Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Sandoz
3. Como tomar Sildenafil Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Sandoz
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sildenafil Sandoz 25 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 50 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 100 mg comprimidos
Sildenafil
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É SILDENAFIL SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO
Sildenafil Sandoz pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Sandoz só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Sandoz se não tiver disfunção eréctil. Não devetomar Sildenafil Sandoz se for mulher.
Sildenafil Sandoz é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.
2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL SANDOZ
Não tome Sildenafil Sandoz
Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causaruma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico seestá a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da
angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico oufarmacêutico.
Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, talcomo o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Sandoz.
Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).
Tome especial cuidado com Sildenafil Sandoz
Informe o seu médico
Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro dascélulas do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se oseu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
Se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Sandoz e contacteimediatamente o seu médico.
Não deve utilizar Sildenafil Sandoz em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.
Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Sandoz não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.
Ao tomar Sildenafil Sandoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Sildenafil Sandoz comprimidos podem interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil
Sandoz e quando o fez. Não tome Sildenafil Sandoz com outros medicamentos excepto seo seu médico lhe disser que o pode fazer.
Não deve tomar Sildenafil Sandoz caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufamacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar Sildenafil Sandoz se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidoscomo dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.
Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de Sildenafil Sandoz (25 mg).
Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas outerem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quandoo indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomasquando tomaram Sildenafil Sandoz com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Sandoz. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Sandoz. Noinício do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de VIAGRA
(25 mg).
Ao tomar Sildenafil Sandoz com alimentos e bebidas
Sildenafil Sandoz pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que
Sildenafil Sandoz pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição maispesada.
A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Sandoz.
Gravidez e aleitamento
Sildenafil Sandoz não é indicado para utilização por mulheres.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Sandoz pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao Sildenafil Sandoz antes de conduzir ou utilizar máquinas.
3. COMO TOMAR SILDENAFIL SANDOZ
Tomar Sildenafil Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.
Não deve utilizar Sildenafil Sandoz mais do que uma vez ao dia.
Deve tomar Sildenafil Sandoz cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividadesexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.
Sildenafil Sandoz 25 mg comprimidos
A ranhura de quebra destina-se apenas a facilitar a quebra para facilidade de deglutição.
Dividir os comprimidos
Coloque o comprimido numa superfície dura, plana com a ranhura virada para cima.
Pressione com o polegar no meio do comprimido e este parte-se em metades iguais.
Sildenafil Sandoz 50 mg comprimidos
O comprimido pode ser dividido em quartos iguais. Tem de tomar pelo menos doisquartos (correspondendo a 25 mg) para obter a dose eficaz mínima.
Dividir os comprimidos
Coloque o comprimido numa superfície dura, plana com a ranhura virada para cima.
Pressione com o polegar no meio do comprimido e este parte-se em quartos iguais.
Sildenafil Sandoz 75 mg comprimidos
O comprimido pode ser dividido em terços iguais.
Dividir os comprimidos
Coloque o comprimido numa superfície dura, plana com a ranhura mais profunda viradapara cima. Pressione com o polegar no meio do comprimido e este parte-se em terçosiguais.
Sildenafil Sandoz 100 mg comprimidos
O comprimido pode ser dividido em quartos iguais.
Dividir os comprimidos
Coloque o comprimido numa superfície dura, plana com a ranhura mais profunda viradapara cima. Pressione com o polegar no meio do comprimido e este parte-se em quartosiguais.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Sandoz édemasiado forte ou demasiado fraco.
Sildenafil Sandoz apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Operíodo de tempo que o Sildenafil Sandoz demora a actuar varia de pessoa para pessoa,mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o
Sildenafil Sandoz demora mais tempo a actuar se for tomado com uma refeiçãosubstancial.
Se o Sildenafil Sandoz não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficientepara completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.
Se tomar mais Sildenafil Sandoz do que deveria
Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.
Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Sildenafil Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados associados com o uso de Sildenafil Sandoz são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.
Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
Fale com o seu médico imediatamente.
Todos os medicamentos incluindo Sildenafil Sandoz poderão causar reacções alérgicas.
Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintessintomas após tomar Sildenafil Sandoz: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas,inchaço da pálpebra, face, lábios ou garganta.
Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Sildenafil Sandoz. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, devecontactar um médico imediatamente.
Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil Sandoz econtacte o seu médico imediatamente.
Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.
Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem:vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traçoscoloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido etonturas.
Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuídavertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.
Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.
Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de Sildenafil Sandoz. Foram também comunicadas casos deataques e convulsões.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL SANDOZ
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Sildenafil Sandoz após o prazo de validade impresso na cartonagem e noblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Sildenafil Sandoz
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg/50 mg/100 mg de sildenafil (na forma de citrato).
Os outros componentes são: Hidrogenofosfato de cálcio anidro, celulose microcristalina,copovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, sacarina sódica, laca dealumínio de indigotina.
Qual o aspecto de Sildenafil Sandoz e conteúdo da embalagem
Sildenafil Sandoz 25 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 25 mg Comprimidos são comprimidos redondos azuis ligeiramentesarapintados, com uma ranhura de quebra de um lado e gravação ?25? do outro lado.
Sildenafil Sandoz 50 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 50 mg Comprimidos são comprimidos redondos azuis ligeiramentesarapintados, com uma ranhura de quebra cruzada de um lado e gravação ?50? do outrolado.
Sildenafil Sandoz 100 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 100 mg Comprimidos são comprimidos redondos azuis ligeiramentesarapintados, com uma ranhura de quebra cruzada de ambos os lados e gravação ?100?do outro lado.
Sildenafil Sandoz está disponível em embalagens de 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 ou 28comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º andar – Escritório 15, Quinta da Beloura
2710-693 Sintra
Fabricantes
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemanha
Salutas Pharma GmbH , Dieselstr. 5, 70839 Gerlingen, Alemanha
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Eslovénia
LEK S.I., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Eslovénia
S.C. Sandoz S.R.L., 7A Livezeni Street, 540472, Targu Mures, Jud Mures, Roménia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
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