Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento | Folhetos, Bulas de Medicamentos com Acessibilidade.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos porpelícula

Valsartan + hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan+Hidroclorotiazida Azevedos comprimidos revestidos por película contém duassubstâncias activas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substânciasajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).

Valsartan? pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como ?antagonistas dosreceptores da angiotensina II? que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Aangiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dosvasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan actuabloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam ea pressão arterial diminui.

Hidroclorotiazida? pretence a um grupo de medicamentos denominados diuréticostiazídicos. A Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a pressãoarterial.

Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos é utilizado no tratamento da pressão arterialelevada quando esta não está adequadamente controlada com uma substância emmonoterapia.

A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não for tratada,pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins podendo darorigem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Apressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. A redução da pressãoarterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

2. ANTES DE TOMAR Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

se? tem alergia (hipersensibilidade) a valsartan, hidroclorotiazida, derivados desulfonamida (substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou aqualquer outro componente do Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

se? estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan +
Hidroclorotiazida Azevedos no início da gravidez ? ver secção de gravidez).

se?- sofrer de doença hepática grave.

se?- sofrer de doença renal grave.

se?- for incapaz de urinar.

se?- estiver a fazer diálise.

se?- os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se onível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.

se?- tiver gota.

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seumédico.

Tome especial cuidado com Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

se?- estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem aquantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidadede verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.

se?- tiver níveis baixos de potássio no sangue.

se?- tiver diarreia ou vómitos graves.

se?- estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.

se?- sofrer de doença cardíaca grave.

se?- sofrer de estreitamento da artéria renal.

se?- tiver sido submetido recentemente a transplante renal.

se?- sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-
renais. produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de
Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos não é recomendado.

se?- sofrer de doença renal ou hepática.

se?- tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lúpuseritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).

se?- tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou gordura no sangue

se?- tiver tido reacções alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterialdesta classe (antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.

pode?- provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.

Não se recomenda a utilização de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos em crianças eadolescentes (com idade inferior a 18 anos).

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Valsartan
+ Hidroclorotiazida Azevedos não é recomendado no início da gravidez e não pode sertomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seubebé se for utilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Ao tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedosfor tomado com determinados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dosmedicamentos Esta situação aplica aos seguintes medicamentos:

lítio,?- um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica

medicamentos?- que afectam ou possam ser afectados por níveis de potássio no sangue,tais como digoxina, um medicamento para controlar o ritmo cardíaco, algunsmedicamentos antipsicóticos

medicamentos?- que possam aumentar a quantidade de potássio no sangue, tais comosuplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, medicamentospoupadores de potássio, heparina

medicamentos?- que possam reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais comocorticosteróides, alguns laxantes

diuréticos,?- medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, suplementos devitamina D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ouinsulinas)

outros?- medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadoresbeta ou metildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem ocoração tais como noradenalina ou adrenalina

medicamentos?- que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido

medicamentos?- para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida

analgésicos?- (medicamentos para as dores)

medicamentos?- para a artrite

medicamentos?- relaxantes musculares tais como tubocurarina

medicamentos?- anti-colinérgicos tais como atropina ou biperideno

amantadina?- (um medicamento utilizado para prevenir a gripe)

colestiramina?- e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevadosde gorduras no sangue)

ciclosporina,?- um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeiçãodo órgão

alguns?- antibióticos (tetraciclinas), anestésicos e sedativos

carbamazepina,?- um medicamento para tratamento de convulsões

Ao tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos com alimentos e bebidas

Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos com ou sem alimentos.

Evite beber bebidas alcoólicas enquanto não tiver falado com o seu médico.O álcool podefazer com que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tonto oudesmaiar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan +
Hidroclorotiazida Azevedos antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávidae irá aconselhá-la a tomar outro medicamento para substituição de Valsartan +
Hidroclorotiazida Azevedos, Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos não é recomendadono início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porquepode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Informe? o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar
Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos não é recomendado para mães que estão aamamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejaramamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de
Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos Tal como com outros medicamentos utilizadosno tratamento da pressão arterial elevada, Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos pode,em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan + Hidroclorotiazida
Azevedos
Este medicamentocontém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

Tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos sempre de acordo com as indicações domédico. Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitossecundários. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais desteproblema.
Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se assim fundamental que cumpra ocalendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Valsartan +
Hidroclorotiazida Azevedos deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, oseu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.

A? dose normal de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos é de um comprimido por dia.

Não? altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.

O? medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente demanhã.

Pode? tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos com ou sem alimentos.

Engula? os comprimidos com um copo de água.

