Neste folheto:
1. Para que é utilizado Malarone
2. Antes de tomar Malarone
3. Como tomar Malarone
4. Efeitos secundários Malarone
5. Conservação de Malarone
Malarone
Comprimidos revestido por película
Atovaquona + Proguanilo
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
1. Para que é utilizado Malarone?
Malarone pertence a um grupo de medicamentos denominados de antimaláricos. É administrado como forma de prevenção (profilaxia) contra a malária e no tratamento da malária causada por uma infecção sanguínea com o parasita Plasmodium falciparum. Malarone contem duas substâncias activas que actuam matando o parasita da malária no organismo para tratar ou prevenir a infecção da malária.
Este medicamento ajusta-se à maioria das pessoas, no entanto algumas pessoas não o devem tomar. Pergunte a si mesmo as seguintes questões de modo a verificar se pode tomar Malarone:
– Está a tomar varfarina ou outro medicamento para prevenir que o sangue coagule (anticoagulantes)?
– Já manifestou alguma vez uma reacção alérgica à atovaquona, cloridrato de proguanilo ou a qualquer outro ingrediente de Malarone referido anteriormente?
– Já lhe disseram que a infecção da malária é grave e lhe está atingir os pulmões, rins, e/ou cérebro?
– Já teve malária anteriormente?
– Está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar?
– Tem presentemente diarreia e/ou vómitos?
– Tem alguma doença nos rins?
– O medicamento destina-se ao tratamento de malária em crianças com peso inferior a 11 kg?
– O medicamento destina-se à prevenção da malária em adulto com peso inferior a 40 kg?
– Prevê permanecer por mais de 28 dias numa zona onde existe malária?
Se responder “Sim” a qualquer uma destas questões, consulte o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Foram referidas tonturas. Se se sentir perturbado não deve conduzir nem utilizar máquinas ou participar em actividades que o possam colocar em risco ou aos outros.
Quando estiver a tomar outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo os medicamentos sem receita médica. Alguns medicamentos podem impedir que Malarone actue convenientemente, ou Malarone pode alterar a efectividade de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo. Isto inclui:
– metoclopramida, utilizado no tratamento das náuseas e vómitos.
– os antibióticos, tetraciclina, rifampicina ou rifabutina:.
– indinavir, utilizado no tratamento do VIH.
– varfarina ou outros medicamentos relacionados para prevenir que o sangue coagule.
É importante que tome Malarone sempre na altura correcta e de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Malarone pode ser tomado por duas razões:
– prevenção da infecção da malária (profilaxia)
– tratamento da infecção da malária
A seguinte informação aplica-se quer esteja a tomar Malarone Comprimidos na prevenção quer no tratamento da malária
– Se possível tome Malarone Comprimidos com alimentos ou leite, para assegurar uma melhor absorção e acção apropriada.
– É também importante que tome os comprimidos diariamente à mesma hora e que complete o tratamento.
– Se tiver vómitos na primeira hora após tomar os comprimidos, tome outra dose e depois continue o tratamento como anteriormente. Se tiver diarreia, continue a tomar os comprimidos normalmente.
– Se se sentir doente novamente, em particular se tiver febre durante o mês seguinte após ter terminado os comprimidos, consulte o médico imediatamente.
– Não é necessário uma posologia especial para os indivíduos idosos.
Prevenção da infecção da malária
Se prevê permanecer numa zona onde existe malária durante um período superior a 28 dias, confirme com o seu médico ou farmacêutico se os comprimidos de Malarone são adequados para si, antes de viajar.
– A posologia habitual em adultos é de um comprimido por dia.
– O esquema de prevenção com estes comprimidos inicia-se 1 a 2 dias antes de chegar à zona onde existe malária.
– Continuar a tomar estes comprimidos diariamente durante a estadia.
– Continuar a tomar estes comprimidos durante 7 dias após regressar à zona sem malária.
Este esquema pode ser diferente do de outros medicamentos administrados para prevenir a malária, contudo é importante seguir estas instruções, a menos que o seu médico o aconselhe de outro modo.
Se pesar menos de 40 kg, recomenda-se que não tome Malarone na prevenção da malária.
No final deste Folheto Informativo encontrar informação adicional importante sobre a prevenção contra a infecção da malária em complemento à administração de Malarone.
Tratamento da infecção da malária
A posologia habitual em adultos é de 4 comprimidos, uma vez por dia, durante 3 dias consecutivos.
A posologia na criança depende do seu peso corporal, como a seguir descrito:
11-20 kg: UM comprimido por dia, durante 3 dias 21-30 kg: DOIS comprimidos por dia, durante 3 dias 31-40 kg: TRÊS comprimidos por dia, durante 3 dias Mais de 40 kg: Posologia igual ao adulto.
Se estiver a tomar Malarone para tratar uma crise de malária e tem diarreia ou vómitos, informe o seu médico. O médico pode necessitar de verificar a evolução do tratamento e se necessário, alterar o tratamento. Alguns dias após terminar o esquema de tratamento, deve consultar o seu médico de modo a verificar se a malária foi completamente tratada.
O que fazer se tomar comprimidos a mais
Se tomar demasiados comprimidos de Malarone ou se alguém tomar os seus comprimidos por engano, informe imediatamente o seu médico.
