Dexametasona +Tobramicina Tubilux Dexametasona + Tobramicina bula do medicamento | Folhetos, Bulas de Medicamentos com Acessibilidade.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Dexametasona + Tobramicina Tubilux 1 mg/ml + 3 mg/ml colírio, suspensão

Dexametasona + Tobramicina

Leia atentamente este folheto antes de utlizar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DEXAMETASONA + TOBRAMICINA TUBILUX E PARA QUE É

UTILIZADO

Dexametasona + Tobramicina Tubilux contém dexametasona, que tem um efeito anti-
inflamatório. Dexametasona + Tobramicina Tubilux contém também tobramicina que éum antibiótico eficaz contra várias bactérias que podem causar infecções no olho.

Dexametasona + Tobramicina Tubilux é utilizado para prevenir inflamações do olho einfecções por bactérias após cirurgia às cataratas.

2. ANTES DE UTILIZAR DEXAMETASONA + TOBRAMICINA TUBILUX

Não utilize Dexametasona + Tobramicina Tubilux se:
– tem alergia (hipersensibilidade) à tobramicina, à dexametasona ou a qualquer outrocomponente do colírio
– tem ou pensa que tem uma infecção no olho

Dexametasona + Tobramicina Tubilux não é recomendado para utilização em crianças eadolescentes.

Tome especial cuidado com Dexametasona + Tobramicina Tubilux:

– Se sofre de alguma doença que possa causar diminuição da espessura dos tecidosoculares, tal como distrofia de Fuch?s ou após um transplante de córnea, deverá informaro seu médico. O tratamento com esteróides, tais como a dexametasona, pode agravar essadiminuição da espessura dos tecidos.

– Se utilizar Dexametasona + Tobramicina Tubilux por mais de 24 dias, o risco deinfecções pode aumentar.

– Se utilizar lentes de contacto moles (hidrofílicas), retire-as antes da aplicação e aguardepelo menos 15 minutos antes de as voltar a colocar, porque este medicamento contémcloreto de benzalcónio como conservante o qual pode causar irritação e descoloração delentes de contacto moles.

Ao utilizar Dexametasona + Tobramicina Tubilux com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou se estiver a amamentar, consulte o seumédico antes de utilizar Dexametasona + Tobramicina Tubilux. O seu médico dir-lhe-áse pode ou não utilizar Dexametasona + Tobramicina Tubilux.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir a visão temporariamente turva após a utilização de Dexametasona +
Tobramicina Tubilux, deve aguardar até que estes sintomas passem antes de conduzir ouutilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Dexametasona + Tobramicina
Tubilux
Este medicamento contém cloreto de benzalcónio como conservante o qual pode causarirritação e descoloração de lentes de contacto moles. Se utilizar lentes de contacto moles,retire-as antes da aplicação e aguarde pelo menos 15 minutos antes de as voltar a colocar.

3. COMO UTILIZAR DEXAMETASONA + TOBRAMICINA TUBILUX

Utilizar Dexametasona + Tobramicina Tubilux sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose habitual:
Uma gota no(s) olho(s) cada 4 a 6 horas, durante o período em que estiver acordado.
Durante as 24 a 48 horas iniciais, o seu médico pode aumentar a dosagem para uma gotacada 2 horas, durante o período em que estiver acordado. A administração deve continuarpor um período de 14 dias, mas não deve exceder um máximo de 24 dias. É importanteque não pare de utilizar Dexametasona + Tobramicina Tubilux demasiado cedo. A

frequência deve ser diminuída gradualmente, à medida que o(s) seu(s) olho(s)melhora(m).

Lave sempre as mãos antes de aplicar o colírio.

Aplique o seu colírio da seguinte forma:
1 ? Agite bem o frasco.
2 ? Remova a tampa protectora.
3 ? Incline a cabeça para trás e olhe para o tecto.
4 ? Suavemente, puxe a pálpebra inferior para baixo até que se forme uma pequena bolsa.
5 – Aperte o frasco conta-gotas virado para baixo para libertar uma gota no seu olho.
6 ? Enquanto mantém o olho afectado fechado, pressione o seu dedo contra o canto doolho fechado (a parte onde o olho toca no nariz) e mantenha pressionado por 1 minuto.
Evite tocar com o conta-gotas contra o seu olho ou qualquer outra coisa.
Após utilização, coloque imediatamente a tampa e aperte-a bem.

Se utilizar mais Dexametasona + Tobramicina Tubilux do que deveria
Uma sobredosagem tópica de Dexametasona + Tobramicina Tubilux pode ser removidado(s) olho(s) com água tépida corrente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Dexametasona + Tobramicina Tubilux
Se se esquecer de tomar uma dose, aplique-a logo que se lembre. Se, no entanto, forquase hora da sua próxima dose, deve omitir a dose esquecida por completo e, então,seguir a sua rotina habitual.

Se parar de utilizar Dexametasona + Tobramicina Tubilux
O seu médico irá dizer-lhe quando parar de utilizar Dexametasona + Tobramicina
Tubilux.
Informe o seu médico caso necessite de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Dexametasona + Tobramicina Tubilux pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

– Poderá sentir alguns ou todos os efeitos secundários seguintes no(s) olhos(s):
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em 1.000): irritação, dor, comichão,vermelhidão, humidade no olho, desconforto, sensação de corpo estranho no olho, visãoturva, secura no olho, pressão ocular aumentada, o que poderá conduzir a dores de cabeçae perturbações na visão.

– Poderá igualmente sentir efeitos noutras áreas do corpo, nomeadamente:

Pouco frequentes: dores de cabeça, corrimento nasal, aperto na garganta.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DEXAMETASONA + TOBRAMICINA TUBILUX

Manter o frasco num local seguro fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o frasco se o selo inviolável do frasco já estiver quebrado antes da primeirautilização.
Não utilize o medicamento após o prazo de validade. (Este está impresso no rótulo dofrasco e na caixa de cartão onde o frasco está embalado).
Descarte o frasco 28 dias após a abertura, mesmo se houver solução remanescente.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dexametasona + Tobramicina Tubilux

– As substâncias activas são dexametasona e tobramicina .
– 1 ml de solução contém 1 mg de dexametasona e 3 mg de tobramicina.

Os outros componentes são cloreto de benzalcónio como conservante, edetato dissódico,hidroxietilcelulose, água purificada, cloreto de sódio, sulfato de sódio, ácido sulfúricoe/ou hidróxido de sódio, tiloxapol.

Qual o aspecto de Dexametasona + Tobramicina Tubilux e conteúdo da embalagem

Um frasco plástico contendo 5 ml de uma suspensão branca leitosa.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

TUBILUX PHARMA S.P.A
Via Costarica 20/22
00040 Pomezia (RM)
ITÁLIA

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Espanha Tobramicina/Dexametasona 3 mg/ml + 1 mg/ml colirio en suspensión
Portugal Dexametasona + Tobramicina Tubilux
Itália Tobramicina/Desametasone Tubilux Pharma 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio,

sospensione
Suécia Tobramycin/Dexamethasone Tubilux Pharma

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