Neste folheto:
1.O que é Cardiol 40 e para que é utilizado
2.Antes de tomar Cardiol 40
3.Como tomar Cardiol 40
4.Efeitos secundários Cardiol 40
5.Como conservar Cardiol 40
6.Outras informações
Cardiol 40, 40 mg, cápsula
Fluvastatina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É CARDIOL 40 E PARA QUE É UTILIZADO
Cardiol 40 diminui os níveis de colesterol do organismo, reduzindo a sua formação ao nível do fígado. Também diminui os níveis de triglicéridos no sangue, mas este efeito é menos pronunciado quando estes se encontram no intervalo normal.
O Cardiol 40 é receitado pelo médico para tratar o excesso de colesterol e triglicéridos no sangue quando não é possível baixar suficientemente esse excesso através da dieta ou de outros tratamentos.
O Cardiol 40 é também receitado para atrasar a progressão da aterosclerose das artérias coronárias que provoca espessamento e endurecimento das paredes das artérias e, eventualmente, a sua obstrução.
O seu médico pode também receitar Cardiol 40 para a prevenção de outras doenças cardíacas graves (ex. ataque cardíaco) em doentes que ainda sofrem de doença cardíaca após terem sido submetidos a cateterismo cardíaco.
O que são o colesterol e os triglicéridos e porque é necessário baixar o seu excesso?
O colesterol e os triglicéridos são os principais componentes lipídicos que podem ser encontrados no sangue. O colesterol é produzido principalmente pelo fígado, enquanto que a maioria dos triglicéridos no sangue é introduzida com os alimentos. Um excesso de colesterol é prejudicial e aumenta o risco de doenças do coração e dos vasos sanguíneos.
Em alguns casos, os níveis elevados de colesterol no sangue são acompanhados por aumentos moderados dos triglicéridos. Nestes casos é necessário baixar o colesterol e os triglicéridos. Para baixar o colesterol e os triglicéridos deve fazer-se uma dieta com poucas gorduras e colesterol. O seu médico dir-lhe-á que dieta deve seguir e, se esta não for suficiente, poderá receitar-lhe um medicamento como o Cardiol 40.
2. ANTES DE TOMAR CARDIOL 40
Não utilize Cardiol 40
– Se tem ou teve recentemente alguma doença de fígado.
– Se tem alguma doença muscular.
– Quando as análises que o seu médico mandou fazer apresentam certos resultados (o seu médico dir-lhe-á se for esse o caso).
– Se está grávida ou a amamentar.
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluvastatina ou a outro componente do Cardiol 40.
Tome especial cuidado com Cardiol 40
Informe o seu médico:
– sobre qualquer doença de fígado que tenha tido; (normalmente serão feitas análises para avaliar o funcionamento do fígado antes de começar o tratamento com Cardiol 40, 12 semanas após o início do tratamento ou aumento da dose e em determinados intervalos para verificar efeitos secundários);
– se sofre de doença renal, doença da tiróide ou se tem antecedentes clínicos de perturbações musculares (ou a sua família);
– se experimentou problemas musculares, com outro agente redutor dos lípidos;
– se consome regularmente grandes quantidades de álcool.
Nestas circunstâncias, o seu médico irá pedir-lhe uma análise sanguínea antes de lhe receitar Cardiol 40.
Idosos
Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta factores de risco para doenças musculares. Para tal podem ser necessárias análises sanguíneas.
Ao tomar Cardiol 40 com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não deve esquecer-se de dizer ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo: ciclosporina, colchicina, fibratos (ex. gemfibrozil), ácido nicotínico, eritromicina, rifampicina, diclofenac, fenitoína, tolbutamida, itraconazol, fluconazol, ciclosporina ou anticoagulantes orais (ex. varfarina) os quais podem interagir com o Cardiol 40.
Ao tomar Cardiol 40 com alimentos e bebidas Cardiol 40 deve tomar-se à noite ou antes de dormir, com ou após as refeições. As cápsulas são para engolir com um copo de água.
Gravidez e aleitamento
Cardiol 40 não deve ser usado por mulheres grávidas nem em idade fértil sem protecção contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamento deve parar de tomar Cardiol 40.
As mulheres a amamentar não devem tomar Cardiol 40.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Cardiol 40 não provoca diminuição dos reflexos ou da capacidade de condução de automóveis ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Cardiol 40
Este medicamento contém 2,12 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Na secção “Qual a composição de Cardiol 40” é apresentada a lista dos componentes do Cardiol 40. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer um desses componentes.
