chamados de Vitamina B.
O Ácido Fólico Actavis pode ser utilizado para:
Tratamento de:
– anemias, incluindo as causadas por uma dieta pobre , por má absorção dos alimentostais como a doença celíaca, deficiências em Vitamina B12, deficiências em ácido fólico,na infância ou gravidez.
Prevenção de:
– deficiência em ácido fólico em doentes a tomar medicamentos para a epilepsia
– defeitos no tubo neural do feto (tais como espinha bífida), para mulheres que planeiamengravidar e que estejam em risco de ter uma criança afectada.
2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO FÓLICO ACTAVIS
Não tome Ácido Fólico Actavis
– se alguma vez teve uma reacção alérgica ao Ácido Fólico Actavis ou a qualquer outrocomponente de Ácido Fólico Actavis (ver secção 6). Uma reacção alérgica pode incluirerupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios, gargantaou língua.
– se lhe foi diagnosticado uma deficiência em Vitamina B12 ou uma anemia de causadesconhecida.
Tome especial cuidado com Ácido Fólico Actavis
– se tem uma doença maligna ou um tumor.
Ao tomar Ácido Fólico Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Ácido Fólico Actavis:
– medicamentos para tratar crises epilépticas tais como a fenitoína, fenobarbital eprimidona
– cloranfenicol e co-trimoxazol utilizados para tratar infecções
– sulfassalazina utilizada para tratar colites ulcerosas, doença de Crohn e artritereumatóide.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou planeia engravidar ou está a amamentar, consulte o seu médico oufarmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Ácido Fólico Actavis
Ácido Fólico Actavis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR ÁCIDO FÓLICO ACTAVIS
Tomar Ácido Fólico Actavis sempre de acordo com as indicações do médico.. Caso aindatenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
Por via oral:
– Engula o comprimido inteiro, com água, sempre à mesma hora cada dia.
– Tome estes comprimidos pelo tempo que o médico lhe indicar.
A dose habitual é:
Adultos (incluindo idosos):
Para tratar a anemia provocada por deficiência em ácido fólico e para prevenir adeficiência em ácido fólico provocada por alguns medicamentos:
5 mg ao dia por 4 meses, a dose pode aumentar até aos 15 mg ao dia.
Para prevenir defeitos no tubo neural dos fetos em mulheres que planeiam engravidar esão conhecidas por ser de risco:
5 mg ao dia com início pelo menos 3 meses antes da concepção e manutenção durante ostrês primeiros meses da gravidez.
Para tratar deficiências em ácido fólico estabelecida na gravidez:
5 mg ao dia até ao nascimento.
Crianças
Ácido Fólico Actavis não deve ser utilizado em crianças menores que 6 anos de idade,dado que os comprimidos nesta dosagem não são apropriados para crianças menores que
6 anos de idade.
Para tratar anemia causada por deficiência em ácido fólico:
Crianças e adolescentes: 6 ? 18 anos de idade: 5 mg diários por 4 meses, a manutençãosão 5 mg cada 1 ? 7 dias.
Para tratar anemia ou disfunções na absorção:
Crianças dos 6 ? 12 anos de idade: 5 mg uma vez ao dia.
Crianças e adolescentes 12 ? 18 anos de idade: 5 ? 10 mg uma vez ao dia.
Se tomar mais Ácido Fólico Actavis do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, ou pensa que uma criança os possater engolido, contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospitalmais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Ácido Fólico Actavis
Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar, a não ser queesteja quase na hora de tomar a dose seguinte. Nunca tome duas doses juntas. Tome adose seguinte na altura correcta.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos o Ácido Fólico Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários foram notificados e são raros (podem afectar 1 a 10utilizadoras em 10000):
Uma reacção alérgica: erupção cutânea, inchaço na face, lábios, língua e garganta, oudificuldade em respirar ou engolir. Estes são efeitos adversos muito graves. Podenecessitar de cuidados médicos ou hospitalização. Se isto acontecer, pare de tomar Ácido
Fólico Actavis e informe o seu médico imediatamente ou contacte o hospital maispróximo.
Problemas de estômago: náuseas, perda de apetite, sensação de barriga cheia e gases.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR ÁCIDO FÓLICO ACTAVIS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ácido Fólico Actavis após o prazo de validade que está impresso nacartonagem e blister após Val e EXP respectivamente. O prazo de validade correspondeao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Ácido Fólico Actavis
– A substância activa é o ácido fólico anidro a 5 mg.
– Os outros componentes são: amido de milho, lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio
Qual o aspecto de Ácido Fólico Actavis e conteúdo da embalagem
Comprimido.
Comprimidos amarelos, circulares, biconvexos sem revestimento, com 5,5 mm dediâmetro, com as letras identificadoras ?FO? num dos lados.
Tamanho das embalagens:
Blister: 20, 30, 40, 60 e 100 comprimidos
Recipiente para comprimidos: 20, 30, 60, 100, 250, 500 e 1000 comprimidos
É possível que nem todas as embalagens sejam comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi, 76-78
IS-220 Hafnarfjordur
Iceland
Fabricante
Actavis UK Limited
Whiddon Valley
Barnstaple
North Devon
EX32 8NS, Reino Unido
Balkanpharma ? Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Islândia
Folinsyre Actavis
Austria
Folsäure Actavis 5 mg Tabletten
Bulgaria
Folic acid Actavis
Dinamraca
Folinsyre Actavis
Grécia
Folic Acid/Actavis
Holanda
Foliumzuur Actavis, 5 mg tabletten
Portugal
Ácido Fólico Actavis
Suécia
Folsyra Actavis
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