Neste folheto:
1. O que é AZIMAX e para que é utilizado
2. Antes de tomar AZIMAX
3. Como tomar AZIMAX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar AZIMAX
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
AZIMAX 600 mg Comprimidos revestidos por película
Azitromicina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É AZIMAX E PARA QUE É UTILIZADO
AZIMAX pertence a um grupo de antibióticos denominados macrólidos. Estesmedicamentos são utilizados para o tratamento de uma grande variedade de infecçõesbacterianas.
AZIMAX, Comprimidos revestidos por película doseados a 600 mg, está indicado naprofilaxia de infecções provocadas pela bactéria designada de complexo Mycobacteriumavium-intracellulare (MAC).O seu médico pode prescrever-lhe AZIMAX em conjunto comoutro ou outros medicamentos para evitar que contraia esta infecção.
AZIMAX está indicado, em associação com o etambutol, no tratamento da infecção
disseminada provocada por esta bactéria (MAC), em doentes com infecção por VIH,
em estadio avançado. Este medicamento também pode ser útil no tratamento desta
infecção pulmonar em doentes não infectados por VIH.
2. ANTES DE TOMAR AZIMAX
Siga cuidadosamente todas as indicações do seu médico, mesmo que estas sejamdiferentes da informação geral descrita neste Folheto.
Não tome AZIMAX:se tem alergia (hipersensibilidade) à azitromicina, a qualquer antibiótico macrólido, ou aqualquer outro componente de Azimax.
Deverá interromper o tratamento com Azimax e contactar o seu médico se surgirem sinaisde reacção alérgica como sejam o aparecimento de manchas vermelhas ou brancas na pele esensação de comichão e irritação; inchaço na pele, na laringe ou na língua, e dificuldade emrespirar.
Tome especial cuidado com AZIMAX:
Se está grávida (ou pensa poder estar) ou a amamentar, apenas poderá tomar Azimax seprescrito por um médico que tenha conhecimento do seu estado.
Deverá informar o médico se já teve ou tem doenças do fígado ou dos rins.
Ao tomar Azimax com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosasoriginando reacções inesperadas ou podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ouaumento do efeito esperado. Assim, deverá indicar ao médico todos os medicamentos queestá a utilizar, ou costuma utilizar, especialmente os seguintes:
Ergotamina ou Di-hidroergotamina (medicamentos para a enxaqueca);
Digoxina (medicamento para o coração);
Varfarina e outros anticoagulantes orais da mesma classe;
Ciclosporina (imunossupressor);
Nelfinavir (antivírico);
Efavirenz (antivírico);
Ritonavir (antivírico);
Fenitoína (medicamento para a epilepsia);
Metadona.
-Ziduvina (anti-víricos)
Não deve tomar Azimax ao mesmo tempo que os antiácidos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está grávida (ou pensa poder estar) apenas poderá tomar AZIMAX se receitado porum médico que tenha conhecimento do seu estado.
Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está a amamentar apenas poderá tomar AZIMAX se receitado por um médico quetenha conhecimento do seu estado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem dados que sugiram que o uso de AZIMAX possa afectar a capacidade decondução de veículos ou operar com máquinas.
3. COMO TOMAR AZIMAX
Tomar AZIMAX sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de 1200 mg (dois comprimidos), de uma só vez, uma vez por semana.
No tratamento das infecções disseminadas provocadas pelo MAC em doentes com infecçõespor VIH, em estadio avançado, a dose recomendada é de 600 mg, uma vez ao dia. Aazitromicina deve ser administrada em combinação com outros agentes antimicobacterianosque tenham demonstrado actividade in vitro contra o MAC, incluindo o etambutol na doseaprovada.
Modo e Via de Administração:
Deverá tomar os comprimidos de AZIMAX com água ou outra bebida, com ou semalimentos.
Os comprimidos de AZIMAX devem ser engolidos inteiros.
Momento Mais Favorável à Administração:
Não são necessários cuidados especiais quanto ao momento mais favorável à administraçãodo medicamento.
Duração Média do Tratamento:
Deverá tomar AZIMAX durante o período de tempo definido pelo seu médico. Mesmo quese sinta melhor, não interrompa o tratamento sem que o seu médico lhe dê indicação para ofazer.
Se tomar mais AZIMAX do que deveria
Se acidentalmente alguém (por ex. uma criança) tomar muitos comprimidos de AZIMAX deuma só vez, deverá contactar um médico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar AZIMAX
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Seesquecer uma dose, tome o medicamento logo que se lembrar e continue o tratamentoconforme estava previsto.
Se parar de tomar Azimax
Tem sido demonstrado que a toma de todas as doses, nas alturas adequadas, pode aumentarconsideravelmente a eficácia do medicamento. Por conseguinte, a menos que o seu médicolhe dê indicações para interromper o tratamento, é importante que continue a tomar
AZIMAX de forma correcta, tal como acima descrito.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Azimax pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
AZIMAX é bem tolerado.
Os efeitos secundários são raros , relacionando-se, a maior parte das vezes, com o tractogastrintestinal, tais como: anorexia, diarreia, fezes moles, dispepsia (dificuldade nadigestão), mal-estar abdominal (dores/cólicas), náuseas, vómitos, obstipação, flatulência
(gases), colite pseudomembranosa e casos raros de descoloração da língua e alterações nopaladar.
À semelhança do que tem sido descrito com outros antibióticos da mesma classe do
AZIMAX, poderão ocorrer alterações da audição, tonturas/vertigens e convulsões.
Foram também descritos casos de trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas nosangue), fadiga, mal-estar, hipotensão, cefaleias (dores de cabeça), síncope, sonolência,agressividade, nervosismo, agitação, ansiedade, parestesias (sensação de formigueiro ouadormecimento nos membros), hiperactividade, monilíase (?sapinhos?), vaginite (infecçãovaginal), pancreatite, alterações das funções hepática e renal, bem como reacções alérgicas,tendo sido descritas, embora raramente, reacções cutâneas graves.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR AZIMAX
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Azimax após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Azimax
– A substância activa é a azitromicina
– Os outros componentes são: amido pré-gelificado; hidrogenofosfato de cálcio anidro;croscarmelose sódica; estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio. A película derevestimento do comprimido contém Opadry II branco (31F28763)
(hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, tween 80 e polietilenoglicol)..
Qual o aspecto e o conteúdo da embalagem
Azimax está disponível em embalagens de 8, 16 e 96 comprimidos (embalagem hospitalar),doseados a 600 mg.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Pfizer,Lda
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Fabricante
Pfizer Italia, S.r.l.
Strada Statale 156, Km 50
Borgo San Michele ? Latina
Itália
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