3. COMO TOMAR CARDIOL 40
Tomar Cardiol 40 sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas
A dieta para reduzir o colesterol deve ser mantida durante o tratamento com Cardiol 40.
Habitualmente o médico receita 40 mg (1 cápsula de Cardiol 40) ou 80 mg (1 comprimido de Cardiol XL) uma vez por dia. Em casos ligeiros pode receitar só uma cápsula de Cardiol 20.
Ao fim de um mês de tratamento, depois de ver que efeito teve Cardiol 40 sobre o seu nível de colesterol o médico pode nalguns casos achar conveniente mudar a dose para conseguir o efeito óptimo.
Atenção: Em certos casos o médico pode receitar Cardiol 40 juntamente com outro medicamento também usado para reduzir o colesterol (ex. a colestiramina) pertencente a um grupo de medicamentos chamados “ resinas sequestradoras dos ácidos biliares “. Ao empregar Cardiol 40 nesta combinação deve tomá-lo ao deitar, pelo menos quatro horas depois da resina, para evitar que a resina diminua a absorção de Cardiol 40.
Crianças e adolescentes com hipercolesterolémia familiar heterozigótica
Antes do início do tratamento com Cardiol 40 em crianças e adolescentes com 9 ou mais anos de idade que sofram de hipercolesterolémia familiar heterozigótica, o doente deve ser submetido a uma dieta padrão de redução do colesterol, que deve ser mantida durante o tratamento.
A dose inicial recomendada é de 40 mg (1 cápsula de Cardiol 40) ou 80 mg (1 cápsula de Cardiol 40 duas vezes por dia). A dose de 20 mg de fluvastatina (1 cápsula de Cardiol 20) pode ser adequada em casos ligeiros.
Duração do tratamento
A duração do tratamento com Cardiol 40 varia de caso para caso, mas em geral dura vários meses.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar Cardiol 40.
Se tomar mais Cardiol 40 do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Cardiol 40
Deve tomá-la assim que se lembrar a não ser que faltem menos de 4 horas para a administração seguinte. Neste caso deve tomar a cápsula à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS DE CARDIOL 40
Como todos os medicamentos, Cardiol 40 pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns efeitos secundários podem ser raros ou muito raros mas serem graves:
– Dores musculares inexplicadas, sensibilidade muscular ou fraqueza. Estes sintomas podem ser sinais precoces de degradação muscular grave, podendo ser evitados se o seu médico interromper o tratamento com Cardiol 40 o mais rapidamente possível. Estes efeitos secundários também se verificaram com a utilização de medicamentos similares pertencentes a esta classe (estatinas).
– Cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina de coloração escura (sinais de hepatite).
– Reacções cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão, prurido, inchaço da face, pálpebras e lábios.
– Inchaço da pele, dificuldade em respirar, tonturas (sintomas de reacção alérgica grave)
– Hemorragias ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais de uma diminuição do nº de plaquetas no sangue).
– Lesões na pele vermelhas ou púrpura (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos).
– Manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo ser acompanhadas por fadiga, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de reações tipo lúpus eritematoso).
Se experimentar qualquer destes efeitos informe imediatamente o seu médico.
Outros efeitos secundários possíveis (embora temporariamente e com pouca frequência) são: indisposição ou mal estar do estômago ou do intestino, dores articulares, náuseas, fadiga, perturbações do sono, dores abdominais e tonturas. Muito raramente poderá ocorrer tremor ou inchaço das mãos ou dos pés e alterações de sensibilidade nas extremidades. Se algum destes efeitos o afectar seriamente deve informar o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR CARDIOL 40
Não conservar acima de 25ºC.
Conserve as cápsulas na embalagem original de alumínio.
Retire-as apenas na altura de as tomar.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Cardiol 40 após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Cardiol 40
– A substância activa é a fluvastatina na dosagem de 40 mg, sob a forma de fluvastatina sódica.
– Os outros componentes são: estearato de magnésio; hidrogenocarbonato de sódio; talco; celulose microcristalina em pó fino; celulose microcristalina granulado; amido de milho prégelificado; carbonato de cálcio, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), gelatina e shellac (tinta de impressão).
Qual o aspecto de Cardiol 40 e conteúdo da embalagem
Cardiol 40 apresenta-se sob a forma farmacêutica de cápsulas, em embalagens de 7, 14, 28 e 56 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
BIALport- Produtos Farmacêuticos, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado.
Portugal
Fabricantes
Bial – Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal
Novartis Farmacêutica S.A.
Ronda de Santa Maria, 158
08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Espanha
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 18-02-2009