Neste folheto:
1. O que é Varison e para que é utilizado
2. Antes de tomar Varison
3. Como tomar Varison
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Varison
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Varison 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Escina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É VARISON E PARA QUE É UTILIZADO
Os comprimidos de libertação prolongada Varison contêm 50 mg de escina,pertencendo ao grupo dos medicamentos venotrópicos, isto é, medicamentos utilizadospara melhorar a circulação no tratamento da insuficiência venosa
Varison 50 mg, comprimidos de libertação prolongada está indicado no tratamento dossintomas associados à insuficiência venosa (dificuldades de circulação) dos membrosinferiores (pernas), como sejam a sensação de pernas pesadas, doridas e inchadas oucom prurido (comichão).
Varison 50 mg, encontra-se disponível em embalagens de 25 e 50 comprimidos delibertação prolongada.
2. ANTES DE TOMAR VARISON
Não tome VARISON:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à escina ou a qualquer outro componente de
Varison.
-Se tem idade inferior a 12 anos, uma vez que não existem dados suficientesdisponíveis sobre a avaliação benefício-risco deste medicamento em crianças.
Tome especial cuidado com Varison:
-Se ocorrer um agravamento súbito dos sintomas, especialmente se for só numa perna,caracterizados por inchaço, alteração da cor da pele, sensação de tensão ou calor,
assim como dor. Neste caso, consulte imediatamente o médico.
É aconselhável que sejam sempre tomadas todas as outras medidas não invasivasindicadas pelo médico, como por exemplo, ligar as pernas, uso de meias de descansoou aplicar duches de água fria.
Ao tomar Varison com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não existem evidências da interacção de Varison com outros medicamentos.
Gravidez e aleitamento
Embora Varison tenha sido utilizado em mulheres grávidas, a sua segurança não seencontra estabelecida, pelo reduzido número de doentes expostas ao medicamento.
Não se aconselha, de igual forma, a sua administração durante a amamentação.
Por isso, Varison não deve ser tomado durante a gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Varison não interfere com a capacidade de condução e utilização de máquinas.
3. COMO TOMAR VARISON
Tome Varison sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual de Varison é 1 comprimido de libertação prolongada duas vezes pordia.
Administração: Varison deve ser tomado, sem mastigar, com um pouco de líquido, demanhã e à noite, antes das refeições.
Duração do tratamento: A duração do tratamento varia em função dos sintomas e podeprolongar-se por um longo período de tempo.
Se tomar mais Varison do que deveria:
Poderá sentir náuseas, que é uma reacção secundária conhecida e podem ocorrertambém vómitos e diarreia.
Para decidir se é necessário tomar medidas especiais para combater a intoxicaçãoaconselha-se consultar um médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Varison:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Nocaso de esquecimento de uma ou mais doses de Varison, retome o tratamento logo quese lembre, mantendo os intervalos recomendados até à toma seguinte.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como os demais medicamentos, Varison pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Foram registadas as seguintes reacções secundárias com o uso de escina, ordenadaspor frequência de ocorrência:
-Raros (mais do que 1 em 10.000 utilizadores mas menos do que 1 em 1000utilizadores): náuseas, prurido (comichão) e alterações gastrointestinais.
-Muito raros (menos do que 1 em 10.000 utilizadores, incluindo comunicações isoladas):foi descrito um caso de reacção alérgica grave após a administração do extracto contidoem Varison.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundárionão mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Varison
Não conservar Varison acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Varison após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister (MM/AAAA). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Varison se verificar sinais visíveis de degradação ou alteração domedicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Varison
A substância activa do medicamento Varison é o extracto seco de castanha da Índia.
Um comprimido de libertação prolongada contém 50 mg de glicosidos triterpénicos,calculados como escina anidra. Meio de extracção: etanol 50% (p/p).
Os outros componentes do medicamento Varison são: hidrogenofosfato de cálcio, sílicacoloidal, poli (etilacrilato, metil metacrilato, cloreto de trimetil amonioetil metacrilato),citrato de trietilo, polissorbato 80, crospovidona, povidona K 25, estearato de magnésio,hipromelose, macrogol 4000, emulsão de dimeticone, talco, sacarina sódica, vanilina,
óxido de ferro (E 172), hidróxido férrico e dióxido de titânio (E 171).
Qual o aspecto de Varison e conteúdo da embalagem
Cada embalagem do medicamento Varison, contém:
-1 blister de 25 comprimidos, no caso da embalagem de 25 unidades;
-2 blisters de 25 comprimidos, no caso da embalagem de 50 unidades;
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Strasse 4
D-76227 Karlsruhe Alemanha
Distribuído por:
Grünenthal, S.A.
Rua Alfredo da Silva nº 16
2610-016 AMADORA
Portugal
Tel: 21 472 63 00
Fax: 21 471 09 10
E-mail: grunenthal.pt@grunenthal.com
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