Neste folheto:
1. Indicações terapêuticas
2. Efeitos secundários Vessel
3. Interacções medicamentosas
4. Posologia Vessel
5. Precauções especiais de conservação
VESSEL
Cápsula mole
Sulodexida
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
O Vessel está indicado para o tratamento de patologias vasculares com risco trombótico:
– Doença arterial periférica obstrutiva
– Insuficiência venosa crónica
CONTRA-INDICAÇÕES
O Vessel está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes, heparina, heparinoídes ou outros glicosaminoglicanos (GAGs) e em doentes com doença ou diátese hemorrágica.
Efeitos indesejáveis relatados após administração de Vessel, cápsulas moles: Pouco comuns: náuseas, vómitos, dispepsia e epigastralgia. Raros: diarreia, cefaleias, vertigens e rash.
Todos os efeitos indesejáveis detectados não mencionados neste folheto, deverão ser comunicados ao seu Médico ou ao seu Farmacêutico.
O Vessel pode aumentar o efeito anticoagulante da heparina ou de anticoagulantes orais, se administrado concomitantemente.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Antes do início do tratamento deverá ser verificado o prazo de validade na embalagem.
Nas doses recomendadas o Vessel normalmente não induz uma coagulação sistémica substancial mesmo quando administrado por via parentérica. No entanto, no caso de tratamento anticoagulante concomitante, recomenda-se a análise periódica dos parâmetros de coagulação sanguínea.
Devem ser tomadas precauções nos doentes com risco aumentado de complicação hemorrágica.
GRAVIDEZ E ALEITAMENTO
Como precaução, a administração de Vessel não está recomendada durante a gravidez e aleitamento.
EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUÇÃO E UTILIZAÇÃO DE MÁQUINAS
O Vessel não interfere com a capacidade de condução de veículos e de uso de máquinas.
EFEITOS NOS IDOSOS
Não há necessidade de adaptação posológica nos idosos.
A posologia aconselhada é:
Vessel, cápsulas moles: 1 a 2 cápsulas, 2 vezes por dia via oral, fora das refeições.
Doença arterial periférica: Recomenda-se iniciar a terapêutica com a formulação parentérica, por 15 – 20 dias e continuar com a formulação oral por mais 6 meses.
Insuficiência venosa crónica: Recomenda-se iniciar a terapêutica com a formulação parentérica, por 15 – 20 dias e continuar com a formulação oral por mais 30 – 40 dias. O esquema terapêutico completo deve ser efectuado, pelo menos, 2 vezes por ano.
A posologia indicada pode ser alterada de acordo com o critério do médico.
Não existe evidência de risco de hemorragia após sobredosagem de Vessel administrado oralmente.
OMISSÃO DE UMA OU MAIS DOSES
Quando forem omitidas uma ou mais doses, o medicamento deverá continuar a ser administrado conforme prescrito.
5. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Conservar a temperatura inferior a 30 °C
PRAZO DE VALIDADE
5 anos quando armazenado na embalagem original.
Excipientes: Lauroil sarcosinato de sódio, sílica hidratada coloidal, triglicéridos, gelatina, glicerol, para-hidroxibenzoato de etilo (E 214), para-hidroxibenzoato de propilo (E 217), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172).
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
BIOSAÚDE – PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A. Rua Ramalho Ortigão, 45-A 1070-228 LISBOA
CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA
Grupo Farmacoterapêutico: 4.3 Anticoagulantes e antitrombóticos.
4.3.1 Anticoagulantes.
4.3.1.1 Heparinas Classificação ATC: B01AB11
Vessel é um agente antitrombótico que actua a múltiplos níveis. O seu médico prescreveu-lhe este medicamento para tratar a sua doença vascular e prevenir o seu agravamento. O Vessel possui uma acção inibitória dupla em dois factores sanguíneos responsáveis pela formação e crescimento de trombos em situações patológicas tais como as que o afectam neste momento. Para além disso, o Vessel tem a capacidade de desencadear a activação do sistema fibrinolítico endógeno que naturalmente lisa os
trombos quando estes se formam. O Vessel também protege as paredes dos vasos sanguíneos e melhora a circulação do sangue, que se encontra alterada nas doenças vasculares.
Vessel, cápsulas moles, apresenta-se em blisters de PVC-PVDC/Alu-PVDC termoselados, embalados em caixas de cartolina contendo 2 blisters de 25 cápsulas, para administração oral
DATA DA REVISÃO DO FOLHETO INFORMATIVO 25-06-2007