Neste folheto:
1. O que é GLUDON e para que é utilizado.
2. Antes de tomar GLUDON.
3. Como tomar GLUDON.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar GLUDON.
6. Outras informações.
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
GLUDON 1 mg comprimidos
GLUDON 2 mg comprimidos
GLUDON 3 mg comprimidos
GLUDON 4 mg comprimidos
Glimepirida
Leia atentamente este folheto antes de tomar o este medicamento.
– Conserve este folheto Informativo. Pode ter necessidade de o reler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. e nNão deve dá-lo a outros. O medicamento
Ppode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É GLUDON E PARA QUE É UTILIZADO
A glimepirida é uma substância que pertence ao grupo das sulfonilureias, cuja acção fazbaixar os níveis de açúcar no sangue. Assim a glimepirida está indicada na diabetesmellitus tipo 2, desde que não possa ser adequadamente controlada por dieta, exercíciofísico e redução de peso.
Grupo farmacoterapêutico: 8.4.2 Antidiabéticos orais
2. ANTES DE TOMAR GLUDON
Não tome Gludon
– se tem alergia (hipersensibilidade) à glimepirida ou a qualquer outro componente domedicamento;
– se for alérgico a outros medicamentos da mesma classe que a glimepirida, tais comosulfonilureias ou sulfonamidas;
– se for diabético tipo 1 (insulinodependente);
– se apresentar cetoacidose;
– se apresentar insuficiência renal ou hepática.
Tome especial cuidado com Gludon
Deve tomar as refeições em intervalos regulares, uma vez que se não o fizer ou seesquecer de alguma refeição, o tratamento com glimepirida pode levar a hipoglicémia
(quantidade insuficiente de açúcar no sangue). A hipoglicémia também pode serprovocada por alterações na sua alimentação, por exercício físico intenso, situações destress, dose em excesso de glimepirida ou administração de outros medicamentos (veruso com outros medicamento). Os idosos são mais susceptíveis à hipoglicémia.
Os sintomas de hipoglicémia podem incluir: dor de cabeça, fome voraz, náuseas,vómitos, tonturas, sono perturbado, inquietude, agressividade, depressão, confusão,perturbações visuais e da fala, tremor, tonturas, perda de auto-controlo, delírio,convulsões cerebrais, sonolência e perda de consciência até situações mais graves comocoma, respiração superficial e bradicardia. Informe os seus familiares e amigos sreconhecer estes sinais. Estes sintomas podem ser controlados quase sempre pelaingestão de açúcar. Os adoçantes artificiais não têm efeito. Se a hipoglicémia for muitograve recomenda-se a hospitalização.
O tratamento com glimepirida exige monitorização dos níveis de glucose no sangue ena urina. Para além disso, é recomendada a determinação da hemoglobina glicosilada.
É necessário um controlo regular do hemograma (especialmente leucócitos etrombócitos) e da função hepática durante o tratamento com glimepirida.
O tratamento de doentes com deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD)com sulfonilureias pode provocar anemia hemolítica. Pelo facto da Glimepiridapertencer à classe da sulfonilureias a sua administração em doentes com deficiência em
G6PD deverá ser realizada com precaução, devendo nestes doentes ser ponderada aadministração de outro antidiabético que não uma sulfonilureia.
Tomar Gludon com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,particularmente os seguintes medicamentos, uma vez que a sua administração comglimepirida pode provocar hipoglicémia: fenilbutazona, azapropazona eoxifenobutazona, insulina e produtos antidiabéticos orais, metformina, salicilatos e
ácido p-amino-salicílico, esteróides anabolizantes e hormonas sexuais masculinas,
cloranfenicol, anticoagulantes cumarínicos, fenfluramina, fibratos, inibidores da ECA,fluoxetina, alopurinol, simpaticolíticos, ciclo-, tro- e isosfamidas, sulfimpirazona, certassulfonamidas de acção longa, tetraciclinas, inibidores da MAO, quinolonas,probenecida, miconazol, pentoxifilina (doses elevadas por via parentérica) etritoqualina.
A acção da glimepirida pode ser diminuída quando administrada com os seguintesmedicamentos: estrogéneos e gestagéneos, saluréticos, diuréticos tiazídicos,tireomiméticos e glucocorticóides, derivados fenotiazínicos, clorpromazina, adrenalinae simpaticomiméticos, ácido nicotínico (doses elevadas) e seus derivados, laxativos
(uso prolongado), fenitoína, diazóxido, glucagom, barbitúricos e rifampicina,acetozolamida.
