Neste folheto:
1. O que é Desmopressina Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Desmopressina Generis
3. Como tomar Desmopressina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desmopressina Generis
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Desmopressina Generis 0,1 mg Comprimidos
Desmopressina Generis 0,2 mg Comprimidos
Acetato de desmopressina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É DESMOPRESSINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO
A Desmopressina Generis é utilizada para o tratamento da diabetes insípidacentral e da incontinência urinária (enurese) nocturna primária, em crianças comidade superior a 5 anos.
A diabetes insípida central é uma doença caracterizada pela sede pronunciada epela excreção de grandes quantidades de urina muito diluída.
A incontinência urinária (enurese) nocturna primária é uma doença caracterizadapela emissão involuntária de urina durante o sono, depois dos cinco anos deidade.
Classificação farmacoterapêutica
8.1.2. Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doençasendócrinas. Hormonas hipotalâmicas e hipofisárias, seus análogos eantagonistas. Lobo posterior da hipófise.
2. ANTES DE TOMAR DESMOPRESSINA GENERIS
Antes de tomar Desmopressina Generis é importante que leia esta secção eesclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
Não tome Desmopressina Generis
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (desmopressina) ou aqualquer outro componente de Desmopressina Generis
-se sofre de sede excessiva (polidipsia) habitual e psicogénica
-se sofre de insuficiência cardíaca e outras situações exigindo tratamento comdiuréticos
-se tem um baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia)
-se sofre do síndrome de secreção inapropriada de ADH (hormona anti-diurética)
-se tem insuficiência renal crónica com retenção azotada
-se tem doença vascular (especialmente das artérias coronárias).
Tome especial cuidado com Desmopressina Generis
Deve evitar beber muitos líquidos se:
-tem mais de 65 anos ou menos de 18 anos de idade
-tem asma
-sofre de epilepsia
-sofre de enxaquecas
-tem insuficiência cardíaca
-tem desequilíbrio electrolítico e/ou dos fluidos
-tem risco de aumento da pressão intracraniana.
Tomar Desmopressina Generis com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receitamédica.
As seguintes substâncias podem aumentar o efeito anti-diurético de
Desmopressina Generis:
-substâncias que induzem a secreção inapropriada da hormona anti-diurética
(antidepressivos tricíclicos, inibidores da recaptação selectiva da serotonina,cloropromazina, carbamazepina)
-anti-inflamatórios não esteróides
-substâncias que aumentam a concentração plasmática da desmopressina
(loperamida ou outros fármacos que reduzam o trânsito intestinal,cloropropamida, clofibrato).
As seguintes substâncias podem reduzir o efeito anti-diurético de
Desmopressina Generis:
-lítio
-heparina
-noradrenalina
-álcool.
Tomar Desmopressina Generis com alimentos e bebidas
Tome Desmopressina Generis antes ou depois das refeições.
Tomar Desmopressina Generis às refeições pode reduzir a intensidade eduração do efeito anti-diurético deste medicamento.
Deve reduzir a ingestão de alimentos, durante o tratamente com estemedicamento, caso contrário pode ocorrer retenção de água e/ou baixo nível desódio no sangue (hiponatremia).
Evite ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Desmopressina
Generis.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Desmopressina Generis durante a gravidez e amamentação,excepto se expressamente indicado pelo seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que o tratamento com Desmopressina Generis afecte acapacidade de conduzir e/ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Desmopressina Generis
Desmopressina Generis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
3. COMO TOMAR DESMOPRESSINA GENERIS
Tomar Desmopressina Generis sempre de acordo com as instruções do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose de Desmopressina Generis deve ser adaptada individualmente.
Tome Desmopressina Generis antes ou depois da refeições.
Diabetes insípida central:
A dose inicial, para crianças e adultos, é de 0,3 mg, divididas por 3 tomasdiárias.
A dose óptima, para a maioria dos doentes, está entre 0,3 mg e 0,6 mg divididaspor 3 tomas diárias.
A dose diária varia entre 0,2 mg e 1,2 mg.
A dose deverá ser ajustada de acordo com a resposta do doente ao tratamento.
Interrompa o tratamento e fale com o seu médico se sentir dores de cabeça,náuseas, vómitos, aumento de peso ou convulsões. Estes podem ser sinais deretenção de água ou baixos níveis de sódio no sangue.
Incontinência urinária (enurese) nocturna primária:
A dose inicial é de 0,2 mg, ao deitar.
Após a toma de Desmopressina Generis deve ingerir líquidos apenas parasaciar a sede, evitando beber 1 hora antes de se deitar até à manhã do diaseguinte (pelo menos 8 horas).
Desmopressina Generis deve ser utilizada até um período máximo de 3 meses.
A continuação do tratamento após este período deve ser reavaliada pelo médicoatravés de um período de pelo menos uma semana sem tratamento.
A necessidade de tratamento continuo deve ser avaliada por um período de pelomenos uma semana sem Desmopressina Generis.
Em casos de sinais ou sintomas de retenção de água ou baixos níveis de sódiono sangue, o tratamento deve ser interrompido até que o doente estejacompletamente restabelecido. Quando o tratamento é reiniciado, a restrição defluidos deve ser reforçada.
Se tomar mais Desmopressina Generis do que deveria
Se tomar mais Desmopressina Generis do que deveria, consulte imediatamenteo seu médico ou farmacêutico ou recorra ao hospital mais próximo.
A sobredosagem de Desmopressina Generis origina um prolongamento daduração de acção com um aumento do risco de retenção de água e baixo nívelde sódio no sangue (hiponatremia), podendo ocorrer:
-dores de cabeça
-náusea
-vómitos
-aumento de peso
-convulsões.
Tratamento
Embora o tratamento da hiponatremia (baixos níveis de sódio no sangue) devaser individualizado, as recomendações seguintes devem ser dadas:descontinuação do tratamento, restrição de fluidos e tratamento sintomático senecessário.
Caso se tenha esquecido de tomar Desmopressina Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar.
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depoiscontinue a tomar o seu medicamento como habitualmente. Se, no entanto,estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose em falta e siga oshorários normais a partir daí.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Desmopressina Generis pode ter efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
-dor de cabeça
-dor de estômago
-náuseas
-hemorragia nasal.
Foram reportados casos muito raros de distúrbios emocionais nas crianças.
Foram reportados casos isolados de reacções alérgicas, cutâneas e gerais.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
5. COMO CONSERVAR DESMOPRESSINA GENERIS
Conserve a temperatura inferior a 25ºC na embalagem de origem.
Mantenha o recipiente bem fechado.
Após abertura do recipiente, os comprimidos têm uma validade de 3 meses.
Não utilize Desmopressina Generis após o prazo de validade impresso naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Desmopressina Generis
A substância activa é a desmopressina na forma de acetato de desmopressina.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de batata, povidonae estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Desmopressina Generis e conteúdo da embalagem
Desmopressina Generis apresenta-se na forma de comprimidos, disponíveis emembalagens de 15, 20, 30, 60 e 90 unidades.
Algumas destas apresentações podem não estar comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4,
2710-444 Sintra
Portugal
Fabricante:
Farma?APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
2700-487 Amadora
Portugal
Ou
Inpac AS
Gjellebekkstubben 10
3420 Lierskogen
Noruega
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