Neste folheto:
1. O que é Xatane para que é utilizado
2. Antes de tomar Xatane
3. Como tomar Xatane
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Xatane
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Xatane 25 mg comprimidos revestidos por película
(Exemestano)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É XATANE E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento tem o nome de Xatane. O Xatane pertence a um grupo demedicamentos denominados inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com umasubstância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuaisfemininas, os estrogénios, especialmente nas mulheres após a menopausa. A redução dosníveis de estrogénio no organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependentedas hormonas.
O Xatane é utilizado para tratar o cancro da mama precoce dependente das hormonas emmulheres após a menopausa que tenham completado 2-3 anos de tratamento com omedicamento tamoxifeno.
O Xatane é igualmente utilizado para tratar o cancro da mama avançado dependente dashormonas em mulheres após a menopausa quando outro tratamento hormonal diferentenão tenha funcionado de forma satisfatória.
2. ANTES DE TOMAR XATANE
Não tome Xatane se tem, ou teve anteriormente, alergia (hipersensibilidade) aoexemestano (a substância activa contida no Xatane) ou a qualquer outro componente doexemestano. Consulte a secção 6 (?Qual a composição de Xatane?) para uma listacompleta de componentes.
Se ainda não se encontra totalmente ?na menopausa?, ou seja, se ainda tem o seu períodomenstrual.
Se está grávida, se tem probabilidade de engravidar ou se está a amamentar.
Tome especial cuidado com Xatane
Antes do tratamento com Xatane, o seu médico pode querer realizar análises ao sanguepara se assegurar de que atingiu a menopausa.
Antes de tomar Xatane, informe o seu médico se tiver problemas hepáticos ou renais.
Informe o seu médico caso tenha antecedentes ou se tiver actualmente alguma doençaque afecte a resistência óssea. O seu médico poderá querer medir a sua densidade ósseaantes e durante o tratamento com Xatane. Isto prende-se com o facto de os fármacos destaclasse reduzirem os níveis de hormonas femininas, o que pode provocar uma perda doconteúdo mineral dos ossos que, por sua vez, pode diminuir a respectiva resistência.
Ao tomar Xatane com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Xatane não deve ser administrado ao mesmo tempo que a Terapêutica Hormonal de
Substituição (THS).
Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Xatane. Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:rifampicina (um antibiótico); carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia); erva de
S. João ou Hipericão (Hypericum perforatum) ou preparações contendo esta substância.
Gravidez e aleitamento
Não tome Xatane se estiver grávida ou a amamentar.
Deve informar o seu médico se está, ou pensa estar grávida.
Fale sobre os métodos contraceptivos com o seu médico se existir alguma possibilidadede engravidar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Caso se sinta sonolenta, tonta ou fraca enquanto tomar Xatane, não deve tentar conduzirnem utilizar máquinas.
3. COMO TOMAR XATANE
Adultos e idosos
Os comprimidos de Xatane devem ser tomados após uma refeição, todos os dias,aproximadamente à mesma hora. O seu médico indicar-lhe-á como tomar exemestano edurante quanto tempo. A dose recomendada é de um comprimido de 25 mg por dia.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico o indique.
Se precisar de ir ao hospital enquanto estiver a tomar Xatane, informe o pessoal médicosobre a medicação que está a tomar.
Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos
Xatane não é adequado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18anos.
Se tomar mais Xatane do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes a embalagemde comprimidos Xatane.
Caso se tenha esquecido de tomar Xatane
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Seestiver quase na altura da dose seguinte, tome-a à hora habitual.
Se parar de tomar Xatane
Não pare o tratamento sem consultar o seu médico. Se parar o tratamento, os sintomaspodem voltar a surgir.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico oufarmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Xatane pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Xatane é bem tolerado e os seguintesefeitos secundários observados em doentes tratadas com Xatane são principalmente denatureza ligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários está associada a umadiminuição de estrogénio (p. ex., afrontamentos).
Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): dificuldade emdormir; dor de cabeça; afrontamentos; sensação de enjoo; transpiração aumentada; dornos músculos e articulações (incluindo osteoartrite, dor nas costas, artrite e rigidez nas articulações); cansaço.
Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 100 pessoas): perda deapetite; depressão; tonturas, síndroma do túnel do cárpico (uma associação deformigueiro, dormência e dor que afecta toda a mão excepto o dedo mindinho); dores deestômago, vómitos (estar enjoada), prisão de ventre, indigestão, diarreia; erupções napele, perda de cabelo; adelgaçamento dos ossos que pode diminuir a respectivaresistência (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) emalguns casos; dor, mãos ou pés inchados.
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 1000 pessoas):sonolência; fraqueza muscular.
Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem uma sensação geralde mal-estar, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos), comichão, dorabdominal do lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico imediatamente sepensa ter algum destes sintomas.
Se realizar análises ao sangue, podem ser detectadas algumas alterações na funçãohepática. Podem ocorrer alterações na quantidade de determinadas células sanguíneas
(linfócitos) e plaquetas que circulam no sangue, especialmente em doentes com umalinfopenia (número reduzido de linfócitos no sangue) preexistente.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe logo que possível o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR XATANE
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Xatane após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e naembalagem ?blister?, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Xatane não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Xatane revestidos por película:
A substância activa é exemestano.
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: sílica coloidal anidra, crospovidona, hipromelose 5cP, estearatode magnésio, manitol, celulose microcristalina, polissorbato 80 e carboximetilamidosódico (Tipo A).
Película de revestimento: hipromelose 5cP, macrogol, talco e dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Xatane 25 mg comprimidos revestidos por película e conteúdo daembalagem
Xatane por película são comprimidos revestidos por película brancos, redondos ebiconvexos
Xatane por película é apresentado em embalagens tipo ?blister? de 14, 15, 20, 30, 60, 90,
100 e 120 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Chanelle Medical, Loughrea, Co.
Galway, Ireland.
Fabricante: Remedica Limited, Limassol Industrial Estate, P.O. Box 51706, CY-3508
Limassol, Cyprus.
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE sob as seguintesdenominações:
Reino Unido
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets
Bélgica
Exemestane Chanelle 25 mg Film-coated Tablets
República Checa
Mexinat 25 mg Film-coated Tablets
France
Exemestane Chanelle Medical 25 mg, comprimé pelliculé
Alemanha
Exemestane 25 mg Filmtabletten
Hungria
Exemestane Chanelle 25 mg filmtabletta
Itália
Exematase Chanelle 25 mg Film-coated Tablets
Países Baixos
Exemestaan Chanelle 25 mg filmomhulde tabletten
Portugal Xatane
Romania
Exemestan Chanelle Medical 25mg, comprimate filmate
Espanha
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets
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