Neste folheto:
1. O que é o OMACOR
2. Para que se utiliza OMACOR
3. Como tomar OMACOR
4. Efeitos secundários OMACOR
5. Conservação de OMACOR
OMACOR
Cápsulas moles
Ésteres etílicos 90 do ácido omega-3
Este folheto informa-o acerca do medicamento OMACOR. Leia-o atentamente.
Se tiver alguma dúvida ou não estiver seguro sobre qualquer ponto nele contido, peça informação ao seu médico ou farmacêutico.
Cápsulas moles de gelatina, transparentes, oblongas, contendo um óleo de cor amarelo claro.
Cada cápsula contém como substâncias activas ésteres etílicos de ácido eicosapentanóico (EPA) e ácido docosahexanóico (DHA).
Estas substâncias são chamadas ácidos gordos polinsaturados omega-3 e encontram-se em alguns óleos de peixes marinhos.
Os outros componentes são: 4 mg de alfa-tocoferol (antioxidante), gelatina, glicerol, água purificada, trigliceridos de cadeia média e lecitina (de soja).
OMACOR tem um efeito protector sobre o coração, após enfarte do miocárdio, e baixa o nível de trigliceridos (uma substância aparentada à gordura) no sangue.
OMACOR está disponível em embalagens de 20 e 60 cápsulas moles.
2. Para que se utiliza OMACOR?
Em combinação com outros medicamentos, (exemplo: estatinas, antiagregantes plaquetários, betabloqueantes e inibidores da ECA) após enfarte do miocárdio, para reduzir o risco de enfartes do miocárdio posteriores.
Tratamento de níveis sanguíneos elevados de trigliceridos (hipertrigliceridemia), quando as dietas por si só não são suficientes.
O que fazer antes de tomar OMACOR
Não deve tomar OMACOR se for alérgico à substância activa, à soja ou a qualquer um dos componentes.
Deverá informar o seu médico:
– Se está a tomar um anticoagulante (fármacos para fluidificar o sangue, como a varfarina);
– Se tem qualquer doença de fígado; ou
– Se fez alguma cirurgia ou sofreu de algum trauma recentemente; ou
– Se está grávida ou a amamentar
Se tiver alguma dúvida informe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
Se estiver a tomar um medicamento anticoagulante (como fármacos que fluidifiquem o sangue, por exemplo a varfarina), pode necessitar de fazer exames ao sangue e de ajustar a posologia usual do anticoagulante.
Se tem problemas de fígado o seu médico controlará a situação fazendo testes sanguíneos.
OMACOR não deverá ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento, a menos que o seu médico considere absolutamente necessário.
Tratamento após enfarte do miocárdio
A dose usual é de 1 cápsula por dia.
Hipertrigliceridemia (níveis sanguíneos elevados de trigliceridos)
A dose usual é de 2 a 4 cápsulas por dia, de acordo com o recomendado pelo médico.
Tomar as cápsulas com água.
Deve tomar as cápsulas às refeições para ajudar a reduzir os efeitos secundários gastrointestinais. A duração do tratamento será decidida pelo médico. OMACOR não deve ser administrado a crianças.
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a quando se lembrar, a menos que esteja muito perto de tomar a próxima dose; neste caso tome esta dose como normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se tomar mais OMACOR do que deveria
Não é provável a sobredosagem. Uma sobredosagem acidental, provavelmente não necessitará de tratamento especial, mas apenas sintomático.
O OMACOR é normalmente bem tolerado mas, como os demais medicamentos, Omacor pode causar efeitos secundários.
A frequência das reacções adversas é classificada da seguinte forma: frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1000, <1/100); raros (>1/10000, <1/1000); muito raros (<1/10000), incluindo notificações isoladas.
Infecções e infestações:
Pouco frequentes: gastroenterite
Perturbações do sistema imunitário: Pouco frequentes: hipersensibilidade
Perturbações metabólicas e de nutrição: Raros: hiperglicémia
Perturbações do sistema nervoso: Pouco frequentes: tontura, disgeusia Raros: cefaleia
Perturbações vasculares: Muito raros: hipotensão arterial
Perturbações respiratórias, torácicas e do mediastino: Muito raros: secura da mucosa nasal
Perturbações gastrointestinais:Frequentes: dispepsia e náuseas
Pouco frequentes: dor abdominal, perturbações gastrointestinais, gastrite, dor abdominal dos quadrantes superiores
Raros: dor gastrointestinal
Muito raros: hemorragia gastrointestinal baixa
Perturbações hepatobiliares: Raros: alterações hepáticas
Perturbações da pele e do tecido subcutâneo: Raros: acne, “rash” prurítico Muito raros: urticária
Perturbações gerais e condições de administração local: Raros: alterações de doenças definidas
Investigações:
Muito raros: leucocitose, elevação da desidrogenase láctica. Foi detectada em doentes com hipertrigliceridemia elevação moderada das transaminases.
As cápsulas moles de gelatina contêm uma pequena quantidade de glicerol que pode tornar-se perigoso em altas doses. O glicerol pode causar dores de cabeça, distúrbios do estômago e diarreia.
Informe o seu médico ou farmacêutico se sentir outros efeitos indesejáveis que não venham mencionados neste folheto.
Não conservar acima de 25° C. Não congelar.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar este medicamento depois de expirado o prazo de validade inscrito na embalagem.
OMACOR é distribuído em Portugal por:
Companhia Portuguesa Higiene Pharma-Produtos Farmacêuticos, SA Rua dos Bem Lembrados, 141 – Manique – 2645-471 ALCABIDECHE
O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é PRONOVA BIOCARE A.S., PO Box 420, N-1327 Lysaker, Noruega.
Este folheto foi revisto em 07-08-2006.