Neste folheto:
1. O que é TERBINAFINA SOLUFARMA e para que é utilizada
2. Antes de utilizar TERBINAFINA SOLUFARMA
3. Como tomar TERBINAFINA SOLUFARMA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de TERBINAFINA SOLUFARMA
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
TERBINAFINA SOLUFARMA 125 mg COMPRIMIDOS
TERBINAFINA SOLUFARMA 250 mg COMPRIMIDOS
Substância activa: terbinafina (cloridrato)
Os outros ingredientes são: Amido glicolato de sódio (Tipo A), Hipromelose, Sílica coloidal anidra, Amidode batata, Estearato de magnésio.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
SANDOZ FARMACÊUTICA, LDA.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 3 – Loja 1 Quinta da Beloura
2710-693 SINTRA
1. O QUE É TERBINAFINA SOLUFARMA E PARA QUE É UTILIZADA
A TERBINAFINA SOLUFARMA apresenta-se na forma de comprimidos contendo 125 mg ou 250 mg de
Terbinafina. Está disponível em embalagens de 14 e 28 comprimidos.
A Terbinafina é um fármaco que pertence ao grupo dos antifúngicos (Classificação Farmacoterapêutica: 1.2- Antifúngicos).
A Terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividade antifúngica. Em baixasconcentrações, a terbinafina é fungicida contra dermatófitos, fungos filamentosos e certos fungos dimórficos.
A actividade sobre as leveduras é fungicida ou fungistática, dependendo das espécies.
A TERBINAFINA SOLUFARMA é utilizada para tratar infecções fúngicas das unhas das mãos e dos pés.
A TERBINAFINA SOLUFARMA é também utilizada para tratar infecções fúngicas da pele ("tinhas"), dospés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada.
2. ANTES DE UTILIZAR TERBINAFINA SOLUFARMA
Não utilize TERBINAFINA SOLUFARMA:
Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a qualquer outro ingrediente de TERBINAFINA
SOLUFARMA.
Tome especial cuidado com TERBINAFINA SOLUFARMA
Se tem ou já teve algum problema de fígado, não tome TERBINAFINA SOLUFARMA até ter discutido esteproblema com o seu médico. Ele irá avaliar a funcionalidade do seu fígado.
Se sofre de algum problema dos rins, assegure-se que informa o seu médico pois ele poderá quererpreviamente verificar a sua função renal.
Antes de iniciar o tratamento com TERBINAFINA SOLUFARMA, deve avisar o seu médico se sofrer de:
– Psoríase;
– imunodeficiência.
Gravidez
A TERBINAFINA SOLUFARMA não deve ser utilizada por mulheres grávidas pois não há experiência dasua utilização nesta situação. Se ficar grávida durante o tratamento com TERBINAFINA SOLUFARMAinforme o seu médico.
Aleitamento
Se tomar TERBINAFINA SOLUFARMA não deve amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Até ao momento não se encontram descritos efeitos que afectem esta capacidade.
Tomar TERBINAFINA SOLUFARMA com outros medicamentos:
Informe o seu médico se está a tomar contraceptivos orais, ciclosporina, terfenadina, triazolam, tolbutamida,rifampicina ou cimetidina, ou ainda medicamentos dos seguintes grupos: antidepressivos tricíclicos,
bloqueadores ?, inibidores selectivos da recaptação da serotonina e inibidores da monoamino oxidase
(IMAOs) do tipo B. A toma simultânea de qualquer destes medicamentos com TERBINAFINA
SOLUFARMA pode provocar efeitos secundários diferentes ou potencialmente mais graves do que a tomaisolada de qualquer um deles.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo medicamentos sem receita médica.
3. COMO TOMAR TERBINAFINA SOLUFARMA
Tomar TERBINAFINA SOLUFARMA sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
É importante tomar os comprimidos diariamente e continuar a tomá-los durante o tempo que o seu médicorecomendar. Não altere a dose nem a duração do tratamento. Isso irá garantir a remoção completa da infecçãoe diminuir a probabilidade do seu regresso após terminar o tratamento.
Os comprimidos de TERBINAFINA SOLUFARMA são para engolir com um pouco de água. Pode tomá-loscom as refeições ou no intervalo delas.
A dose usual de TERBINAFINA SOLUFARMA é de 250 mg por dia.
