Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano Ombene e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano Ombene
3. Como tomar Zolmitriptano Ombene
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Zolmitriptano Ombene
6. Outras Informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zolmitriptano Ombene 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É ZOLMITRIPTANO OMBENE E PARA QUE É UTILIZADO
Zolmitriptano Ombene pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas
5HT1.
Zolmitriptano Ombene é utilizado para tratar crises de enxaqueca.
2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTANO OMBENE
Não tome Zolmitriptano Ombene se: for alérgico (hipersensibilidade) ao zolmitriptano oua qualquer um dos outros ingredientes de Zolmitriptano Ombene (ver Secção 6: Outrasinformações).
Tem pressão arterial elevada difícil de tratar ou a sua pressão arterial não estáadequadamente controlada. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Tem um fraco fluxo sanguíneo nas artérias do coração (doença cardíaca isquémica oucoronária) ou tem outros problemas circulatórios ou sofre de um tipo particular de dor nopeito conhecida como angina de Prinzmetal.
Sofre de uma doença chamada Síndrome de Wolff-Parkinson-White, que é caracterizadapor um ritmo cardíaco alterado.
Teve uma trombose ou sintomas semelhantes à trombose que desapareceram após um diaou dois (acidente isquémico transitório).
Está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca, incluindo outrosdeste tipo (agonistas 5HT1) e ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina.
Zolmitriptano Ombene não deve ser administrado em simultâneo com estesmedicamentos (ver Secção ?Ao tomar Zolmitriptano Ombene com outrosmedicamentos?).sofre de insuficiência renal.
Tome especial cuidado com Zolmitriptano Ombene
O seu médico irá decidir se a sua dor de cabeça é causada por enxaqueca. Só deve tomareste medicamento para uma enxaqueca, não para outros tipos de dor de cabeça.
Antes de tomar os comprimidos, informe o seu médico se:
Já teve problemas de coração, incluindo angina, ataque cardíaco ou pressão arterialelevada.
Já foi informado que pode ter um risco aumentado de doença cardíaca.
Já alguma vez teve problemas de fígado. A sua dose poderá ter de ser reduzida.
A sua enxaqueca é acompanhada de tonturas, visão dupla, consciência diminuída,discurso arrastado, descoordenação, paralisia (enxaqueca basilar) ou paralisia num doslados do corpo (enxaqueca hemiplégica).
Está a tomar uma planta medicinal chamada hipericão (Erva de São João).
Se está a tomar este medicamento com demasiada frequência, poderá resultar numa dorde cabeça crónica. Nesse caso, deverá contactar o seu médico porque poderá ter deinterromper a toma deste medicamento.
Se sentir dor no peito, pare de tomar este medicamento até falar sobre a dor com o seumédico.
Crianças e doentes idosos
Zolmitriptano Ombene não está recomendado para indivíduos com menos de 18 anos oucom mais de 65 anos.
Ao tomar Zolmitriptano Ombene com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomadorecentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentosseguintes durante o tratamento com Zolmitriptano Ombene: qualquer outro medicamentopara a enxaqueca, como outros agonistas 5HT1.
Medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina (tais comodihidroergotamina ou metilsergida). Não tome Zolmitriptano Ombene no espaço de 24
horas após a toma destes medicamentos e não tome ergotamina ou medicamentossimilares à ergotamina no espaço de 6 horas após a toma de Zolmitriptano Ombene.
Qualquer medicamento para a depressão, incluindo medicamentos denominadosinibidores da monoaminoxidase (IMAO), como a moclobemida, inibidores da recaptaçãode serotonina (SSRI), como fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina ou sertralina, ouinibidores de recaptação da serotonina e da noradrenalina (SNRI), como venlafaxina ouduloxetina.cimetidina (para o tratamento de úlceras do estômago)ou um antibiótico quinolona, comoa ciprofloxacina (fale com o seu médico, se tiver dúvidas).
Planta medicinal chamada hipericão (Erva de São João). Se está já a tomar algummedicamento à base desta planta, interrompa a sua toma e informe o seu médico napróxima consulta.
Gravidez e aleitamento
Aconselhe-se com o seu médico se está grávida, pensa engravidar ou se está aamamentar.
Desconhece-se se este medicamento é prejudicial para o feto quando tomado por umamulher grávida.
