Neste folheto:
1. O que é ACESTROL granulado e para que é utilizado
2. Antes de tomar ACESTROL granulado
3. Como tomar ACESTROL granulado
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ACESTROL granulado
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO
ACESTROL 160 mg Granulado para solução oral
Acetato de megestrol
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
? Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
? Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
? Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É ACESTROL GRANULADO E PARA QUE É UTILIZADO
ACESTROL é um medicamento que se apresenta na forma farmacêutica de granulado paraadministração oral de acetato de megestrol a 160 mg, em embalagens de 30 saquetas.
ACESTROL é um agente progestagénio sintético, Antineoplásico e Imunomodulador.
Hormonas e Anti-hormonas. Progestagénios, pertencendo ao grupo farmacoterapêutico
16.2.1.3:
ACESTROL está indicado no tratamento paliativo de neoplasias hormonossensíveis: cancro damama avançado ou do endométrio metastizado. ACESTROL é também um agenteantianorético e anticaquético (estimula o apetite) e é utilizado no tratamento paliativo dedoentes com síndrome de caquexia-anorexia associada a neoplasias maligna avançadas.
2. ANTES DE TOMAR ACESTROL GRANULADO
Não tome ACESTROL granulado
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao acetato de megestrol ou a qualquer outro componente do
ACESTROL granulado.
Tome especial cuidado com ACESTROL granulado
– se sofre ou se já sofreu de tromboembolias, ou tromboflebites.
– se sentir dor, tensão ou cãibras, vermelhidão e sensação de calor, especialmente nasextremidades dos membros superiores ou inferiores (braços, mãos, pés e pernas), consulteo seu médico.
– se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.
Crianças
ACESTROL não deve ser administrado a crianças.
Tomar ACESTROL granulado com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
Como acontece com todos os derivados dos progestagénios, o acetato de megestrolinterfere com:
– as hormonas circulantes, bloqueando tanto a sua produção como o seu efeito metabólico.
– medicamentos que estimulam o metabolismo enzimático como a carbamazepina.
– antidiabéticos, podendo ser necessário ajustar a dose destes medicamentos.
– ciclosporina, aumentando o risco de toxicidade associado à mesma.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar aminoglutetimida.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
ACESTROL está contra-indicado em caso de gravidez, especialmente nos primeiros 4 meses degravidez, nem durante o período de lactação. As mulheres em risco de engravidar deverãoutilizar um método contraceptivo eficaz.
A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com ACESTROL.
O medicamento pode alterar os resultados do teste de gravidez.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos que afectem esta capacidade.
Informações importantes sobre alguns componentes de ACESTROL granulado
ACESTROL granulado contém, como componente, 2,31 g de sorbitol por saqueta.. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomareste medicamento.
Também poderá eventualmente ter um ligeiro efeito laxativo. Valor calórico 2,6 Kcal/g desorbitol.
3. COMO TOMAR ACESTROL GRANULADO
Tomar ACESTROL sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. As doses habituais são:
Cancro da mama: 1 saqueta de 160 mg/dia.
Cancro do endométrio: 1-2 saquetas (160- 320 mg/dia.
Caquexia-anorexia associada a neoplasia maligna avançada (falta de apetite ounutricional): recomenda-se iniciar o tratamento com 1 saqueta de 160 mg por dia. O seumédico irá ajustar esta dose durante o tratamento dependendo da resposta clínica.
Recomenda-se um tratamento ininterrupto com acetato de megestrol durante pelo menosdois meses, a fim de se avaliar a eficácia do tratamento. Não interrompa o tratamentoantes do tempo, uma vez que os resultados esperados poderão não ser alcançados.
Dissolver o conteúdo de cada saqueta em meio copo de água, misturando até completadissolução do fármaco para administração por via oral.
Se tomar mais ACESTROL granulado do que deveria
Embora não se tenham observado efeitos de sobredosagem com doses até 800 mg/dia, no entantoem caso de ingestão acidental maciça, deve dirigir-se ao hospital mais próximo ou consultar o
Centro de Informação Anti-Venenos, através do telefone 808 250 143, indicando a medicaçãoe a quantidade ingerida.
Caso se tenha esquecido de tomar ACESTROL
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Tal como os demais medicamentos, ACESTROL pode causar efeitos secundários.
Os efeitos adversos mais frequentes são:
– Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: pouco frequentes: erupções cutâneas; raros:alopécia.
– Cardiopatias e vasculopatias: raros: tromboembolia, tromboflebite das veias profundas,embolia pulmonar, sufocação, falência cardíaca, hipertensão.
– Doenças gastrointestinais: pouco frequentes – intolerância gástrica, náusea, vómito, diarreia,obstipação.
– Doenças endócrinas, do metabolismo e da nutrição: recidiva tumoral com ou semhipercalcemia, hiperglicemia, fácies cushingóide, exacerbação de diabetes, aumento datolerância à glucose e síndrome de Cushing.
– Doenças renais e urinárias: raros – hemorragia vaginal spotting, frequência urinária.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR ACESTROL GRANULADO
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize ACESTROL granulado após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize ACESTROL granulado se notar sinais de deterioração do mesmo.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de ACESTROL granulado
– A substância activa é o Acetato de megestrol.
– Os outros componentes são: Cetomacrogol 1000, Sorbitol, Aroma de limão.
Qual o aspecto do ACESTROL granulado e conteúdo da embalagem
Apresenta-se em embalagens com 30 saquetas contendo granulado doseado a 160 mg de Acetatode Megestrol.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Almirall – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua João Chagas, 53A – 2º, Escritório 201
1495 ?072 Algés
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