Neste folheto:
1. O que é LORATADINA GENERIS e para que é utilizada
2. Antes de tomar LORATADINA GENERIS
3. Como tomar LORATADINA GENERIS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar LORATADINA GENERIS
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Loratadina Generis 10 mg Comprimidos
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É LORATADINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADA
Loratadina Generis pertence a um grupo de fármacos denominados anti-histamínicos.
Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia, inibindo os efeitos deuma substância denominada histamina, a qual é produzida no organismo.
Loratadina Generis alivia os sintomas associados à rinite alérgica (por exemplo, febredos fenos), nomeadamente espirros, corrimento no nariz e comichão no nariz, bemcomo na comichão e ardor nos olhos.
Loratadina Generis pode também ser utilizada para o alívio dos sintomas de urticária
(comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária).
O alívio destes sintomas perdura um dia inteiro e ajuda-o a recomeçar as actividadesdiárias normais e a dormir.
2. ANTES DE TOMAR LORATADINA GENERIS
Não tome LORATADINA GENERIS
Se tem alergia (hipersensiblidade) à loratadina ou a qualquer outro componente de
Loratadina Generis.
Tome especial cuidado com LORATADINA GENERIS
Antes de tomar Loratadina Generis, informe o seu médico ou farmacêutico se sofre dedoença hepática.
Ao tomar Loratadina Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Testes Laboratoriais
Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele), nãodeve tomar Loratadina Generis dois dias antes da realização dos mesmos, uma vez queeste medicamento pode alterar os resultados.
Ao tomar Loratadina Generis com alimentos e bebidas
Loratadina Generis pode ser tomada com ou sem alimentos.
O efeito de Loratadina Generis não é potenciado por bebidas alcoólicas.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida, não se recomenda que tome Loratadina Generis.
Se está a amamentar, não se recomenda que tome Loratadina Generis. A loratadina éexcretada no leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é esperado que Loratadina Generis provoque sonolência oudiminuição do estado de alerta. No entanto, alguns doentes sentiram sonolência muitoraramente, o que pode afectar a capacidade de condução de veículos e a utilização demáquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de LORATADINA GENERIS
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR LORATADINA GENERIS
Tomar sempre LORATADINA GENERIS de acordo com as indicações do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.
Crianças com idade compreendida entre os 2 e os 12 anos o ajuste posológico édefinido de acordo com o peso:
Peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.
Doentes com problemas graves no fígado:
Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia em dias alternados com um copo de água, comou sem alimentos.
Loratadina Generis não é recomendada para crianças com idade inferior a 2 anos.
Se tomar mais LORATADINA GENERIS do que deveria
Tome Loratadina Generis de acordo com as instruções do seu médico. Não sãoesperados problemas graves em caso de sobredosagem acidental. No entanto, se tomarmais Loratadina Generis do que o recomendado contacte de imediato o seu médico oufarmacêutico.
Foram notificados em caso de sobredosagem com Loratadina Generis, sonolência,aceleração do ritmo do coração e dores de cabeça.
Caso se tenha esquecido de tomar LORATADINA GENERIS
Caso se esqueça de uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entredoses anterior. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.
Se parar de tomar LORATADINA GENERIS
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, a LORATADINA GENERIS pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2aos 12 anos incluem dores de cabeça, nervosismo e cansaço. Os efeitos secundáriosmais frequentemente notificados em adultos e adolescentes incluem sonolência, doresde cabeça, aumento de apetite e dificuldade em adormecer.
Durante a comercialização foram notificados muito raramente casos graves dereacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou rápido, náuseas (sentir-seenjoado), secura da boca, mal-estar no estômago, problemas do fígado, queda decabelo, erupção na pele e cansaço. Não é possível determinar a frequência com queestes casos podem ocorrer.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR LORATADINA GENERIS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize LORATADINA GENERIS após o prazo de validade indicado naembalagem, após Validade. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Não utilize Loratadina Generis se verificar alguma alteração da aparência doscomprimidos.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
A substância activa deste medicamento é loratadina.
Cada comprimido de LORATADINA GENERIS contém 10 mg de loratadina.
Os outros componentes são: amido de milho pré-gelificado, lactose mono-hidratada eestearato de magnésio.
Qual o aspecto de Loratadina Generis e conteúdo da embalagem
Loratadina Generis apresenta-se na forma de comprimidos em embalagens de 20unidades.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GENERIS Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Fabricante
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, nº 6
28760 Tres Cantos – Madrid
Espanha
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