Não amamente nas 24 horas seguintes à toma deste medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que este medicamento afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. No entanto, deve aguardar para saber como o afecta antes de iniciar estasactividades.
Informações importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano Ombene
Cada comprimido contém 53 mg de lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cada comprimido contém 2,3 mg de aspartamo, uma fonte de fenilalanina. O aspartamopode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.
3. COMO TOMAR ZOLMITRIPTANO OMBENE
Tome Zolmitriptano Ombene sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido ou dois comprimidos (2,5 mg ou 5 mg dezolmitriptano) assim que sentir o início da enxaqueca.
Se tomar uma dose superior (5 mg) é mais provável que tenha efeitos secundários.
Abra o blister como indicado no alumínio (não empurre o comprimido através doalumínio do blister).
Coloque o comprimido na língua, onde este se dissolverá e será engolido com a saliva.
Não é necessário tomar uma bebida ou água para engolir o comprimido.
Pode tomar outro comprimido se, após 2 horas, a sua enxaqueca não tiver passado ou seregressar dentro de 24 horas. Não tome Zolmitriptano Ombene mais do que 2 vezes noespaço de 24 horas.
Se estes comprimidos não resultarem, consulte o seu médico. O seu médico podeconsiderar uma mudança de tratamento.
Se tomar mais Zolmitriptano Ombene do que deveria
Se tomou mais comprimidos que os prescritos pelo médico, contacte o seu médico ou ohospital mais próximo. Deve levar os seus comprimidos consigo.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Ombene pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários, interrompa a toma do medicamento eprocure de imediato conselho médico:
Reacções de hipersensibilidade, incluindo urticária, inchaço da boca, língua e pescoço,líquidos nos tecidos (angioedema) e anafilaxia ou reacções anafilactóides (reacções dotipo alérgicas graves).
Dor no peito (angina), espasmo dos vasos sanguíneos do coração, ataque cardíaco.
Diarreia sanguinolenta ou outras complicações graves nos intestinos e estômago.
Os efeitos secundários são habitualmente ligeiros a moderados.
Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 100):
Sensação de mal-estar. Sensação de tonturas, sonolência, calor e fraqueza
Boca seca
Dor de estômago
Dor de cabeça (a toma excessiva deste tipo de medicamento pode aumentar o número deocorrências de dor de cabeça, pelo que deverá informar o seu médico se tal acontecer)
Batimento cardíaco irregular
Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas
Dor muscular ou fraqueza muscular
Sensação de formigueiro nos dedos das mãos e pés, perda de sensação no toque ou pelesensível ao toque
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 1.000):
Ritmo cardíaco muito acelerado, pressão arterial ligeiramente elevada
Aumento da quantidade de urina ou da frequência com que urina
Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 10.000):
Urgência em urinar
As pessoas que sofrem de enxaquecas podem estar em risco de certos problemas decirculação de sangue no cérebro, como hemorragia cerebral ou trombose. À semelhançade outros medicamentos deste tipo, estes problemas foram notificados em casos muitoraros.
Se algum efeito secundário se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR ZOLMITRIPTANO OMBENE
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Zolmitriptano Ombene após expirar o prazo de validade indicado no blister ena embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.
Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem (blisters) para proteger da luz e da humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Zolmitriptano Ombene
A substância activa é o zolmitriptano.
Cada comprimido orodispersível contém 2,5 mg de zolmitriptano.
Os outros componentes são:
Silicato de cálcio, crospovidona tipo B, amido de milho, lactose mono-hidratada,bicarbonato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, aspartamo (E951), aroma de laranja,sílica e estearato de magnésio (vegetal).
Qual o aspecto de Zolmitriptano Ombene e conteúdo da embalagem
Comprimido branco a esbranquiçado, redondo, achatado, com marcação ?Z31? num doslados.
Zolmitriptano Ombene apresenta-se em embalagens contendo 2, 3, 6, 10, 12 e 18comprimidos orodispersíveis.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal
Fabricante:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
D-89143 Blaubeuren
Alemanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Alemanha:
Zolmitriptan AbZ 2,5 mg Schmelztabletten
Portugal: Zolmitriptano
Ombene
Reino Unido: Onzir 2.5 mg orodispersible tablets
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