Neste folheto:
1. O que é Adalat CR 60 e para que é utilizado
2. Antes de tomar Adalat CR 60
3. Como tomar Adalat CR 60
4. Efeitos secundários Adalat CR 60
5. Como conservar Adalat CR 60
6. Outras informações
ADALAT CR 60 Comprimidos de libertação prolongada
Nifedipina
Medicamento coronário / Anti-hipertensor
Leia atentamente este folheto antes de tomar Adalat CR 60 Comprimidos de libertação prolongada.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É Adalat CR 60 E PARA QUE É UTILIZADO
Adalat CR 60 contém a substância activa nifedipina. A nifedipina pertence a um grupo de substâncias conhecidas como bloqueadores da entrada do cálcio cuja propriedade mais importante é a dilatação dos vasos sanguíneos. Desta forma a nifedipina diminui a resistência à passagem de sangue, reduzindo a pressão arterial na hipertensão. Foi demonstrado que a hipertensão arterial aumenta o risco de complicações cardio e cerebrovasculares que podem provocar morte. O tratamento da hipertensão diminui o risco destas complicações.
A dilatação dos vasos sanguíneos provocada pela nifedipina permite também que maior quantidade de sangue chegue ao coração e às extremidades, evitando assim a dor característica da angina de peito. Os comprimidos de Adalat CR 60 permitem uma libertação contínua de nifedipina; obtém-se assim uma acção duradoura, por 24 horas, sendo suficiente um único comprimido por dia o que é mais vantajoso e cómodo.
Adalat CR 60 destina-se:
Ao tratamento da doença coronária – angina de peito crónica estável (angina de esforço).
Ao tratamento da hipertensão.
2. ANTES DE TOMAR Adalat CR 60
Não tome Adalat CR 60
Se apresenta as situações abaixo descritas não deve utilizar Adalat CR 60:
Se for alérgico à nifedipina ou a qualquer dos outros ingredientes de Adalat CR 60.
Consulte também o capitulo que “Qual a composição de Adalat CR 60”.
Se não tem a certeza de já ter tido qualquer alergia devido à nifedipina, consulte o seu
médico.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Em caso de choque cardiogénico.
Se estiver a tomar algum medicamento contendo o antibiótico rifampicina.
Se pensa que um destes casos se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar
Adalat CR 60.
Tome especial cuidado com Adalat CR 60
Em certos casos haverá que tomar determinadas precauções antes de tomar Adalat CR
60, pelo que deverá informar o seu médico se acha que alguma das situações a seguir
indicadas se aplica a si:
Se habitualmente sofre de pressão arterial muito baixa, de mau funcionamento do
coração (insuficiência cardíaca) ou de uma situação conhecida como estenose aórtica
grave (estreitamento da aorta).
Se sofre de aperto grave do intestino pois podem ocorrer sintomas de obstrução
(podendo em casos muito raros exigir intervenção cirúrgica), dado o tipo dos
comprimidos de Adalat CR.
Se é portador de bolsa de Kock (necessária após algumas operações ao abdómen).
Se sofre de alguma doença de fígado, pois nestes casos poderá ser necessário reduzir
a dose do medicamento.
Em alguns exames radiológicos (contraste por bário) o facto de o doente estar a tomar
Adalat CR 60 pode provocar uma interpretação errada do exame.
É necessário precaução, no caso de mulheres grávidas, quando a Nifedipina é
administrada com sulfato de magnésio i.v.
Um comprimido de Adalat CR 60 contém 48 mg de sódio, que na dose máxima diária
(120 mg) poderá resultar numa ingestão de 96 mg de sódio. Este facto deverá ser tido
em consideração em doentes com dieta restrita em sódio.
Tomar Adalat CR 60 com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Seguidamente são mencionadas algumas substâncias cujo efeito pode ser alterado se
tomadas com Adalat CR 60 ou que podem influenciar o efeito de Adalat CR 60:
Outros medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada elevada (diuréticos,
bloqueadores beta, IECAS, antagonistas A1, bloqueadores da entrada do cálcio,
agentes bloqueadores a-adrenérgicos, inibidores PDE5 e a-metildopa): podem
aumentar o efeito de Adalat CR 60.
