Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Genericon e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Genericon
3. Como tomar Sildenafil Genericon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Genericon
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sildenafil Genericon 25 mg comprimidos revestidos por película
(Citrato de sildenafil)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É SILDENAFIL GENERICON E PARA QUE É UTILIZADO
Sildenafil Genericon pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Genericon só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Genericon se não tiver disfunção eréctil. Não devetomar Sildenafil Genericon se for mulher.
Sildenafil Genericon é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.
2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL GENERICON
Não tome Sildenafil Genericon
Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causaruma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico seestá a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio daangina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico oufarmacêutico.
Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, talcomo o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Genericon.
Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).
Tome especial cuidado com SILDENAFIL GENERICON
Informe o seu médico
Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro dascélulas do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se oseu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
Se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Genericon econtacte imediatamente o seu médico.
Não deve utilizar Sildenafil Genericon em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.
Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Genericon não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.
Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.
Ao tomar SILDENAFIL GENERICON com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Sildenafil Genericon comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil
Genericon e quando o fez. Não tome Sildenafil Genericon com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.
Não deve tomar Sildenafil Genericon caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufamacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar Sildenafil Genericon se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.
Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de Sildenafil Genericon (25 mg).
Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas outerem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela .pressão arterial baixa quandoo indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomasquando tomaram Sildenafil Genericon com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Genericon. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Genericon. Noinício do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de Sildenafil
Genericon (25 mg).
Ao tomar Sildenafil Genericon com alimentos e bebidas
Sildenafil Genericon pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que
Sildenafil Genericon pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeiçãomais pesada.
A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades bebidas álcoólicas antes de tomar Sildenafil Genericon.
Gravidez e aleitamento
Sildenafil Genericon não é indicado para utilização por mulheres.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Genericon pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao Sildenafil Genericon antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Sildenafil Genericon
Pode causar reacções alérgicas porque contém tartrazina (E-102). Pode provocar asma,especialmente em doentes alérgicos a ácido acetilsalicílico.
3. COMO TOMAR SILDENAFIL GENERICON
Tomar Sildenafil Genericon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.
Não deve utilizar Sildenafil Genericon mais do que uma vez ao dia.
Deve tomar Sildenafil Genericon cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Genericon
é demasiado forte ou demasiado fraco.
Sildenafil Genericon apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o Sildenafil Genericon demora a actuar varia depessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o Sildenafil Genericon demora mais tempo a actuar se for tomadocom uma refeição substancial.
Se o Sildenafil Genericon não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar osuficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.
Se tomar mais Sildenafil Genericon do que deveria:
Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.
Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Sildenafil Genericon pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados associados com o uso de Sildenafil Genericon são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.
Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.
Todos os medicamentos incluindo Sildenafil Genericon poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dosseguintes sintomas após tomar Sildenafil Genericon: pieira súbita, dificuldade em respirarou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.
Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Sildenafil Genericon. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, devecontactar um médico imediatamente.
Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil Genericon econtacte o seu médico imediatamente.
Um efeito secundário muito frequente (que podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10)
é dor de cabeça.
Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem:vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traçoscoloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido etonturas.
Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuídavertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.
Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.
Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de Sildenafil Genericon. Foram também comunicados casos
de ataques ou convulsões e reacções da pele graves caracterizadas por erupção cutânea,bolhas, descamação da pele e dor que requerem atenção médica imediata.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL GENERICON
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Sildenafil Genericon após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Sildenafil Genericon
A substância activa é sildenafil. Cada comprimido contém citrato de sildenafilequivalente a 25 mg.
Os outros componentes são:
Núcleo dos comprimidos: Celulose em pó, sílica coloidal anidra, hidrogenosfofato decálcio (anidro), croscarmelose sódica, estearato de magnésio;
Revestimento: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518),indigotina (E132), azul brilhante (E133), tartrazina (E102).
Qual o aspecto de Sildenafil Genericon e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por pelicula de Sildenafil Genericon são azuis, circulares ebiconvexos.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister contendo 2, 4, 6, 8, 12, 16 ou 20comprimidos. Algumas embalagens poderão não ser comercializadas no seu país.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.,
Hafnerstraße 211, A-8054 Graz
Áustriagenericon@genericon.at
Fabricante
Lácer S.A.
C/ Boters 5,
R-08290 Cerdanyola del Vallès,
Espanha
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