Se tomar mais Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos
Interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos pode agravar asua pressão arterial. Não deixe de tomar o medicamento a menos que seja o seu médico adizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir:muito?- frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10frequentes:?- afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100pouco?- frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000raros:?- afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000muito?- raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000

desconhecido:?- não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, porexemplo:

inchaço?- da face, língua ou faringe

dificuldade?- em engolir

erupção?- cutânea e dificuldades em respirar

Outros efeitos secundários incluem:

Pouco frequentestosse?-pressão?- arterial baixasensação?- de cabeça ocadesidratação?- (com sintomas de sede, boca e língua seca, micção pouco frequente, urinade coloração escura, pele seca)dor?- muscularcansaço?-formigueiro?- ou dormênciaperturbação?- da visãoruídos?- (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos

Muito rarostonturas?-diarreia?-dor?- nas articulações

Desconhecidosdificuldade?- em respirarredução?- acentuada do fluxo urinárionível?- baixo de sódio no sangue (por vezes com náuseas, cansaço, confusão, mal-estar,convulsões)nível?- baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular,cãibras, arritmiascardíacas)nível?- baixo de glóbulos brancos no sangue (com sintomas como febre, infecções da pele,inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infecções, fraqueza)aumento?- do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar pele eolhos amarelos)aumento?- do nível de ureia e de creatinina no sangue (que pode ser sugestivo de funçãorenal alterada)aumento?- do nível de ácido úrico no sangue (que pode, em casos graves, provocar gota)

síncope? (desmaio)

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas nãoobservados com:

Valsartan

Pouco frequentes
-sensação de andar à rodador?- abdominal

Desconhecidoserupção?- cutânea com ou sem comichão associados a alguns dos seguintes sinais ousintomas: febre, dor articular, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomassemelhantes aos da gripeerupção?- cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comichão (sinais de inflamaçãodos vasos sanguíneos)diminuição?- do nível de plaquetas no sangue (acompanhada por vezes de hemorragias ouhematomas anormais)aumento?- do nível de potássio no sangue (por vezes com espasmos musculares, ritmocardíaco anormal)reacções?- alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, comichão, urticária,dificuldade em respirar ou engolir, tonturas)inchaço?- sobretudo da face e garganta, erupção cutânea, comichãoelevação?- dos valores da função hepáticadiminuição?- do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulosvermelhos no sangue (que podem ambos, em casos raros, provocar anemia).insuficiência?- renal

Hidroclorotiazida

Frequenteserupção?- cutânea com comichão e outras formas de erupção cutâneaperda?- de apetitenáuseas?- ligeiras e vómitosdesmaio,?- sensação de desmaio ao levantar-seimpotência?-

Raros
Inchaço?– e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol)obstipação,?– desconforto gastrointestinal, distúrbios hepáticos (olhos e pele amarela)batimentos?- cardíacos irregularesdor?- de cabeçaperturbações?- do sonotristeza?- (depressão)níveis?- baixos de plaquetas do sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas na pele)

Muito raros
Inflamação?- dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchasvermelhoarroxeadas, febreprurido?- ou vermelhidão da pelevesículas?- nos lábios, olhos ou bocadescamação?- da pelefebre?-erupção?- cutânea facial associada a dor nas articulaçõesdistúrbios?- muscularesfebre?- (lúpus eritematoso cutâneo)dor?- intensa na região superior do abdómen; ausência ou níveis baixos das várias célulasdo sanguereacções?- alérgicas gravesdificuldade?- em respirarinfecção?- pulmonar; falta de ar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

Manter? fora do alcance e da vista das crianças.

Não? utilize Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos após o prazo de validade impresso naembalagem exterior O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não? utilize Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos se verificar que a embalagem seencontra danificada ou apresenta sinais visíveis de adulteração.

Os? medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos
As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: lactose, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, sílicacoloidal anidra, estearato de magnésio.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido detitânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).

As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: lactose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra,hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido detitânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo.

As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: lactose, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, sílicacoloidal anidra, estearato de magnésio.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido detitânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido deferro negro (E 172)

Qual o aspecto de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos e conteúdo da embalagem
Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula, são oblongos, biconvexos, cor-de-rosa, com gravação ?81? numa face e ?VLS?na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 14, 28 e 56

Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula, são oblongos, biconvexos, vermelho-escuro, com gravação ?161? numa face e
?VLS? na outra face.
Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 28 e 56comprimidos.

Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos porpelícula, são castanhos, oblongos, biconvexos com impressão "162" numa face e "VLS"na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 28 e 56comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada nacional 117-Km2 Alfragide
2614 ? 503 Amadora

Fabricantes

Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém

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