Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Praful e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Praful
3. Como tomar Lansoprazol Praful
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Praful
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Praful 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Praful 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É LANSOPRAZOL PRAFUL E PARA QUE É UTILIZADO
A substância activa de Lansoprazol Praful é o lansoprazol, um inibidor da bomba deprotões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que oestômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Praful para as seguintes indicações:
– Tratamento da úlcera gástrica e duodenal;
– Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo);
– Prevenção da esofagite de refluxo;
– Tratamento da azia e da regurgitação ácida;
– Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quandoadministrado em combinação com terapêutica antibiótica;
– Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamentocontinuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs éusado contra a dor ou a inflamação);
– Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Praful para outra indicação ou numa dosediferente da descrita neste folheto informativo. Siga sempre as instruções do seu médicosobre como tomar o medicamento.
2. ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL PRAFUL
Não tome Lansoprazol Praful
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de
Lansoprazol Praful;
– se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizada notratamento da SIDA pelo VIH).
Tome especial cuidado com Lansoprazol Praful
Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar asua dosagem.
O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia deforma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.
Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Lansoprazol Praful contacte o seu médicoimediatamente, já que o Lansoprazol Praful tem sido associado a um pequeno aumento dediarreia infecciosa.
Se o seu médico lhe deu Lansoprazol Praful em conjunto com outros medicamentosdestinados ao tratamento da infecção por Helicobacter pylori (antibióticos) ou commedicamentos anti-inflamatórios para tratar a dor ou uma doença reumática leia tambémcom atenção os folhetos informativos desses medicamentos.
Se toma Lansoprazol Praful há muito tempo (mais de 1 ano) o seu médico iráprovavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ouexcepcionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.
Ao tomar Lansoprazol Praful com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualqueruma das seguintes substâncias activas, já que o Lansoprazol Praful pode afectar a formacomo estes medicamentos actuam:
– cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções);
– digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração);
– teofilina (utilizada para tratar a asma);
– tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes);
– fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas);
– antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida);
– sucralfato (utilizado para tratar as úlceras);
– hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).
Ao tomar Lansoprazol Praful com alimentos e bebidas
Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Lansoprazol Praful pelomenos 30 minutos antes das refeições.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seumédico antes de tomar este medicamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em doentes a tomar Lansoprazol Praful ocorrem, por vezes, efeitos secundários comotonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve tercuidado, porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.
Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ourealizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização demedicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores quepode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.
Noutras secções deste folheto pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste folheto informativo.
Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol Praful
Lansoprazol Praful contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR LANSOPRAZOL PRAFUL
Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar oseu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Nãoesmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elasactuem da forma adequada.
Se toma Lansoprazol Praful uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
Poderá obter melhores resultados se tomar Lansoprazol Praful logo de manhã.
Se toma Lansoprazol Praful duas vezes ao dia, deve tomar a primeira dose de manhã e asegunda à noite.
A dose de Lansoprazol Praful depende da sua situação. Abaixo são apresentadas as doseshabituais de Lansoprazol Praful para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-
lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.
Tratamento da azia e da regurgitação ácida: uma cápsula de 15 ou 30 mg, todos os dias,durante 4 semanas. Se os sintomas persistirem informe o seu médico. Se os sintomas nãoaliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.
Tratamento da úlcera duodenal: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 2 semanas.
Tratamento da úlcera gástrica: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.
Tratamento da inflamação no esófago (esofagite de refluxo): uma cápsula de 30 mg,todos os dias, durante 4 semanas.
Prevenção a longo prazo da esofagite de refluxo: uma cápsula de 15 mg, todos os dias, oseu médico pode ajustar a dose a uma cápsula de 30 mg, todos os dias.
Tratamento da infecção por Helicobacter pylori: A dose habitual é uma cápsula de 30 mgem combinação com dois antibióticos diferentes de manhã e uma cápsula de 30 mg emcombinação com dois antibióticos diferentes à noite. Normalmente, o tratamento é feitotodos os dias, durante 7 dias.
As combinações recomendadas de antibióticos são:
– 30 mg de Lansoprazol Praful com 250-500 mg de claritromicina e 1000 mg deamoxicilina.
