Neste folheto:
1. O que é Iperplasin e para que é utilizado,
2. Antes de tomar Iperplasin
3. Como tomar Iperplasin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Iperplasin
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Iperplasin, 40 mg, comprimidos gastrorresistentes
Mepartricina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É IPERPLASIN E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação farmacoterapêutica:
Iperplasin pertence ao grupo de Medicamentos usados na retenção urinária.
A Mepartricina é um derivado semi-sintético (metil-éster) de um antibiótico de estruturapoliénica isolado a partir de um meio de cultura de uma estirpe de Streptomycesaureofaciens.
Dotada de actividade antimicótica e antiprotozoária, a Mepartricina administrada por viaoral -Iperplasin – tem sido particularmente útil na melhoria funcional do complexo uretro-
prostático-vesical em doentes que sofrem de Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP).
O uso de Iperplasin, comprimidos gastro-resistentes, nesta patologia deve-se à acentuadacapacidade da Mepartricina para formar ligações irreversíveis a nível intestinal comfracções esteróides de moléculas como colesterol, estrogéneos e androgéneos,considerados desde há muito tempo como factores etiopatogénicos da HBP.
O mecanismo de acção da Mepartricina dá-se apenas a nível intestinal (intraluminal) deforma a equilibrar a "pool" orgânica dos compostos esteróides. A diminuição da "pool"hormonal conduz a modificações particularmente favoráveis da sintomatologia típica daafecção.
Iperplasin está indicado no tratamento de distúrbios funcionais da hiperplasia benigna dapróstata.
2. ANTES DE TOMAR IPERPLASIN
Não tome Iperplasin
– se tem hipersensibilidade à Mepartricina ou a qualquer outro componente de Iperplasin.
Tome especial cuidado com Iperplasin
Adverte-se que o tratamento deve ter uma duração mínima de 30 dias, mesmo apósmelhoria rápida do estado do doente logo no início do tratamento.
Ao tomar IPERPLASIN com outros medicamentos
Não se verificaram interacções ou incompatibilidades com outras substâncias.
Gravidez e aleitamento
O medicamento IPERPLASIN não tem indicação terapêutica nas mulheres.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizarmáquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Iperplasin
Os comprimidos de Iperplasin incluem lactose na sua composição. Por este motivo, se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes detomar este medicamento.
3. COMO TOMAR IPERPLASIN
Tomar Iperplasin sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é:
Um comprimido por dia, de preferência ao jantar.
A terapêutica completa geralmente prevê um ou mais ciclos de 30 dias, segundo oparecer médico.
Se tomar mais Iperplasin do que deveria
Não foram verificados casos de sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de tomar Iperplasin
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Iperplasin pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manufestam em todas as pessoas.
Ocasionalmente podem ocorrer, durante o tratamento prolongado, dores no estômago,náuseas, vómitos ou diarreia.
A suspensão do tratamento fica ao critério do médico assistente.
Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR IPERPLASIN
Não conservar acima de 25º C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Iperplasin após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Iperplasin
– A substância activa é a mepartricina.
– Os outros componentes são: amido de milho pré-gelificado; talco; estearato demagnésio; lactose; copolímero do ácido metacrílico; citrato de trietilo; polissorbato 80;laurilsulfato de sódio; dióxido de titânio (E171); óxido de ferro amarelo (E172); álcoolpolivinílico; pullulan; polietilenoglicol 6000.
Qual o aspecto de Iperplasin e conteúdo da embalagem
Blisters de Poliamida-Alumínio-PVC/Alumínio com 10 comprimidos gastrorresistentes.
Cada embalagem de cartonagem impressa contém 1, 2, 3 ou 6 blisters de 10 comprimidoscada, e um folheto informativo.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
LABORATÓRIO MEDINFAR – PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 – 1º, Venda Nova
2700-547 Amadora
Fabricante
Montefarmaco S.p.A.
Via G Galilei, 7
I-20016 Pero, Milano
Italia
Este folheto foi aprovado pela última vez em