A duração do tratamento com TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos irá depender do tipo egravidade da infecção que tem, da parte do corpo afectada e do modo como responde ao tratamento. O seumédico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar os comprimidos.
A duração normal do tratamento é a seguinte:
Infecções da pele:
Tinhas do pé (pé de atleta) 2 a 6 semanas
Tinhas do corpo 4 semanas
Tinhas das virilhas 2 a 4 semanas
Infecções das unhas:
As infecções fúngicas das unhas levam geralmente mais tempo a curar que as infecções fúngicas dapele.
Infecções das unhas das mãos 6 semanas
Infecções das unhas dos pés 12 semanas
Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer tratamento mais prolongado.
Geralmente depois de parar de tomar TERBINAFINA SOLUFARMA, demora alguns meses até que oaspecto da unha seja completamente normal. Isto deve-se ao facto de a unha afectada pela infecção ter decrescer e ser substituída por uma unha saudável.
Idoso:
TERBINAFINA SOLUFARMA pode ser tomado por pessoas idosas. Contudo, a algumas pessoas idosaspode ser receitada uma dose mais baixa que a usual por sofrerem de problemas de fígado ou de rins.
Crianças:
Não existe experiência com terbinafina em crianças, pelo que o seu uso não pode ser recomendado.
Insuficientes renais e/ou hepáticos:
A terbinafina não está recomendada em doentes com insuficiência hepática.
Os doentes com redução da função renal (clearance da creatinina inferior a 50 ml/min ou nível da creatininasérica superior a 300 µmol/L) deverão receber metade da dose normal. Nestes casos, a terapêutica deve serfeita sob estrita vigilância médica.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que TERBINAFINA SOLUFARMA édemasiado forte ou demasiado fraco.
Se tomar mais TERBINAFINA SOLUFARMA do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. Otratamento recomendado na sobredosagem consiste na eliminação do fármaco principalmente poradministração de carvão activado e se necessário, na administração de tratamento sintomático de suporte.
Caso se tenha esquecido de tomar TERBINAFINA SOLUFARMA
Tome o comprimido logo que se lembrar. Não tome o comprimido se faltarem menos de 4 horas para a doseseguinte. Neste caso tome o próximo comprimido à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, TERBINAFINA SOLUFARMA pode ter efeitos secundários.
Geralmente a TERBINAFINA SOLUFARMA é bem tolerada, mas pode apresentar um ou mais dosseguintes efeitos secundários:
náuseasligeira dor de estômagoindisposição gástricaperda de apetitediarreiasensação de enfartamento parestesias (sensação de formigueiro)hipoestesias (sensibilidade diminuída a estímulos)cefaleiasansiedadedepressãofadigatonturasvertigenserupção cutâneaexacerbação de psoríasealteração ou perda de sabor temporária. Isto pode levar a uma redução do apetite e consequentemente auma perda de peso significativa. Consulte o seu médico se a alteração ou perda de sabor durar vários
dias.reacções músculo-esqueléticas (dor nas articulações, dor muscular)queda de cabelo (muito rara)
Muito raramente foram descritas reacções cutâneas graves e reacções anafilactoides.
É possível que, em casos isolados a TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos possa causar disfunçãohepática incluindo casos muito raros de insuficiência hepática ou diminuição de algumas células sanguíneas
(neutropénia, agranulocitoce e trombocitopénia).
Se sentir sintomas como náuseas, problemas de estômago, perda de apetite ou cansaço persistente einexplicável enquanto toma TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos, é importante informar o seumédico imediatamente. Se verificar que a sua pele ou o branco dos seus olhos parecem amarelos, que a suaurina está escura ou as suas fezes estão anormalmente claras, pare de tomar TERBINAFINA SOLUFARMA
Comprimidos e consulte imediatamente o seu médico.
Deverá igualmente informar o seu médico se desenvolver inflamação na garganta, com febre e arrepios, setiver feridas ou sangrar anormalmente, e ainda sobre qualquer erupção que surja na pele enquanto está atomar TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. CONSERVAÇÃO DE TERBINAFINA SOLUFARMA
Blisters de Alumínio/PVC: Manter os blisters na embalagem exterior.
Frascos e tampa de HDPE: Guardar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize TERBINAFINA SOLUFARMA após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introduçãono mercado.
Este folheto foi revisto pela última vez em
Dezembro de 2004