– 30 mg de Lansoprazol Praful com 250 mg de claritromicina e 400-500 mg demetronidazol.
Se está a ser tratado a uma infecção porque tem uma úlcera, é pouco provável que a sua
úlcera volte se a infecção for tratada com sucesso. Para que o medicamento actue damelhor forma, tome-o na altura certa e não omita uma dose.
Tratamento da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com
AINEs: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.
Prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com
AINEs: uma cápsula de 15 mg, todos os dias, o seu médico pode ajustar a dose a umacápsula de 30 mg, todos os dias.
Síndrome de Zollinger-Ellison: a dose inicial recomendada é de duas cápsulas de 30 mg,todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao Lansoprazol Praful o seumédico decidirá qual a dose mais adequada para si.
Lansoprazol Praful não deve ser administrado a crianças.
Tome o medicamento exactamente como o seu médico lhe indicou. Confirme com ele senão tem a certeza de como tomar o medicamento.
Se tomar mais Lansoprazol Praful do que deveria
Se tomar mais Lansoprazol Praful do que deveria, procure aconselhamento médicorapidamente ou consulte rapidamente o Centro de Informação Antivenenos (CIAV)
(telefone: 808 250 143).
Caso se tenha esquecido de tomar Lansoprazol Praful
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que estejapróximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tomeas restantes cápsulas normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Lansoprazol Praful
Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situaçãopode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Lansoprazol Praful pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes):
– dor de cabeça, tonturas
– diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ouinflamada
– erupção na pele, comichão
– alterações nos valores das análises da função hepática
– fadiga.
Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100doentes):
– depressão;
– dor nas articulações ou nos músculos
– retenção de líquidos ou inchaço
– alterações nas contagens das células sanguíneas.
Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):
– febre;
– inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens
– alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite)
– reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão eexcesso de suor
– sensibilidade à luz
– queda de cabelo
– sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor
– anemia (palidez)
– problemas nos rins
– pancreatite
– inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos)
– inchaço do peito nos homens, impotência
– candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa)
– angioedema; Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas deangioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária edificuldade em respirar.
Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000doentes):
– reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda dapressão arterial
– inflamação da boca (estomatite)
– colite (inflamação do intestino)
– alterações nos valores de análises como o sódio, o colesterol e os níveis de triglicéridos
– reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele
– muito raramente Lansoprazol Praful pode causar uma redução no número de célulasbrancas do sangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver umainfecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre comsintomas locais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários,deve consultar o seu médico imediatamente.
Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancasdo sangue (agranulocitose).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR LANSOPRAZOL PRAFUL
Blister:
Conservar na embalagem de origem.
Não conservar acima de 25 ºC.
Frasco:
Conservar na embalagem de origem.
Não conservar acima de 25 ºC.
Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Lansoprazol Praful após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Lansoprazol Praful
A substância activa é a lansoprazol.
Cada cápsula de Lansoprazol Praful contém 15 mg ou 30 mg de lansoprazol.
Os outros componentes são:
Grânulos de revestimento entérico: microgrânulos de sacarose e amido de milho,povidona, hidrogenofosfato dissódico di-hidratado, sacarose, amido de milho,laurilsulfato de sódio, copolímero do ácido metilacrílico?etilacrilato (1:1) dispersão a
30%, talco, macrogol 6000, dióxido de titânio, polissorbato 80 e talco
Cápsulas de gelatina: gelatina, água e dióxido de titânio. As cápsulas de 15 mg tambémcontêm óxido de ferro vermelho.
Qual o aspecto de Lansoprazol Praful e conteúdo da embalagem
15 mg: cápsulas de gelatina brancas/vermelho-acastanhadas contendo grânulos derevestimento entérico brancos ou ligeiramente cor-de-rosa.
30 mg: cápsulas de gelatina brancas contendo grânulos de revestimento entérico castanhoclaros ou ligeiramente cor-de-rosa.
Lansoprazol Praful está disponível em embalagens com blisters e frascos (com excicantede sílica gel) de 14, 28 e 56 cápsulas gastrorresistentes.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício nº 4
2710-444 Sintra
Portugal
Fabricante
Krka, d.d. Novo mesto
?marje?ka cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia
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