Medicamentos conhecidos como beta-bloqueadores usados no caso de hipertensão
arterial e em certas doenças do coração: podem provocar descida muito acentuada da
pressão arterial ou agravar o mau funcionamento do coração.
Digoxina (usada para tratar doenças do coração): aumento dos efeitos da digoxina, pelo
que se recomenda controlo do doente.
Quinidina (usada para tratamento das alterações do ritmo cardíaco): poderá ser
necessário um ajustamento da dose de quinidina ao iniciar ou ao terminar o tratamento
com Adalat CR 60.
Quinupristin/dalfopristin (antibióticos): aumentam o efeito da nifedipina, recomenda-se
controlo da pressão arterial.
Cimetidina (usada no tratamento de úlceras do estômago ou intestinais): aumenta o
efeito da nifedipina.
Rifampicina – um antibiótico: não se pode utilizar em conjunto com nifedipina pois reduz
o efeito da nifedipina (ver secção “Não tome Adalat CR 60”).
Diltiazem (usado no tratamento de certas doenças cardiovasculares): recomenda-se
precaução na utilização em conjunto com nifedipina.
Fenitoína (usada no tratamento de convulsões): reduz a eficácia da nifedipina pelo que
se recomenda controlo do doente.
Cisaprida (usado no tratamento de certas doenças do estômago e intestinos): pode
aumentar o efeito da nifedipina; recomenda-se controlo da pressão arterial.
O seu médico dispõe ainda de informação sobre outros medicamentos que também
poderão interferir com a nifedipina. Informe o seu médico caso esteja a tomar
medicamentos contendo:
Eritromicina (antibiótico);
Fluoxetina e nefazodona (antidepressivos);
Amprenavir, Indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (antivirais usados no tratamento
da sida);
Cetoconazol, itraconazol e fluconazol (antifúngicos);
Tacrolimus (usado em doentes transplantados);
Carbamazepina, fenobarbital e ácido valpróico (antiepilépticos).
Tomar Adalat CR 60 com alimentos ou bebidas:
Deve também evitar beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Adalat CR 60, pois
poderá verificar-se uma maior descida da pressão arterial. Após a ingestão regular de
sumo de toranja, o efeito na descida da pressão arterial pode durar pelo menos 3 dias
após a última ingestão.
A ingestão de bebidas alcoólicas com Adalat CR 60 poderá em alguns doentes acentuar
reacções (fadiga, tonturas) que alteram a capacidade de condução de veículos ou a
utilização de máquinas (ver mais abaixo “Condução de veículos e utilização de
máquinas”).
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar consulte o seu médico antes de utilizar qualquer
medicamento.
Adalat CR 60 não deve ser utilizado durante na gravidez antes da semana 20 e no
período de aleitamento.
Se o médico receitar Adalat CR 60 durante o período de aleitamento, recomenda-se a
interrupção prévia do aleitamento, uma vez que a nifedipina passa para o leite materno.
Nota: em casos raros de fertilização artificial em que os homens não conseguem
repetidamente alcançar a fertilização e em que não se encontra outra explicação para
este facto, pode considerar-se que o grupo de substâncias ao qual pertence a nifedipina
são uma causa possível.
Crianças e idosos
Adalat CR 60 não deve ser dado a crianças ou adolescentes, mas pode ser dado a
pessoas idosas.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O medicamento pode provocar reacções (fadiga, tonturas) que podem alterar a
capacidade de condução ou o trabalho com máquinas. Tais efeitos poderão ser mais
acentuados no início do tratamento, por mudança da medicação ou quando se verifica
consumo de bebidas alcoólicas.
3. Como tomar Adalat CR 60
Tome Adalat CR sempre de acordo com as indicações do médico; não altere a dose
nem a duração do tratamento.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Geralmente o médico receita 1 comprimido de Adalat CR 60 por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos, sem mastigar, com um pouco de líquido,
independentemente das refeições.
Os comprimidos não devem ser mastigados nem partidos!
Não tome mais comprimidos do que aqueles que o médico receitou.
Fale com o seu médico se tiver a impressão que Adalat CR 60 é demasiado forte ou
demasiado fraco.
Duração do tratamento
Adalat CR 60 destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-á
exactamente durante quanto tempo deverá tomar Adalat CR 60.