O efeito dos derivados da cumarina (ex.: varfarina) pode ser potenciado ou diminuídopela glimepirida.
Tomar Gludon com alimentos e bebidas
Não se recomenda a ingestão de álcool durante o tratamento com glimepirida uma vezque este afecta a sua acção de maneira imprevisível.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A glimepirida está contra-indicada em caso de gravidez ou durante o período dealeitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
O tratamento com glimepirida pode provocar hipoglicémia, o que prejudica acapacidade conduzir ou utilizar máquinas. Desta forma deve tomar as devidasprecauções para evitar uma hipoglicémia enquanto conduz ou utiliza máquinasperigosas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Gludon
Cada comprimido de Gludon contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
3. COMO TOMAR GLUDON
Modo de administração:
Tomar Gludon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
A glimepirida deve ser tomada pouco antes ou durante uma refeição.
Posologia:
A dose que teve tomar será estabelecida pelo seu médico de acordo com o tipo eseveridade da sua doença.
A dose inicial é de 1 mg de glimepirida por dia. Se for alcançado um bom controlometabólico, esta dose pode ser tomada como terapêutica de manutenção.
Em caso de controlo insatisfatório, a posologia tem de ser aumentada gradualmente emfunção do controlo da glicémia, com intervalos de cerca de 1 a 2 semanas entre cadaaumento da dose para 2 mg, 3 mg ou 4 mg de glimepirida por dia.
Posologias superiores a 4 mg de glimepirida por dia só dão melhores resultados emcasos excepcionais. A dose máxima recomendada é de 6 mg de glimepirida por dia.
Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com GLUDON.
Mesmo que se sinta melhor, não suspenda o tratamento antes do indicado pelo seumédico, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.
Se tomar mais GLUDON do que deveria:
Suspenda a utilização do medicamento e consulte imediatamente seu médico ou seufarmacêutico. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de
Intoxicações (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Após ingestão de uma sobredosagem, pode ocorrer hipoglicémia que pode durar 12 a 72horas e que pode recorrer após recuperação. Os sintomas podem ocorrer até 24 horasapós ingestão. Recomenda-se observação num hospital.
O tratamento consiste essencialmente em prevenir que a glimepirida seja absorvidainduzindo o vómito e bebendo em seguida água ou limonada com carvão activado
(adsorvente) e sulfato de sódio (laxante).
Caso se tenha esquecido de tomar GLUDON:
Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se seesquecer de tomar uma dose, volte a tomar o medicamento o mais rápido que se sejapossível, continuando o tratamento da forma prescrita.
No entanto se faltar pouco tempo para a dose seguinte, é preferível não tomar a doseque foi esquecida e tomar a dose seguinte no horário previsto.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Gludon
Normalmente não surgem efeitos secundários se parar de tomar este medicamento.
Contudo, como a sua diabetes já não é tratada, podem ocorrer complicações devido àfalta de tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Gludon pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Foram registados os seguintes efeitos adversos: reacções cutâneas (prurido, urticária ouexantema), hipersensibilidade à luz, reacções alérgicas, dificuldade em respirar e quedada pressão arterial, alterações no sangue (trombocitopénia, leucopénia, anemia,eritrocitopénia), hipoglicémia, náuseas, vómitos, diarreia, sensação de enfartamento edor abdominal, alterações das enzimas hepáticas e distúrbios hepáticos (icterícia),alterações da visão.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.COMO CONSERVAR GLUDON
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Gludon após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguira ?Validade?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de GLUDON
A substância activa é a glimepirida.
Cada comprimido contém respectivamente 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg de glimepirida.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico, povidona e estearato de magnésio.
Os comprimidos de 1 mg contêm ainda óxido de ferro vermelho (E172).
Os comprimidos de 2 mg contêm ainda óxido de ferro amarelo (E172) e indigotina
(E132).
Os comprimidos de 3 mg contêm ainda óxido de ferro amarelo (E172).
Os comprimidos de 4 mg contêm ainda indigotina (E132).
Qual o aspecto de Gludon e conteúdo da embalagem
Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de blisters contendo 20, 30, 60 e 90comprimidos (PVC/alumínio), nas dosagens de 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Merck s.a.
Rua Alfredo da Silva nº 3 C
1300-040 Lisboa
Portugal
Fabricantes
Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal
Sidefarma – Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
Rua da Guiné, nº 26
2689-514 Prior Velho
Portugal
Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19 – Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
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