O que fazer se se esquecer de tomar uma dose
Se se esquecer de tomar uma dose não se preocupe. Assim que se lembrar tome uma dose e depois tome a dose seguinte à hora correcta.
4. Efeitos secundários Malarone
Apesar de a maioria dos indivíduos considerar que Malarone não causa problemas, tal como todos os medicamentos, Malarone pode ter efeitos secundários, contudo alguns poderão ser sintomas da malária. Os seguintes efeitos secundários foram referidos em pessoas a tomar Malarone, sendo a maioria moderados e de duração limitada.
– Cansaço, fraqueza, vertigens ou dificuldade em respirar, estes sintomas podem significar que sofreu uma diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)
– Diminuição do número de glóbulos brancos (neutropenia)
– Alteração do balanço de sal no organismo (hiponatremia)
– Náuseas e ou vómitos, dor de estômago, diarreia
– Perda de apetite
– Inflamação na boca (estomatite) e úlceras na boca
– Dores de cabeça
– Dificuldade em dormir (insónias)
– Tosse
– Febre
– Reacções alérgicas, incluindo erupções cutâneas, comichão e inchaço
– Queda de cabelo
– Tonturas
– Inflamação do fígado (hepatite)
Pare de tomar Malarone e procure assistência médica imediatamente se manifestar qualquer um dos seguintes sintomas graves de alergia após tomar Malarone. Apesar de raros, estes sintomas podem ser graves.
– Sentir repentinamente respiração ofegante (pieira), aperto do peito ou garganta, ou dificuldade em respirar
– Inchaço das pálpebras, face, lábios, língua ou outra parte do corpo
– Erupções cutâneas generalizadas
Foram referidos por alguns doentes aumento temporário de algumas enzimas produzidas pelo fígado e pâncreas. Poderá não sentir nenhum sintoma deste aumento. Estas substâncias podem ser quantificáveis no seu sangue e, por conseguinte, se fizer análises sanguíneas informe o seu médico de que está a tomar Malarone.
Em doentes com insuficiência renal grave foi observada diminuição das células do sangue (pancitopénia).
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Malarone após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Lembre-se: este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Informação adicional sobre a malária
O que é a malária?
A malária é uma doença grave que pode ser prevenida, é transmitida por uma picada de um mosquito infectado. Qualquer indivíduo, em qualquer idade, pode contrair a malária. Para se proteger contra a malária, é importante conhecer os riscos e evitar ser picado, administre um tratamento preventivo, quando apropriado e, se necessário, procure um diagnóstico e tratamento rápidos.
Conhecer os riscos
É importante que os indivíduos procurem aconselhamento antes de viajarem para uma zona endémica de malária.
Evitar ser picado
– Vestir roupa clara colorida que cubra quase todo o corpo, especialmente após o pôr do sol. Particularmente, não esquecer de cobrir os braços e as pernas.
– Utilizar um repelente de insectos nas zonas expostas da pele.
– Dormir num quarto protegido ou debaixo de um mosquiteiro impregnado de insecticida. Se as portas e janelas não forem protegidas, feche-as ao pôr do sol.
– Considerar o uso de insecticidas (spray, difusor eléctrico) para eliminar os insectos do quarto antes de se deitar ou para impedir os insectos de entrarem no quarto.
Consulte o seu farmacêutico para aconselhamento sobre os produtos apropriados para utilizar.
Prevenção (porquê tomar medicação profilática?)
Os medicamentos profiláticos da malária podem protegê-lo contra a transmissão da malária.
É importante que procure aconselhamento médico sobre quais os medicamentos antimaláricos de prevenção (profilaxia) a administrar, pois Malarone pode não fornecer protecção adequada em alguns países. É importante que tome os seus comprimidos correctamente (ver Como tomar Malarone?).
Tratamento rápido
Alguns indivíduos podem contrair malária apesar de terem tomado as precauções necessárias.
Os sintomas iniciais podem ser ligeiros e frequentemente são semelhantes aos da gripe (febre sem fraqueza, arrepios, dores nas articulações, dores de cabeça, diarreia e vómitos). Se manifestar alguma doença durante o ano, e particularmente nos três meses após ter regressado de uma zona endémica de malária, deve contactar o seu médico imediatamente.
Para mais informação
– Poderá encontrar mais informação nas bibliotecas e livrarias.
– Se tiver mais questões ou dúvidas sobre a malária, consulte o seu médico ou farmacêutico, que o poderão aconselhar.
Conserve este folheto até ao final do tratamento. Pode ter necessidade de o reler.
Este folheto não contém Atovaquonatoda a informação sobre Malarone. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
O que é Malarone?
O nome deste medicamento é Malarone.
Malarone apresenta-se como comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos e cor-de-rosa. Cada comprimido contem 250 mg de atovaquona e 100 mg de cloridrato de proguanilo, como substâncias activas.
Os ingredientes inactivos de Malarone Comprimidos são: poloxamero 188, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, povidona K30, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), macrogol 400, polietilenoglicol 8000. As embalagens de Malarone contêm 12 comprimidos acondicionados em blister.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque, Miraflores 1495-131 Algés
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 26-11-2007.