Nota importante: as características técnicas dos comprimidos de Adalat CR 60
permitem uma libertação lenta da substância activa no organismo que garante uma
acção ao longo das 24 horas. Uma vez concluído este processo, o comprimido vazio é
eliminado pelo organismo, podendo ser detectado nas fezes.
Não interrompa o tratamento por iniciativa própria.
Caso se tenha esquecido de tomar Adalat CR 60
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de
tomar. Deverá aguardar até ao momento da próxima toma e continuar normalmente o
tratamento.
Medidas a tomar em caso de sobredosagem (dose em excesso)
No caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Se
possível leve a embalagem com os comprimidos ao seu médico ou hospital. Poderá
também consultar o Centro AntiVenenos (Tel. 808 250 143).
Se tomou mais que a dose prescrita ou no caso de uma dose excessiva (intoxicação)
poderão ocorrer os seguintes sintomas: perturbações da consciência que podem atingir
o coma, descida muito acentuada da pressão arterial, perturbações do ritmo cardíaco,
hiperglicémia (aumento de açúcar no sangue), acidose metabólica, hipoxia (diminuição
do oxigénio no sangue), choque cardiogénico com edema pulmonar.
O tratamento é feito em meio hospitalar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Adalat CR 60
Como todos os medicamentos Adalat CR 60 pode causar efeitos secundários, , no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Indicam-se seguidamente os efeitos indesejáveis que podem surgir com Adalat CR 60,
agrupados por ordem decrescente, segundo a sua frequência:
Efeitos frequentes:
Dores de cabeça, edema, dilatação dos vasos, prisão de ventre e sensação de mal
estar geral.
Efeitos pouco frequentes:
Reacção alérgica e inchaço alérgico/angioedema (reacção alérgica com inchaço nos
olhos, língua e garganta podendo dificultar a respiração); alterações do sono,
ansiedade; vertigens, enxaqueca; tonturas, tremores; alterações visuais; aumento das
pulsações do coração, palpitações; descida da pressão arterial, desmaio; sangramento
do nariz, nariz entupido; dores gastrointestinais e no ventre, enjoos, dificuldades na
digestão, gases intestinais, secura na boca; aumento transitório das enzimas do fígado;
aparecimento de lesões ou vermelhidão da pele; cãibras musculares, inchaço das
articulações; aumento da vontade de urinar, diminuição da vontade de urinar; disfunção
eréctil; dores não específicas e arrepios.
Efeitos raros:
Comichão, urticária, reacções cutâneas; diminuição da sensibilidade do tacto;
alterações e inflamação das gengivas.
Reacção alérgica, arrepios, inchaço da cara, febre.
Efeitos muito raros:
Reacção alérgica grave com manifestações na pele e dificuldades respiratórias.
Bezoar (cálculos intestinais), dificuldade em respirar, dificuldade em engolir, obstrução
intestinal e úlcera intestinal.
Alguns destes efeitos são de natureza passageira e desaparecem gradualmente com a
continuação do tratamento.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Adalat CR 60
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Os comprimidos devem ser conservados na embalagem original, dentro do blister.
Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. Não
use Adalat CR 60 depois de passado o prazo de validade (indicado na embalagem e no
blister com VAL.).
A substância activa de Adalat CR 60 é sensível à luz, encontrando-se devidamente
protegida da luz dentro e fora da embalagem. Os comprimidos devem ser protegidos da
humidade pelo que só deverão ser retirados do blister imediatamente antes da sua
administração.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Adalat CR
A substância activa é a nifedipina.
Os outros componentes são: hidroxipropilmetilcelulose, óxido de polietileno, estearato
de magnésio, cloreto de sódio, óxido vermelho de ferro, acetato de celulose,
polietilenoglicol 3350, hidroxipropilcelulose, propilenoglicol e dióxido de titânio.
Qual o aspecto de Adalat e conteúdo da embalagem
Adalat CR 60 apresenta-se na forma de comprimidos de libertação prolongada.
Cada comprimido de libertação prolongada de Adalat CR 60 contém 60 mg da
substância activa nifedipina.
Encontra-se disponível em embalagens de 28 comprimidos de libertação prolongada.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Centrofarma – Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda.
R. Quinta do Pinheiro, 5
2794-003 Carnaxide
DATA DE REVISÃO DO FOLHETO 25-01-2007