Neste folheto:
1. O que é Glucosamina Mepha e para que é utilizado
2. Antes de tomar Glucosamina Mepha
3. Como tomar Glucosamina Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Glucosamina Mepha
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Glucosamina Mepha, 1500 mg Pó para solução oral
Sulfato de glucosamina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É GLUCOSAMINA MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO
A Glucosamina Mepha tem como substância activa o Sulfato de Glucosamina sob aforma de pó para solução oral e apresenta-se em embalagens de 20 ou 30 saquetasunidose, doseadas a 1500 mg de Sulfato de Glucosamina, para administração oral.
É utilizado no tratamento dos sintomas da osteoartrose, isto é, dor e limitação da função.
A artrose é caracterizada por um processo degenerativo da cartilagem articular, em queesta vai sendo progressivamente destruída. A Glucosamina Mepha é o Sulfato de
Glucosamina, um constituinte da cartilagem que é necessário para a sua regeneração eque pode estimular as células formadoras de cartilagem, contribuindo para atrasar ou atéparar o processo degenerativo (Grupo Farmacoterapêutico: 9.4 Medicamentos paratratamento da artrose).
2. ANTES DE TOMAR GLUCOSAMINA MEPHA
Não tome Glucosamina Mepha
– se tem alergia (hipersensibilidade) à glucosamina ou a qualquer outro componente de
Glucosamina Mepha.
Tome especial cuidado com Glucosamina Mepha
A Glucosamina é um constituinte natural do organismo pelo que é extremamente bemtolerada. Podem, no entanto, existir reacções de hipersensibilidade em pessoas alérgicasao marisco uma vez que a substância activa é extraída do marisco.
Tomar Glucosamina Mepha com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O Sulfato de Glucosamina pode favorecer a absorção gastrointestinal das tetraciclinas epode reduzir a das penicilinas ou do cloranfenicol, quando administradossimultaneamente por via oral.
Pode ocorrer um aumento do efeito dos anticoagulantes cumarínicos durante o tratamentocom o sulfato de glucosamina. Deve assim, ser realizada uma monitorização dosparâmetros de coagulação nestes pacientes.
Não existem impedimentos para a administração concomitante de analgésicos ou de anti-
inflamatórios esteróides ou não esteróides. Pelo contrário, a Glucosamina pode serutilizada como adjuvante porque desenvolve uma actividade terapêutica anti-inflamatóriacicloxigenase-independente e, sobretudo, porque pode prevenir os danos articularesprovocados por estes fármacos que, em virtude do seu mecanismo de acção, conduzem aum bloqueio enzimático da síntese dos proteoglicanos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Por precaução, a administração de medicamentos durante a gravidez só deve fazer-se senecessário e sob vigilância médica, sobretudo nos três primeiros meses.
Por precaução, a administração de medicamentos durante a lactação só deve fazer-se senecessário e sob vigilância médica.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se estiver a tomar Glucosamina Mepha não há inconveniente em conduzir ou utilizarmáquinas porque este medicamento não afecta os seus reflexos.
Informações importantes sobre alguns componentes de Glucosamina Mepha
Contém aspartame, uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial a doentes comfenilcetonúria
Este medicamento contém potássio. Esta informação deve ser tida em consideração emdoentes com função renal diminuída ou em doentes com ingestão controlada de potássio.
Glucosamina Mepha contém sorbitol. Doentes com problemas hereditários raros deintolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR GLUCOSAMINA MEPHA
Tomar Glucosamina Mepha sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é uma vez por dia, oconteúdo de uma saqueta (dissolvido num copo com água), de preferência às refeições.
A glucosamina não está indicada no tratamento da dor aguda. O alívio dos sintomas
(principalmente o alívio da dor) apenas pode ser observado algumas semanas após oinício do tratamento, e em alguns casos, por um maior período de tempo. Se não houveralívio dos sintomas após 2-3 meses, o tratamento prolongado com glucosamina deve serreavaliado.
Utilização em crianças e adolescentes
A segurança e a eficácia ainda não foram estabelecidas em crianças e em adolescentesmenores de 18 anos de idade, razão pela qual a administração nestes pacientes deve serevitada.
Utilização em idosos e em insuficientes renais e hepáticos
A administração a doentes com insuficiência renal ou hepática grave deve efectuar-se sobsupervisão médica. Não se encontram descritos efeitos prejudiciais da Glucosamina
Mepha nos indivíduos idosos nem nos doentes renais ou hepáticos. No entanto e uma vezque não foram realizados quaisquer estudos em doentes com insuficiência renal e/ ouhepática, não podem ser dadas recomendações de dose.
Se tomar mais Glucosamina Mepha do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem acidental ou intencional. Com base nosdados de toxicidade aguda e crónica no animal, não são de esperar sintomas tóxicos,mesmo depois de sobredosagens elevadas.
No entanto, se ocorrer algum episódio de sobredosagem deve de ser realizado tratamentosintomático, isto é actuar de forma a restaurar o balanço hidroelectrolítico.
Caso se tenha esquecido de tomar Glucosamina Mepha
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Prosseguir o tratamento sem alteração.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Glucosamina Mepha pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
De um modo geral, a Glucosamina Mepha é muito bem tolerada.
Os efeitos indesejáveis mais frequentes, provocados pela Glucosamina Mepha sãoligeiros e transitórios, sendo mais comuns os de natureza gastrointestinal (dor edesconforto gástricos, meteorismo, obstipação e diarreia).
A lista que se segue refere os possíveis efeitos indesejáveis tendo em conta a suafrequência:
Frequentes (>1/100, <1/10):
Doenças gastrointestinais:
Dor e desconforto gástrico
Meteorismo
Obstipação
Diarreia
Pouco frequentes (>1/1000, <1/100):
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Rash cutâneo com prurido. Eritema.
Raros (>1/10000, <1/1000):
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Hiper-reactividade brônquica
É aconselhável suspender a terapêutica em caso de manifestação de prurido, eritema ouhiper-reactividade brônquica.
5. COMO CONSERVAR GLUCOSAMINA MEPHA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Glucosamina Mepha após o prazo de validade impresso nas saquetas, a seguira VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Glucosamina Mepha
A substância activa é sulfato de glucosamina.
Os outros componentes são aspartame, sorbitol, ácido cítrico e carbowax 4000.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mepha – Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5 – A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Fabricante
Laboratorios Diasa Europa, S.A.
Polígono Industrial la Cuadriella s/n, 33610
Turón, Astúrias
Espanha
Este folheto foi aprovado pela última vez em